Effetto dell'esercizio su variabili antropometriche, biochimiche e fisiologiche selezionate tra i pazienti ipertesi
Effetto dell'esercizio aerobico e di resistenza su variabili biochimiche e fisiologiche antropometriche selezionate tra i pazienti ipertesi nell'ospedale di riferimento dell'Università di Hawassa, Etiopia meridionale: uno studio controllato randomizzato parallelo
L'ipertensione è il fattore di rischio più comune per lo sviluppo di ictus, insufficienza cardiaca congestizia, malattia renale cronica e malattia coronarica nell'Africa subsahariana. La prevalenza dell'ipertensione aumenterà entro il 2025 nella maggior parte del mondo, compresa l'Etiopia, secondo l'Organizzazione mondiale della sanità.
L'inattività fisica è stata identificata come un predittore più forte di malattie croniche come l'ipertensione. L'esercizio come modifica dello stile di vita è vantaggioso per un'ampia varietà di condizioni di salute, specifiche dell'ipertensione; i benefici dell'esercizio sono stati promossi da una serie di organizzazioni e agenzie tra cui l'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Secondo la conoscenza del ricercatore non ci sono lavori di ricerca in relazione agli effetti dell'esercizio aerobico e di resistenza tra i pazienti ipertesi generalmente in Etiopia, e in particolare nell'area selezionata per la presente ricerca. Pertanto lo scopo di questo studio è valutare l'effetto degli esercizi aerobici e di resistenza su variabili antropometriche, biochimiche e fisiologiche selezionate tra i pazienti ipertesi nell'ospedale di riferimento dell'Università di Hawassa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per i partecipanti idonei verranno spiegati i requisiti dello studio e accetteranno volontariamente di sottoporsi al programma di formazione e test. Durante l'orientamento per ogni partecipante i rischi, lo scopo, le procedure e la riservatezza del requisito del test dell'esperimento e del protocollo di formazione saranno spiegati accuratamente prima del loro consenso informato scritto nella loro lingua locale, e hanno il pieno diritto di rifiutare di partecipare in questa ricerca o hanno anche il pieno diritto di ritirarsi da questo studio in qualsiasi momento lo desiderino.
Dopo l'acquisizione del consenso informato e dei criteri di esclusione, i partecipanti idonei saranno randomizzati in uno dei quattro gruppi. L'assegnazione della sequenza sarà effettuata da un individuo che non conosce e non ha contatti con i partecipanti allo studio.
Le analisi statistiche saranno effettuate utilizzando Statistical Package for Social Science (SPSS versione 20). Verranno utilizzate analisi della varianza unidirezionale (ANOVA) per valutare le differenze tra i valori iniziali dei quattro gruppi su tutte le variabili misurate. Inoltre, l'effetto dei trattamenti sperimentali sulle variabili antropometriche, biochimiche e fisiologiche sarà esaminato mediante l'analisi della varianza a due vie (ANOVA).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Southern Nations Nationality Peoples Region
-
Hawassa, Southern Nations Nationality Peoples Region, Etiopia
- Hawassa University Referral Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ipertesi che daranno un consenso scritto a partecipare allo studio
- Pazienti ipertesi che rimarranno nell'area per tutto il periodo di studio
- Pazienti ipertesi di età compresa tra 31 e 45 anni con ipertensione essenziale lieve (pressione arteriosa sistolica tra 140-159 mmHg e pressione arteriosa diastolica tra 90 e 99 mmHg)
- i partecipanti non hanno partecipato a esercizi fisici strutturati per i 3 mesi precedenti
- pazienti che assumono un singolo farmaco antipertensivo o non medicati
- Indice di massa corporea (BMI) 18,5 kg/m2-29,9 kg/m2
Criteri di esclusione:
- partecipanti che hanno partecipato a qualsiasi programma di esercizi prima dello studio
- donne incinte
- donne che assumono farmaci contraccettivi
- Partecipanti che stanno assumendo farmaci ipolipemizzanti
- partecipanti che stanno assumendo farmaci ad eccezione di un singolo farmaco antipertensivo
- partecipanti con danno d'organo,
- ipertensione secondaria
- pazienti con problemi epatici noti
- pazienti con malattie renali, malattie cardiache, malattie del cervello
- partecipanti con età inferiore a 31 e superiore a 45 anni
- pazienti diabetici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Esercizi di aerobica
L'allenamento aerobico sarà svolto come attività di intervento
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Il gruppo di esercizi aerobici eseguirà una camminata veloce.
L'intensità del programma di esercizi aerobici sarà progressivamente aumentata durante il programma di 16 settimane.
L'intensità dell'esercizio aerobico sarà pari al 40-65% della frequenza cardiaca massima, che va da bassa a moderata. La durata di ogni sessione sarà di 45 minuti.
L'esercizio aerobico verrà eseguito 3 giorni a settimana.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Esercizio di resistenza
L'allenamento con esercizi di resistenza sarà condotto come attività di intervento
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Il gruppo di esercizi di resistenza eseguirà 8 diversi esercizi. La frequenza degli esercizi a settimana è di 3 giorni e la durata di ogni sessione di allenamento è di 45 minuti. L'intervallo di riposo tra diversi esercizi è di 1 minuto. L'intensità e la ripetizione degli esercizi di resistenza è progressiva. I partecipanti saranno esercitati al 30% di intensità (bassa intensità) per la parte superiore del corpo e al 50% di intensità (intensità moderata) ripetizione volontaria massima per la parte inferiore del corpo. Verranno eseguiti esercizi progressivi, dinamici e ritmici, alternativi ai lavori per la parte superiore e inferiore del corpo e l'allenamento di resistenza a circuito di intensità da bassa a moderata.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Esercizio aerobico e di resistenza
Sarà implementato l'allenamento aerobico e di resistenza
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Il gruppo di esercizi aerobici e di resistenza eseguirà esercizi aerobici di 23 minuti e esercizi di resistenza di 22 minuti.
Gli esercizi verranno eseguiti tre giorni alla settimana.
L'intensità del gruppo di esercizi aerobici e di resistenza per gli esercizi aerobici e di resistenza è simile rispettivamente all'intensità degli esercizi di gruppo aerobico e di resistenza.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
attività standard o abituale svolta. Non saranno forniti ulteriori interventi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Verrà valutato l'effetto dell'allenamento aerobico (come misure di intervento) sulla pressione arteriosa sistolica a riposo.
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: sedici settimane]
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Tassi di variazione della pressione arteriosa sistolica tra i gruppi di intervento e di controllo
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[Lasso di tempo: sedici settimane]
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Verrà valutato l'effetto dell'allenamento combinato aerobico e di resistenza sulla riduzione dell'indice di massa corporea nei pazienti ipertesi
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: sedici settimane]
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Cambiamenti nella riduzione dell'indice di massa corporea tra i gruppi di intervento e di controllo
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[Lasso di tempo: sedici settimane]
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Verrà valutato l'effetto dell'allenamento combinato aerobico e di resistenza sull'aumento del livello di HDL-c tra i pazienti ipertesi
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: sedici settimane]
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Cambiamenti del livello di HDL-C tra i gruppi di intervento e di controllo
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[Lasso di tempo: sedici settimane]
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mitiku D Abebe, MSc, College of Natural and Computational Sciences,Mekelle University Mekelle University
- Direttore dello studio: Soumatra K Mondal, PhD, College of Natural and Computational Sciences, Mekelle University Mekelle University
- Cattedra di studio: Mahmud Ab Mahmud, PhD, College of Health Sciences, Mekelle University
- Cattedra di studio: Palani B Kumar, PhD, College of Natural and Computational Sciences, Mekelle University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 1. Addo J, Smeeth L, Leon DA. Hypertension in sub Saharan Africa: a systematic review. Hypertension. 50(6):1012-8,2007. [PubMed/17954720] 2. Bacon SL, Sherwood A, Hinderliter A, Blumenthal JA. Effects of exercise, diet and weight loss on high blood pressure. Sports Medicine 35 (5), 307-316,2004. [PubMed/15107009] 3. Banz W, Maher M, Thompson W. Effects of resistance versus aerobic training on coronary artery disease risk factors. Exp Biol Med. 228(4):434-40,2003. [PubMed/12671188] 4. Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL, Jone JR, Materson BJ, Oparil S, Wright JT, Roccella EJ. Seventh Report of the Joint National Committee on prevention, detection, evaluation, and treatment of high blood pressure: the JNC 7 report.JAMA 289 (19):2560-72, 2003. [PubMed/12748199] 5. Cornelissen V, Fagard R. Effect of resistance training on resting blood pressure: a meta- analysis of randomized controlled trials. J Hypertens 23(2):251-9, 2005. [PubMed/15662209] 6. Cornelissen V, Fagard R. Effects of endurance training on blood pressure, blood pressure-regulating mechanisms, and cardiovascular risk factors. Hypertension 46 (4):667-75, 2005[PubMed/16157788] 7. Fagard RH, Cornelissen VA. Effect of exercise on blood pressure control in Hypertensive patients. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 14:12-7, 2007. [PubMed/17301622] 8. Fagard RH. Exercise characteristics and the blood pressure response to dynamic physical training. Med Sci Sports Exerc 33: S484-492,2001. [PubMed/11427774] 9. Guidry, M.A., Blanchard ,B.E., Thompson ,P.D., Maresh, C.M., Seip, R.L., &Taylor, A.L. (2006). The influence of short and long duration on the blood pressure response to an acute bout of dynamic exercise. Am Heart J 151:1322.e5-12. [PubMed/16781245] 10. World Health Organization . Obesity: Preventing and Managing the Global Epidemic. WHO Technical Report 2000( 894). Geneva. 11. World Health Organization (2002). The world health report 2002: reducing risks, promoting healthy life. WHO, Geneva. 12. World Health Organization . The world health report 2002: reducing risks, promoting healthy life. WHO, Geneva 2000. 13. World Health Organization (WHO). A global brief on hypertension world health day. Geneva 2013. 14. Ha CH, So WY. Effects of combined exercise training on body composition and metabolic syndrome factors. Iran J Public Health. 41 (8):20-6,2012.[ PMC3469031]
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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