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Ayuno convencional versus infusión de lípidos/carbohidratos para pacientes con derivación coronaria

25 de enero de 2017 actualizado por: Hisham Hosny, Cairo University

Estudio comparativo entre el ayuno convencional versus la infusión nocturna de lípidos o carbohidratos sobre ácidos grasos libres e insulina en pacientes obesos que se someten por primera vez a una derivación arterial coronaria electiva con bomba

Estudio comparativo entre el ayuno convencional versus la infusión nocturna de lípidos o carbohidratos en ácidos grasos libres e insulina en pacientes obesos que se sometieron por primera vez a un injerto de bypass de arteria coronaria con bomba electivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Pacientes obesos programados para cirugía de bypass asignados aleatoriamente a tres grupos:

Grupo I (Glucosa-grupo): los pacientes recibieron 500 cc de glucosa al 10% que contenía 50 g de glucosa y proporcionó a los pacientes 200 Kcal con una osmolaridad de 556 mosm/L.

Grupo II (grupo de lípidos): los pacientes recibieron 100 cc de solución lipídica (soja 30 %, triglicéridos de cadena media 30 %, aceite de oliva 25 %, aceite de pescado 15 % y 20 mg de vitamina E) que contiene 20 g de lípidos y proporciona a los pacientes 200 Kcal con una osmolaridad de 380 mosm/L.

Grupo III (grupo de control): los pacientes ayunaron durante la noche desde las 11 pm hasta las 9 am excepto para líquidos claros que se permitieron hasta las 5 am.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes adultos (> 18 años) con clase II-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesia (ASA), IMC 30-40 y capacidades funcionales I-II de la Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA), sometidos a revascularización coronaria electiva con bomba (CABG) ) mediante circulación extracorpórea (CEC).

Todos los pacientes tenían hiperlipidemias primarias tipo 1a de la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS)/Fredrickson.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con diabetes mellitus
  • Pacientes con fibratos
  • Pacientes tipo 1,2b,3,4 y 5 Clasificación de hiperperlipidemias primarias de la OMS/Fredrickson
  • Pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas al pescado, alimentos que contienen yema de huevo, maní o productos de soya
  • Pacientes con intolerancia a carbohidratos o grasas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo glucosa (grupo G)
los pacientes recibieron 500 cc de glucosa al 10% que contiene 50 g de glucosa y proporciona a los pacientes 200 Kcal con 556 mosmoles/L.
Suplemento dietético: Grupo g
los pacientes recibieron 500 cc de glucosa al 10% que contenía 50 g de glucosa demostrando pacientes con 200 Kcal con 556 mosmoles/L
EXPERIMENTAL: Grupo de lípidos (grupo L)
los pacientes recibieron 100 cc de solución lipídica (soja 30%, triglicéridos de cadena media 30%, aceite de oliva 25%, aceite de pescado 15% y 20 mg de vitamina E) que contiene 20 g de lípidos y proporciona a los pacientes 200 Kcal con una osmolaridad de 380 mosmoles/L .
Suplemento dietético: grupo L
los pacientes recibieron 100 cc de solución lipídica (soja 30%, triglicéridos de cadena media 30%, aceite de oliva 25%, aceite de pescado 15% y 20 mg de vitamina E) que contenía 20 g de lípidos que aportaron 200 Kcal a los pacientes con una osmolaridad de 380 mosmoles/L . con un caudal de infusión de 12,5 cc por hora
EXPERIMENTAL: Grupo de control (grupo C)
los pacientes estuvieron en ayunas durante la noche desde las 11 pm hasta las 9 am excepto para líquidos claros que se permitieron hasta las 5 am.
Suplemento dietético: Grupo C
Ayuno nocturno sin suplementación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El cambio en los niveles de ácidos grasos libres y los niveles de insulina en sangre antes y después de la infusión de la solución de estudio
Periodo de tiempo: Durante un período de infusión de 10 horas antes de la operación
Durante un período de infusión de 10 horas antes de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

27 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SMOF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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SÍ

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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