Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Conventioneel vasten versus lipide-/koolhydraatinfusie voor coronaire bypass-patiënten

25 januari 2017 bijgewerkt door: Hisham Hosny, Cairo University

Vergelijkende studie tussen conventioneel vasten versus nachtelijke infusie van lipiden of koolhydraten op vrij vetzuur en insuline bij zwaarlijvige patiënten die electieve eerste keer op de pomp coronaire bypasstransplantatie ondergaan

Vergelijkende studie tussen conventioneel vasten versus nachtelijke infusie van lipiden of koolhydraten op vrije vetzuren en insuline bij zwaarlijvige patiënten die electief voor het eerst een coronaire bypasstransplantatie op de pomp ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zwaarlijvige patiënten gepland voor bypass-operatie willekeurig toegewezen aan drie groepen:

Groep I (Glucose-groep): patiënten kregen 500 cc glucose 10% met 50 g glucose en voorzagen patiënten van 200 Kcal met een osmolariteit van 556 mosm/L.

Groep II (lipidengroep): patiënten kregen 100 cc lipidenoplossing (sojaboon 30%, middellange keten triglyceriden 30%, olijfolie 25%, visolie 15% en 20 mg vitamine E) met 20 g lipide en geeft patiënten 200 Kcal met een osmolariteit van 380 mosm/L.

Groep III (controlegroep): patiënten vastten 's nachts van 23.00 uur tot 9.00 uur, behalve heldere vloeistoffen die tot 05.00 uur waren toegestaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten (> 18 jaar) met functionele capaciteiten I-II van de American Society of Anesthesia (ASA) klasse II-III, BMI 30-40 en New York Heart Association (NYHA) die een electieve on-pump coronary artery bypass grafting (CABG) ondergaan ) met behulp van cardiopulmonale bypass (CPB).

Alle patiënten waren type 1a van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO)/Fredrickson-classificatie van primaire hyperlipidemie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met diabetes mellitus
  • Patiënten op fibraten
  • Patiënten type 1,2b,3,4 en 5 WHO/Fredrickson-classificatie van primaire hyperperlipidemie
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties op vis, eierdooier bevattende voedingsmiddelen, pinda's of sojaproducten
  • Patiënten met koolhydraat- of vetintolerantie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Glucosegroep (G-groep)
patiënten kregen 500 cc glucose 10% die 50 g glucose bevat en geeft patiënten 200 Kcal met 556 mosmol/L.
Voedingssupplement: G groep
patiënten kregen 500 cc glucose 10% dat 50 g glucose bevatte patiënten met 200 Kcal met 556 mosmol/L
EXPERIMENTEEL: Lipidengroep (L-groep)
patiënten kregen 100 cc lipidenoplossing (sojabonen 30%, triglyceriden met middellange ketens 30%, olijfolie 25%, visolie 15% en 20 mg vitamine E) met 20 g lipiden en levert patiënten 200 Kcal met een osmolariteit van 380 mosmol /L .
Voedingssupplement: groep L
patiënten kregen 100 cc lipidenoplossing (sojabonen 30%, triglyceriden met middellange ketens 30%, olijfolie 25%, visolie 15% en 20 mg vitamine E) met 20 g lipiden die patiënten 200 Kcal opleverden met een osmolariteit van 380 mosmol /L . met een infusiesnelheid van 12,5 cc per uur
EXPERIMENTEEL: Controlegroep (C-groep)
patiënten vastten 's nachts van 23.00 uur tot 9.00 uur, behalve heldere vloeistoffen die tot 05.00 uur waren toegestaan.
Voedingssupplement: Groep C
Gedurende de nacht vasten zonder suppletie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De verandering in het gehalte aan vrije vetzuren en het insulinegehalte in het bloed voor en na de infusie van de onderzoeksoplossing
Tijdsspanne: Preoperatief gedurende een infusieperiode van 10 uur
Preoperatief gedurende een infusieperiode van 10 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMOF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoornis van het metabolisme

Klinische onderzoeken op G groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren