卵巢腹腔镜活体激活卵巢治疗早发性卵巢功能不全 (OLIVA)
2017年1月26日 更新者：Ariel Revel、Hadassah Medical Organization
早产卵巢功能不全中卵巢皮质的体内激活
OLIVA 设备将能够对接受卵巢切除术的患者的卵巢皮质进行浅切割。
在从蒂切除卵巢之前，我们将执行 5 个 3 厘米长的平行斜线。
在卵巢切除术后，病理学家对切口深度和与血管的接近度进行调查，然后再进行检查。
研究概览
详细说明
OLIVA 装置由 5 个平行剃须刀刀片组成，并附有保护盖
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 接受腹腔镜卵巢切除术的围绝经期妇女
排除标准：
- 患有卵巢恶性肿瘤的女性
- 多囊卵巢综合征女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：离体激活
对于在切除的卵巢皮质上进行卵巢切除术的患者，“OLIVA 装置”我们将执行 5 个 3 厘米长的平行斜线。 随后病理学家将调查切口的深度。 |
OLIVA 设备是一种腹腔镜设备，带有一个标准手柄和一个由 5 个平行剃须刀刀片组成的尖端，由一个单独的按钮打开的保护盖封闭。 该装置将能够在抓住卵巢后对卵巢皮质进行浅切割，而不会损坏其他腹部和盆腔器官 |
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有源比较器：体内激活
“OLIVA 装置”在切除卵巢皮质蒂之前接受卵巢切除术的患者，我们将执行 5 个 3 厘米长的平行斜线。
病理学家在卵巢切除术后调查切口深度和与血管的接近程度。
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OLIVA 设备是一种腹腔镜设备，带有一个标准手柄和一个由 5 个平行剃须刀刀片组成的尖端，由一个单独的按钮打开的保护盖封闭。 该装置将能够在抓住卵巢后对卵巢皮质进行浅切割，而不会损坏其他腹部和盆腔器官 |
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有源比较器：POI奥利瓦
卵巢早衰患者的“OLIVA 装置”和通过卵巢切割激活第 2 臂的安全数据将通过闭合切割装置 (OLIVA) 在腹腔镜下进行。
通过超声检查和卵巢活动的激素标志物进行随访
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OLIVA 设备是一种腹腔镜设备，带有一个标准手柄和一个由 5 个平行剃须刀刀片组成的尖端，由一个单独的按钮打开的保护盖封闭。 该装置将能够在抓住卵巢后对卵巢皮质进行浅切割，而不会损坏其他腹部和盆腔器官 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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切口深度和与血管的紧密程度
大体时间：手术后最多 30 天
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病理学家将在卵巢切除术后测量卵巢组织。
病理学家将评估切入皮质的切口是浅表的还是穿透皮质进入卵巢的髓质。
另一个评估是切口与卵巢血管的接近程度。
病理报告将汇总所有测量结果，并将评估 OLIVA 设备的安全性
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手术后最多 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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切口靠近血管
大体时间：手术后最多 30 天
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病理学家将在卵巢切除术后测量卵巢组织。
病理学家将评估切入皮质的切口是浅表的还是穿透皮质进入卵巢的髓质。
另一个评估是切口与卵巢血管的接近程度。
病理报告将汇总所有测量结果，并将评估 OLIVA 设备的安全性
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手术后最多 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月26日
首次发布 (估计)
2017年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月26日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
OLIVA设备的临床试验
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St. Louis UniversityLucerno Dynamics Limited Liability Company (LLC)完全的
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University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland完全的
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Taipei Veterans General Hospital, TaiwanLotung Poh-Ai Hospital未知