En undersøgelse for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af risankizumab til vedligeholdelse ved moderat til svær plaque-psoriasis (ubegrænset) (LIMMITLESS)
19. november 2024 opdateret af: AbbVie
En multicenter, åben-label undersøgelse for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af risankizumab til vedligeholdelse ved moderat til svær plaquetype psoriasis (LIMMITLESS)
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den langsigtede sikkerhed og virkning af risankizumab til behandling af moderat til svær kronisk plakpsoriasis.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er et fase 3, enkelt-arm, multicenter open label extension (OLE) studie designet til at undersøge den langsigtede sikkerhed og effektivitet af 150 mg risankizumab til behandling af moderat til svær kronisk plaque psoriasis.
Omtrent 2200 deltagere, der opfylder adgangskriterierne, er planlagt til at blive tilmeldt denne undersøgelse, der ruller over fra de foregående fase 2/3-studier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2170
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Australian Capital Territory
-
Phillip, Australian Capital Territory, Australien, 2606
- Paratus Clinical Research Woden /ID# 154307
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
- St George Dermatology & Skin Cancer Centre /ID# 154308
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
- Specialist Connect Pty Ltd /ID# 154311
-
-
South Australia
-
Campbelltown, South Australia, Australien, 5074
- North Eastern Health Specialists /ID# 154309
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Australien, 3053
- Skin Health Institute Inc /ID# 154305
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3995
- Sinclair Dermatology - Melbourne /ID# 154310
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Australien, 6160
- Fremantle Dermatology /ID# 154306
-
-
-
-
-
Loverval, Belgien, 6280
- IMTR - Grand Hopital de Charleroi /ID# 154298
-
-
Bruxelles-Capitale
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Belgien, 1070
- Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme /ID# 154293
-
Jette, Bruxelles-Capitale, Belgien, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 154295
-
Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 154294
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgien, 4000
- CHU de Liege Sart Tilman /ID# 154297
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- UZ Gent /ID# 154296
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2G 1B1
- Kirk Barber Research, CA /ID# 153840
-
Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
- Dermatology Research Institute Inc. /ID# 153850
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5K 1X3
- Stratica Medical /ID# 153848
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3R 6A7
- Dr. Chih-ho Hong Medical Inc. /ID# 153842
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
- Enverus Medical Research /ID# 153851
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 4Y3
- Karma Clinical Trials /ID# 153876
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1Z2
- Eastern Canada Cutaneous Resea /ID# 153870
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Canada, L1S 7K8
- CCA Medical Research /ID# 153859
-
Etobicoke, Ontario, Canada, M8X 1Y9
- Kingsway Clinical Research /ID# 154292
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
- Dermatrials Research /ID# 153847
-
London, Ontario, Canada, N6A 3H7
- The Guenther Dermatology Research Centre /ID# 153841
-
Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
- Lynderm Research Inc. /ID# 153861
-
Mississauga, Ontario, Canada, L4Y 4C5
- DermEdge Research Inc. /ID# 153843
-
North Bay, Ontario, Canada, P1B 3Z7
- North Bay Dermatology Centre /ID# 153845
-
Oakville, Ontario, Canada, L6J 7W5
- The Centre for Clinical Trials /ID# 153871
-
Ottawa, Ontario, Canada, K2C 3N2
- Dermatology Ottawa Research Centre /ID# 153862
-
Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
- SKiN Centre for Dermatology /ID# 153853
-
Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1A5
- The Center For Dermatology /ID# 153844
-
Richmond Hill, Ontario, Canada, L4C 9M7
- York Dermatology Clinic and Research Centre /ID# 153860
-
Toronto, Ontario, Canada, M3H 5Y8
- Toronto Research Centre /ID# 153852
-
Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N4
- Research Toronto /ID# 153854
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
- K. Papp Clinical Research /ID# 153855
-
Windsor, Ontario, Canada, N8W 1E6
- XLR8 Medical Research /ID# 153858
-
Windsor, Ontario, Canada, N8W 5L7
- Windsor Clinical Research, Inc /ID# 153877
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 2V1
- Innovaderm Research Inc. /ID# 153846
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4X7
- Centre de Recherche dermatologique du Quebec Metropolitain /ID# 153856
-
-
-
-
-
Tampere, Finland, 33100
- Terveystalo Tampere /ID# 154118
-
Turku, Finland, 20100
- Mehilainen Turku /ID# 154120
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- University of Alabama at Birmingham - Main /ID# 153983
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
- Total Skin and Beauty Dermatology Center /ID# 154000
-
-
Arkansas
-
Rogers, Arkansas, Forenede Stater, 72758
- NW Arkansas Clinical Trials Center /ID# 154014
-
-
California
-
Bakersfield, California, Forenede Stater, 93309
- Bakersfield Derma & Skin Cance /ID# 154008
-
Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
- California Dermatology and Research Institute /ID# 154007
-
Encino, California, Forenede Stater, 91436
- T. Joseph Raoof, MD, Inc. /ID# 154078
-
Fremont, California, Forenede Stater, 94538
- Center for Dermatology Clinical Research /ID# 154009
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles /ID# 154079
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90045
- Dermatology Research Associates /ID# 153977
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90056
- Wallace Medical Group /ID# 154025
-
Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
- Dermatology Specialists, Inc /ID# 153984
-
Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
- Huntington Medical Foundation /ID# 154002
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103
- Medderm Associates /ID# 154098
-
Santa Ana, California, Forenede Stater, 92701
- Southern California Dermatology /ID# 154006
-
Sherman Oaks, California, Forenede Stater, 91403
- UNISON Center for Clinical Tri /ID# 153979
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06606-1827
- New England Research Associates, LLC /ID# 154004
-
Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
- UConn Health /ID# 154128
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
- Florida Academic Centers Research /ID# 154045
-
Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 32174
- Leavitt Medical Associates of Florida /ID# 154046
-
Port Orange, Florida, Forenede Stater, 32127
- Progressive Medical Research /ID# 154027
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Forenede Stater, 30022
- Hamilton Research, LLC /ID# 153980
-
Sandy Springs, Georgia, Forenede Stater, 30328-6141
- Advanced Medical Research, PC /ID# 153999
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611-2927
- Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 153974
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rush University Medical Center /ID# 154099
-
Rolling Meadows, Illinois, Forenede Stater, 60008
- Arlington Dermatology /ID# 153975
-
Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
- Northshore University Health System Dermatology Clinical Trials Unit /ID# 154011
-
West Dundee, Illinois, Forenede Stater, 60118
- Dundee Dermatology /ID# 154110
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46256
- Dawes Fretzin, LLC /ID# 154146
-
New Albany, Indiana, Forenede Stater, 47150
- The Dermatology Center PSC - New Albany /ID# 154075
-
Plainfield, Indiana, Forenede Stater, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center /ID# 153976
-
South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46617
- The South Bend Clinic Center /ID# 154147
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
- Epiphany Dermatology of Kansas LLC /ID# 153993
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40217
- Skin Sciences, PLLC /ID# 153991
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40241
- DS Research /ID# 154028
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital /ID# 153990
-
Methuen, Massachusetts, Forenede Stater, 01844
- ActivMed Practices and Research, LLC. /ID# 154044
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 154111
-
Bay City, Michigan, Forenede Stater, 48706
- Great Lakes Research Group - Bay City /ID# 153998
-
Clinton Township, Michigan, Forenede Stater, 48038
- Michigan Center for Skin Care Research /ID# 153986
-
Troy, Michigan, Forenede Stater, 48084
- Somerset Skin Centre /ID# 154097
-
-
Minnesota
-
New Brighton, Minnesota, Forenede Stater, 55112
- Minnesota Clinical Study Center /ID# 154015
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63117
- Central Dermatology, PC /ID# 154013
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68144
- Skin Specialists, PC /ID# 154024
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 154095
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Forenede Stater, 08520
- Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey /ID# 154001
-
Verona, New Jersey, Forenede Stater, 07044
- Schweiger Dermatology Group /ID# 202489
-
-
New York
-
Kew Gardens, New York, Forenede Stater, 11415
- Forest Hills Dermatology Group /ID# 154113
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 154129
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- The Rockefeller University /ID# 153994
-
Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11790
- DermResearchCenter of New York, Inc. /ID# 154012
-
Williamsville, New York, Forenede Stater, 14221
- Buffalo Medical Group /ID# 154148
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28277
- Darst Dermatology /ID# 154076
-
High Point, North Carolina, Forenede Stater, 27262
- Dermatology Consulting Service /ID# 154010
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
- Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 202490
-
Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28403
- Wilmington Dermatology Center /ID# 154109
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
- Synexus Research Cincinnati /ID# 153997
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
- Oregon Dermatology and Research Center /ID# 153982
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97223
- Oregon Medical Research Center /ID# 154003
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16635
- Altoona Ctr Clinical Res /ID# 153981
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19103
- Paddington Testing Co., Inc. /ID# 154022
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
- University of Pittsburgh MC /ID# 153995
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Forenede Stater, 02919
- Clinical Partners, LLC /ID# 154096
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29414
- Coastal Clinical Research Center of the Carolinas /ID# 154112
-
Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651-1123
- Synexus Clinical Research US, Inc. /ID# 154127
-
North Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29405
- Coastal Carolina Research Center /ID# 153992
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57702
- Health Concepts /ID# 153996
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
- Austin Dermatology Associates /ID# 154042
-
Bellaire, Texas, Forenede Stater, 77401
- Bellaire Dermatology Associates /ID# 153987
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
- Menter Dermatology Res Inst /ID# 153985
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Modern Research Associates, PLLC /ID# 154043
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77004-8097
- Center for Clinical Studies - Houston (Binz) /ID# 154005
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77056
- Suzanne Bruce and Associates-Houston /ID# 154026
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Derm Clin Res Ctr San Antonio /ID# 153978
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Progressive Clinical Research /ID# 154149
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78249
- Dermatology San Antonio /ID# 154077
-
Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
- Center for Clinical Studies Webster TX /ID# 154150
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
- Virginia Clinical Research, Inc. /ID# 154016
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- Dermatology Associates of Seattle /ID# 153988
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
- Premier Clinical Research /ID# 154284
-
-
-
-
-
Rouen, Frankrig, 76000
- Hôpital Charles-Nicolle /ID# 205842
-
Toulouse, Frankrig, 31400
- CHU Toulouse - Hopital Larrey /ID# 153951
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrig, 06200
- Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 153948
-
-
-
-
Aichi
-
Nagoya shi, Aichi, Japan, 467-8602
- Nagoya City University Hospital /ID# 153866
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 814-0180
- Fukuoka University Hospital /ID# 153864
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
- Kurume University Hospital /ID# 156320
-
-
Fukushima
-
Fukushima-shi, Fukushima, Japan, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital /ID# 153873
-
-
Gifu
-
Gifu-shi, Gifu, Japan, 501-1194
- Gifu University Hospital /ID# 169410
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0033
- JR Sapporo Hospital /ID# 201963
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-8648
- Hokkaido University Hospital /ID# 154285
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0063
- Medical Corporation Kojinkai Sapporo Skin Clinic /ID# 154083
-
-
Hyogo
-
Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0017
- Kobe University Hospital /ID# 170706
-
-
Iwate
-
Shiwa-gun, Iwate, Japan, 028-3695
- Iwate Medical University Hospital /ID# 170843
-
-
Kagawa
-
Kita-gun, Kagawa, Japan, 761-0793
- Kagawa University Hospital /ID# 168656
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 211-8510
- Japan Organization of Occupational Health and Society Kanto Rosai Hospital /ID# 169172
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0392
- National Hospital Organization Sagamihara National Hospital /ID# 153867
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 236-0004
- Yokohama City University Hospital /ID# 168831
-
-
Kyoto
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 169415
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 606-8507
- Kyoto University Hospital /ID# 156318
-
-
Mie
-
Tsu-shi, Mie, Japan, 514-8507
- Mie University Hospital /ID# 156317
-
-
Miyagi
-
Sendai-shi, Miyagi, Japan, 9808574
- Tohoku University Hospital /ID# 169006
-
-
Nagano
-
Matsumoto-shi, Nagano, Japan, 390-8621
- Shinshu University Hospital /ID# 170937
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki-shi, Nagasaki, Japan, 852-8501
- Nagasaki University Hospital /ID# 170219
-
-
Okayama
-
Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-8558
- Okayama University Hospital /ID# 200631
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital /ID# 170884
-
Osaka-shi, Osaka, Japan, 545-8586
- Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 153869
-
Osaka-shi, Osaka, Japan, 550-0006
- Nippon Life Saiseikai Public Interest Foundation Nippon Life Hospital /ID# 156319
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
- Kindai University Hospital /ID# 153865
-
Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0871
- Osaka University Hospital /ID# 156321
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital /ID# 170132
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 329-0498
- Jichi Medical University Hospital /ID# 154286
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
- Juntendo University Hospital /ID# 200292
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8602
- Nippon Medical School Hospital /ID# 154084
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 102-8798
- Tokyo Teishin Hospital /ID# 165912
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-8560
- St.Luke's International Hospital /ID# 153863
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8606
- Teikyo University Hospital /ID# 154287
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital /ID# 154081
-
Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8471
- The Jikei University Hospital /ID# 154080
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 141-8625
- NTT Medical Center Tokyo /ID# 154082
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital /ID# 153874
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 169-0073
- Japan Community Health care Organization Tokyo Yamate Medical Center /ID# 153868
-
-
Yamaguchi
-
Ube-shi, Yamaguchi, Japan, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital /ID# 156322
-
-
-
-
-
Busan, Korea, Republikken, 49241
- Pusan National University Hospital /ID# 153485
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital /ID# 153484
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 153487
-
-
Gyeonggido
-
Incheon, Gyeonggido, Korea, Republikken, 21565
- Gachon University Gil Medical Center /ID# 153489
-
Seongnam, Gyeonggido, Korea, Republikken, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital /ID# 153491
-
-
Jeonranamdo
-
Gwangju, Jeonranamdo, Korea, Republikken, 61469
- Chonnam National University Hospital /ID# 153488
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 05030
- KonKuk University Medical Center /ID# 153483
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 08308
- Korea Universtiy Guro Hospital /ID# 153490
-
서초구, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital /ID# 153486
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexico, 20130
- Derma Norte del Bajio S.C. /ID# 153880
-
Monterrey, Mexico, 64640
- Centro de Dermatologia de Monterrey /ID# 153881
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez /ID# 153882
-
-
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 50-556
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocawiu /ID# 153473
-
-
Lodzkie
-
Lodz, Lodzkie, Polen, 90-436
- Dermoklinika Medical Center /ID# 153470
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Polen, 20-362
- KO-MED Centra Kliniczne Lublin /ID# 153469
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, Polen, 30-727
- Pratia MCM Krakow /ID# 153472
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Polen, 01-817
- High-Med Przychodnia Specjalistyczna /ID# 153468
-
Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-953
- Klinika Ambroziak Sp. z o.o. /ID# 153467
-
-
Podlaskie
-
Bialystok, Podlaskie, Polen, 15-351
- Osteo-Medic S.C. /ID# 156535
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne /ID# 153471
-
Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o. /ID# 153884
-
-
Wielkopolskie
-
Poznan, Wielkopolskie, Polen, 60-529
- Solumed Centrum Medyczne /ID# 153466
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 156323
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 153462
-
Porto, Portugal, 4050
- CHP, EPE- Hospital Geral de Sa /ID# 153464
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 153463
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 154125
-
Madrid, Spanien, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor /ID# 154121
-
Valencia, Spanien, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia /ID# 154126
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol /ID# 153465
-
-
-
-
-
Stockholm, Sverige, 118 83
- Sodersjukhuset /ID# 154130
-
-
Stockholms Lan
-
Solna, Stockholms Lan, Sverige, 171 64
- Karolinska University Hospital Solna /ID# 154131
-
-
Vastra Gotalands Lan
-
Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Sverige, 413 46
- Sahlgrenska University Hospital /ID# 154132
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital /ID# 154134
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 154135
-
Taipei, Taiwan, 105
- Taiwan Adventist Hospital /ID# 154137
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 154136
-
-
-
-
-
Cerveny Kostelec, Tjekkiet, 549 41
- DERMAMEDICA, s.r.o. /ID# 153890
-
Ostrava, Tjekkiet, 735 14
- Medical research s.r.o. /ID# 153898
-
Prague, Tjekkiet, 130 00
- Pratia Prague s.r.o. /ID# 153897
-
Prague 10, Tjekkiet, 100 00
- Clintrial s.r.o. /ID# 153889
-
Prague 4, Tjekkiet, 140 00
- CCR Czech a.s /ID# 153887
-
Praha, Tjekkiet, 110 00
- MUDr. Blanka Havlickova - dermatovenerologie /ID# 153888
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 153896
-
Berlin, Tyskland, 10789
- ISA Interdisciplinary Study Association GmbH /ID# 153907
-
Bochum, Tyskland, 44793
- Hautarztpraxis Dr. Niesmann und Dr. Othlinghaus /ID# 154289
-
Bonn, Tyskland, 53127
- Universitaetsklinikum Bonn /ID# 154094
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden /ID# 153906
-
Goettingen, Tyskland, 37075
- Universitaetsmedizin Goettingen /ID# 154091
-
Hamburg, Tyskland, 20253
- Klinische Forschung Hamburg GmbH /ID# 154290
-
Hamburg, Tyskland, 20537
- TFS Trial Form Support GmbH /ID# 153894
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf /ID# 154089
-
Munich, Tyskland, 81675
- Klinikum rechts der Isar - Technische Universitaet Muenchen /ID# 153915
-
Schwerin, Tyskland, 19055
- Klinische Forschung Schwerin GmbH /ID# 154291
-
Witten, Tyskland, 58453
- Hautarztpraxis Dr. med. Matthias Hoffmann /ID# 153917
-
Wuppertal, Tyskland, 42287
- CentroDerm GmbH /ID# 153914
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 69120
- Universitaetsklinik Heidelberg /ID# 153910
-
Tubingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 153912
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, Tyskland, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 154093
-
-
Brandenburg
-
Blankenfelde-Mahlow, Brandenburg, Tyskland, 15831
- Dermatologische Gemeinschaftspraxis Mahlow /ID# 153892
-
-
Hessen
-
Darmstadt, Hessen, Tyskland, 64283
- Klinikum Darmstadt GmbH /ID# 153893
-
Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
- Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 153891
-
-
Niedersachsen
-
Munster, Niedersachsen, Tyskland, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster /ID# 153895
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55131
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz /ID# 154092
-
Selters, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 56242
- CMS3 Company for Medical Study /ID# 201318
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig /ID# 153909
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 153916
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24148
- DermaKiel Allergie und Haut Centrum /ID# 201316
-
-
-
-
Vorarlberg
-
Feldkirch, Vorarlberg, Østrig, 6800
- Landeskrankenhaus Feldkirch /ID# 154303
-
-
Wien
-
Vienna, Wien, Østrig, 1030
- Klinik Landstrasse /ID# 154300
-
Vienna, Wien, Østrig, 1090
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 154302
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere med en historie med moderat til svær kronisk plakpsoriasis, som har gennemført en af de foregående undersøgelser.
- Deltagerne skal være kandidater til langvarig åben behandling med risankizumab i henhold til investigatorens vurdering.
- Kvinder i den fødedygtige alder skal have et negativt resultat af uringraviditetstest ved baseline.
Hvis kvinden er kvinde, skal deltageren enten være postmenopausal, ELLER permanent kirurgisk steril ELLER for kvinder i den fødedygtige alder, der praktiserer mindst én protokolspecificeret præventionsmetode, startende ved baseline til mindst 20 uger efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
- Deltagerne skal have underskrevet og dateret et skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med Good Clinical Practice (GCP) og lokal lovgivning inden optagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- For tidlig seponering af en eller anden grund i den foregående undersøgelse.
- Deltagere, der har udviklet guttat, erytrodermisk, pustuløs eller lægemiddelinduceret psoriasis som diagnosticeret af investigator under den foregående undersøgelse.
- Brug af enhver forbudt medicin eller ethvert lægemiddel, der anses for at kunne forstyrre den sikre gennemførelse af undersøgelsen, som vurderet af investigator.
- Bevis på en nuværende eller tidligere sygdom, medicinsk tilstand (herunder kronisk alkohol- eller stofmisbrug) bortset fra psoriasis, kirurgisk indgreb (dvs. organtransplantation), lægeundersøgelsesfund (herunder vitale tegn og EKG) eller laboratorieværdi uden for referenceområdet, som efter investigators mening er klinisk signifikant og ville gøre undersøgelsesdeltageren upålidelig til at overholde protokollen eller til at fuldføre undersøgelsen, kompromittere forsøgspersonens sikkerhed eller kompromittere kvaliteten af dataene.
- Tidligere tilmelding til denne undersøgelse.
- Kvindelig forsøgsperson, der er gravid, ammer eller overvejer at blive gravid under undersøgelsen eller inden for 20 uger efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
- Den forløbne tid er > 8 uger siden afslutningsbesøget i den foregående undersøgelse.
- Deltageren anses af investigator af en eller anden grund for at være en uegnet kandidat til undersøgelsen og ikke i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Risankizumab
Deltagerne vil modtage risankizumab administreret ved subkutan injektion.
|
Risankizumab 150 mg administreret ved subkutan injektion hver 12. uge.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger og ikke-alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Median opfølgningstid på 1905 dage
|
En uønsket hændelse defineres som enhver uønsket medicinsk hændelse i en patient eller klinisk forsøgsperson, der har fået indgivet et farmaceutisk produkt, og som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling.
Investigatoren vurderede sammenhængen mellem hver hændelse og brugen af undersøgelseslægemidlet som enten sandsynligvis relateret, muligvis relateret, sandsynligvis ikke relateret eller ikke relateret.
En alvorlig uønsket hændelse er en hændelse, der resulterer i døden, er livstruende, kræver eller forlænger hospitalsindlæggelse, resulterer i en medfødt anomali, vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet eller er en vigtig medicinsk hændelse, der ud fra lægelig vurdering kan bringe emne og kan kræve medicinsk eller kirurgisk indgreb for at forhindre nogen af de ovennævnte resultater.
|
Median opfølgningstid på 1905 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der opnår en sPGA (Static Physician Global Assessment) score af klar
Tidsramme: Op til uge 252
|
SPGA er baseret på lægens vurdering af den gennemsnitlige tykkelse, erytem og skældannelse af alle psoriasislæsioner.
|
Op til uge 252
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår mindst 100 % reduktion i PASI-score fra baseline (PASI 100)
Tidsramme: Op til uge 252
|
PASI-scoren er et etableret mål for klinisk effekt af psoriasismedicin.
|
Op til uge 252
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår mindst 75 % reduktion i PASI-score fra baseline (PASI 75)
Tidsramme: Op til uge 252
|
PASI-scoren er et etableret mål for klinisk effekt af psoriasismedicin.
|
Op til uge 252
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår mindst 90 % reduktion i Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score fra baseline (PASI 90)
Tidsramme: Op til uge 252
|
PASI-scoren er et etableret mål for klinisk effekt af psoriasismedicin.
|
Op til uge 252
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår en Static Physician Global Assessment (sPGA)-score af klar eller næsten klar
Tidsramme: Op til uge 252
|
SPGA er baseret på lægens vurdering af den gennemsnitlige tykkelse, erytem og skældannelse af alle psoriasislæsioner.
|
Op til uge 252
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
29. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2017
Først opslået (Anslået)
9. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M15-997
- 2016-003046-87 (EudraCT nummer)
- 1311.31 (Anden identifikator: AbbVie)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
AbbVie er forpligtet til ansvarlig datadeling vedrørende de kliniske forsøg, vi sponsorerer.
Dette omfatter adgang til anonymiserede, individuelle data og data på forsøgsniveau (analysedatasæt) samt andre oplysninger (f.eks. protokoller, analyseplaner, kliniske undersøgelsesrapporter), så længe forsøgene ikke er en del af en igangværende eller planlagt reguleringsbestemmelse. indsendelse.
Dette omfatter anmodninger om kliniske forsøgsdata for ulicenserede produkter og indikationer.
IPD-delingstidsramme
For detaljer om, hvornår undersøgelser er tilgængelige for deling, besøg https://vivli.org/ourmember/abbvie/
IPD-delingsadgangskriterier
Adgang til disse kliniske forsøgsdata kan anmodes om af alle kvalificerede forskere, der engagerer sig i streng uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og en statistisk analyseplan og udførelse af en datadelingserklæring.
Dataanmodninger kan indsendes til enhver tid efter godkendelse i USA og/eller EU, og et primært manuskript accepteres til offentliggørelse.
For mere information om processen eller for at indsende en anmodning, besøg følgende link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .