Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konventionel faste versus lipid/kulhydratinfusion til koronar bypass-patienter

25. januar 2017 opdateret af: Hisham Hosny, Cairo University

Sammenlignende undersøgelse mellem konventionel faste versus natten over infusion af lipid eller kulhydrat på fri fedtsyre og insulin hos overvægtige patienter, der gennemgår elektiv første gangs koronararteriebypasstransplantation på pumpen

Sammenlignende undersøgelse mellem konventionel faste versus natten over infusion af lipid eller kulhydrat på frie fedtsyrer og insulin hos overvægtige patienter, der gennemgår elektiv førstegangs-on-pump koronararterie bypass-transplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overvægtige patienter, der er planlagt til bypassoperation, er tilfældigt fordelt i tre grupper:

Gruppe I (Glucose-gruppe): Patienter fik 500 cc glucose 10% indeholdende 50 g glucose og gav patienterne 200 Kcal med en osmolaritet på 556 mosm/L.

Gruppe II (lipidgruppe): patienterne fik 100 cc lipidopløsning (sojabønne 30 %, mellemkædede triglycerider 30 %, olivenolie 25 %, fiskeolie 15 % og 20 mg vitamin E) indeholdende 20 g lipid og giver patienterne 200 Kcal med en osmolaritet på 380 mosm/L.

Gruppe III (kontrolgruppe): patienter fastede natten over fra kl. 23.00 til kl. 9.00 med undtagelse af klare væsker, som var tilladt til kl. 05.00.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter (> 18 år) med American Society of Anesthesia (ASA) klasse II-III, BMI 30-40 og New York Heart Association (NYHA) funktionelle kapaciteter I-II, der gennemgår elektiv on-pump koronararterie bypasstransplantation (CABG) ) ved hjælp af kardiopulmonal bypass (CPB).

Alle patienter var type 1a Verdenssundhedsorganisationen (WHO)/Fredrickson klassificering af primære hyperlipidæmier.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diabetes mellitus
  • Patienter på fibrater
  • Patienter type 1,2b,3,4 og 5 WHO/Fredrickson klassifikation af primære hyperperlipidæmier
  • Patienter med allergiske reaktioner over for fisk, æggeblommeholdige fødevarer jordnødder eller sojaprodukter
  • Patienter med kulhydrat- eller fedtintolerance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Glukosegruppe (G-gruppe)
patienterne fik 500 cc glukose 10 %, der indeholdt 50 g glukose og giver patienterne 200 kcal med 556 mosmol/l.
Kosttilskud: G gruppe
patienterne fik 500 cc glukose 10 % indeholdende 50 g glukoseprøvende patienter med 200 Kcal med 556 mosmoler/L
EKSPERIMENTEL: Lipidgruppe (L-gruppe)
patienter fik 100 cc lipidopløsning (sojabønne 30 %, mellemkædede triglycerider 30 %, olivenolie 25 %, fiskeolie 15 % og 20 mg vitamin E) indeholdende 20 g lipid og giver patienterne 200 Kcal med en osmolaritet på 380 mosmoler/L .
Kosttilskud: gruppe L
patienter fik 100 cc lipidopløsning (sojabønne 30%, mellemkædede triglycerider 30%, olivenolie 25%, fiskeolie 15% og 20 mg vitamin E) indeholdende 20 g lipid, som gav patienterne 200 Kcal med en osmolaritet på 380 mosmoler/L . med en infusionshastighed på 12,5 cc pr. time
EKSPERIMENTEL: Kontrolgruppe (C-gruppe)
patienterne fastede natten over fra kl. 23.00 til kl. 9.00 med undtagelse af klare væsker, der var tilladt til kl. 05.00.
Kosttilskud: Gruppe C
Faste natten over uden tilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringen i niveauer af frie fedtsyrer og insulinniveauer i blodet før og efter infusion af undersøgelsesopløsning
Tidsramme: Over en infusionsperiode på 10 timer præoperativt
Over en infusionsperiode på 10 timer præoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2017

Først opslået (SKØN)

27. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMOF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med G gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner