此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

一项评估 Risankizumab 维持治疗中度至重度斑块型银屑病 (LIMMITLESS) 的安全性和有效性的研究 (LIMMITLESS)

2024年11月19日 更新者：AbbVie

一项评估 Risankizumab 维持治疗中度至重度斑块型银屑病的安全性和有效性的多中心、开放标签研究 (LIMMITLESS)

本研究的目的是调查 risankizumab 治疗中度至重度慢性斑块状银屑病的长期安全性和有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项 3 期、单臂、多中心开放标签扩展 (OLE) 研究，旨在研究 150 mg risankizumab 治疗中度至重度慢性斑块状银屑病的长期安全性和有效性。 计划招募大约 2200 名符合进入标准的参与者参加这项研究，从之前的第 2/3 期研究中延续过来。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2170

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2G 1B1
        • Kirk Barber Research, CA /ID# 153840
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2J 7E1
        • Dermatology Research Institute Inc. /ID# 153850
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T5K 1X3
        • Stratica Medical /ID# 153848
    • British Columbia
      • Surrey、British Columbia、加拿大、V3R 6A7
        • Dr. Chih-ho Hong Medical Inc. /ID# 153842
      • Surrey、British Columbia、加拿大、V3V 0C6
        • Enverus Medical Research /ID# 153851
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1A 4Y3
        • Karma Clinical Trials /ID# 153876
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 1Z2
        • Eastern Canada Cutaneous Resea /ID# 153870
    • Ontario
      • Ajax、Ontario、加拿大、L1S 7K8
        • CCA Medical Research /ID# 153859
      • Etobicoke、Ontario、加拿大、M8X 1Y9
        • Kingsway Clinical Research /ID# 154292
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 1Y2
        • Dermatrials Research /ID# 153847
      • London、Ontario、加拿大、N6A 3H7
        • The Guenther Dermatology Research Centre /ID# 153841
      • Markham、Ontario、加拿大、L3P 1X3
        • Lynderm Research Inc. /ID# 153861
      • Mississauga、Ontario、加拿大、L4Y 4C5
        • DermEdge Research Inc. /ID# 153843
      • North Bay、Ontario、加拿大、P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Centre /ID# 153845
      • Oakville、Ontario、加拿大、L6J 7W5
        • The Centre for Clinical Trials /ID# 153871
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K2C 3N2
        • Dermatology Ottawa Research Centre /ID# 153862
      • Peterborough、Ontario、加拿大、K9J 5K2
        • SKiN Centre for Dermatology /ID# 153853
      • Richmond Hill、Ontario、加拿大、L4B 1A5
        • The Center For Dermatology /ID# 153844
      • Richmond Hill、Ontario、加拿大、L4C 9M7
        • York Dermatology Clinic and Research Centre /ID# 153860
      • Toronto、Ontario、加拿大、M3H 5Y8
        • Toronto Research Centre /ID# 153852
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4W 2N4
        • Research Toronto /ID# 153854
      • Waterloo、Ontario、加拿大、N2J 1C4
        • K. Papp Clinical Research /ID# 153855
      • Windsor、Ontario、加拿大、N8W 1E6
        • XLR8 Medical Research /ID# 153858
      • Windsor、Ontario、加拿大、N8W 5L7
        • Windsor Clinical Research, Inc /ID# 153877
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、加拿大、H2X 2V1
        • Innovaderm Research Inc. /ID# 153846
      • Québec、Quebec、加拿大、G1V 4X7
        • Centre de Recherche dermatologique du Quebec Metropolitain /ID# 153856
  • 台湾
      • New Taipei City、台湾、23561
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital /ID# 154134
      • Tainan、台湾、704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 154135
      • Taipei、台湾、105
        • Taiwan Adventist Hospital /ID# 154137
    • Taipei
      • Taipei City、Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 154136
  • 墨西哥
      • Aguascalientes、墨西哥、20130
        • Derma Norte del Bajio S.C. /ID# 153880
      • Monterrey、墨西哥、64640
        • Centro de Dermatologia de Monterrey /ID# 153881
    • Nuevo Leon
      • Monterrey、Nuevo Leon、墨西哥、64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez /ID# 153882
  • 大韩民国
      • Busan、大韩民国、49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 153485
      • Seoul、大韩民国、03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 153484
      • Seoul、大韩民国、06351
        • Samsung Medical Center /ID# 153487
    • Gyeonggido
      • Incheon、Gyeonggido、大韩民国、21565
        • Gachon University Gil Medical Center /ID# 153489
      • Seongnam、Gyeonggido、大韩民国、13620
        • Seoul National University Bundang Hospital /ID# 153491
    • Jeonranamdo
      • Gwangju、Jeonranamdo、大韩民国、61469
        • Chonnam National University Hospital /ID# 153488
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韩民国、05030
        • KonKuk University Medical Center /ID# 153483
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韩民国、08308
        • Korea Universtiy Guro Hospital /ID# 153490
      • 서초구、Seoul Teugbyeolsi、大韩民国、06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital /ID# 153486
  • 奥地利
    • Vorarlberg
      • Feldkirch、Vorarlberg、奥地利、6800
        • Landeskrankenhaus Feldkirch /ID# 154303
    • Wien
      • Vienna、Wien、奥地利、1030
        • Klinik Landstrasse /ID# 154300
      • Vienna、Wien、奥地利、1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 154302
  • 德国
      • Berlin、德国、10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 153896
      • Berlin、德国、10789
        • ISA Interdisciplinary Study Association GmbH /ID# 153907
      • Bochum、德国、44793
        • Hautarztpraxis Dr. Niesmann und Dr. Othlinghaus /ID# 154289
      • Bonn、德国、53127
        • Universitaetsklinikum Bonn /ID# 154094
      • Dresden、德国、01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden /ID# 153906
      • Goettingen、德国、37075
        • Universitaetsmedizin Goettingen /ID# 154091
      • Hamburg、德国、20253
        • Klinische Forschung Hamburg GmbH /ID# 154290
      • Hamburg、德国、20537
        • TFS Trial Form Support GmbH /ID# 153894
      • Hamburg、德国、20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf /ID# 154089
      • Munich、德国、81675
        • Klinikum rechts der Isar - Technische Universitaet Muenchen /ID# 153915
      • Schwerin、德国、19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH /ID# 154291
      • Witten、德国、58453
        • Hautarztpraxis Dr. med. Matthias Hoffmann /ID# 153917
      • Wuppertal、德国、42287
        • CentroDerm GmbH /ID# 153914
    • Baden-Wuerttemberg
      • Heidelberg、Baden-Wuerttemberg、德国、69120
        • Universitaetsklinik Heidelberg /ID# 153910
      • Tubingen、Baden-Wuerttemberg、德国、72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 153912
    • Bayern
      • Erlangen、Bayern、德国、91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 154093
    • Brandenburg
      • Blankenfelde-Mahlow、Brandenburg、德国、15831
        • Dermatologische Gemeinschaftspraxis Mahlow /ID# 153892
    • Hessen
      • Darmstadt、Hessen、德国、64283
        • Klinikum Darmstadt GmbH /ID# 153893
      • Frankfurt am Main、Hessen、德国、60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 153891
    • Niedersachsen
      • Munster、Niedersachsen、德国、48149
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 153895
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz、Rheinland-Pfalz、德国、55131
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz /ID# 154092
      • Selters、Rheinland-Pfalz、德国、56242
        • CMS3 Company for Medical Study /ID# 201318
    • Sachsen
      • Leipzig、Sachsen、德国、04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig /ID# 153909
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel、Schleswig-Holstein、德国、24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 153916
      • Kiel、Schleswig-Holstein、德国、24148
        • DermaKiel Allergie und Haut Centrum /ID# 201316
  • 捷克语
      • Cerveny Kostelec、捷克语、549 41
        • DERMAMEDICA, s.r.o. /ID# 153890
      • Ostrava、捷克语、735 14
        • Medical research s.r.o. /ID# 153898
      • Prague、捷克语、130 00
        • Pratia Prague s.r.o. /ID# 153897
      • Prague 10、捷克语、100 00
        • Clintrial s.r.o. /ID# 153889
      • Prague 4、捷克语、140 00
        • CCR Czech a.s /ID# 153887
      • Praha、捷克语、110 00
        • MUDr. Blanka Havlickova - dermatovenerologie /ID# 153888
  • 日本
    • Aichi
      • Nagoya shi、Aichi、日本、467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 153866
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 153864
      • Kurume-shi、Fukuoka、日本、830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 156320
    • Fukushima
      • Fukushima-shi、Fukushima、日本、960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital /ID# 153873
    • Gifu
      • Gifu-shi、Gifu、日本、501-1194
        • Gifu University Hospital /ID# 169410
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、060-0033
        • JR Sapporo Hospital /ID# 201963
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、060-8648
        • Hokkaido University Hospital /ID# 154285
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、060-0063
        • Medical Corporation Kojinkai Sapporo Skin Clinic /ID# 154083
    • Hyogo
      • Kobe-shi、Hyogo、日本、650-0017
        • Kobe University Hospital /ID# 170706
    • Iwate
      • Shiwa-gun、Iwate、日本、028-3695
        • Iwate Medical University Hospital /ID# 170843
    • Kagawa
      • Kita-gun、Kagawa、日本、761-0793
        • Kagawa University Hospital /ID# 168656
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi、Kanagawa、日本、211-8510
        • Japan Organization of Occupational Health and Society Kanto Rosai Hospital /ID# 169172
      • Sagamihara-shi、Kanagawa、日本、252-0392
        • National Hospital Organization Sagamihara National Hospital /ID# 153867
      • Yokohama-shi、Kanagawa、日本、236-0004
        • Yokohama City University Hospital /ID# 168831
    • Kyoto
      • Kyoto-shi、Kyoto、日本、602-8566
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 169415
      • Kyoto-shi、Kyoto、日本、606-8507
        • Kyoto University Hospital /ID# 156318
    • Mie
      • Tsu-shi、Mie、日本、514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 156317
    • Miyagi
      • Sendai-shi、Miyagi、日本、9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 169006
    • Nagano
      • Matsumoto-shi、Nagano、日本、390-8621
        • Shinshu University Hospital /ID# 170937
    • Nagasaki
      • Nagasaki-shi、Nagasaki、日本、852-8501
        • Nagasaki University Hospital /ID# 170219
    • Okayama
      • Okayama-shi、Okayama、日本、700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 200631
    • Osaka
      • Hirakata-shi、Osaka、日本、573-1191
        • Kansai Medical University Hospital /ID# 170884
      • Osaka-shi、Osaka、日本、545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 153869
      • Osaka-shi、Osaka、日本、550-0006
        • Nippon Life Saiseikai Public Interest Foundation Nippon Life Hospital /ID# 156319
      • Osakasayama-shi、Osaka、日本、589-8511
        • Kindai University Hospital /ID# 153865
      • Suita-shi、Osaka、日本、565-0871
        • Osaka University Hospital /ID# 156321
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi、Shizuoka、日本、431-3192
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 170132
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi、Tochigi、日本、329-0498
        • Jichi Medical University Hospital /ID# 154286
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8431
        • Juntendo University Hospital /ID# 200292
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8602
        • Nippon Medical School Hospital /ID# 154084
      • Chiyoda-ku、Tokyo、日本、102-8798
        • Tokyo Teishin Hospital /ID# 165912
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、104-8560
        • St.Luke's International Hospital /ID# 153863
      • Itabashi-ku、Tokyo、日本、173-8606
        • Teikyo University Hospital /ID# 154287
      • Itabashi-ku、Tokyo、日本、173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital /ID# 154081
      • Minato-ku、Tokyo、日本、105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 154080
      • Shinagawa-ku、Tokyo、日本、141-8625
        • NTT Medical Center Tokyo /ID# 154082
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital /ID# 153874
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、169-0073
        • Japan Community Health care Organization Tokyo Yamate Medical Center /ID# 153868
    • Yamaguchi
      • Ube-shi、Yamaguchi、日本、755-8505
        • Yamaguchi University Hospital /ID# 156322
  • 比利时
      • Loverval、比利时、6280
        • IMTR - Grand Hopital de Charleroi /ID# 154298
    • Bruxelles-Capitale
      • Brussels、Bruxelles-Capitale、比利时、1070
        • Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme /ID# 154293
      • Jette、Bruxelles-Capitale、比利时、1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 154295
      • Woluwe-Saint-Lambert、Bruxelles-Capitale、比利时、1200
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 154294
    • Liege
      • Liège、Liege、比利时、4000
        • CHU de Liege Sart Tilman /ID# 154297
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
        • UZ Gent /ID# 154296
  • 法国
      • Rouen、法国、76000
        • Hôpital Charles-Nicolle /ID# 205842
      • Toulouse、法国、31400
        • CHU Toulouse - Hopital Larrey /ID# 153951
    • Alpes-Maritimes
      • Nice、Alpes-Maritimes、法国、06200
        • Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 153948
  • 波兰
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw、Dolnoslaskie、波兰、50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocawiu /ID# 153473
    • Lodzkie
      • Lodz、Lodzkie、波兰、90-436
        • Dermoklinika Medical Center /ID# 153470
    • Lubelskie
      • Lublin、Lubelskie、波兰、20-362
        • KO-MED Centra Kliniczne Lublin /ID# 153469
    • Malopolskie
      • Krakow、Malopolskie、波兰、30-727
        • Pratia MCM Krakow /ID# 153472
    • Mazowieckie
      • Warszawa、Mazowieckie、波兰、01-817
        • High-Med Przychodnia Specjalistyczna /ID# 153468
      • Warszawa、Mazowieckie、波兰、02-953
        • Klinika Ambroziak Sp. z o.o. /ID# 153467
    • Podlaskie
      • Bialystok、Podlaskie、波兰、15-351
        • Osteo-Medic S.C. /ID# 156535
    • Pomorskie
      • Gdansk、Pomorskie、波兰、80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne /ID# 153471
      • Gdansk、Pomorskie、波兰、80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o. /ID# 153884
    • Wielkopolskie
      • Poznan、Wielkopolskie、波兰、60-529
        • Solumed Centrum Medyczne /ID# 153466
  • 澳大利亚
    • Australian Capital Territory
      • Phillip、Australian Capital Territory、澳大利亚、2606
        • Paratus Clinical Research Woden /ID# 154307
    • New South Wales
      • Kogarah、New South Wales、澳大利亚、2217
        • St George Dermatology & Skin Cancer Centre /ID# 154308
    • Queensland
      • Woolloongabba、Queensland、澳大利亚、4102
        • Specialist Connect Pty Ltd /ID# 154311
    • South Australia
      • Campbelltown、South Australia、澳大利亚、5074
        • North Eastern Health Specialists /ID# 154309
    • Victoria
      • Carlton、Victoria、澳大利亚、3053
        • Skin Health Institute Inc /ID# 154305
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3995
        • Sinclair Dermatology - Melbourne /ID# 154310
    • Western Australia
      • Fremantle、Western Australia、澳大利亚、6160
        • Fremantle Dermatology /ID# 154306
  • 瑞典
      • Stockholm、瑞典、118 83
        • Sodersjukhuset /ID# 154130
    • Stockholms Lan
      • Solna、Stockholms Lan、瑞典、171 64
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 154131
    • Vastra Gotalands Lan
      • Gothenburg、Vastra Gotalands Lan、瑞典、413 46
        • Sahlgrenska University Hospital /ID# 154132
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • University of Alabama at Birmingham - Main /ID# 153983
      • Birmingham、Alabama、美国、35205
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center /ID# 154000
    • Arkansas
      • Rogers、Arkansas、美国、72758
        • NW Arkansas Clinical Trials Center /ID# 154014
    • California
      • Bakersfield、California、美国、93309
        • Bakersfield Derma & Skin Cance /ID# 154008
      • Encinitas、California、美国、92024
        • California Dermatology and Research Institute /ID# 154007
      • Encino、California、美国、91436
        • T. Joseph Raoof, MD, Inc. /ID# 154078
      • Fremont、California、美国、94538
        • Center for Dermatology Clinical Research /ID# 154009
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles /ID# 154079
      • Los Angeles、California、美国、90045
        • Dermatology Research Associates /ID# 153977
      • Los Angeles、California、美国、90056
        • Wallace Medical Group /ID# 154025
      • Oceanside、California、美国、92056
        • Dermatology Specialists, Inc /ID# 153984
      • Pasadena、California、美国、91105
        • Huntington Medical Foundation /ID# 154002
      • San Diego、California、美国、92103
        • Medderm Associates /ID# 154098
      • Santa Ana、California、美国、92701
        • Southern California Dermatology /ID# 154006
      • Sherman Oaks、California、美国、91403
        • UNISON Center for Clinical Tri /ID# 153979
    • Connecticut
      • Bridgeport、Connecticut、美国、06606-1827
        • New England Research Associates, LLC /ID# 154004
      • Farmington、Connecticut、美国、06030
        • UConn Health /ID# 154128
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、美国、33134
        • Florida Academic Centers Research /ID# 154045
      • Ormond Beach、Florida、美国、32174
        • Leavitt Medical Associates of Florida /ID# 154046
      • Port Orange、Florida、美国、32127
        • Progressive Medical Research /ID# 154027
    • Georgia
      • Alpharetta、Georgia、美国、30022
        • Hamilton Research, LLC /ID# 153980
      • Sandy Springs、Georgia、美国、30328-6141
        • Advanced Medical Research, PC /ID# 153999
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611-2927
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 153974
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush University Medical Center /ID# 154099
      • Rolling Meadows、Illinois、美国、60008
        • Arlington Dermatology /ID# 153975
      • Skokie、Illinois、美国、60077
        • Northshore University Health System Dermatology Clinical Trials Unit /ID# 154011
      • West Dundee、Illinois、美国、60118
        • Dundee Dermatology /ID# 154110
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46256
        • Dawes Fretzin, LLC /ID# 154146
      • New Albany、Indiana、美国、47150
        • The Dermatology Center PSC - New Albany /ID# 154075
      • Plainfield、Indiana、美国、46168
        • The Indiana Clinical Trials Center /ID# 153976
      • South Bend、Indiana、美国、46617
        • The South Bend Clinic Center /ID# 154147
    • Kansas
      • Overland Park、Kansas、美国、66210
        • Epiphany Dermatology of Kansas LLC /ID# 153993
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40217
        • Skin Sciences, PLLC /ID# 153991
      • Louisville、Kentucky、美国、40241
        • DS Research /ID# 154028
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital /ID# 153990
      • Methuen、Massachusetts、美国、01844
        • ActivMed Practices and Research, LLC. /ID# 154044
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 154111
      • Bay City、Michigan、美国、48706
        • Great Lakes Research Group - Bay City /ID# 153998
      • Clinton Township、Michigan、美国、48038
        • Michigan Center for Skin Care Research /ID# 153986
      • Troy、Michigan、美国、48084
        • Somerset Skin Centre /ID# 154097
    • Minnesota
      • New Brighton、Minnesota、美国、55112
        • Minnesota Clinical Study Center /ID# 154015
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63117
        • Central Dermatology, PC /ID# 154013
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68144
        • Skin Specialists, PC /ID# 154024
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 154095
    • New Jersey
      • East Windsor、New Jersey、美国、08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey /ID# 154001
      • Verona、New Jersey、美国、07044
        • Schweiger Dermatology Group /ID# 202489
    • New York
      • Kew Gardens、New York、美国、11415
        • Forest Hills Dermatology Group /ID# 154113
      • New York、New York、美国、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 154129
      • New York、New York、美国、10065
        • The Rockefeller University /ID# 153994
      • Stony Brook、New York、美国、11790
        • DermResearchCenter of New York, Inc. /ID# 154012
      • Williamsville、New York、美国、14221
        • Buffalo Medical Group /ID# 154148
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28277
        • Darst Dermatology /ID# 154076
      • High Point、North Carolina、美国、27262
        • Dermatology Consulting Service /ID# 154010
      • Raleigh、North Carolina、美国、27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 202490
      • Wilmington、North Carolina、美国、28403
        • Wilmington Dermatology Center /ID# 154109
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45236
        • Synexus Research Cincinnati /ID# 153997
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97210
        • Oregon Dermatology and Research Center /ID# 153982
      • Portland、Oregon、美国、97223
        • Oregon Medical Research Center /ID# 154003
    • Pennsylvania
      • Duncansville、Pennsylvania、美国、16635
        • Altoona Ctr Clinical Res /ID# 153981
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19103
        • Paddington Testing Co., Inc. /ID# 154022
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15260
        • University of Pittsburgh MC /ID# 153995
    • Rhode Island
      • Johnston、Rhode Island、美国、02919
        • Clinical Partners, LLC /ID# 154096
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29414
        • Coastal Clinical Research Center of the Carolinas /ID# 154112
      • Greer、South Carolina、美国、29651-1123
        • Synexus Clinical Research US, Inc. /ID# 154127
      • North Charleston、South Carolina、美国、29405
        • Coastal Carolina Research Center /ID# 153992
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、美国、57702
        • Health Concepts /ID# 153996
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78705
        • Austin Dermatology Associates /ID# 154042
      • Bellaire、Texas、美国、77401
        • Bellaire Dermatology Associates /ID# 153987
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • Menter Dermatology Res Inst /ID# 153985
      • Dallas、Texas、美国、75231
        • Modern Research Associates, PLLC /ID# 154043
      • Houston、Texas、美国、77004-8097
        • Center for Clinical Studies - Houston (Binz) /ID# 154005
      • Houston、Texas、美国、77056
        • Suzanne Bruce and Associates-Houston /ID# 154026
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Derm Clin Res Ctr San Antonio /ID# 153978
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Progressive Clinical Research /ID# 154149
      • San Antonio、Texas、美国、78249
        • Dermatology San Antonio /ID# 154077
      • Webster、Texas、美国、77598
        • Center for Clinical Studies Webster TX /ID# 154150
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、美国、23502
        • Virginia Clinical Research, Inc. /ID# 154016
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98101
        • Dermatology Associates of Seattle /ID# 153988
      • Spokane、Washington、美国、99202
        • Premier Clinical Research /ID# 154284
  • 芬兰
      • Tampere、芬兰、33100
        • Terveystalo Tampere /ID# 154118
      • Turku、芬兰、20100
        • Mehilainen Turku /ID# 154120
  • 葡萄牙
      • Braga、葡萄牙、4710-243
        • 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 156323
      • Lisboa、葡萄牙、1649-035
        • Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 153462
      • Porto、葡萄牙、4050
        • CHP, EPE- Hospital Geral de Sa /ID# 153464
      • Porto、葡萄牙、4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 153463
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08041
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 154125
      • Madrid、西班牙、28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor /ID# 154121
      • Valencia、西班牙、46014
        • Hospital General Universitario de Valencia /ID# 154126
    • Barcelona
      • Badalona、Barcelona、西班牙、08916
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol /ID# 153465

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 具有中度至重度慢性斑块状银屑病病史且已完成上述一项研究的参与者。
  • 根据研究者的判断，参与者必须是长期开放标签 risankizumab 治疗的候选人。
  • 有生育能力的女性在基线时的尿妊娠试验结果必须为阴性。

如果是女性，参与者必须是绝经后，或永久性手术绝育，或对于有生育潜力的女性，从基线开始到最后一剂研究药物后至少 20 周，至少实施一种方案指定的节育方法。

- 在进入研究之前，参与者必须根据良好临床规范 (GCP) 和当地立法签署并注明日期的书面知情同意书。

排除标准：

  • 在之前的研究中因任何原因提前终止。
  • 在之前的研究中经研究者诊断患有点滴状、红皮病、脓疱性或药物诱发的银屑病的参与者。
  • 根据研究者的评估，使用任何违禁药物或任何被认为可能干扰研究安全进行的药物。
  • 当前或既往疾病的证据、银屑病以外的医疗状况（包括慢性酒精或药物滥用）、外科手术（即器官移植）、医学检查结果（包括生命体征和心电图）或超出参考范围的实验室值研究者认为具有临床意义并且会使研究参与者无法可靠地遵守方案或完成研究、危及受试者的安全或损害数据的质量。
  • 以前参加过这项研究。
  • 在研究期间或最后一剂研究药物后 20 周内怀孕、哺乳或考虑怀孕的女性受试者。
  • 自上次研究完成访视以来，经过的时间 > 8 周。
  • 研究者出于任何原因认为参与者不适合研究且无法遵守研究方案。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：瑞桑基珠单抗
参与者将接受皮下注射的 risankizumab。
生物：瑞生珠单抗
Risankizumab 150 mg，每 12 周皮下注射一次。
其他名称：
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • 斯凯里兹

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
发生严重不良事件和非严重不良事件的参与者人数
大体时间：中位随访时间为 1905 天
不良事件被定义为在服用药品的患者或临床研究受试者中发生的任何不良医疗事件，并且不一定与该治疗有因果关系。 研究者将每个事件与研究药物的使用的关系评估为可能相关、可能相关、可能不相关或不相关。 严重不良事件是指导致死亡、危及生命、需要或延长住院时间、导致先天性异常、持续或严重残疾/丧失能力的事件，或者是根据医学判断可能危及生命的重要医疗事件。受试者，可能需要医疗或手术干预以防止上述任何结果。
中位随访时间为 1905 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
获得静态医师全球评估 (sPGA) 清晰分数的参与者百分比
大体时间：直到第 252 周
SPGA 基于医生对所有银屑病皮损的平均厚度、红斑和鳞屑的评估。
直到第 252 周
PASI 分数从基线 (PASI 100) 至少降低 100% 的参与者百分比
大体时间：直到第 252 周
PASI 评分是衡量银屑病药物临床疗效的既定指标。
直到第 252 周
PASI 分数从基线 (PASI 75) 至少降低 75% 的参与者百分比
大体时间：直到第 252 周
PASI 评分是衡量银屑病药物临床疗效的既定指标。
直到第 252 周
银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 分数从基线 (PASI 90) 减少至少 90% 的参与者百分比
大体时间：直到第 252 周
PASI 评分是衡量银屑病药物临床疗效的既定指标。
直到第 252 周
达到静态医师全球评估 (sPGA) 分数清晰或几乎清晰的参与者百分比
大体时间：直到第 252 周
SPGA 基于医生对所有银屑病皮损的平均厚度、红斑和鳞屑的评估。
直到第 252 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AbbVie

调查人员

  • 研究主任：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月27日

初级完成 (实际的)

2023年11月29日

研究完成 (实际的)

2023年11月29日

研究注册日期

首次提交

2017年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月7日

首次发布 (估计的)

2017年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月19日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • M15-997
  • 2016-003046-87 (EudraCT编号)
  • 1311.31 (其他标识符：AbbVie)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

AbbVie 致力于负责任地共享有关我们赞助的临床试验的数据。 这包括访问匿名、个人和试验级数据（分析数据集）以及其他信息（例如协议、分析计划、临床研究报告），只要试验不是正在进行或计划中的监管的一部分提交。 这包括对未经许可的产品和适应症的临床试验数据的请求。

IPD 共享时间框架

有关何时可以共享研究的详细信息，请访问 https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD 共享访问标准

任何从事严格独立科学研究的合格研究人员都可以请求访问此临床试验数据，并将在审查和批准研究计划和统计分析计划以及执行数据共享声明后提供。 数据请求可以在美国和/或欧盟获得批准后随时提交，并且主要手稿被接受发表。 有关该过程的更多信息或提交请求，请访问以下链接 https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅