Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Традиционное голодание по сравнению с инфузией липидов/углеводов у пациентов с коронарным шунтированием

25 января 2017 г. обновлено: Hisham Hosny, Cairo University

Сравнительное исследование между обычным голоданием и ночной инфузией липидов или углеводов, свободных жирных кислот и инсулина у пациентов с ожирением, впервые подвергающихся плановому аортокоронарному шунтированию с использованием искусственного кровообращения

Сравнительное исследование между обычным голоданием и ночной инфузией липидов или углеводов, свободных жирных кислот и инсулина у пациентов с ожирением, которым впервые проводят плановое аортокоронарное шунтирование с использованием искусственного кровообращения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с ожирением, которым назначено шунтирование, были случайным образом разделены на три группы:

Группа I (Глюкоза-группа): больные получали 500 мл глюкозы 10%, содержащей 50 г глюкозы и обеспечивающей больным 200 ккал при осмолярности 556 мосм/л.

Группа II (группа липидов): пациенты получали 100 мл липидного раствора (соевые бобы 30%, триглицериды средней цепи 30%, оливковое масло 25%, рыбий жир 15% и 20 мг витамина Е), содержащие 20 г липидов и обеспечивающие пациентам 200 Ккал при осмолярности 380 мосм/л.

Группа III (Контрольная группа): пациенты голодали в течение ночи с 23:00 до 9:00, за исключением прозрачных жидкостей, которые разрешались до 5:00.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты (> 18 лет) с классом II-III Американского общества анестезиологов (ASA), ИМТ 30-40 и функциональными возможностями Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) I-II, подвергающиеся плановому аортокоронарному шунтированию с использованием искусственного кровообращения (АКШ). ) с использованием искусственного кровообращения (ИК).

Все пациенты имели первичную гиперлипидемию типа 1а по классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)/Fredrickson.

Критерий исключения:

  • Больные сахарным диабетом
  • Пациенты на фибратах
  • Пациенты типов 1,2b,3,4 и 5 по классификации ВОЗ/Fredrickson первичной гиперлипидемии
  • Пациенты с аллергическими реакциями на рыбу, яичный желток, содержащие арахис или соевые продукты.
  • Пациенты с непереносимостью углеводов или жиров

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа глюкозы (группа G)
больные получали 500 мл глюкозы 10%, которая содержит 50 г глюкозы и обеспечивает больным 200 ккал при 556 мосмоль/л.
Диетическая добавка: Группа G
пациенты получили 500 см3 глюкозы 10%, содержащей 50 г глюкозы, доказывая, что пациенты получают 200 ккал с 556 мосмолей/л
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа липидов (группа L)
пациенты получали 100 мл липидного раствора (30% сои, триглицериды средней цепи 30%, оливковое масло 25%, рыбий жир 15% и 20 мг витамина Е), содержащего 20 г липидов и обеспечивающего пациентам 200 ккал при осмолярности 380 мосмоль/л. .
Диетическая добавка: группа Л
пациенты получали 100 мл липидного раствора (30% соевых бобов, триглицериды средней цепи 30%, оливковое масло 25%, рыбий жир 15% и 20 мг витамина Е), содержащего 20 г липидов, что обеспечивало пациентам 200 ккал при осмолярности 380 мосмоль/л. . со скоростью инфузии 12,5 мл в час
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контрольная группа (группа С)
пациенты голодали в течение ночи с 23:00 до 9:00, за исключением прозрачных жидкостей, которые разрешались до 5:00.
Диетическая добавка: Группа С
Ночное голодание без добавок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение уровня свободных жирных кислот и уровня инсулина в крови до и после инфузии исследуемого раствора
Временное ограничение: В течение периода инфузии 10 часов до операции
В течение периода инфузии 10 часов до операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SMOF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа G

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться