Konventionelles Fasten versus Lipid-/Kohlenhydratinfusion für Patienten mit Koronarbypass
Vergleichsstudie zwischen konventionellem Fasten und nächtlicher Infusion von Lipiden oder Kohlenhydraten auf freie Fettsäuren und Insulin bei adipösen Patienten, die sich zum ersten Mal einer elektiven Bypass-Transplantation der Koronararterien an der Pumpe unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Übergewichtige Patienten, bei denen eine Bypass-Operation geplant war, wurden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeteilt:
Gruppe I (Glukosegruppe): Die Patienten erhielten 500 ml Glukose 10 %, die 50 g Glukose enthielten und den Patienten 200 kcal mit einer Osmolarität von 556 mosm/l lieferten.
Gruppe II (Lipid-Gruppe): Die Patienten erhielten 100 ml Lipidlösung (Sojabohnen 30 %, mittelkettige Triglyceride 30 %, Olivenöl 25 %, Fischöl 15 % und 20 mg Vitamin E), die 20 g Lipid enthielt und den Patienten 200 g Lipid zur Verfügung stellte Kcal mit einer Osmolarität von 380 mosm/L.
Gruppe III (Kontrollgruppe): Die Patienten fasteten über Nacht von 23:00 Uhr bis 9:00 Uhr, mit Ausnahme klarer Flüssigkeiten, die bis 5:00 Uhr morgens erlaubt waren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene Patienten (> 18 Jahre) mit der American Society of Anaesthesia (ASA) Klasse II–III, einem BMI 30–40 und den Funktionsfähigkeiten I–II der New York Heart Association (NYHA), die sich einer elektiven On-Pump-Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) unterziehen ) mittels kardiopulmonalem Bypass (CPB).
Alle Patienten waren vom Typ 1a der Weltgesundheitsorganisation (WHO)/Fredrickson-Klassifikation der primären Hyperlipidämien.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Diabetes mellitus
- Patienten mit Fibraten
- Patienten Typ 1,2b,3,4 und 5 WHO/Fredrickson-Klassifikation der primären Hyperperlipidämien
- Patienten mit allergischen Reaktionen auf Fisch, Eigelb enthaltende Lebensmittel, Erdnüsse oder Sojaprodukte in der Vorgeschichte
- Patienten mit Kohlenhydrat- oder Fettunverträglichkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Glukosegruppe (G-Gruppe)
Die Patienten erhielten 500 ml Glukose (10 % davon), die 50 g Glukose enthielten und den Patienten 200 Kcal mit 556 Mosmol/L lieferten.
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Die Patienten erhielten 500 ml Glukose 10 %, die 50 g Glukose enthielten, was den Patienten einen Wert von 200 Kcal mit 556 Mosmol/l bewies
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EXPERIMENTAL: Lipidgruppe (L-Gruppe)
Die Patienten erhielten 100 ml Lipidlösung (Sojabohnen 30 %, mittelkettige Triglyceride 30 %, Olivenöl 25 %, Fischöl 15 % und 20 mg Vitamin E), die 20 g Lipid enthielt und den Patienten 200 Kcal mit einer Osmolarität von 380 Mosmolen/L lieferte .
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Die Patienten erhielten 100 ml Lipidlösung (Sojabohnen 30 %, mittelkettige Triglyceride 30 %, Olivenöl 25 %, Fischöl 15 % und 20 mg Vitamin E) mit 20 g Lipid, was den Patienten 200 Kcal mit einer Osmolarität von 380 Mosmolen/L lieferte . mit einer Infusionsrate von 12,5 cm³ pro Stunde
|
|
EXPERIMENTAL: Kontrollgruppe (C-Gruppe)
Die Patienten fasteten über Nacht von 23:00 bis 9:00 Uhr, mit Ausnahme der Einnahme klarer Flüssigkeiten, die bis 5:00 Uhr erlaubt war.
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Fasten über Nacht ohne Nahrungsergänzung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Veränderung der freien Fettsäuren und des Insulinspiegels im Blut vor und nach der Infusion der Studienlösung
Zeitfenster: Über eine Infusionsdauer von 10 Stunden präoperativ
|
Über eine Infusionsdauer von 10 Stunden präoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMOF
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