Effet de l'exercice sur certaines variables anthropométriques, biochimiques et physiologiques chez les patients hypertendus
Effet des exercices d'aérobic et de résistance sur certaines variables biochimiques et physiologiques anthropométriques chez les patients hypertendus de l'hôpital de référence de l'université de Hawassa, dans le sud de l'Éthiopie : un essai contrôlé randomisé parallèle
L'hypertension est le facteur de risque le plus courant de développement d'accidents vasculaires cérébraux, d'insuffisance cardiaque congestive, d'insuffisance rénale chronique et de maladie coronarienne en Afrique subsaharienne. La prévalence de l'hypertension augmentera d'ici 2025 dans la plupart des régions du monde, y compris en Éthiopie, selon l'Organisation mondiale de la santé.
L'inactivité physique a été identifiée comme un prédicteur plus puissant de maladies chroniques telles que l'hypertension. L'exercice en tant que modification du mode de vie est bénéfique pour une grande variété de problèmes de santé, spécifiques à l'hypertension ; les avantages de l'exercice ont été promus par un certain nombre d'organisations et d'agences, dont l'Organisation mondiale de la santé.
À la connaissance de l'investigateur, il n'y a pas de travaux de recherche sur les effets des exercices aérobiques et de résistance chez les patients hypertendus en général en Éthiopie, et en particulier dans la zone sélectionnée pour la présente recherche. Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer l'effet des exercices d'aérobie et de résistance sur des variables anthropométriques, biochimiques et physiologiques sélectionnées chez les patients hypertendus de l'hôpital universitaire de référence de Hawassa.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour les participants éligibles, les exigences de l'étude seront expliquées et accepteront volontairement de suivre le programme de formation et de test. Au cours de l'orientation de chaque participant, les risques, le but, les procédures et la confidentialité de l'exigence des tests expérimentaux ainsi que le protocole de formation seront expliqués en détail avant leur consentement éclairé écrit dans leur langue locale, et ils ont pleinement le droit de refuser de participer. dans cette recherche ou ils ont également le plein droit de se retirer de cette étude à tout moment s'ils le souhaitent.
Après l'obtention du consentement éclairé et des critères d'exclusion, les participants éligibles seront randomisés dans l'un des quatre groupes. L'attribution des séquences sera effectuée par une personne qui ne connaît pas et n'a aucun contact avec les participants à l'étude.
Les analyses statistiques seront effectuées à l'aide du package statistique pour les sciences sociales (version SPSS 20). Des analyses de variance à un facteur (ANOVA) seront utilisées pour évaluer les différences entre les valeurs initiales des quatre groupes sur toutes les variables mesurées. De plus, l'effet des traitements expérimentaux sur les variables anthropométriques, biochimiques et physiologiques sera examiné en utilisant une analyse de variance à deux facteurs (ANOVA).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Southern Nations Nationality Peoples Region
-
Hawassa, Southern Nations Nationality Peoples Region, Ethiopie
- Hawassa University Referral Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients hypertendus qui donneront un consentement écrit pour participer à l'étude
- Patients hypertendus qui vont rester dans la zone tout au long de la période d'étude
- Patients hypertendus âgés de 31 à 45 ans souffrant d'hypertension légère essentielle (pression artérielle systolique entre 140 et 159 mmHg et pression artérielle diastolique entre 90 et 99 mm Hg)
- les participants n'ont pas participé à des exercices physiques structurés au cours des 3 derniers mois
- patients sous traitement antihypertenseur unique ou non médicamenteux
- Indice de masse corporelle (IMC) 18,5 kg/m2-29,9 kg/m2
Critère d'exclusion:
- participants qui ont participé à un programme d'exercice avant l'étude
- femmes enceintes
- les femmes qui prennent des médicaments contraceptifs
- Participants prenant des médicaments hypolipémiants
- participants qui prennent des médicaments, à l'exception d'un seul médicament antihypertenseur
- participants présentant des lésions organiques,
- hypertension secondaire
- patients ayant un problème hépatique connu
- patients atteints de maladie rénale, de maladie cardiaque, de maladie cérébrale
- participants âgés de moins de 31 ans et de plus de 45 ans
- patients diabétiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Exercice d'aérobie
L'entraînement à l'exercice aérobie sera effectué en tant qu'activité d'intervention
|
Le groupe d'exercices aérobiques effectuera une marche rapide.
L'intensité du programme d'exercices aérobiques sera progressivement augmentée tout au long du programme de 16 semaines.
L'intensité de l'exercice aérobique sera de 40 à 65 % de la fréquence cardiaque maximale, qui est faible à modérée. La durée de chaque séance sera de 45 minutes.
L'exercice aérobique sera effectué 3 jours par semaine.
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: Exercice de résistance
L'entraînement à l'exercice de résistance sera mené comme une activité d'intervention
|
Le groupe d'exercices de résistance effectuera 8 exercices différents. La fréquence des exercices par semaine est de 3 jours et la durée de chaque séance d'exercice est de 45 minutes. L'intervalle de repos entre les différents exercices est de 1 minute. L'intensité et la répétition des exercices de résistance sont progressives. Les participants seront exercés à 30 % d'intensité (faible intensité) pour le haut du corps et à 50 % d'intensité (intensité modérée) en répétition volontaire maximale pour le bas du corps. Progressif, dynamique et rythmique, une alternative aux travaux du haut et du bas du corps et à l'entraînement en résistance en circuit d'exercices d'intensité faible à modérée sera exécuté.
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: Exercice d'aérobie et de résistance
Des entraînements aérobiques et de résistance seront mis en place
|
Le groupe d'exercices d'aérobie et de résistance effectuera des exercices d'aérobie de 23 minutes et des exercices de résistance de 22 minutes.
Les exercices seront exécutés trois jours par semaine .
L'intensité du groupe d'exercices aérobies et de résistance pour les exercices aérobies et de résistance est similaire à l'intensité des exercices du groupe aérobie et du groupe de résistance respectivement.
Autres noms:
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
activité standard ou habituelle effectuée. Aucune intervention supplémentaire ne sera accordée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'effet de l'entraînement aérobique (en tant que mesures d'intervention) sur la tension artérielle systolique au repos sera évalué.
Délai: [ Délai : seize semaines ]
|
Taux de changement de la pression artérielle systolique parmi les groupes d'intervention et de contrôle
|
[ Délai : seize semaines ]
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'effet de l'entraînement combiné aérobique et de résistance sur la réduction de l'indice de masse corporelle chez les patients hypertendus sera évalué
Délai: [ Délai : seize semaines ]
|
Modifications de la réduction de l'indice de masse corporelle entre les groupes d'intervention et de contrôle
|
[ Délai : seize semaines ]
|
|
L'effet de l'entraînement combiné aérobie et de résistance sur l'augmentation du niveau de HDL-c chez les patients hypertendus sera évalué
Délai: [ Délai : seize semaines ]
|
Changements du niveau de HDL-C entre les groupes d'intervention et de contrôle
|
[ Délai : seize semaines ]
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mitiku D Abebe, MSc, College of Natural and Computational Sciences,Mekelle University Mekelle University
- Directeur d'études: Soumatra K Mondal, PhD, College of Natural and Computational Sciences, Mekelle University Mekelle University
- Chaise d'étude: Mahmud Ab Mahmud, PhD, College of Health Sciences, Mekelle University
- Chaise d'étude: Palani B Kumar, PhD, College of Natural and Computational Sciences, Mekelle University
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1. Addo J, Smeeth L, Leon DA. Hypertension in sub Saharan Africa: a systematic review. Hypertension. 50(6):1012-8,2007. [PubMed/17954720] 2. Bacon SL, Sherwood A, Hinderliter A, Blumenthal JA. Effects of exercise, diet and weight loss on high blood pressure. Sports Medicine 35 (5), 307-316,2004. [PubMed/15107009] 3. Banz W, Maher M, Thompson W. Effects of resistance versus aerobic training on coronary artery disease risk factors. Exp Biol Med. 228(4):434-40,2003. [PubMed/12671188] 4. Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL, Jone JR, Materson BJ, Oparil S, Wright JT, Roccella EJ. Seventh Report of the Joint National Committee on prevention, detection, evaluation, and treatment of high blood pressure: the JNC 7 report.JAMA 289 (19):2560-72, 2003. [PubMed/12748199] 5. Cornelissen V, Fagard R. Effect of resistance training on resting blood pressure: a meta- analysis of randomized controlled trials. J Hypertens 23(2):251-9, 2005. [PubMed/15662209] 6. Cornelissen V, Fagard R. Effects of endurance training on blood pressure, blood pressure-regulating mechanisms, and cardiovascular risk factors. Hypertension 46 (4):667-75, 2005[PubMed/16157788] 7. Fagard RH, Cornelissen VA. Effect of exercise on blood pressure control in Hypertensive patients. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 14:12-7, 2007. [PubMed/17301622] 8. Fagard RH. Exercise characteristics and the blood pressure response to dynamic physical training. Med Sci Sports Exerc 33: S484-492,2001. [PubMed/11427774] 9. Guidry, M.A., Blanchard ,B.E., Thompson ,P.D., Maresh, C.M., Seip, R.L., &Taylor, A.L. (2006). The influence of short and long duration on the blood pressure response to an acute bout of dynamic exercise. Am Heart J 151:1322.e5-12. [PubMed/16781245] 10. World Health Organization . Obesity: Preventing and Managing the Global Epidemic. WHO Technical Report 2000( 894). Geneva. 11. World Health Organization (2002). The world health report 2002: reducing risks, promoting healthy life. WHO, Geneva. 12. World Health Organization . The world health report 2002: reducing risks, promoting healthy life. WHO, Geneva 2000. 13. World Health Organization (WHO). A global brief on hypertension world health day. Geneva 2013. 14. Ha CH, So WY. Effects of combined exercise training on body composition and metabolic syndrome factors. Iran J Public Health. 41 (8):20-6,2012.[ PMC3469031]
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 213.55.94.37
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .