Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteinen paasto vs. lipidi/hiilihydraatti-infuusio sepelvaltimon ohituspotilaille

keskiviikko 25. tammikuuta 2017 päivittänyt: Hisham Hosny, Cairo University

Vertaileva tutkimus perinteisen paaston ja vapaan rasvahapon ja insuliinin lipidi- tai hiilihydraatti-infuusion välillä liikalihavilla potilailla, joille tehdään ensimmäistä kertaa elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus

Vertaileva tutkimus tavanomaisen paaston ja yön yli tapahtuvan lipidien tai hiilihydraattien vapaiden rasvahappojen ja insuliinin infuusion välillä lihavilla potilailla, joille tehdään ensimmäistä kertaa elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus pumpulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavat potilaat, joille on määrätty ohitusleikkaus, jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään:

Ryhmä I (Glukoosiryhmä): potilaat saivat 500 cc 10 % glukoosia, joka sisälsi 50 g glukoosia ja antoi potilaille 200 Kcal osmolaarisuuden ollessa 556 mosm/l.

Ryhmä II (lipidiryhmä): potilaat saivat 100 cc lipidiliuosta (soija 30 %, keskipitkäketjuiset triglyseridit 30 %, oliiviöljy 25 %, kalaöljy 15 % ja 20 mg E-vitamiinia), joka sisälsi 20 g lipidiä ja antaa potilaille 200 Kcal, jonka osmolaarisuus on 380 mosm/l.

Ryhmä III (vertailuryhmä): potilaat paastosivat yön yli klo 23.00 - 9.00 lukuun ottamatta kirkkaita nesteitä, jotka olivat sallittuja klo 5.00 asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset (> 18-vuotiaat) potilaat, joilla on American Society of Anesthesia (ASA) luokka II-III, BMI 30-40 ja New York Heart Associationin (NYHA) toimintakyvyt I-II, joille tehdään elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) ) käyttämällä kardiopulmonaalista ohitusta (CPB).

Kaikki potilaat olivat tyypin 1a Maailman terveysjärjestön (WHO)/Fredricksonin primaaristen hyperlipidemioiden luokittelua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitusta sairastavat potilaat
  • Potilaat fibraateilla
  • Potilaat 1,2b,3,4 ja 5 WHO/Fredricksonin primaaristen hyperperlipidemioiden luokitus
  • Potilaat, joilla on ollut allergisia reaktioita kalalle, munankeltuaisia ​​sisältäville ruoille maapähkinä- tai soijatuotteille
  • Potilaat, joilla on hiilihydraatti- tai rasva-intoleranssi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Glukoosiryhmä (G-ryhmä)
potilaat saivat 500 cc glukoosia 10 %, joka sisälsi 50 g glukoosia ja tarjoaa potilaille 200 Kcal 556 mosmoolia/l.
Ravintolisä: G ryhmä
potilaat saivat 500 cc 10 % glukoosia, joka sisälsi 50 g glukoosia, potilaat, joilla oli 200 Kcal ja 556 mosmoolia/l
KOKEELLISTA: Lipidiryhmä (L-ryhmä)
potilaat saivat 100 cc lipidiliuosta (soijapapu 30 %, keskipitkäketjuiset triglyseridit 30 %, oliiviöljy 25 %, kalaöljy 15 % ja 20 mg E-vitamiinia), joka sisälsi 20 g lipidiä ja antaa potilaille 200 Kcal osmolaarisuuden ollessa 380 mosmoolia/l .
Ravintolisä: ryhmä L
potilaat saivat 100 cc lipidiliuosta (soijapapu 30 %, keskipitkäketjuiset triglyseridit 30 %, oliiviöljy 25 %, kalaöljy 15 % ja 20 mg E-vitamiinia), joka sisälsi 20 g lipidiä, mikä antoi potilaille 200 Kcal osmolaarisuuden ollessa 380 mosmoolia/l . infuusion virtausnopeudella 12,5 cm3 tunnissa
KOKEELLISTA: Kontrolliryhmä (C-ryhmä)
potilaat paastosivat yön yli klo 23.00–9.00 lukuun ottamatta kirkkaita nesteitä, jotka sallittiin klo 5.00 asti.
Ravintolisä: Ryhmä C
Yön yli paasto ilman lisäravinteita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vapaiden rasvahappojen ja veren insuliinitasojen muutos ennen ja jälkeen tutkimusliuoksen infuusion
Aikaikkuna: 10 tunnin infuusiojakson aikana ennen leikkausta
10 tunnin infuusiojakson aikana ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMOF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aineenvaihduntahäiriö

Kliiniset tutkimukset G ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa