Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konvensjonell faste versus lipid/karbohydratinfusjon for koronar bypasspasienter

25. januar 2017 oppdatert av: Hisham Hosny, Cairo University

Sammenlignende studie mellom konvensjonell faste versus infusjon av lipid eller karbohydrater over natten på fri fettsyre og insulin hos overvektige pasienter som gjennomgår elektiv første gangs koronararteriebypasstransplantasjon på pumpen

Sammenlignende studie mellom konvensjonell faste versus infusjon av lipid eller karbohydrater over natten på frie fettsyrer og insulin hos overvektige pasienter som gjennomgår elektiv første gangs koronar bypasstransplantasjon på pumpen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overvektige pasienter som er planlagt for bypass-operasjon, er tilfeldig tildelt tre grupper:

Gruppe I (glukosegruppe): pasienter fikk 500 cc glukose 10 % inneholdende 50 g glukose og ga pasienter 200 kcal med en osmolaritet på 556 mosm/l.

Gruppe II (lipidgruppe): pasienter fikk 100 cc lipidløsning (soyabønner 30 %, triglyserider med middels kjede 30 %, olivenolje 25 %, fiskeolje 15 % og 20 mg vitamin E) som inneholdt 20 g lipid og gir pasienter 200 Kcal med en osmolaritet på 380 mosm/L.

Gruppe III (kontrollgruppe): pasienter fastet over natten fra kl. 23.00 til kl. 9.00, bortsett fra klare væsker som var tillatt til kl. 05.00.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne pasienter (> 18 år) med American Society of Anesthesia (ASA) klasse II-III, BMI 30-40 og New York Heart Association (NYHA) funksjonelle kapasiteter I-II, som gjennomgår elektiv on-pump koronar bypass-transplantasjon (CABG) ) ved hjelp av kardiopulmonal bypass (CPB).

Alle pasientene var type 1a Verdens helseorganisasjon (WHO)/Fredrickson klassifisering av primære hyperlipidemier.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med diabetes mellitus
  • Pasienter på fibrater
  • Pasienter type 1,2b,3,4 og 5 WHO/Fredrickson klassifisering av primære hyperperlipidemier
  • Pasienter med allergiske reaksjoner på fisk, eggeplomme som inneholder matvarer med peanøtter eller soyaprodukter
  • Pasienter med karbohydrat- eller fettintoleranse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Glukosegruppe (G-gruppe)
Pasienter fikk 500 cc glukose 10 % av det som inneholdt 50 g glukose og gir pasienter 200 kcal med 556 mosmol/l.
Kosttilskudd: G-gruppe
pasienter fikk 500 cc glukose 10 % inneholdende 50 g glukoseprøvende pasienter med 200 kcal med 556 mosmoler/l
EKSPERIMENTELL: Lipidgruppe (L-gruppe)
pasienter fikk 100 cc lipidløsning (soyabønner 30 %, triglyserider med middels kjede 30 %, olivenolje 25 %, fiskeolje 15 % og 20 mg vitamin E) som inneholdt 20 g lipid og gir pasientene 200 kcal med en osmolaritet på 380 mosmoler/L .
Kosttilskudd: gruppe L
pasientene fikk 100 cc lipidløsning (soyabønner 30 %, triglyserider med middels kjede 30 %, olivenolje 25 %, fiskeolje 15 % og 20 mg vitamin E) som inneholdt 20 g lipid som ga pasientene 200 kcal med en osmolaritet på 380 mosmoler/L . med en infusjonshastighet på 12,5 cc per time
EKSPERIMENTELL: Kontrollgruppe (C-gruppe)
Pasientene fastet over natten fra kl. 23.00 til kl. 9.00, bortsett fra klare væsker som var tillatt til kl. 05.00.
Kosttilskudd: Gruppe C
Faste over natten uten tilskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringen i nivåer av frie fettsyrer og insulinnivåer i blodet før og etter infusjonen av studieoppløsningen
Tidsramme: Over en infusjonsperiode på 10 timer preoperativt
Over en infusjonsperiode på 10 timer preoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

27. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMOF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på G-gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere