冠動脈バイパス患者に対する従来の絶食と脂質/炭水化物注入の比較
2017年1月25日 更新者：Hisham Hosny、Cairo University
待機的初回オンポンプ冠動脈バイパス移植術を受ける肥満患者における、従来の絶食と遊離脂肪酸およびインスリンに基づく脂質または炭水化物の一晩注入との比較研究
選択的初回オンポンプ冠動脈バイパス移植術を受ける肥満患者を対象とした、従来の絶食と、遊離脂肪酸およびインスリンに脂質または炭水化物の一晩の注入との比較研究。
調査の概要
詳細な説明
バイパス手術が予定されている肥満患者は、無作為に 3 つのグループに割り当てられます。
グループＩ（グルコースグループ）：患者は、５０ｇのグルコースを含有し、５５６ｍｏｓｍ／Ｌの浸透圧で２００Ｋｃａｌを患者に提供する５００ｃｃの１０％グルコースを摂取した。
グループ II (脂質グループ): 患者は、脂質 20 g を含む脂質溶液 (大豆 30%、中鎖トリグリセリド 30%、オリーブ油 25%、魚油 15%、およびビタミン E 20 mg) 100 cc を受け取り、患者に 200 cc を提供します。浸透圧浸透圧380 mosm/LのKcal。
グループ III (対照グループ): 患者は、午前 5 時まで許可される透明な水分を除いて、午後 11 時から午前 9 時まで一晩絶食しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
アメリカ麻酔学会（ASA）クラスII～III、BMI 30～40、ニューヨーク心臓協会（NYHA）機能能力I～IIで待機的オンポンプ冠動脈バイパス移植術（CABG）を受けている成人患者（18歳以上） ）心肺バイパス（CPB）を使用します。
すべての患者は、世界保健機関 (WHO)/フレドリクソン分類の原発性高脂血症の 1a 型でした。
除外基準:
- 糖尿病患者
- フィブラート系薬剤を服用している患者
- 原発性高脂血症のWHO/フレドリクソン分類1、2b、3、4および5の患者
- 魚、卵黄を含む食品、ピーナッツまたは大豆製品に対するアレルギー反応の既往歴のある患者
- 炭水化物または脂肪不耐症の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グルコースグループ（Gグループ）
患者は、50 gのグルコースを含む10%のグルコース500 ccを摂取し、556 モル/Lで200 Kcalを患者に提供します。
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患者は、50gのブドウ糖を含む500ccの10%ブドウ糖を投与され、患者の200Kcal、556モル/Lが証明されました。
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実験的：脂質グループ（Lグループ）
患者は脂質20gを含む脂質溶液（大豆30％、中鎖トリグリセリド30％、オリーブ油25％、魚油15％、ビタミンE20mg）100ccを摂取し、浸透圧380モルモル/Lで患者に200Kcalを供給した。 。
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患者は、20 gの脂質を含む100 ccの脂質溶液（大豆30%、中鎖トリグリセリド30%、オリーブ油25%、魚油15%、およびビタミンE 20 mg）を投与され、これにより患者に380 モルモル/Lの浸透圧で200 Kcalが供給されました。 。 1時間あたり12.5ccの注入流量で
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実験的：コントロールグループ（Cグループ）
患者は、午前5時まで許可される透明な水分を除き、午後11時から午前9時まで一晩絶食した。
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サプリメントを摂取しない一晩の断食
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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研究溶液の注入前後の遊離脂肪酸レベルとインスリン血中レベルの変化
時間枠：術前に10時間以上の注入期間
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術前に10時間以上の注入期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月25日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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