Jejum convencional versus infusão de lipídios/carboidratos para pacientes com bypass coronário
Estudo comparativo entre jejum convencional versus infusão noturna de lipídios ou carboidratos em ácido graxo livre e insulina em pacientes obesos submetidos à cirurgia eletiva de revascularização do miocárdio com circulação extracorpórea
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes obesos agendados para cirurgia de bypass distribuídos aleatoriamente em três grupos:
Grupo I (Grupo-glicose): os pacientes receberam 500 cc de glicose 10% contendo 50 g de glicose e fornecendo aos pacientes 200 Kcal com uma osmolaridade de 556 mosm/L.
Grupo II (grupo lipídico): os pacientes receberam 100 cc de solução lipídica (soja 30%, triglicerídeos de cadeia média 30%, azeite de oliva 25%, óleo de peixe 15% e 20 mg de vitamina E) contendo 20 g de lipídeos e fornece aos pacientes 200 Kcal com uma osmolaridade de 380 mosm/L.
Grupo III (grupo controle): os pacientes jejuaram durante a noite das 23h às 9h, exceto para fluidos claros que foram permitidos até as 5h.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes adultos (> 18 anos) com classe II-III da American Society of Anesthesia (ASA), IMC 30-40 e capacidades funcionais I-II da New York Heart Association (NYHA), submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio com CEC eletiva (CABG ) utilizando circulação extracorpórea (CEC).
Todos os pacientes eram do tipo 1a da classificação da Organização Mundial da Saúde (OMS)/Fredrickson de hiperlipidemias primárias.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diabetes melito
- Pacientes em fibratos
- Pacientes tipo 1,2b,3,4 e 5 Classificação de hiperperlipidemias primárias da OMS/Fredrickson
- Pacientes com história de reações alérgicas a peixe, gema de ovo contendo amendoim ou produtos de soja
- Pacientes com intolerância a carboidratos ou gorduras
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Glicose (Grupo G)
os pacientes receberam 500 cc de glicose 10% que contém 50 g de glicose e fornece aos pacientes 200 Kcal com 556 mosmoles/L.
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pacientes receberam 500 cc de glicose 10% contendo 50 g de glicose provendo pacientes com 200 Kcal com 556 mosmoles/L
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EXPERIMENTAL: Grupo lipídico (grupo L)
os pacientes receberam 100 cc de solução lipídica (soja 30%, triglicerídeos de cadeia média 30%, azeite de oliva 25%, óleo de peixe 15% e 20 mg de vitamina E) contendo 20 g de lipídio e fornece aos pacientes 200 Kcal com osmolaridade de 380 mosmoles /L .
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os pacientes receberam 100 cc de solução lipídica (soja 30%, triglicerídeos de cadeia média 30%, azeite de oliva 25%, óleo de peixe 15% e 20 mg de vitamina E) contendo 20 g de lipídio que forneceu aos pacientes 200 Kcal com osmolaridade de 380 mosmoles /L . com um fluxo de infusão de 12,5 cc por hora
|
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EXPERIMENTAL: Grupo de controle (grupo C)
os pacientes estavam em jejum durante a noite das 23h às 9h, exceto para fluidos claros que eram permitidos até as 5h.
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Jejum noturno sem suplementação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A mudança nos níveis de ácidos graxos livres e nos níveis sanguíneos de insulina antes e depois da infusão da solução de estudo
Prazo: Durante um período de infusão de 10 horas no pré-operatório
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Durante um período de infusão de 10 horas no pré-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMOF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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