Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av träning på utvalda antropometriska, biokemiska och fysiologiska variabler bland hypertensiva patienter

22 november 2018 uppdaterad av: Mitiku Daimo, Mekelle University

Effekt av aerob träning och motståndsträning på utvalda antropometriska biokemiska och fysiologiska variabler bland hypertensiva patienter på Hawassa University Referral Hospital, södra Etiopien: en parallell randomiserad kontrollerad studie

Hypertoni är den vanligaste riskfaktorn för utveckling av stroke, kronisk hjärtsvikt, kronisk njursjukdom och kranskärlssjukdom i Afrika söder om Sahara. Prevalensen av högt blodtryck kommer att öka till 2025 i de flesta delar av världen inklusive Etiopien enligt Världshälsoorganisationen.

Fysisk inaktivitet har identifierats som en starkare prediktor för kroniska sjukdomar som högt blodtryck. Träning som en livsstilsförändring är fördelaktigt för en mängd olika hälsotillstånd, specifika för högt blodtryck; fördelarna med träning har främjats av ett antal organisationer och byråer, inklusive Världshälsoorganisationen.

Enligt utredarens kunskap finns det inga forskningsarbeten i relation till effekterna av aerob träning och motståndskraft hos hypertonipatienter i allmänhet i Etiopien, och särskilt inom det område som valts ut för den aktuella forskningen. Därför är syftet med denna studie att bedöma effekten av aerob träning och motståndsövningar på utvalda antropometriska, biokemiska och fysiologiska variabler bland hypertonipatienter på Hawassa University Referral Hospital.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För berättigade deltagare kommer kraven för studien att förklaras och frivilligt samtycka till att genomgå utbildnings- och testprogrammet. Under orienteringen för varje deltagare kommer riskerna, syftet, procedurerna och sekretessen för kravet på experimenttestningen samt träningsprotokollet att förklaras noggrant innan deras skriftliga informerade samtycke på deras lokala språk, och de har full rätt att vägra att delta i denna forskning eller så har de också full rätt att dra sig ur denna studie när som helst de önskar.

Efter förvärv av informerat samtycke och uteslutningskriterier kommer kvalificerade deltagare att randomiseras till en av fyra grupper. Sekvensallokering kommer att göras av en person som inte känner till och inte har någon kontakt med studiedeltagarna.

Statistiska analyser kommer att göras med hjälp av Statistical Package for Social Science (SPSS Version 20). Envägsvariansanalyser (ANOVA) kommer att användas för att bedöma skillnader mellan initiala värden för de fyra grupperna på alla uppmätta variabler. Dessutom kommer effekten av de experimentella behandlingarna på de antropometriska, biokemiska och fysiologiska variablerna att undersökas genom att använda tvåvägsvariansanalys (ANOVA).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Etiopien
    • Southern Nations Nationality Peoples Region
      • Hawassa, Southern Nations Nationality Peoples Region, Etiopien
        • Hawassa University Referral Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

31 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hypertonipatienter som kommer att ge ett skriftligt samtycke till att delta i studien
  • Hypertonipatienter som ska vistas i området under hela studieperioden
  • Hypertonipatienter mellan 31 och 45 år gamla med essentiell mild hypertoni (systoliskt blodtryck mellan 140-159 mmHg och diastoliskt blodtryck mellan 90 och 99 mm Hg)
  • deltagare som inte deltagit i strukturerade fysiska övningar under de senaste 3 månaderna
  • patienter som är på enstaka blodtryckssänkande medicin eller omedicinerade
  • Kroppsmassaindex (BMI) 18,5 kg/m2-29,9 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • deltagare som deltog i något träningsprogram före studien
  • gravid kvinna
  • kvinnor som tar preventivmedel
  • Deltagare som tar lipidsänkande läkemedel
  • deltagare som tar några mediciner förutom enstaka blodtryckssänkande medicin
  • deltagare med organskador,
  • sekundär hypertoni
  • patienter med kända leverproblem
  • patienter med njursjukdom, hjärtsjukdom, hjärnsjukdom
  • deltagare med ålder under 31 och äldre än 45 år
  • diabetespatienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Aerob träning
Aerob träning kommer att genomföras som en interventionsaktivitet
Övrig: Aerob träning.
Den aerobiska träningsgruppen kommer att gå snabbt. Intensiteten i det aeroba träningsprogrammet kommer att ökas successivt under det 16 veckor långa programmet. Intensiteten av aerob träning kommer att vara 40-65 % av maxpuls, vilket är lågt till måttligt. Varaktigheten av varje pass kommer att vara 45 minuter. Aerob träning kommer att utföras 3 dagar i veckan.
Andra namn:
  • Icke farmakologiskt
EXPERIMENTELL: Motståndsövning
Motståndsträning kommer att genomföras som en interventionsaktivitet
Övrig: Motståndsövning

Motståndsträningsgruppen kommer att utföra 8 olika övningar. Övningsfrekvensen per vecka är 3 dagar och varaktigheten för varje träningspass är 45 minuter. Intervallvila mellan olika övningar är 1 minut. Intensiteten och upprepningen av motståndsövningar är progressiva. Deltagarna kommer att tränas med 30 % intensitet (låg intensitet) för överkroppen och 50 % intensitet (måttlig intensitet) upprepning frivilligt maximum för underkroppen.

Progressiva, dynamiska och rytmiska, alternativ till överkropps- och underkroppsövningar och kretsmotståndsträning med låg till måttlig intensitet kommer att utföras.

Andra namn:
  • Icke farmakologiskt
EXPERIMENTELL: Aerobic och motståndsträning
Aerobic och motståndsträning kommer att genomföras
Övrig: Aerobic och motståndsträning
Aerobic- och motståndsträningsgruppen kommer att utföra 23 minuters aeroba övningar och 22 minuters motståndsövningar. Övningarna kommer att utföras tre dagar i veckan. Intensiteten för aerob tränings- och motståndsträningsgrupp för aerob träning och motståndsövningar liknar intensiteten för aeroba grupp- respektive motståndsgruppsövningar.
Andra namn:
  • Icke farmakologiskt
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
standard eller vanlig aktivitet utförs. Ytterligare ingrepp kommer inte att ges.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av aerob träning (som interventionsåtgärder) på vilande systoliskt blodtryck kommer att bedömas.
Tidsram: [ Tidsram: sexton veckor ]
Förändringshastigheter för systoliskt blodtryck bland interventions- och kontrollgrupper
[ Tidsram: sexton veckor ]

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av kombinerad aerob träning och motståndsträning på minskningen av body mass index bland hypertonipatienter kommer att bedömas
Tidsram: [ Tidsram: Sexton veckor ]
Body mass index minskning förändringar bland interventions- och kontrollgrupper
[ Tidsram: Sexton veckor ]
Effekten av kombinerad aerob träning och motståndsträning på ökningen av HDL-c-nivån bland hypertonipatienter kommer att bedömas
Tidsram: [ Tidsram: Sexton veckor ]
HDL-C-nivåförändringar mellan interventions- och kontrollgrupper
[ Tidsram: Sexton veckor ]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mekelle University

Utredare

  • Huvudutredare: Mitiku D Abebe, MSc, College of Natural and Computational Sciences,Mekelle University Mekelle University
  • Studierektor: Soumatra K Mondal, PhD, College of Natural and Computational Sciences, Mekelle University Mekelle University
  • Studiestol: Mahmud Ab Mahmud, PhD, College of Health Sciences, Mekelle University
  • Studiestol: Palani B Kumar, PhD, College of Natural and Computational Sciences, Mekelle University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • 1. Addo J, Smeeth L, Leon DA. Hypertension in sub Saharan Africa: a systematic review. Hypertension. 50(6):1012-8,2007. [PubMed/17954720] 2. Bacon SL, Sherwood A, Hinderliter A, Blumenthal JA. Effects of exercise, diet and weight loss on high blood pressure. Sports Medicine 35 (5), 307-316,2004. [PubMed/15107009] 3. Banz W, Maher M, Thompson W. Effects of resistance versus aerobic training on coronary artery disease risk factors. Exp Biol Med. 228(4):434-40,2003. [PubMed/12671188] 4. Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL, Jone JR, Materson BJ, Oparil S, Wright JT, Roccella EJ. Seventh Report of the Joint National Committee on prevention, detection, evaluation, and treatment of high blood pressure: the JNC 7 report.JAMA 289 (19):2560-72, 2003. [PubMed/12748199] 5. Cornelissen V, Fagard R. Effect of resistance training on resting blood pressure: a meta- analysis of randomized controlled trials. J Hypertens 23(2):251-9, 2005. [PubMed/15662209] 6. Cornelissen V, Fagard R. Effects of endurance training on blood pressure, blood pressure-regulating mechanisms, and cardiovascular risk factors. Hypertension 46 (4):667-75, 2005[PubMed/16157788] 7. Fagard RH, Cornelissen VA. Effect of exercise on blood pressure control in Hypertensive patients. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 14:12-7, 2007. [PubMed/17301622] 8. Fagard RH. Exercise characteristics and the blood pressure response to dynamic physical training. Med Sci Sports Exerc 33: S484-492,2001. [PubMed/11427774] 9. Guidry, M.A., Blanchard ,B.E., Thompson ,P.D., Maresh, C.M., Seip, R.L., &Taylor, A.L. (2006). The influence of short and long duration on the blood pressure response to an acute bout of dynamic exercise. Am Heart J 151:1322.e5-12. [PubMed/16781245] 10. World Health Organization . Obesity: Preventing and Managing the Global Epidemic. WHO Technical Report 2000( 894). Geneva. 11. World Health Organization (2002). The world health report 2002: reducing risks, promoting healthy life. WHO, Geneva. 12. World Health Organization . The world health report 2002: reducing risks, promoting healthy life. WHO, Geneva 2000. 13. World Health Organization (WHO). A global brief on hypertension world health day. Geneva 2013. 14. Ha CH, So WY. Effects of combined exercise training on body composition and metabolic syndrome factors. Iran J Public Health. 41 (8):20-6,2012.[ PMC3469031]

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 februari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

17 juni 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

17 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

24 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 213.55.94.37

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Sammanfattning av studien och samtyckesformatet

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Aerob träning.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera