Tutkimus risankitsumabin turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi keskivaikean tai vaikean plakkityyppisen psoriaasin hoidossa (RAJATON) (LIMMITLESS)
tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: AbbVie
Monikeskustutkimus, jossa arvioidaan risankitsumabin turvallisuutta ja tehoa keskivaikean tai vaikean plakkityyppisen psoriaasin (LIMMITLESS) hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia risankitsumabin pitkäaikaista turvallisuutta ja tehoa keskivaikean tai vaikean kroonisen läiskäpsoriaasin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen 3, yksihaarainen, monikeskus avoin laajennustutkimus (OLE), jonka tarkoituksena on tutkia 150 mg:n risankitsumabin pitkäaikaista turvallisuutta ja tehoa keskivaikean tai vaikean kroonisen läiskäpsoriaasin hoidossa.
Noin 2200 osallistujaa, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, suunnitellaan osallistuvan tähän tutkimukseen edellisten vaiheen 2/3 tutkimusten jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2170
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Australian Capital Territory
-
Phillip, Australian Capital Territory, Australia, 2606
- Paratus Clinical Research Woden /ID# 154307
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- St George Dermatology & Skin Cancer Centre /ID# 154308
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Specialist Connect Pty Ltd /ID# 154311
-
-
South Australia
-
Campbelltown, South Australia, Australia, 5074
- North Eastern Health Specialists /ID# 154309
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Australia, 3053
- Skin Health Institute Inc /ID# 154305
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3995
- Sinclair Dermatology - Melbourne /ID# 154310
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
- Fremantle Dermatology /ID# 154306
-
-
-
-
-
Loverval, Belgia, 6280
- IMTR - Grand Hopital de Charleroi /ID# 154298
-
-
Bruxelles-Capitale
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1070
- Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme /ID# 154293
-
Jette, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 154295
-
Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 154294
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgia, 4000
- CHU de Liege Sart Tilman /ID# 154297
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- UZ Gent /ID# 154296
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 154125
-
Madrid, Espanja, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor /ID# 154121
-
Valencia, Espanja, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia /ID# 154126
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol /ID# 153465
-
-
-
-
Vorarlberg
-
Feldkirch, Vorarlberg, Itävalta, 6800
- Landeskrankenhaus Feldkirch /ID# 154303
-
-
Wien
-
Vienna, Wien, Itävalta, 1030
- Klinik Landstrasse /ID# 154300
-
Vienna, Wien, Itävalta, 1090
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 154302
-
-
-
-
Aichi
-
Nagoya shi, Aichi, Japani, 467-8602
- Nagoya City University Hospital /ID# 153866
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 814-0180
- Fukuoka University Hospital /ID# 153864
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japani, 830-0011
- Kurume University Hospital /ID# 156320
-
-
Fukushima
-
Fukushima-shi, Fukushima, Japani, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital /ID# 153873
-
-
Gifu
-
Gifu-shi, Gifu, Japani, 501-1194
- Gifu University Hospital /ID# 169410
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 060-0033
- JR Sapporo Hospital /ID# 201963
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 060-8648
- Hokkaido University Hospital /ID# 154285
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 060-0063
- Medical Corporation Kojinkai Sapporo Skin Clinic /ID# 154083
-
-
Hyogo
-
Kobe-shi, Hyogo, Japani, 650-0017
- Kobe University Hospital /ID# 170706
-
-
Iwate
-
Shiwa-gun, Iwate, Japani, 028-3695
- Iwate Medical University Hospital /ID# 170843
-
-
Kagawa
-
Kita-gun, Kagawa, Japani, 761-0793
- Kagawa University Hospital /ID# 168656
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japani, 211-8510
- Japan Organization of Occupational Health and Society Kanto Rosai Hospital /ID# 169172
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, Japani, 252-0392
- National Hospital Organization Sagamihara National Hospital /ID# 153867
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japani, 236-0004
- Yokohama City University Hospital /ID# 168831
-
-
Kyoto
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japani, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 169415
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japani, 606-8507
- Kyoto University Hospital /ID# 156318
-
-
Mie
-
Tsu-shi, Mie, Japani, 514-8507
- Mie University Hospital /ID# 156317
-
-
Miyagi
-
Sendai-shi, Miyagi, Japani, 9808574
- Tohoku University Hospital /ID# 169006
-
-
Nagano
-
Matsumoto-shi, Nagano, Japani, 390-8621
- Shinshu University Hospital /ID# 170937
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki-shi, Nagasaki, Japani, 852-8501
- Nagasaki University Hospital /ID# 170219
-
-
Okayama
-
Okayama-shi, Okayama, Japani, 700-8558
- Okayama University Hospital /ID# 200631
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japani, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital /ID# 170884
-
Osaka-shi, Osaka, Japani, 545-8586
- Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 153869
-
Osaka-shi, Osaka, Japani, 550-0006
- Nippon Life Saiseikai Public Interest Foundation Nippon Life Hospital /ID# 156319
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japani, 589-8511
- Kindai University Hospital /ID# 153865
-
Suita-shi, Osaka, Japani, 565-0871
- Osaka University Hospital /ID# 156321
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japani, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital /ID# 170132
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Japani, 329-0498
- Jichi Medical University Hospital /ID# 154286
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8431
- Juntendo University Hospital /ID# 200292
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8602
- Nippon Medical School Hospital /ID# 154084
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japani, 102-8798
- Tokyo Teishin Hospital /ID# 165912
-
Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-8560
- St.Luke's International Hospital /ID# 153863
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japani, 173-8606
- Teikyo University Hospital /ID# 154287
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japani, 173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital /ID# 154081
-
Minato-ku, Tokyo, Japani, 105-8471
- The Jikei University Hospital /ID# 154080
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japani, 141-8625
- NTT Medical Center Tokyo /ID# 154082
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital /ID# 153874
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 169-0073
- Japan Community Health care Organization Tokyo Yamate Medical Center /ID# 153868
-
-
Yamaguchi
-
Ube-shi, Yamaguchi, Japani, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital /ID# 156322
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2G 1B1
- Kirk Barber Research, CA /ID# 153840
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
- Dermatology Research Institute Inc. /ID# 153850
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 1X3
- Stratica Medical /ID# 153848
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
- Dr. Chih-ho Hong Medical Inc. /ID# 153842
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
- Enverus Medical Research /ID# 153851
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 4Y3
- Karma Clinical Trials /ID# 153876
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1Z2
- Eastern Canada Cutaneous Resea /ID# 153870
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
- CCA Medical Research /ID# 153859
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M8X 1Y9
- Kingsway Clinical Research /ID# 154292
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
- Dermatrials Research /ID# 153847
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3H7
- The Guenther Dermatology Research Centre /ID# 153841
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X3
- Lynderm Research Inc. /ID# 153861
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L4Y 4C5
- DermEdge Research Inc. /ID# 153843
-
North Bay, Ontario, Kanada, P1B 3Z7
- North Bay Dermatology Centre /ID# 153845
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6J 7W5
- The Centre for Clinical Trials /ID# 153871
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3N2
- Dermatology Ottawa Research Centre /ID# 153862
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
- SKiN Centre for Dermatology /ID# 153853
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
- The Center For Dermatology /ID# 153844
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4C 9M7
- York Dermatology Clinic and Research Centre /ID# 153860
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5Y8
- Toronto Research Centre /ID# 153852
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
- Research Toronto /ID# 153854
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- K. Papp Clinical Research /ID# 153855
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8W 1E6
- XLR8 Medical Research /ID# 153858
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8W 5L7
- Windsor Clinical Research, Inc /ID# 153877
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
- Innovaderm Research Inc. /ID# 153846
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4X7
- Centre de Recherche dermatologique du Quebec Metropolitain /ID# 153856
-
-
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 49241
- Pusan National University Hospital /ID# 153485
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital /ID# 153484
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 153487
-
-
Gyeonggido
-
Incheon, Gyeonggido, Korean tasavalta, 21565
- Gachon University Gil Medical Center /ID# 153489
-
Seongnam, Gyeonggido, Korean tasavalta, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital /ID# 153491
-
-
Jeonranamdo
-
Gwangju, Jeonranamdo, Korean tasavalta, 61469
- Chonnam National University Hospital /ID# 153488
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 05030
- KonKuk University Medical Center /ID# 153483
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 08308
- Korea Universtiy Guro Hospital /ID# 153490
-
서초구, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital /ID# 153486
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksiko, 20130
- Derma Norte del Bajio S.C. /ID# 153880
-
Monterrey, Meksiko, 64640
- Centro de Dermatologia de Monterrey /ID# 153881
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez /ID# 153882
-
-
-
-
-
Braga, Portugali, 4710-243
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 156323
-
Lisboa, Portugali, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 153462
-
Porto, Portugali, 4050
- CHP, EPE- Hospital Geral de Sa /ID# 153464
-
Porto, Portugali, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 153463
-
-
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Puola, 50-556
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocawiu /ID# 153473
-
-
Lodzkie
-
Lodz, Lodzkie, Puola, 90-436
- Dermoklinika Medical Center /ID# 153470
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Puola, 20-362
- KO-MED Centra Kliniczne Lublin /ID# 153469
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, Puola, 30-727
- Pratia MCM Krakow /ID# 153472
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Puola, 01-817
- High-Med Przychodnia Specjalistyczna /ID# 153468
-
Warszawa, Mazowieckie, Puola, 02-953
- Klinika Ambroziak Sp. z o.o. /ID# 153467
-
-
Podlaskie
-
Bialystok, Podlaskie, Puola, 15-351
- Osteo-Medic S.C. /ID# 156535
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Puola, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne /ID# 153471
-
Gdansk, Pomorskie, Puola, 80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o. /ID# 153884
-
-
Wielkopolskie
-
Poznan, Wielkopolskie, Puola, 60-529
- Solumed Centrum Medyczne /ID# 153466
-
-
-
-
-
Rouen, Ranska, 76000
- Hôpital Charles-Nicolle /ID# 205842
-
Toulouse, Ranska, 31400
- CHU Toulouse - Hopital Larrey /ID# 153951
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06200
- Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 153948
-
-
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 118 83
- Sodersjukhuset /ID# 154130
-
-
Stockholms Lan
-
Solna, Stockholms Lan, Ruotsi, 171 64
- Karolinska University Hospital Solna /ID# 154131
-
-
Vastra Gotalands Lan
-
Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Ruotsi, 413 46
- Sahlgrenska University Hospital /ID# 154132
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 153896
-
Berlin, Saksa, 10789
- ISA Interdisciplinary Study Association GmbH /ID# 153907
-
Bochum, Saksa, 44793
- Hautarztpraxis Dr. Niesmann und Dr. Othlinghaus /ID# 154289
-
Bonn, Saksa, 53127
- Universitaetsklinikum Bonn /ID# 154094
-
Dresden, Saksa, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden /ID# 153906
-
Goettingen, Saksa, 37075
- Universitaetsmedizin Goettingen /ID# 154091
-
Hamburg, Saksa, 20253
- Klinische Forschung Hamburg GmbH /ID# 154290
-
Hamburg, Saksa, 20537
- TFS Trial Form Support GmbH /ID# 153894
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf /ID# 154089
-
Munich, Saksa, 81675
- Klinikum rechts der Isar - Technische Universitaet Muenchen /ID# 153915
-
Schwerin, Saksa, 19055
- Klinische Forschung Schwerin GmbH /ID# 154291
-
Witten, Saksa, 58453
- Hautarztpraxis Dr. med. Matthias Hoffmann /ID# 153917
-
Wuppertal, Saksa, 42287
- CentroDerm GmbH /ID# 153914
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 69120
- Universitaetsklinik Heidelberg /ID# 153910
-
Tubingen, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 153912
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, Saksa, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 154093
-
-
Brandenburg
-
Blankenfelde-Mahlow, Brandenburg, Saksa, 15831
- Dermatologische Gemeinschaftspraxis Mahlow /ID# 153892
-
-
Hessen
-
Darmstadt, Hessen, Saksa, 64283
- Klinikum Darmstadt GmbH /ID# 153893
-
Frankfurt am Main, Hessen, Saksa, 60590
- Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 153891
-
-
Niedersachsen
-
Munster, Niedersachsen, Saksa, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster /ID# 153895
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55131
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz /ID# 154092
-
Selters, Rheinland-Pfalz, Saksa, 56242
- CMS3 Company for Medical Study /ID# 201318
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Saksa, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig /ID# 153909
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 153916
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24148
- DermaKiel Allergie und Haut Centrum /ID# 201316
-
-
-
-
-
Tampere, Suomi, 33100
- Terveystalo Tampere /ID# 154118
-
Turku, Suomi, 20100
- Mehilainen Turku /ID# 154120
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital /ID# 154134
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 154135
-
Taipei, Taiwan, 105
- Taiwan Adventist Hospital /ID# 154137
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 154136
-
-
-
-
-
Cerveny Kostelec, Tšekki, 549 41
- DERMAMEDICA, s.r.o. /ID# 153890
-
Ostrava, Tšekki, 735 14
- Medical research s.r.o. /ID# 153898
-
Prague, Tšekki, 130 00
- Pratia Prague s.r.o. /ID# 153897
-
Prague 10, Tšekki, 100 00
- Clintrial s.r.o. /ID# 153889
-
Prague 4, Tšekki, 140 00
- CCR Czech a.s /ID# 153887
-
Praha, Tšekki, 110 00
- MUDr. Blanka Havlickova - dermatovenerologie /ID# 153888
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham - Main /ID# 153983
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- Total Skin and Beauty Dermatology Center /ID# 154000
-
-
Arkansas
-
Rogers, Arkansas, Yhdysvallat, 72758
- NW Arkansas Clinical Trials Center /ID# 154014
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
- Bakersfield Derma & Skin Cance /ID# 154008
-
Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
- California Dermatology and Research Institute /ID# 154007
-
Encino, California, Yhdysvallat, 91436
- T. Joseph Raoof, MD, Inc. /ID# 154078
-
Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
- Center for Dermatology Clinical Research /ID# 154009
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles /ID# 154079
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
- Dermatology Research Associates /ID# 153977
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90056
- Wallace Medical Group /ID# 154025
-
Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
- Dermatology Specialists, Inc /ID# 153984
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
- Huntington Medical Foundation /ID# 154002
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Medderm Associates /ID# 154098
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92701
- Southern California Dermatology /ID# 154006
-
Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91403
- UNISON Center for Clinical Tri /ID# 153979
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06606-1827
- New England Research Associates, LLC /ID# 154004
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
- UConn Health /ID# 154128
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Florida Academic Centers Research /ID# 154045
-
Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
- Leavitt Medical Associates of Florida /ID# 154046
-
Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
- Progressive Medical Research /ID# 154027
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Yhdysvallat, 30022
- Hamilton Research, LLC /ID# 153980
-
Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30328-6141
- Advanced Medical Research, PC /ID# 153999
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-2927
- Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 153974
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center /ID# 154099
-
Rolling Meadows, Illinois, Yhdysvallat, 60008
- Arlington Dermatology /ID# 153975
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
- Northshore University Health System Dermatology Clinical Trials Unit /ID# 154011
-
West Dundee, Illinois, Yhdysvallat, 60118
- Dundee Dermatology /ID# 154110
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
- Dawes Fretzin, LLC /ID# 154146
-
New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
- The Dermatology Center PSC - New Albany /ID# 154075
-
Plainfield, Indiana, Yhdysvallat, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center /ID# 153976
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46617
- The South Bend Clinic Center /ID# 154147
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
- Epiphany Dermatology of Kansas LLC /ID# 153993
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40217
- Skin Sciences, PLLC /ID# 153991
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40241
- DS Research /ID# 154028
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital /ID# 153990
-
Methuen, Massachusetts, Yhdysvallat, 01844
- ActivMed Practices and Research, LLC. /ID# 154044
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 154111
-
Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48706
- Great Lakes Research Group - Bay City /ID# 153998
-
Clinton Township, Michigan, Yhdysvallat, 48038
- Michigan Center for Skin Care Research /ID# 153986
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48084
- Somerset Skin Centre /ID# 154097
-
-
Minnesota
-
New Brighton, Minnesota, Yhdysvallat, 55112
- Minnesota Clinical Study Center /ID# 154015
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63117
- Central Dermatology, PC /ID# 154013
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68144
- Skin Specialists, PC /ID# 154024
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 154095
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Yhdysvallat, 08520
- Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey /ID# 154001
-
Verona, New Jersey, Yhdysvallat, 07044
- Schweiger Dermatology Group /ID# 202489
-
-
New York
-
Kew Gardens, New York, Yhdysvallat, 11415
- Forest Hills Dermatology Group /ID# 154113
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 154129
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- The Rockefeller University /ID# 153994
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11790
- DermResearchCenter of New York, Inc. /ID# 154012
-
Williamsville, New York, Yhdysvallat, 14221
- Buffalo Medical Group /ID# 154148
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
- Darst Dermatology /ID# 154076
-
High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
- Dermatology Consulting Service /ID# 154010
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
- Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 202490
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28403
- Wilmington Dermatology Center /ID# 154109
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
- Synexus Research Cincinnati /ID# 153997
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Oregon Dermatology and Research Center /ID# 153982
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97223
- Oregon Medical Research Center /ID# 154003
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
- Altoona Ctr Clinical Res /ID# 153981
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
- Paddington Testing Co., Inc. /ID# 154022
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
- University of Pittsburgh MC /ID# 153995
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02919
- Clinical Partners, LLC /ID# 154096
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
- Coastal Clinical Research Center of the Carolinas /ID# 154112
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651-1123
- Synexus Clinical Research US, Inc. /ID# 154127
-
North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29405
- Coastal Carolina Research Center /ID# 153992
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57702
- Health Concepts /ID# 153996
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Austin Dermatology Associates /ID# 154042
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
- Bellaire Dermatology Associates /ID# 153987
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Menter Dermatology Res Inst /ID# 153985
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Modern Research Associates, PLLC /ID# 154043
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004-8097
- Center for Clinical Studies - Houston (Binz) /ID# 154005
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77056
- Suzanne Bruce and Associates-Houston /ID# 154026
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Derm Clin Res Ctr San Antonio /ID# 153978
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Progressive Clinical Research /ID# 154149
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78249
- Dermatology San Antonio /ID# 154077
-
Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
- Center for Clinical Studies Webster TX /ID# 154150
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Virginia Clinical Research, Inc. /ID# 154016
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Dermatology Associates of Seattle /ID# 153988
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Premier Clinical Research /ID# 154284
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on ollut kohtalainen tai vaikea krooninen läiskäpsoriaasi ja jotka ovat suorittaneet jonkin edellisistä tutkimuksista.
- Tutkijan arvion mukaan osallistujien tulee olla ehdokkaita pitkäaikaiseen avoimeen risankitsumabihoitoon.
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsaraskaustestin tulos lähtötilanteessa.
Jos osallistuja on nainen, hänen on oltava joko postmenopausaalinen, TAI pysyvästi kirurgisesti steriili TAI hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka harjoittavat vähintään yhtä protokollan mukaista ehkäisymenetelmää alkaen lähtötilanteesta vähintään 20 viikon ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
- Osallistujien on allekirjoitettava ja päivättävä kirjallinen tietoinen suostumus hyvän kliinisen käytännön (GCP) ja paikallisen lainsäädännön mukaisesti ennen tutkimukseen pääsyä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikainen lopettaminen mistä tahansa syystä edellisessä tutkimuksessa.
- Osallistujat, joille on kehittynyt guttate, erytroderminen, märkärakkulainen tai lääkkeiden aiheuttama psoriaasi, jonka tutkija on diagnosoinut edellisen tutkimuksen aikana.
- Kaikkien kiellettyjen lääkkeiden tai lääkkeiden käyttö, joiden katsotaan todennäköisesti häiritsevän tutkimuksen turvallista suorittamista tutkijan arvioiden mukaan.
- Todisteet nykyisestä tai aikaisemmasta sairaudesta, lääketieteellisestä tilasta (mukaan lukien krooninen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö) muusta kuin psoriaasista, kirurgisesta toimenpiteestä (eli elinsiirrosta), lääketieteellisen tutkimuksen löydöksestä (mukaan lukien elintoiminnot ja EKG) tai laboratorioarvosta, joka on viitealueen ulkopuolella. on tutkijan mielestä kliinisesti merkittävä ja tekisi tutkimukseen osallistujasta epäluotettavan noudattaakseen protokollaa tai suorittaakseen tutkimuksen loppuun, vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tai tietojen laadun.
- Aikaisempi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen.
- Naishenkilö, joka on raskaana, imettää tai harkitsee raskautta tutkimuksen aikana tai 20 viikon sisällä viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta.
- Aikaa on kulunut > 8 viikkoa edellisen tutkimuksen valmistumiskäynnistä.
- Tutkija katsoo, että osallistuja on mistä tahansa syystä sopimaton tutkimukseen eikä kykene noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Risankitsumabi
Osallistujat saavat risankitsumabia ihonalaisena injektiona.
|
Risankitsumabi 150 mg ihonalaisena injektiona 12 viikon välein.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on vakavia haittatapahtumia ja ei-vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Keskimääräinen seuranta-aika 1905 päivää
|
Haittavaikutuksella tarkoitetaan mitä tahansa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa potilaalla tai kliinisen tutkimuksen kohteella, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon.
Tutkija arvioi kunkin tapahtuman suhteen tutkimuslääkkeen käyttöön joko todennäköisesti liittyväksi, mahdollisesti liittyväksi, todennäköisesti ei-liittyväksi tai ei-liittyväksi.
Vakava haittatapahtuma on tapahtuma, joka johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii tai pidentää sairaalahoitoa, johtaa synnynnäiseen epämuodostumaan, pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen tai on tärkeä lääketieteellinen tapahtuma, joka lääketieteellisen arvion perusteella voi vaarantaa ja saattaa vaatia lääketieteellistä tai kirurgista toimenpidettä minkä tahansa yllä luetelluista seurauksista estämiseksi.
|
Keskimääräinen seuranta-aika 1905 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat staattisen lääkärin kokonaisarvioinnin (sPGA)
Aikaikkuna: Viikolle 252 asti
|
SPGA perustuu lääkärin arvioon kaikkien psoriaattisten leesioiden keskimääräisestä paksuudesta, punoitusta ja hilseilystä.
|
Viikolle 252 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat vähintään 100 %:n alennuksen PASI-pisteissä lähtötasosta (PASI 100)
Aikaikkuna: Viikolle 252 asti
|
PASI-pistemäärä on vakiintunut mitta psoriaasilääkkeiden kliinisestä tehosta.
|
Viikolle 252 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat vähintään 75 %:n laskun PASI-pisteissä lähtötasosta (PASI 75)
Aikaikkuna: Viikolle 252 asti
|
PASI-pistemäärä on vakiintunut mitta psoriaasilääkkeiden kliinisestä tehosta.
|
Viikolle 252 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat vähintään 90 %:n pienenemisen psoriaasialueen ja vakavuusindeksin (PASI) pisteissä lähtötasosta (PASI 90)
Aikaikkuna: Viikolle 252 asti
|
PASI-pistemäärä on vakiintunut mitta psoriaasilääkkeiden kliinisestä tehosta.
|
Viikolle 252 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat staattisen lääkärin yleisarvioinnin (sPGA) -pisteen selkeästi tai melkein selväksi
Aikaikkuna: Viikolle 252 asti
|
SPGA perustuu lääkärin arvioon kaikkien psoriaattisten leesioiden keskimääräisestä paksuudesta, punoitusta ja hilseilystä.
|
Viikolle 252 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 9. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M15-997
- 2016-003046-87 (EudraCT-numero)
- 1311.31 (Muu tunniste: AbbVie)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
AbbVie on sitoutunut vastuulliseen tietojen jakamiseen sponsoroimiemme kliinisten tutkimusten osalta.
Tämä sisältää pääsyn anonymisoituihin, yksilöllisiin ja tutkimustason tietoihin (analyysitietojoukot) sekä muihin tietoihin (esim. protokolliin, analyysisuunnitelmiin, kliinisiin tutkimusraportteihin), kunhan tutkimukset eivät ole osa meneillään olevaa tai suunniteltua sääntelyä. lähetys.
Tämä sisältää kliinisten tutkimusten tietojen pyynnöt lisensoimattomista tuotteista ja käyttöaiheista.
IPD-jaon aikakehys
Lisätietoja siitä, milloin tutkimukset ovat saatavilla jaettavaksi, käy osoitteessa https://vivli.org/ourmember/abbvie/
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsyä näihin kliinisen kokeen tietoihin voivat pyytää kaikki pätevät tutkijat, jotka tekevät tiukkaa riippumatonta tieteellistä tutkimusta, ja ne annetaan tutkimusehdotuksen ja tilastollisen analyysisuunnitelman tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakolausunnon täytäntöönpanon jälkeen.
Tietopyynnöt voidaan lähettää milloin tahansa sen jälkeen, kun se on hyväksytty Yhdysvalloissa ja/tai EU:ssa, ja ensisijainen käsikirjoitus hyväksytään julkaistavaksi.
Jos haluat lisätietoja prosessista tai lähettää pyynnön, käy seuraavassa linkissä https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .