Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av trening på utvalgte antropometriske, biokjemiske og fysiologiske variabler blant hypertensive pasienter

22. november 2018 oppdatert av: Mitiku Daimo, Mekelle University

Effekt av aerobic og motstandstrening på utvalgte antropometriske biokjemiske og fysiologiske variabler blant hypertensive pasienter i Hawassa University Referral Hospital, Sør-Etiopia: en parallell randomisert kontrollert prøvelse

Hypertensjon er den vanligste risikofaktoren for utvikling av hjerneslag, kronisk hjertesvikt, kronisk nyresykdom og koronararteriesykdom i Afrika sør for Sahara. Forekomsten av hypertensjon vil øke innen 2025 i de fleste deler av verden, inkludert Etiopia, ifølge Verdens helseorganisasjon.

Fysisk inaktivitet har blitt identifisert som en sterkere prediktor for kroniske sykdommer som hypertensjon. Trening som en livsstilsendring er gunstig for en lang rekke helsetilstander, spesifikke for hypertensjon; fordelene med trening har blitt fremmet av en rekke organisasjoner og byråer, inkludert Verdens helseorganisasjon.

I følge etterforskerens kunnskap er det ingen forskningsarbeid i forhold til effekter på aerobe trening og motstandsøvelser blant hypertensive pasienter generelt i Etiopia, og spesielt i området som er valgt for denne forskningen. Derfor er målet med denne studien å vurdere effekten av aerobic- og motstandsøvelser på utvalgte antropometriske, biokjemiske og fysiologiske variabler blant hypertensive pasienter ved Hawassa University Referral Hospital.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For kvalifiserte deltakere vil kravene til studien bli forklart og samtykker frivillig til å gjennomgå opplærings- og testprogrammet. Under orienteringen for hver deltaker vil risikoen, formålet, prosedyrene og konfidensialiteten til kravet til eksperimenttestingen samt opplæringsprotokollen bli forklart grundig før de gir skriftlig informert samtykke på deres lokale språk, og de har full rett til å nekte å delta. i denne forskningen, eller de har også full rett til å trekke seg fra denne studien når som helst de måtte ønske det.

Etter innhenting av informert samtykke og eksklusjonskriterier vil kvalifiserte deltakere bli randomisert til en av fire grupper. Sekvensallokering vil bli gjort av en person som ikke kjenner og ikke har kontakt med studiedeltakerne.

Statistiske analyser vil bli gjort ved hjelp av Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS versjon 20). Enveis variansanalyser (ANOVA) vil bli brukt for å vurdere forskjeller mellom startverdier for de fire gruppene på alle de målte variablene. I tillegg vil effekten av de eksperimentelle behandlingene på de antropometriske, biokjemiske og fysiologiske variablene undersøkes ved å bruke toveis variansanalyse (ANOVA).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Etiopia
    • Southern Nations Nationality Peoples Region
      • Hawassa, Southern Nations Nationality Peoples Region, Etiopia
        • Hawassa University Referral Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

31 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hypertensive pasienter som vil gi skriftlig samtykke til å delta i studien
  • Hypertensive pasienter som skal oppholde seg i området gjennom hele studieperioden
  • Hypertensive pasienter mellom 31 og 45 år med essensiell mild hypertensjon (systolisk blodtrykk mellom 140-159 mmHg og diastolisk blodtrykk mellom 90 og 99 mm Hg)
  • deltakere som ikke deltok i strukturerte fysiske øvelser de siste 3 månedene
  • pasienter som er på enkeltstående antihypertensive medisiner eller umedisinerte
  • Kroppsmasseindeks (BMI) 18,5 kg/m2-29,9 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • deltakere som var involvert i et treningsprogram før studiet
  • gravide kvinner
  • kvinner som bruker prevensjonsmidler
  • Deltakere som tar lipidsenkende medisiner
  • deltakere som tar noen medisiner bortsett fra enkeltstående antihypertensive medisiner
  • deltakere med organskader,
  • sekundær hypertensjon
  • pasienter med kjente leverproblemer
  • pasienter med nyresykdom, hjertesykdom, hjernesykdom
  • deltakere med alder under 31 og over 45 år
  • diabetespasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Aerobic trening
Aerob trening vil bli gjennomført som en intervensjonsaktivitet
Annen: Aerobic trening.
Den aerobic treningsgruppen vil utføre rask gange. Intensiteten til det aerobe treningsprogrammet vil økes gradvis gjennom det 16-ukers programmet. Intensiteten til aerob trening vil være 40-65 % av maksimal hjertefrekvens, som er lav til moderat. Varigheten av hver økt vil være 45 minutter. Aerobic trening vil bli utført 3 dager i uken.
Andre navn:
  • Ikke farmakologisk
EKSPERIMENTELL: Motstandsøvelse
Motstandstrening vil bli gjennomført som en intervensjonsaktivitet
Annen: Motstandsøvelse

Motstandstreningsgruppen skal utføre 8 ulike øvelser. Treningsfrekvensen per uke er 3 dager og varigheten av hver treningsøkt er 45 minutter. Intervallhvile mellom ulike øvelser er 1 minutt. Intensiteten og repetisjonen av motstandsøvelser er progressiv. Deltakerne vil trenes med 30 % intensitet (lav intensitet) for overkroppen og 50 % intensitet (moderat intensitet) repetisjon frivillig maksimum for underkroppen.

Progressive, dynamiske og rytmiske, alternativer til overkropps- og underkroppstrening og kretsmotstandstrening med lav til moderat intensitetsøvelser vil bli utført.

Andre navn:
  • Ikke farmakologisk
EKSPERIMENTELL: Aerobic og motstandstrening
Aerobic og motstandstrening vil bli gjennomført
Annen: Aerobic og motstandstrening
Aerobic- og motstandstreningsgruppen vil utføre 23 minutters aerobicøvelser og 22 minutters motstandsøvelser. Øvelsene vil bli utført tre dager i uken. Intensiteten til aerobic- og motstandstreningsgruppen for aerobic- og motstandsøvelser er lik intensiteten til henholdsvis aerobicgruppe- og motstandsgruppeøvelser.
Andre navn:
  • Ikke farmakologisk
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
standard eller vanlig aktivitet utført. Ytterligere intervensjon vil ikke bli gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av aerob trening (som intervensjonstiltak) på systolisk blodtrykk i hvile vil bli vurdert.
Tidsramme: [ Tidsramme: seksten uker ]
Endring av systolisk blodtrykk blant intervensjons- og kontrollgrupper
[ Tidsramme: seksten uker ]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av kombinert aerobic og motstandstrening på reduksjon av kroppsmasseindeks blant hypertensive pasienter vil bli vurdert
Tidsramme: [ Tidsramme: seksten uker ]
Endringer i kroppsmasseindeksreduksjon blant intervensjons- og kontrollgrupper
[ Tidsramme: seksten uker ]
Effekten av kombinert aerobic og motstandstrening på økningen av HDL-c-nivået blant hypertensive pasienter vil bli vurdert
Tidsramme: [ Tidsramme: seksten uker ]
HDL-C nivåendringer blant intervensjons- og kontrollgrupper
[ Tidsramme: seksten uker ]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mekelle University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mitiku D Abebe, MSc, College of Natural and Computational Sciences,Mekelle University Mekelle University
  • Studieleder: Soumatra K Mondal, PhD, College of Natural and Computational Sciences, Mekelle University Mekelle University
  • Studiestol: Mahmud Ab Mahmud, PhD, College of Health Sciences, Mekelle University
  • Studiestol: Palani B Kumar, PhD, College of Natural and Computational Sciences, Mekelle University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 1. Addo J, Smeeth L, Leon DA. Hypertension in sub Saharan Africa: a systematic review. Hypertension. 50(6):1012-8,2007. [PubMed/17954720] 2. Bacon SL, Sherwood A, Hinderliter A, Blumenthal JA. Effects of exercise, diet and weight loss on high blood pressure. Sports Medicine 35 (5), 307-316,2004. [PubMed/15107009] 3. Banz W, Maher M, Thompson W. Effects of resistance versus aerobic training on coronary artery disease risk factors. Exp Biol Med. 228(4):434-40,2003. [PubMed/12671188] 4. Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL, Jone JR, Materson BJ, Oparil S, Wright JT, Roccella EJ. Seventh Report of the Joint National Committee on prevention, detection, evaluation, and treatment of high blood pressure: the JNC 7 report.JAMA 289 (19):2560-72, 2003. [PubMed/12748199] 5. Cornelissen V, Fagard R. Effect of resistance training on resting blood pressure: a meta- analysis of randomized controlled trials. J Hypertens 23(2):251-9, 2005. [PubMed/15662209] 6. Cornelissen V, Fagard R. Effects of endurance training on blood pressure, blood pressure-regulating mechanisms, and cardiovascular risk factors. Hypertension 46 (4):667-75, 2005[PubMed/16157788] 7. Fagard RH, Cornelissen VA. Effect of exercise on blood pressure control in Hypertensive patients. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 14:12-7, 2007. [PubMed/17301622] 8. Fagard RH. Exercise characteristics and the blood pressure response to dynamic physical training. Med Sci Sports Exerc 33: S484-492,2001. [PubMed/11427774] 9. Guidry, M.A., Blanchard ,B.E., Thompson ,P.D., Maresh, C.M., Seip, R.L., &Taylor, A.L. (2006). The influence of short and long duration on the blood pressure response to an acute bout of dynamic exercise. Am Heart J 151:1322.e5-12. [PubMed/16781245] 10. World Health Organization . Obesity: Preventing and Managing the Global Epidemic. WHO Technical Report 2000( 894). Geneva. 11. World Health Organization (2002). The world health report 2002: reducing risks, promoting healthy life. WHO, Geneva. 12. World Health Organization . The world health report 2002: reducing risks, promoting healthy life. WHO, Geneva 2000. 13. World Health Organization (WHO). A global brief on hypertension world health day. Geneva 2013. 14. Ha CH, So WY. Effects of combined exercise training on body composition and metabolic syndrome factors. Iran J Public Health. 41 (8):20-6,2012.[ PMC3469031]

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. februar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

17. juni 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

17. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

24. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 213.55.94.37

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Abstrakt av studien og samtykkeformatet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere