Исследование по оценке безопасности и эффективности рисанкизумаба для поддерживающей терапии при умеренном и тяжелом бляшечном псориазе (безграничный) (LIMMITLESS)
19 ноября 2024 г. обновлено: AbbVie
Многоцентровое открытое исследование по оценке безопасности и эффективности рисанкизумаба для поддерживающей терапии при умеренном и тяжелом бляшечном псориазе (LIMMITLESS)
Целью данного исследования является изучение долгосрочной безопасности и эффективности рисанкизумаба при лечении хронического бляшечного псориаза средней и тяжелой степени.
Обзор исследования
Подробное описание
Это одногрупповое, многоцентровое открытое расширенное (OLE) исследование фазы 3, предназначенное для изучения долгосрочной безопасности и эффективности рисанкизумаба в дозе 150 мг при лечении хронического бляшечного псориаза средней и тяжелой степени.
В это исследование планируется включить около 2200 участников, отвечающих критериям включения, которые будут перенесены из предыдущих исследований Фазы 2/3.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2170
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Australian Capital Territory
-
Phillip, Australian Capital Territory, Австралия, 2606
- Paratus Clinical Research Woden /ID# 154307
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Австралия, 2217
- St George Dermatology & Skin Cancer Centre /ID# 154308
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4102
- Specialist Connect Pty Ltd /ID# 154311
-
-
South Australia
-
Campbelltown, South Australia, Австралия, 5074
- North Eastern Health Specialists /ID# 154309
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Австралия, 3053
- Skin Health Institute Inc /ID# 154305
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3995
- Sinclair Dermatology - Melbourne /ID# 154310
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Австралия, 6160
- Fremantle Dermatology /ID# 154306
-
-
-
-
Vorarlberg
-
Feldkirch, Vorarlberg, Австрия, 6800
- Landeskrankenhaus Feldkirch /ID# 154303
-
-
Wien
-
Vienna, Wien, Австрия, 1030
- Klinik Landstrasse /ID# 154300
-
Vienna, Wien, Австрия, 1090
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 154302
-
-
-
-
-
Loverval, Бельгия, 6280
- IMTR - Grand Hopital de Charleroi /ID# 154298
-
-
Bruxelles-Capitale
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Бельгия, 1070
- Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme /ID# 154293
-
Jette, Bruxelles-Capitale, Бельгия, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 154295
-
Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Бельгия, 1200
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 154294
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Бельгия, 4000
- CHU de Liege Sart Tilman /ID# 154297
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
- UZ Gent /ID# 154296
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 153896
-
Berlin, Германия, 10789
- ISA Interdisciplinary Study Association GmbH /ID# 153907
-
Bochum, Германия, 44793
- Hautarztpraxis Dr. Niesmann und Dr. Othlinghaus /ID# 154289
-
Bonn, Германия, 53127
- Universitaetsklinikum Bonn /ID# 154094
-
Dresden, Германия, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden /ID# 153906
-
Goettingen, Германия, 37075
- Universitaetsmedizin Goettingen /ID# 154091
-
Hamburg, Германия, 20253
- Klinische Forschung Hamburg GmbH /ID# 154290
-
Hamburg, Германия, 20537
- TFS Trial Form Support GmbH /ID# 153894
-
Hamburg, Германия, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf /ID# 154089
-
Munich, Германия, 81675
- Klinikum rechts der Isar - Technische Universitaet Muenchen /ID# 153915
-
Schwerin, Германия, 19055
- Klinische Forschung Schwerin GmbH /ID# 154291
-
Witten, Германия, 58453
- Hautarztpraxis Dr. med. Matthias Hoffmann /ID# 153917
-
Wuppertal, Германия, 42287
- CentroDerm GmbH /ID# 153914
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Германия, 69120
- Universitaetsklinik Heidelberg /ID# 153910
-
Tubingen, Baden-Wuerttemberg, Германия, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 153912
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, Германия, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 154093
-
-
Brandenburg
-
Blankenfelde-Mahlow, Brandenburg, Германия, 15831
- Dermatologische Gemeinschaftspraxis Mahlow /ID# 153892
-
-
Hessen
-
Darmstadt, Hessen, Германия, 64283
- Klinikum Darmstadt GmbH /ID# 153893
-
Frankfurt am Main, Hessen, Германия, 60590
- Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 153891
-
-
Niedersachsen
-
Munster, Niedersachsen, Германия, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster /ID# 153895
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Германия, 55131
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz /ID# 154092
-
Selters, Rheinland-Pfalz, Германия, 56242
- CMS3 Company for Medical Study /ID# 201318
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Германия, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig /ID# 153909
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Германия, 24105
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 153916
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Германия, 24148
- DermaKiel Allergie und Haut Centrum /ID# 201316
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08041
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 154125
-
Madrid, Испания, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor /ID# 154121
-
Valencia, Испания, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia /ID# 154126
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Испания, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol /ID# 153465
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2G 1B1
- Kirk Barber Research, CA /ID# 153840
-
Calgary, Alberta, Канада, T2J 7E1
- Dermatology Research Institute Inc. /ID# 153850
-
Edmonton, Alberta, Канада, T5K 1X3
- Stratica Medical /ID# 153848
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Канада, V3R 6A7
- Dr. Chih-ho Hong Medical Inc. /ID# 153842
-
Surrey, British Columbia, Канада, V3V 0C6
- Enverus Medical Research /ID# 153851
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1A 4Y3
- Karma Clinical Trials /ID# 153876
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1Z2
- Eastern Canada Cutaneous Resea /ID# 153870
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Канада, L1S 7K8
- CCA Medical Research /ID# 153859
-
Etobicoke, Ontario, Канада, M8X 1Y9
- Kingsway Clinical Research /ID# 154292
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 1Y2
- Dermatrials Research /ID# 153847
-
London, Ontario, Канада, N6A 3H7
- The Guenther Dermatology Research Centre /ID# 153841
-
Markham, Ontario, Канада, L3P 1X3
- Lynderm Research Inc. /ID# 153861
-
Mississauga, Ontario, Канада, L4Y 4C5
- DermEdge Research Inc. /ID# 153843
-
North Bay, Ontario, Канада, P1B 3Z7
- North Bay Dermatology Centre /ID# 153845
-
Oakville, Ontario, Канада, L6J 7W5
- The Centre for Clinical Trials /ID# 153871
-
Ottawa, Ontario, Канада, K2C 3N2
- Dermatology Ottawa Research Centre /ID# 153862
-
Peterborough, Ontario, Канада, K9J 5K2
- SKiN Centre for Dermatology /ID# 153853
-
Richmond Hill, Ontario, Канада, L4B 1A5
- The Center For Dermatology /ID# 153844
-
Richmond Hill, Ontario, Канада, L4C 9M7
- York Dermatology Clinic and Research Centre /ID# 153860
-
Toronto, Ontario, Канада, M3H 5Y8
- Toronto Research Centre /ID# 153852
-
Toronto, Ontario, Канада, M4W 2N4
- Research Toronto /ID# 153854
-
Waterloo, Ontario, Канада, N2J 1C4
- K. Papp Clinical Research /ID# 153855
-
Windsor, Ontario, Канада, N8W 1E6
- XLR8 Medical Research /ID# 153858
-
Windsor, Ontario, Канада, N8W 5L7
- Windsor Clinical Research, Inc /ID# 153877
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H2X 2V1
- Innovaderm Research Inc. /ID# 153846
-
Québec, Quebec, Канада, G1V 4X7
- Centre de Recherche dermatologique du Quebec Metropolitain /ID# 153856
-
-
-
-
-
Busan, Корея, Республика, 49241
- Pusan National University Hospital /ID# 153485
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital /ID# 153484
-
Seoul, Корея, Республика, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 153487
-
-
Gyeonggido
-
Incheon, Gyeonggido, Корея, Республика, 21565
- Gachon University Gil Medical Center /ID# 153489
-
Seongnam, Gyeonggido, Корея, Республика, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital /ID# 153491
-
-
Jeonranamdo
-
Gwangju, Jeonranamdo, Корея, Республика, 61469
- Chonnam National University Hospital /ID# 153488
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Корея, Республика, 05030
- KonKuk University Medical Center /ID# 153483
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Корея, Республика, 08308
- Korea Universtiy Guro Hospital /ID# 153490
-
서초구, Seoul Teugbyeolsi, Корея, Республика, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital /ID# 153486
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Мексика, 20130
- Derma Norte del Bajio S.C. /ID# 153880
-
Monterrey, Мексика, 64640
- Centro de Dermatologia de Monterrey /ID# 153881
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Мексика, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez /ID# 153882
-
-
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Польша, 50-556
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocawiu /ID# 153473
-
-
Lodzkie
-
Lodz, Lodzkie, Польша, 90-436
- Dermoklinika Medical Center /ID# 153470
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Польша, 20-362
- KO-MED Centra Kliniczne Lublin /ID# 153469
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, Польша, 30-727
- Pratia MCM Krakow /ID# 153472
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Польша, 01-817
- High-Med Przychodnia Specjalistyczna /ID# 153468
-
Warszawa, Mazowieckie, Польша, 02-953
- Klinika Ambroziak Sp. z o.o. /ID# 153467
-
-
Podlaskie
-
Bialystok, Podlaskie, Польша, 15-351
- Osteo-Medic S.C. /ID# 156535
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Польша, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne /ID# 153471
-
Gdansk, Pomorskie, Польша, 80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o. /ID# 153884
-
-
Wielkopolskie
-
Poznan, Wielkopolskie, Польша, 60-529
- Solumed Centrum Medyczne /ID# 153466
-
-
-
-
-
Braga, Португалия, 4710-243
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 156323
-
Lisboa, Португалия, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 153462
-
Porto, Португалия, 4050
- CHP, EPE- Hospital Geral de Sa /ID# 153464
-
Porto, Португалия, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 153463
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- University of Alabama at Birmingham - Main /ID# 153983
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
- Total Skin and Beauty Dermatology Center /ID# 154000
-
-
Arkansas
-
Rogers, Arkansas, Соединенные Штаты, 72758
- NW Arkansas Clinical Trials Center /ID# 154014
-
-
California
-
Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93309
- Bakersfield Derma & Skin Cance /ID# 154008
-
Encinitas, California, Соединенные Штаты, 92024
- California Dermatology and Research Institute /ID# 154007
-
Encino, California, Соединенные Штаты, 91436
- T. Joseph Raoof, MD, Inc. /ID# 154078
-
Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
- Center for Dermatology Clinical Research /ID# 154009
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles /ID# 154079
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90045
- Dermatology Research Associates /ID# 153977
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90056
- Wallace Medical Group /ID# 154025
-
Oceanside, California, Соединенные Штаты, 92056
- Dermatology Specialists, Inc /ID# 153984
-
Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
- Huntington Medical Foundation /ID# 154002
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
- Medderm Associates /ID# 154098
-
Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92701
- Southern California Dermatology /ID# 154006
-
Sherman Oaks, California, Соединенные Штаты, 91403
- UNISON Center for Clinical Tri /ID# 153979
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06606-1827
- New England Research Associates, LLC /ID# 154004
-
Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030
- UConn Health /ID# 154128
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
- Florida Academic Centers Research /ID# 154045
-
Ormond Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32174
- Leavitt Medical Associates of Florida /ID# 154046
-
Port Orange, Florida, Соединенные Штаты, 32127
- Progressive Medical Research /ID# 154027
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Соединенные Штаты, 30022
- Hamilton Research, LLC /ID# 153980
-
Sandy Springs, Georgia, Соединенные Штаты, 30328-6141
- Advanced Medical Research, PC /ID# 153999
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611-2927
- Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 153974
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center /ID# 154099
-
Rolling Meadows, Illinois, Соединенные Штаты, 60008
- Arlington Dermatology /ID# 153975
-
Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
- Northshore University Health System Dermatology Clinical Trials Unit /ID# 154011
-
West Dundee, Illinois, Соединенные Штаты, 60118
- Dundee Dermatology /ID# 154110
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46256
- Dawes Fretzin, LLC /ID# 154146
-
New Albany, Indiana, Соединенные Штаты, 47150
- The Dermatology Center PSC - New Albany /ID# 154075
-
Plainfield, Indiana, Соединенные Штаты, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center /ID# 153976
-
South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46617
- The South Bend Clinic Center /ID# 154147
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66210
- Epiphany Dermatology of Kansas LLC /ID# 153993
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40217
- Skin Sciences, PLLC /ID# 153991
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40241
- DS Research /ID# 154028
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital /ID# 153990
-
Methuen, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01844
- ActivMed Practices and Research, LLC. /ID# 154044
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 154111
-
Bay City, Michigan, Соединенные Штаты, 48706
- Great Lakes Research Group - Bay City /ID# 153998
-
Clinton Township, Michigan, Соединенные Штаты, 48038
- Michigan Center for Skin Care Research /ID# 153986
-
Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48084
- Somerset Skin Centre /ID# 154097
-
-
Minnesota
-
New Brighton, Minnesota, Соединенные Штаты, 55112
- Minnesota Clinical Study Center /ID# 154015
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63117
- Central Dermatology, PC /ID# 154013
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68144
- Skin Specialists, PC /ID# 154024
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 154095
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Соединенные Штаты, 08520
- Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey /ID# 154001
-
Verona, New Jersey, Соединенные Штаты, 07044
- Schweiger Dermatology Group /ID# 202489
-
-
New York
-
Kew Gardens, New York, Соединенные Штаты, 11415
- Forest Hills Dermatology Group /ID# 154113
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 154129
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- The Rockefeller University /ID# 153994
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11790
- DermResearchCenter of New York, Inc. /ID# 154012
-
Williamsville, New York, Соединенные Штаты, 14221
- Buffalo Medical Group /ID# 154148
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28277
- Darst Dermatology /ID# 154076
-
High Point, North Carolina, Соединенные Штаты, 27262
- Dermatology Consulting Service /ID# 154010
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27612
- Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 202490
-
Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28403
- Wilmington Dermatology Center /ID# 154109
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45236
- Synexus Research Cincinnati /ID# 153997
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
- Oregon Dermatology and Research Center /ID# 153982
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97223
- Oregon Medical Research Center /ID# 154003
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16635
- Altoona Ctr Clinical Res /ID# 153981
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19103
- Paddington Testing Co., Inc. /ID# 154022
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15260
- University of Pittsburgh MC /ID# 153995
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02919
- Clinical Partners, LLC /ID# 154096
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29414
- Coastal Clinical Research Center of the Carolinas /ID# 154112
-
Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651-1123
- Synexus Clinical Research US, Inc. /ID# 154127
-
North Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29405
- Coastal Carolina Research Center /ID# 153992
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57702
- Health Concepts /ID# 153996
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
- Austin Dermatology Associates /ID# 154042
-
Bellaire, Texas, Соединенные Штаты, 77401
- Bellaire Dermatology Associates /ID# 153987
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Menter Dermatology Res Inst /ID# 153985
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Modern Research Associates, PLLC /ID# 154043
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77004-8097
- Center for Clinical Studies - Houston (Binz) /ID# 154005
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77056
- Suzanne Bruce and Associates-Houston /ID# 154026
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Derm Clin Res Ctr San Antonio /ID# 153978
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Progressive Clinical Research /ID# 154149
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78249
- Dermatology San Antonio /ID# 154077
-
Webster, Texas, Соединенные Штаты, 77598
- Center for Clinical Studies Webster TX /ID# 154150
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
- Virginia Clinical Research, Inc. /ID# 154016
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
- Dermatology Associates of Seattle /ID# 153988
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
- Premier Clinical Research /ID# 154284
-
-
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 23561
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital /ID# 154134
-
Tainan, Тайвань, 704
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 154135
-
Taipei, Тайвань, 105
- Taiwan Adventist Hospital /ID# 154137
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 154136
-
-
-
-
-
Tampere, Финляндия, 33100
- Terveystalo Tampere /ID# 154118
-
Turku, Финляндия, 20100
- Mehilainen Turku /ID# 154120
-
-
-
-
-
Rouen, Франция, 76000
- Hôpital Charles-Nicolle /ID# 205842
-
Toulouse, Франция, 31400
- CHU Toulouse - Hopital Larrey /ID# 153951
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Франция, 06200
- Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 153948
-
-
-
-
-
Cerveny Kostelec, Чехия, 549 41
- DERMAMEDICA, s.r.o. /ID# 153890
-
Ostrava, Чехия, 735 14
- Medical research s.r.o. /ID# 153898
-
Prague, Чехия, 130 00
- Pratia Prague s.r.o. /ID# 153897
-
Prague 10, Чехия, 100 00
- Clintrial s.r.o. /ID# 153889
-
Prague 4, Чехия, 140 00
- CCR Czech a.s /ID# 153887
-
Praha, Чехия, 110 00
- MUDr. Blanka Havlickova - dermatovenerologie /ID# 153888
-
-
-
-
-
Stockholm, Швеция, 118 83
- Sodersjukhuset /ID# 154130
-
-
Stockholms Lan
-
Solna, Stockholms Lan, Швеция, 171 64
- Karolinska University Hospital Solna /ID# 154131
-
-
Vastra Gotalands Lan
-
Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Швеция, 413 46
- Sahlgrenska University Hospital /ID# 154132
-
-
-
-
Aichi
-
Nagoya shi, Aichi, Япония, 467-8602
- Nagoya City University Hospital /ID# 153866
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Япония, 814-0180
- Fukuoka University Hospital /ID# 153864
-
Kurume-shi, Fukuoka, Япония, 830-0011
- Kurume University Hospital /ID# 156320
-
-
Fukushima
-
Fukushima-shi, Fukushima, Япония, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital /ID# 153873
-
-
Gifu
-
Gifu-shi, Gifu, Япония, 501-1194
- Gifu University Hospital /ID# 169410
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Япония, 060-0033
- JR Sapporo Hospital /ID# 201963
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Япония, 060-8648
- Hokkaido University Hospital /ID# 154285
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Япония, 060-0063
- Medical Corporation Kojinkai Sapporo Skin Clinic /ID# 154083
-
-
Hyogo
-
Kobe-shi, Hyogo, Япония, 650-0017
- Kobe University Hospital /ID# 170706
-
-
Iwate
-
Shiwa-gun, Iwate, Япония, 028-3695
- Iwate Medical University Hospital /ID# 170843
-
-
Kagawa
-
Kita-gun, Kagawa, Япония, 761-0793
- Kagawa University Hospital /ID# 168656
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Япония, 211-8510
- Japan Organization of Occupational Health and Society Kanto Rosai Hospital /ID# 169172
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, Япония, 252-0392
- National Hospital Organization Sagamihara National Hospital /ID# 153867
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Япония, 236-0004
- Yokohama City University Hospital /ID# 168831
-
-
Kyoto
-
Kyoto-shi, Kyoto, Япония, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 169415
-
Kyoto-shi, Kyoto, Япония, 606-8507
- Kyoto University Hospital /ID# 156318
-
-
Mie
-
Tsu-shi, Mie, Япония, 514-8507
- Mie University Hospital /ID# 156317
-
-
Miyagi
-
Sendai-shi, Miyagi, Япония, 9808574
- Tohoku University Hospital /ID# 169006
-
-
Nagano
-
Matsumoto-shi, Nagano, Япония, 390-8621
- Shinshu University Hospital /ID# 170937
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki-shi, Nagasaki, Япония, 852-8501
- Nagasaki University Hospital /ID# 170219
-
-
Okayama
-
Okayama-shi, Okayama, Япония, 700-8558
- Okayama University Hospital /ID# 200631
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Япония, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital /ID# 170884
-
Osaka-shi, Osaka, Япония, 545-8586
- Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 153869
-
Osaka-shi, Osaka, Япония, 550-0006
- Nippon Life Saiseikai Public Interest Foundation Nippon Life Hospital /ID# 156319
-
Osakasayama-shi, Osaka, Япония, 589-8511
- Kindai University Hospital /ID# 153865
-
Suita-shi, Osaka, Япония, 565-0871
- Osaka University Hospital /ID# 156321
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka, Япония, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital /ID# 170132
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Япония, 329-0498
- Jichi Medical University Hospital /ID# 154286
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-8431
- Juntendo University Hospital /ID# 200292
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-8602
- Nippon Medical School Hospital /ID# 154084
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Япония, 102-8798
- Tokyo Teishin Hospital /ID# 165912
-
Chuo-ku, Tokyo, Япония, 104-8560
- St.Luke's International Hospital /ID# 153863
-
Itabashi-ku, Tokyo, Япония, 173-8606
- Teikyo University Hospital /ID# 154287
-
Itabashi-ku, Tokyo, Япония, 173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital /ID# 154081
-
Minato-ku, Tokyo, Япония, 105-8471
- The Jikei University Hospital /ID# 154080
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Япония, 141-8625
- NTT Medical Center Tokyo /ID# 154082
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Япония, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital /ID# 153874
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Япония, 169-0073
- Japan Community Health care Organization Tokyo Yamate Medical Center /ID# 153868
-
-
Yamaguchi
-
Ube-shi, Yamaguchi, Япония, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital /ID# 156322
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники с хроническим бляшечным псориазом от умеренной до тяжелой степени в анамнезе, которые завершили одно из предыдущих исследований.
- Участники должны быть кандидатами на пролонгированное открытое лечение рисанкизумабом в соответствии с заключением исследователя.
- Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста мочи на беременность на исходном уровне.
Если женщина, то участница должна быть либо в постменопаузе, либо иметь постоянную хирургическую стерильность, либо быть женщиной детородного возраста, практикующей по крайней мере один метод контроля над рождаемостью, указанный в протоколе, начиная с исходного уровня и по крайней мере через 20 недель после последней дозы исследуемого препарата.
- Участники должны были подписать и датировать письменное информированное согласие в соответствии с Надлежащей клинической практикой (GCP) и местным законодательством до включения в исследование.
Критерий исключения:
- Преждевременное прекращение по любой причине предыдущего исследования.
- Участники, у которых развился каплевидный, эритродермический, пустулезный или медикаментозный псориаз, диагностированный исследователем во время предыдущего исследования.
- Использование любого запрещенного лекарства или любого наркотика, который, по мнению исследователя, может помешать безопасному проведению исследования.
- Доказательства текущего или предыдущего заболевания, состояния здоровья (включая хроническое злоупотребление алкоголем или наркотиками), отличного от псориаза, хирургической процедуры (т. по мнению исследователя, является клинически значимым и может сделать участника исследования ненадежным для соблюдения протокола или завершения исследования, поставить под угрозу безопасность субъекта или качество данных.
- Предыдущая регистрация в этом исследовании.
- Субъект женского пола, который беременен, кормит грудью или планирует забеременеть во время исследования или в течение 20 недель после последней дозы исследуемого препарата.
- Прошедшее время составляет > 8 недель с момента завершения визита в предыдущем исследовании.
- Участник рассматривается исследователем по какой-либо причине как неподходящий кандидат для исследования и не способный соблюдать протокол исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рисанкизумаб
Участники получат рисанкизумаб, вводимый подкожно.
|
Рисанкизумаб 150 мг вводят подкожно каждые 12 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с серьезными и несерьезными нежелательными явлениями
Временное ограничение: Медианное время наблюдения 1905 дней.
|
Нежелательное явление определяется как любое неблагоприятное медицинское явление у пациента или субъекта клинического исследования, которому вводился фармацевтический продукт, и которое не обязательно имеет причинно-следственную связь с данным лечением.
Исследователь оценивал связь каждого явления с применением исследуемого препарата как вероятно связанную, возможно связанную, вероятно не связанную или не связанную.
Серьезное нежелательное явление – это событие, которое приводит к смерти, угрожает жизни, требует или продлевает госпитализацию, приводит к врожденной аномалии, стойкой или значительной инвалидности/недееспособности или является важным медицинским событием, которое, по мнению врача, может поставить под угрозу субъекту и может потребоваться медицинское или хирургическое вмешательство для предотвращения любого из перечисленных выше последствий.
|
Медианное время наблюдения 1905 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, достигших общей статической оценки врача (sPGA)
Временное ограничение: До 252 недели
|
SPGA основан на оценке врачом средней толщины, эритемы и шелушения всех псориатических поражений.
|
До 252 недели
|
|
Процент участников, достигших как минимум 100%-ного снижения балла PASI по сравнению с исходным уровнем (PASI 100)
Временное ограничение: До 252 недели
|
Шкала PASI является общепринятой мерой клинической эффективности лекарств от псориаза.
|
До 252 недели
|
|
Процент участников, у которых показатель PASI снизился как минимум на 75% по сравнению с исходным уровнем (PASI 75)
Временное ограничение: До 252 недели
|
Шкала PASI является общепринятой мерой клинической эффективности лекарств от псориаза.
|
До 252 недели
|
|
Процент участников, достигших по крайней мере 90% уменьшения площади и индекса тяжести псориаза (PASI) по сравнению с исходным уровнем (PASI 90)
Временное ограничение: До 252 недели
|
Шкала PASI является общепринятой мерой клинической эффективности лекарств от псориаза.
|
До 252 недели
|
|
Процент участников, получивших по статической общей оценке врача (sPGA) балл чистоты или почти чистоты
Временное ограничение: До 252 недели
|
SPGA основан на оценке врачом средней толщины, эритемы и шелушения всех псориатических поражений.
|
До 252 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ABBVIE INC., AbbVie
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M15-997
- 2016-003046-87 (Номер EudraCT)
- 1311.31 (Другой идентификатор: AbbVie)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Компания AbbVie стремится к ответственному обмену данными о клинических испытаниях, которые мы спонсируем.
Это включает доступ к анонимным, индивидуальным данным и данным на уровне испытаний (наборам данных анализа), а также к другой информации (например, протоколам, планам анализов, отчетам о клинических исследованиях), если испытания не являются частью текущих или запланированных нормативных требований. подчинение.
Сюда входят запросы на данные клинических испытаний для нелицензионных продуктов и показаний.
Сроки обмена IPD
Для получения подробной информации о том, когда исследования доступны для обмена, посетите https://vivli.org/ourmember/abbvie/
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к данным этого клинического испытания может быть запрошен любым квалифицированным исследователем, который занимается тщательным независимым научным исследованием, и будет предоставлен после рассмотрения и утверждения исследовательского предложения и плана статистического анализа и выполнения заявления об обмене данными.
Запросы данных могут быть поданы в любое время после утверждения в США и/или ЕС, и первичная рукопись принимается к публикации.
Чтобы получить дополнительную информацию о процессе или отправить запрос, перейдите по следующей ссылке https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .