Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konvenční infuze nalačno versus infuze lipidů/sacharidů pro pacienty s koronárním bypassem

25. ledna 2017 aktualizováno: Hisham Hosny, Cairo University

Srovnávací studie mezi konvenčním hladověním versus noční infuzí lipidů nebo sacharidů na volné mastné kyselině a inzulinu u obézních pacientů, kteří podstupují elektivní první transplantaci bypassu koronární tepny pomocí pumpy

Srovnávací studie mezi konvenčním hladověním versus noční infuzí lipidů nebo sacharidů na volných mastných kyselinách a inzulinu u obézních pacientů podstupujících elektivní první bypass koronární tepny na pumpě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obézní pacienti plánovaní na bypass byli náhodně rozděleni do tří skupin:

Skupina I (skupina s glukózou): pacienti dostávali 500 ml 10% glukózy obsahující 50 g glukózy a poskytovali pacientům 200 kcal s osmolaritou 556 mosm/l.

Skupina II (skupina lipidů): pacienti dostali 100 ml lipidového roztoku (sója 30 %, triglyceridy se středně dlouhým řetězcem 30 %, olivový olej 25 %, rybí tuk 15 % a 20 mg vitaminu E) obsahujícího 20 g lipidu a poskytl pacientům 200 Kcal s osmolaritou 380 mosm/L.

Skupina III (kontrolní skupina): pacienti hladověli přes noc od 23:00 do 9:00 s výjimkou čirých tekutin, které byly ponechány do 5:00.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí pacienti (> 18 let) s Americkou společností pro anestezii (ASA) třídy II-III, BMI 30-40 a funkčními kapacitami I-II New York Heart Association (NYHA), podstupující elektivní bypass koronární artérie (CABG) ) pomocí kardiopulmonálního bypassu (CPB).

Všichni pacienti byli klasifikací primární hyperlipidemie podle Světové zdravotnické organizace (WHO) typu 1a/Fredrickson.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diabetes mellitus
  • Pacienti na fibrátech
  • Pacienti typu 1,2b,3,4 a 5 WHO/Fredricksonova klasifikace primárních hyperperlipidemií
  • Pacienti s anamnézou alergických reakcí na ryby, vaječný žloutek obsahující potraviny obsahující arašídy nebo sójové produkty
  • Pacienti s intolerancí sacharidů nebo tuků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Glukózová skupina (G skupina)
pacienti dostali 500 cc 10% glukózy, která obsahovala 50 g glukózy a poskytla pacientům 200 kcal s 556 mosmoly/l.
Doplněk stravy: G skupina
pacienti dostali 500 ml 10% glukózy obsahující 50 g glukózy prokazující pacienti s 200 kcal s 556 mosmoly/l
EXPERIMENTÁLNÍ: Lipidová skupina (skupina L)
pacienti dostali 100 ml lipidového roztoku (sója 30 %, triglyceridy se středně dlouhým řetězcem 30 %, olivový olej 25 %, rybí tuk 15 % a 20 mg vitaminu E) obsahujícího 20 g lipidu a poskytuje pacientům 200 kcal s osmolaritou 380 mosmolů/l .
Doplněk stravy: skupina L
pacienti dostali 100 ml lipidového roztoku (sója 30 %, triglyceridy se středně dlouhým řetězcem 30 %, olivový olej 25 %, rybí tuk 15 % a 20 mg vitaminu E) obsahující 20 g lipidu, který pacientům poskytl 200 kcal s osmolaritou 380 mosmolů/l . s průtokem infuze 12,5 cm3 za hodinu
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontrolní skupina (skupina C)
pacienti hladovali přes noc od 23:00 do 9:00 s výjimkou čirých tekutin, které byly povoleny do 5:00.
Doplněk stravy: Skupina C
Noční půst bez suplementace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hladin volných mastných kyselin a hladin inzulínu v krvi před a po infuzi studijního roztoku
Časové okno: Během infuze 10 hodin před operací
Během infuze 10 hodin před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

27. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMOF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na G skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit