Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konwencjonalna głodówka a infuzja lipidów/węglowodanów dla pacjentów z pomostowaniem wieńcowym

25 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Hisham Hosny, Cairo University

Badanie porównawcze między konwencjonalnym postem a całonocną infuzją lipidów lub węglowodanów z wolnymi kwasami tłuszczowymi i insuliną u pacjentów otyłych poddawanych planowemu zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego po raz pierwszy

Badanie porównawcze między konwencjonalnym postem a nocnym wlewem lipidów lub węglowodanów na wolne kwasy tłuszczowe i insulinę u otyłych pacjentów poddawanych planowemu pomostowaniu aortalno-wieńcowemu po raz pierwszy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci otyli zakwalifikowani do operacji bajpasów zostali losowo przydzieleni do trzech grup:

Grupa I (grupa glukozowa): pacjenci otrzymywali 500 cm3 glukozy 10% zawierającej 50 g glukozy i dostarczającej pacjentom 200 Kcal o osmolarności 556 mosm/l.

Grupa II (grupa lipidowa): pacjenci otrzymali 100 ml roztworu lipidów (soja 30%, trójglicerydy średniołańcuchowe 30%, oliwa z oliwek 25%, olej rybi 15% i 20 mg witaminy E) zawierające 20 g lipidów i dostarczające pacjentom 200 Kcal o osmolarności 380 mosm/L.

Grupa III (grupa kontrolna): pacjenci pościli przez noc od 23:00 do 9:00 z wyjątkiem klarownych płynów, którym pozwolono do 5:00.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli pacjenci (> 18 lat) z klasą II-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA), BMI 30-40 i wydolnością czynnościową I-II wg klasyfikacji New York Heart Association (NYHA), poddawani planowemu wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych na pompie (CABG) ) za pomocą krążenia pozaustrojowego (CPB).

Wszyscy pacjenci byli należeli do pierwotnej hiperlipidemii typu 1a Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)/Fredricksona.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą
  • Pacjenci na fibratach
  • Pacjenci typu 1,2b,3,4 i 5 Klasyfikacja WHO/Fredrickson pierwotnych hiperlipidemii
  • Pacjenci z reakcjami alergicznymi w wywiadzie na ryby, żółtka jaj zawierające orzeszki ziemne lub produkty sojowe
  • Pacjenci z nietolerancją węglowodanów lub tłuszczów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa glukozy (grupa G)
pacjenci otrzymywali 500 cm3 glukozy 10% zawierającej 50 g glukozy i dostarczali pacjentom 200 Kcal z 556 mosmoli/L.
Suplement diety: Grupa G
pacjenci otrzymali 500 cm3 glukozy 10% zawierającej 50 g glukozy dowodzący pacjenci z 200 Kcal z 556 mosmoli/L
EKSPERYMENTALNY: Grupa lipidowa (grupa L)
pacjenci otrzymali 100 cc roztworu lipidów (soja 30%, trójglicerydy średniołańcuchowe 30%, oliwa z oliwek 25%, olej rybny 15% i 20 mg witaminy E) zawierające 20 g lipidów i dostarczające pacjentom 200 Kcal o osmolarności 380 mosmoli /L .
Suplement diety: grupa Ł
pacjenci otrzymali 100 cc roztworu lipidów (soja 30%, trójglicerydy średniołańcuchowe 30%, oliwa z oliwek 25%, olej rybi 15% i 20 mg witaminy E) zawierające 20 g lipidów, co dostarczyło pacjentom 200 Kcal o osmolarności 380 mosmoli /L . z szybkością przepływu infuzji 12,5 cm3 na godzinę
EKSPERYMENTALNY: Grupa kontrolna (grupa C)
pacjenci pościli przez noc od 23:00 do 9:00, z wyjątkiem klarownych płynów, które były dozwolone do 5:00.
Suplement diety: Grupa C
Nocna głodówka bez suplementacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poziomu wolnych kwasów tłuszczowych i poziomu insuliny we krwi przed i po infuzji badanego roztworu
Ramy czasowe: Przez okres infuzji trwający 10 godzin przed operacją
Przez okres infuzji trwający 10 godzin przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMOF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia metabolizmu

Badania kliniczne na Grupa G

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj