Harjoituksen vaikutus valittuihin antropometrisiin, biokemiallisiin ja fysiologisiin muuttujiin hypertensiivisillä potilailla
Aerobisen ja vastusharjoituksen vaikutus valittuihin antropometrisiin biokemiallisiin ja fysiologisiin muuttujiin hypertensiivisillä potilailla Hawassan yliopistollisessa lähetesairaalassa Etelä-Etiopiassa: rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Hypertensio on yleisin riskitekijä aivohalvauksen, kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan kroonisen munuaissairauden ja sepelvaltimotaudin kehittymiselle Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Verenpainetaudin esiintyvyys lisääntyy vuoteen 2025 mennessä suurimmassa osassa maailmaa, mukaan lukien Etiopia, Maailman terveysjärjestön mukaan.
Fyysisen passiivisuuden on todettu olevan vahvempi kroonisten sairauksien, kuten verenpainetaudin, ennustaja. Harjoittelu elämäntapamuutoksena on hyödyllistä monille erilaisille verenpainetautiin liittyville terveystiloille; Useat järjestöt ja virastot, mukaan lukien Maailman terveysjärjestö, ovat edistäneet liikunnan hyötyjä.
Tutkijan tietämyksen mukaan Etiopiassa ja erityisesti tähän tutkimukseen valitulla alueella ei ole tehty tutkimuksia koskien aerobisia ja vastusharjoitusvaikutuksia verenpainepotilailla. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aerobisten ja vastustusharjoitusten vaikutusta valittuihin antropometrisiin, biokemiallisiin ja fysiologisiin muuttujiin Hawassan yliopistollisen lähetesairaalan verenpainepotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tukikelpoisille osallistujille selvitetään tutkimuksen vaatimukset ja he suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan koulutus- ja testausohjelmaan. Jokaiselle osallistujalle perehdytyksen aikana kokeen testausvaatimuksen riskit, tarkoitus, menettelyt ja luottamuksellisuus sekä koulutusprotokolla selitetään perusteellisesti ennen heidän kirjallista suostumustaan paikallisella kielellä, ja heillä on täysi oikeus kieltäytyä osallistumasta. tässä tutkimuksessa tai heillä on myös täysi oikeus vetäytyä tästä tutkimuksesta milloin tahansa halutessaan.
Tietoisen suostumuksen ja poissulkemiskriteerien hankkimisen jälkeen kelpoiset osallistujat satunnaistetaan yhteen neljästä ryhmästä. Sekvenssin allokoinnin tekee henkilö, joka ei tunne tutkimukseen osallistujia eikä ole heihin yhteydessä.
Tilastolliset analyysit tehdään yhteiskuntatieteiden tilastopaketilla (SPSS Version 20). Yksisuuntaisia varianssianalyysejä (ANOVA) käytetään arvioimaan eroja neljän ryhmän alkuarvojen välillä kaikilla mitatuilla muuttujilla. Lisäksi kokeellisten hoitojen vaikutusta antropometrisiin, biokemiallisiin ja fysiologisiin muuttujiin tutkitaan käyttämällä kaksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Southern Nations Nationality Peoples Region
-
Hawassa, Southern Nations Nationality Peoples Region, Etiopia
- Hawassa University Referral Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hypertensiiviset potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- Hypertensiiviset potilaat, jotka aikovat oleskella alueella koko tutkimusajan
- 31–45-vuotiaat hypertensiiviset potilaat, joilla on lievä essentiaalinen verenpaine (systolinen verenpaine 140–159 mmHg ja diastolinen verenpaine 90–99 mmHg)
- osallistujat, jotka eivät ole osallistuneet strukturoituihin fyysisiin harjoituksiin edellisten 3 kuukauden aikana
- potilaat, jotka käyttävät yhtä verenpainelääkitystä tai ilman lääkkeitä
- Painoindeksi (BMI) 18,5 kg/m2-29,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat, jotka osallistuivat johonkin harjoitusohjelmaan ennen opiskelua
- raskaana oleville naisille
- naiset, jotka käyttävät ehkäisylääkkeitä
- Osallistujat, jotka käyttävät lipidejä alentavia lääkkeitä
- osallistujat, jotka käyttävät muita lääkkeitä paitsi yksittäistä verenpainelääkitystä
- osallistujat, joilla on elinvaurioita,
- sekundaarinen hypertensio
- potilaille, joilla on tiedossa maksavaivoja
- potilaille, joilla on munuaissairaus, sydänsairaus, aivosairaus
- alle 31-vuotiaat ja yli 45-vuotiaat osallistujat
- diabeetikoille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Aerobinen harjoitus
Interventiotoimintana toteutetaan aerobista harjoittelua
|
Aerobinen harjoitusryhmä suorittaa reipasta kävelyä.
Aerobisen harjoittelun intensiteettiä nostetaan asteittain koko 16 viikon ohjelman ajan.
Aerobisen harjoituksen intensiteetti on 40-65 % maksimisykkeestä, mikä on matalasta kohtalaiseen. Kunkin harjoituksen kesto on 45 minuuttia.
Aerobista liikuntaa tehdään 3 päivänä viikossa.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Vastustusharjoitus
Interventiotoimintana toteutetaan vastusharjoitusharjoitus
|
Vastustusharjoitusryhmä suorittaa 8 erilaista harjoitusta. Harjoitustiheys viikossa on 3 päivää ja kunkin harjoituksen kesto on 45 minuuttia. Välilepo eri harjoitusten välillä on 1 minuutti. Vastusharjoitusten intensiteetti ja toisto on progressiivista. Osallistujat harjoitellaan 30 % intensiteetillä (matala intensiteetti) ylävartalolle ja 50 % intensiteetillä (kohtalainen intensiteetti) vapaaehtoinen maksimi alavartalolle. Suoritetaan progressiivista, dynaamista ja rytmistä, vaihtoehtoista ylä- ja alavartalon työskentelylle sekä matalan ja kohtalaisen intensiteetin kiertovastusharjoituksia.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Aerobinen ja vastusharjoittelu
Toteutetaan aerobista ja vastustusharjoitusta
|
Aerobinen ja vastusharjoitusryhmä suorittaa 23 minuutin aerobisia harjoituksia ja 22 minuutin vastusharjoituksia.
Harjoituksia tehdään kolmena päivänä viikossa.
Aerobisten ja vastusharjoitusten intensiteetti aerobisissa ja vastusharjoitteluissa on samanlainen kuin aerobisen ryhmäharjoituksen ja vastusryhmäharjoituksen intensiteetti.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
tavanomaista tai tavanomaista toimintaa. Lisätoimenpiteitä ei anneta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioidaan aerobisen harjoittelun (interventiotoimenpiteinä) vaikutus systoliseen lepopaineeseen.
Aikaikkuna: [Aikakehys: kuusitoista viikkoa]
|
Muuta systolisen verenpaineen nopeutta interventio- ja kontrolliryhmissä
|
[Aikakehys: kuusitoista viikkoa]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistetyn aerobisen ja vastusharjoittelun vaikutusta verenpainepotilaiden painoindeksin laskuun arvioidaan
Aikaikkuna: [Aikajakso: kuusitoista viikkoa]
|
Painoindeksin laskun muutokset interventio- ja kontrolliryhmissä
|
[Aikajakso: kuusitoista viikkoa]
|
|
Yhdistetyn aerobisen ja vastusharjoittelun vaikutus HDL-c-tason nousuun hypertensiivisillä potilailla.
Aikaikkuna: [Aikajakso: kuusitoista viikkoa]
|
HDL-kolesterolitason muutokset interventio- ja kontrolliryhmissä
|
[Aikajakso: kuusitoista viikkoa]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mitiku D Abebe, MSc, College of Natural and Computational Sciences,Mekelle University Mekelle University
- Opintojohtaja: Soumatra K Mondal, PhD, College of Natural and Computational Sciences, Mekelle University Mekelle University
- Opintojen puheenjohtaja: Mahmud Ab Mahmud, PhD, College of Health Sciences, Mekelle University
- Opintojen puheenjohtaja: Palani B Kumar, PhD, College of Natural and Computational Sciences, Mekelle University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1. Addo J, Smeeth L, Leon DA. Hypertension in sub Saharan Africa: a systematic review. Hypertension. 50(6):1012-8,2007. [PubMed/17954720] 2. Bacon SL, Sherwood A, Hinderliter A, Blumenthal JA. Effects of exercise, diet and weight loss on high blood pressure. Sports Medicine 35 (5), 307-316,2004. [PubMed/15107009] 3. Banz W, Maher M, Thompson W. Effects of resistance versus aerobic training on coronary artery disease risk factors. Exp Biol Med. 228(4):434-40,2003. [PubMed/12671188] 4. Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL, Jone JR, Materson BJ, Oparil S, Wright JT, Roccella EJ. Seventh Report of the Joint National Committee on prevention, detection, evaluation, and treatment of high blood pressure: the JNC 7 report.JAMA 289 (19):2560-72, 2003. [PubMed/12748199] 5. Cornelissen V, Fagard R. Effect of resistance training on resting blood pressure: a meta- analysis of randomized controlled trials. J Hypertens 23(2):251-9, 2005. [PubMed/15662209] 6. Cornelissen V, Fagard R. Effects of endurance training on blood pressure, blood pressure-regulating mechanisms, and cardiovascular risk factors. Hypertension 46 (4):667-75, 2005[PubMed/16157788] 7. Fagard RH, Cornelissen VA. Effect of exercise on blood pressure control in Hypertensive patients. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 14:12-7, 2007. [PubMed/17301622] 8. Fagard RH. Exercise characteristics and the blood pressure response to dynamic physical training. Med Sci Sports Exerc 33: S484-492,2001. [PubMed/11427774] 9. Guidry, M.A., Blanchard ,B.E., Thompson ,P.D., Maresh, C.M., Seip, R.L., &Taylor, A.L. (2006). The influence of short and long duration on the blood pressure response to an acute bout of dynamic exercise. Am Heart J 151:1322.e5-12. [PubMed/16781245] 10. World Health Organization . Obesity: Preventing and Managing the Global Epidemic. WHO Technical Report 2000( 894). Geneva. 11. World Health Organization (2002). The world health report 2002: reducing risks, promoting healthy life. WHO, Geneva. 12. World Health Organization . The world health report 2002: reducing risks, promoting healthy life. WHO, Geneva 2000. 13. World Health Organization (WHO). A global brief on hypertension world health day. Geneva 2013. 14. Ha CH, So WY. Effects of combined exercise training on body composition and metabolic syndrome factors. Iran J Public Health. 41 (8):20-6,2012.[ PMC3469031]
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 213.55.94.37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .