Efeito do exercício em variáveis antropométricas, bioquímicas e fisiológicas selecionadas entre pacientes hipertensos
Efeito do exercício aeróbico e de resistência em variáveis bioquímicas e fisiológicas antropométricas selecionadas entre pacientes hipertensos no hospital de referência da Universidade de Hawassa, sul da Etiópia: um estudo controlado randomizado paralelo
A hipertensão é o fator de risco mais comum para o desenvolvimento de acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca congestiva, doença renal crônica e doença arterial coronariana na África Subsaariana. A prevalência da hipertensão aumentará até 2025 na maior parte do mundo, incluindo a Etiópia, de acordo com a Organização Mundial da Saúde.
A inatividade física tem sido identificada como um preditor mais forte de doenças crônicas, como a hipertensão. O exercício como modificação do estilo de vida é benéfico para uma ampla variedade de condições de saúde, específicas da hipertensão; os benefícios do exercício foram promovidos por várias organizações e agências, incluindo a Organização Mundial da Saúde.
De acordo com o conhecimento do investigador, não há trabalhos de pesquisa em relação aos efeitos do exercício aeróbico e resistido entre pacientes hipertensos geralmente na Etiópia, e particularmente na área selecionada para a presente pesquisa. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar o efeito de exercícios aeróbicos e de resistência em variáveis antropométricas, bioquímicas e fisiológicas selecionadas entre pacientes hipertensos no Hawassa University Referral Hospital.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para participantes elegíveis, os requisitos do estudo serão explicados e concordarão voluntariamente em se submeter ao programa de treinamento e teste. Durante a orientação para cada participante, os riscos, propósito, procedimentos e confidencialidade dos requisitos do teste experimental, bem como o protocolo de treinamento, serão explicados minuciosamente antes de seu consentimento informado por escrito em seu idioma local, e eles têm todo o direito de recusar a participação nesta pesquisa ou também têm o pleno direito de se retirar deste estudo a qualquer momento que desejarem.
Após a obtenção do consentimento informado e critérios de exclusão, os participantes elegíveis serão randomizados para um dos quatro grupos. A alocação da seqüência será feita por um indivíduo que não conhece e não tem contato com os participantes do estudo.
As análises estatísticas serão feitas usando o Statistical Package for the Social Science (SPSS versão 20). Análises de variância (ANOVA) de uma via serão usadas para avaliar as diferenças entre os valores iniciais dos quatro grupos em todas as variáveis medidas. Além disso, o efeito dos tratamentos experimentais sobre as variáveis antropométricas, bioquímicas e fisiológicas será examinado por meio de análise de variância (ANOVA) de duas vias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Southern Nations Nationality Peoples Region
-
Hawassa, Southern Nations Nationality Peoples Region, Etiópia
- Hawassa University Referral Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hipertensos que darão consentimento por escrito para participar do estudo
- Hipertensos que vão permanecer na área durante todo o período do estudo
- Pacientes hipertensos na faixa etária de 31 a 45 anos com hipertensão leve essencial (pressão arterial sistólica entre 140-159 mmHg e pressão arterial diastólica entre 90 e 99 mm Hg)
- participantes não participaram de exercícios físicos estruturados nos últimos 3 meses
- pacientes que estão em uso único de medicação anti-hipertensiva ou não medicados
- Índice de massa corporal (IMC) 18,5kg/m2-29,9kg/m2
Critério de exclusão:
- participantes que se envolveram em qualquer programa de exercícios antes do estudo
- mulheres grávidas
- mulheres que estão tomando medicamentos anticoncepcionais
- Participantes que estão tomando medicamentos hipolipemiantes
- participantes que estão tomando algum medicamento, exceto um único medicamento anti-hipertensivo
- participantes com danos nos órgãos,
- hipertensão secundária
- pacientes com problema hepático conhecido
- pacientes com doença renal, doença cardíaca, doença cerebral
- participantes com idade inferior a 31 e superior a 45 anos
- pacientes diabéticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Exercício aeróbico
O treinamento de exercícios aeróbicos será realizado como uma atividade de intervenção
|
O grupo de exercícios aeróbicos realizará caminhada rápida.
A intensidade do programa de exercícios aeróbicos será aumentada progressivamente ao longo do programa de 16 semanas.
A intensidade do exercício aeróbico será de 40-65% da frequência cardíaca máxima, que varia de baixa a moderada. A duração de cada sessão será de 45 minutos.
O exercício aeróbico será realizado 3 dias por semana.
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Exercício resistido
O treinamento de exercícios resistidos será conduzido como uma atividade de intervenção
|
O grupo de exercícios resistidos realizará 8 exercícios diferentes. A frequência de exercícios por semana é de 3 dias e a duração de cada sessão de exercícios é de 45 minutos. O intervalo de descanso entre diferentes exercícios é de 1 minuto. A intensidade e repetição dos exercícios de resistência é progressiva. Os participantes serão exercitados em 30% de intensidade (baixa intensidade) para a parte superior do corpo e 50% de intensidade (intensidade moderada) máximo de repetição voluntária para a parte inferior do corpo. Serão executados exercícios progressivos, dinâmicos e rítmicos, alternativos aos trabalhos da parte superior e inferior do corpo e treinamento de resistência em circuito de exercícios de intensidade baixa a moderada.
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Exercício aeróbico e resistido
Serão implementados treinos aeróbicos e de resistência
|
O grupo de exercícios aeróbicos e resistidos realizará 23 minutos de exercícios aeróbicos e 22 minutos de exercícios resistidos.
Os exercícios serão realizados três dias por semana.
A intensidade do grupo de exercícios aeróbicos e de resistência para exercícios aeróbicos e de resistência é semelhante à intensidade dos exercícios do grupo aeróbico e do grupo de resistência, respectivamente.
Outros nomes:
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
atividade padrão ou usual realizada. Intervenção adicional não será dada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O efeito do treinamento aeróbico (como medidas de intervenção) na pressão arterial sistólica em repouso será avaliado.
Prazo: [ Prazo: dezesseis semanas ]
|
Taxas de alteração da pressão arterial sistólica entre os grupos de intervenção e controle
|
[ Prazo: dezesseis semanas ]
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Será avaliado o efeito do treinamento combinado aeróbico e resistido na redução do índice de massa corporal em hipertensos.
Prazo: [ Prazo: Dezesseis semanas ]
|
Mudanças na redução do índice de massa corporal entre os grupos de intervenção e controle
|
[ Prazo: Dezesseis semanas ]
|
|
Será avaliado o efeito do treinamento aeróbico e resistido combinado no aumento do nível de HDL-c entre os pacientes hipertensos
Prazo: [ Prazo: Dezesseis semanas ]
|
Alterações nos níveis de HDL-C entre os grupos de intervenção e controle
|
[ Prazo: Dezesseis semanas ]
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mitiku D Abebe, MSc, College of Natural and Computational Sciences,Mekelle University Mekelle University
- Diretor de estudo: Soumatra K Mondal, PhD, College of Natural and Computational Sciences, Mekelle University Mekelle University
- Cadeira de estudo: Mahmud Ab Mahmud, PhD, College of Health Sciences, Mekelle University
- Cadeira de estudo: Palani B Kumar, PhD, College of Natural and Computational Sciences, Mekelle University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1. Addo J, Smeeth L, Leon DA. Hypertension in sub Saharan Africa: a systematic review. Hypertension. 50(6):1012-8,2007. [PubMed/17954720] 2. Bacon SL, Sherwood A, Hinderliter A, Blumenthal JA. Effects of exercise, diet and weight loss on high blood pressure. Sports Medicine 35 (5), 307-316,2004. [PubMed/15107009] 3. Banz W, Maher M, Thompson W. Effects of resistance versus aerobic training on coronary artery disease risk factors. Exp Biol Med. 228(4):434-40,2003. [PubMed/12671188] 4. Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL, Jone JR, Materson BJ, Oparil S, Wright JT, Roccella EJ. Seventh Report of the Joint National Committee on prevention, detection, evaluation, and treatment of high blood pressure: the JNC 7 report.JAMA 289 (19):2560-72, 2003. [PubMed/12748199] 5. Cornelissen V, Fagard R. Effect of resistance training on resting blood pressure: a meta- analysis of randomized controlled trials. J Hypertens 23(2):251-9, 2005. [PubMed/15662209] 6. Cornelissen V, Fagard R. Effects of endurance training on blood pressure, blood pressure-regulating mechanisms, and cardiovascular risk factors. Hypertension 46 (4):667-75, 2005[PubMed/16157788] 7. Fagard RH, Cornelissen VA. Effect of exercise on blood pressure control in Hypertensive patients. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 14:12-7, 2007. [PubMed/17301622] 8. Fagard RH. Exercise characteristics and the blood pressure response to dynamic physical training. Med Sci Sports Exerc 33: S484-492,2001. [PubMed/11427774] 9. Guidry, M.A., Blanchard ,B.E., Thompson ,P.D., Maresh, C.M., Seip, R.L., &Taylor, A.L. (2006). The influence of short and long duration on the blood pressure response to an acute bout of dynamic exercise. Am Heart J 151:1322.e5-12. [PubMed/16781245] 10. World Health Organization . Obesity: Preventing and Managing the Global Epidemic. WHO Technical Report 2000( 894). Geneva. 11. World Health Organization (2002). The world health report 2002: reducing risks, promoting healthy life. WHO, Geneva. 12. World Health Organization . The world health report 2002: reducing risks, promoting healthy life. WHO, Geneva 2000. 13. World Health Organization (WHO). A global brief on hypertension world health day. Geneva 2013. 14. Ha CH, So WY. Effects of combined exercise training on body composition and metabolic syndrome factors. Iran J Public Health. 41 (8):20-6,2012.[ PMC3469031]
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 213.55.94.37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .