冠状动脉搭桥术患者的常规禁食与脂质/碳水化合物输注
2017年1月25日 更新者：Hisham Hosny、Cairo University
传统禁食与隔夜输注脂质或碳水化合物对接受选择性首次体外循环冠状动脉旁路移植术的肥胖患者游离脂肪酸和胰岛素的比较研究
在接受择期首次体外循环冠状动脉旁路移植术的肥胖患者中，常规禁食与过夜输注脂质或碳水化合物对游离脂肪酸和胰岛素的比较研究。
研究概览
详细说明
计划进行搭桥手术的肥胖患者被随机分配到三组：
I 组（葡萄糖组）：患者接受含有 50 g 葡萄糖的 500 cc 10% 葡萄糖，并为患者提供 200 Kcal，渗透压为 556 mosm/L。
II 组（脂质组）：患者接受含有 20 g 脂质的 100 cc 脂质溶液（大豆 30%、中链甘油三酯 30%、橄榄油 25%、鱼油 15% 和 20 mg 维生素 E），并为患者提供 200渗透压为 380 mosm/L 的 Kcal。
第 III 组（对照组）：患者从晚上 11 点到早上 9 点禁食过夜，除了允许清澈的液体直到凌晨 5 点。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
美国麻醉学会 (ASA) II-III 级、BMI 30-40 和纽约心脏协会 (NYHA) 功能能力 I-II、接受选择性体外循环冠状动脉旁路移植术 (CABG) 的成年患者（> 18 岁） ) 使用体外循环 (CPB)。
所有患者均为 1a 型世界卫生组织 (WHO)/Fredrickson 原发性高脂血症分类。
排除标准：
- 糖尿病患者
- 服用贝特类药物的患者
- 患者 1、2b、3、4 和 5 型 WHO/Fredrickson 原发性高脂血症分类
- 对鱼、含蛋黄的食物花生或豆制品有过敏史的患者
- 对碳水化合物或脂肪不耐受的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：葡萄糖组（G组）
患者接受含有 50 g 葡萄糖的 500 cc 10% 葡萄糖，并为患者提供 200 Kcal 和 556 mosmoles/L。
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患者接受 500 cc 葡萄糖 10% 含有 50 g 葡萄糖证明患者有 200 Kcal 和 556 mosmoles/L
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实验性的：脂质组（L组）
患者接受含有 20 g 脂质的 100 cc 脂质溶液（大豆 30%、中链甘油三酯 30%、橄榄油 25%、鱼油 15% 和 20 mg 维生素 E），并为患者提供 200 Kcal，渗透压为 380 mosmoles /L .
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患者接受含有 20 g 脂质的 100 cc 脂质溶液（大豆 30%、中链甘油三酯 30%、橄榄油 25%、鱼油 15% 和 20 mg 维生素 E），为患者提供 200 Kcal，渗透压为 380 mosmoles /L .输液流量为每小时 12.5 cc
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实验性的：对照组（C组）
患者从晚上 11 点到早上 9 点整夜禁食，但清晨 5 点之前允许进食清澈的液体。
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隔夜禁食，无补充
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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输注研究液前后游离脂肪酸水平和胰岛素血水平的变化
大体时间：术前输液 10 小时以上
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术前输液 10 小时以上
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月25日
首次发布 (估计)
2017年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月25日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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