관상동맥우회술 환자를 위한 기존의 단식 대 지질/탄수화물 주입
2017년 1월 25일 업데이트: Hisham Hosny, Cairo University
선택적인 최초 온-펌프 관상동맥 우회로 이식술을 받는 비만 환자의 기존 단식과 유리 지방산 및 인슐린에 대한 지질 또는 탄수화물의 야간 주입 간의 비교 연구
선택적인 첫 번째 온-펌프 관상동맥 우회술을 받는 비만 환자에서 기존의 단식과 유리 지방산 및 인슐린에 대한 지질 또는 탄수화물의 밤새 주입 간의 비교 연구.
연구 개요
상세 설명
바이패스 수술이 예정된 비만 환자는 세 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 I(포도당-그룹): 환자는 50g의 포도당을 포함하고 556 mosm/L의 삼투압으로 환자에게 200Kcal을 제공하는 500cc의 포도당 10%를 제공받았습니다.
그룹 II(지질군): 환자는 지질 20g을 함유하는 지질 용액(대두 30%, 중쇄 트리글리세리드 30%, 올리브 오일 25%, 어유 15% 및 비타민 E 20mg) 100cc를 투여받았고 환자에게 200cc를 제공한다. 삼투압이 380 mosm/L인 Kcal.
그룹 III(대조군): 오전 5시까지 허용되는 맑은 액체를 제외하고 환자는 오후 11시부터 오전 9시까지 밤새 금식했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
미국 마취학회(ASA) 클래스 II-III, BMI 30-40 및 뉴욕심장협회(NYHA) 기능적 용량 I-II를 가진 성인 환자(> 18세), 선택적 온-펌프 관상동맥 우회술(CABG) ) 심폐 바이패스(CPB)를 사용합니다.
모든 환자는 원발성 고지혈증의 유형 1a 세계보건기구(WHO)/프레드릭슨 분류였습니다.
제외 기준:
- 당뇨병 환자
- 피브레이트 복용 환자
- 원발성 고지질혈증의 환자 유형 1,2b,3,4 및 5 WHO/Fredrickson 분류
- 생선, 계란 노른자 함유 식품 땅콩 또는 콩 제품에 대한 알레르기 반응 병력이 있는 환자
- 탄수화물 또는 지방 과민증이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포도당군(G군)
환자는 50g의 포도당을 포함하는 500cc의 포도당 10%를 투여받았고 환자에게 556 mosmoles/L로 200 Kcal를 제공했습니다.
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환자는 556 mosmoles/L의 200 Kcal로 환자를 증명하는 포도당 50 g을 함유한 500 cc의 포도당 10%를 받았습니다.
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실험적: 지질군(L군)
환자는 지질 20g을 함유한 지질 용액(대두 30%, 중쇄 트리글리세리드 30%, 올리브 오일 25%, 어유 15% 및 비타민 E 20mg) 100cc를 투여받았고 380 mosmoles/L의 삼투압으로 200Kcal을 환자에게 제공합니다. .
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환자는 지질 용액 100cc(대두 30%, 중쇄 트리글리세리드 30%, 올리브 오일 25%, 어유 15% 및 비타민 E 20mg)를 투여받았으며, 이는 환자에게 380 mosmoles/L의 오스몰농도로 200Kcal을 제공하는 지질 20g을 함유하고 있습니다. . 시간당 12.5cc의 주입 유속으로
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실험적: 대조군(C군)
오전 5시까지 허용되는 맑은 액체를 제외하고 환자는 오후 11시부터 오전 9시까지 밤새 금식했습니다.
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보충제 없이 밤새 단식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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연구 용액 주입 전후의 유리 지방산 수치와 인슐린 혈중 수치의 변화
기간: 수술 전 10시간의 주입 기간 동안
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수술 전 10시간의 주입 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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