En studie for å vurdere sikkerheten og effektiviteten til risankizumab for vedlikehold ved moderat til alvorlig plakktype psoriasis (LIMITLESS) (LIMMITLESS)
19. november 2024 oppdatert av: AbbVie
En multisenter, åpen etikettstudie for å vurdere sikkerheten og effekten av risankizumab for vedlikehold ved moderat til alvorlig plakktype psoriasis (LIMMITLESS)
Hensikten med denne studien er å undersøke den langsiktige sikkerheten og effekten av risankizumab ved behandling av moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en fase 3, enarms, multisenter open label extension (OLE) studie designet for å undersøke den langsiktige sikkerheten og effekten av 150 mg risankizumab i behandlingen av moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis.
Omtrent 2200 deltakere som oppfyller opptakskriteriene er planlagt å bli registrert i denne studien, som ruller over fra de foregående fase 2/3-studiene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2170
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Australian Capital Territory
-
Phillip, Australian Capital Territory, Australia, 2606
- Paratus Clinical Research Woden /ID# 154307
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- St George Dermatology & Skin Cancer Centre /ID# 154308
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Specialist Connect Pty Ltd /ID# 154311
-
-
South Australia
-
Campbelltown, South Australia, Australia, 5074
- North Eastern Health Specialists /ID# 154309
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Australia, 3053
- Skin Health Institute Inc /ID# 154305
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3995
- Sinclair Dermatology - Melbourne /ID# 154310
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
- Fremantle Dermatology /ID# 154306
-
-
-
-
-
Loverval, Belgia, 6280
- IMTR - Grand Hopital de Charleroi /ID# 154298
-
-
Bruxelles-Capitale
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1070
- Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme /ID# 154293
-
Jette, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 154295
-
Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 154294
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgia, 4000
- CHU de Liege Sart Tilman /ID# 154297
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- UZ Gent /ID# 154296
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2G 1B1
- Kirk Barber Research, CA /ID# 153840
-
Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
- Dermatology Research Institute Inc. /ID# 153850
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5K 1X3
- Stratica Medical /ID# 153848
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3R 6A7
- Dr. Chih-ho Hong Medical Inc. /ID# 153842
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
- Enverus Medical Research /ID# 153851
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 4Y3
- Karma Clinical Trials /ID# 153876
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1Z2
- Eastern Canada Cutaneous Resea /ID# 153870
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Canada, L1S 7K8
- CCA Medical Research /ID# 153859
-
Etobicoke, Ontario, Canada, M8X 1Y9
- Kingsway Clinical Research /ID# 154292
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
- Dermatrials Research /ID# 153847
-
London, Ontario, Canada, N6A 3H7
- The Guenther Dermatology Research Centre /ID# 153841
-
Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
- Lynderm Research Inc. /ID# 153861
-
Mississauga, Ontario, Canada, L4Y 4C5
- DermEdge Research Inc. /ID# 153843
-
North Bay, Ontario, Canada, P1B 3Z7
- North Bay Dermatology Centre /ID# 153845
-
Oakville, Ontario, Canada, L6J 7W5
- The Centre for Clinical Trials /ID# 153871
-
Ottawa, Ontario, Canada, K2C 3N2
- Dermatology Ottawa Research Centre /ID# 153862
-
Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
- SKiN Centre for Dermatology /ID# 153853
-
Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1A5
- The Center For Dermatology /ID# 153844
-
Richmond Hill, Ontario, Canada, L4C 9M7
- York Dermatology Clinic and Research Centre /ID# 153860
-
Toronto, Ontario, Canada, M3H 5Y8
- Toronto Research Centre /ID# 153852
-
Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N4
- Research Toronto /ID# 153854
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
- K. Papp Clinical Research /ID# 153855
-
Windsor, Ontario, Canada, N8W 1E6
- XLR8 Medical Research /ID# 153858
-
Windsor, Ontario, Canada, N8W 5L7
- Windsor Clinical Research, Inc /ID# 153877
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 2V1
- Innovaderm Research Inc. /ID# 153846
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4X7
- Centre de Recherche dermatologique du Quebec Metropolitain /ID# 153856
-
-
-
-
-
Tampere, Finland, 33100
- Terveystalo Tampere /ID# 154118
-
Turku, Finland, 20100
- Mehilainen Turku /ID# 154120
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- University of Alabama at Birmingham - Main /ID# 153983
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
- Total Skin and Beauty Dermatology Center /ID# 154000
-
-
Arkansas
-
Rogers, Arkansas, Forente stater, 72758
- NW Arkansas Clinical Trials Center /ID# 154014
-
-
California
-
Bakersfield, California, Forente stater, 93309
- Bakersfield Derma & Skin Cance /ID# 154008
-
Encinitas, California, Forente stater, 92024
- California Dermatology and Research Institute /ID# 154007
-
Encino, California, Forente stater, 91436
- T. Joseph Raoof, MD, Inc. /ID# 154078
-
Fremont, California, Forente stater, 94538
- Center for Dermatology Clinical Research /ID# 154009
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles /ID# 154079
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90045
- Dermatology Research Associates /ID# 153977
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90056
- Wallace Medical Group /ID# 154025
-
Oceanside, California, Forente stater, 92056
- Dermatology Specialists, Inc /ID# 153984
-
Pasadena, California, Forente stater, 91105
- Huntington Medical Foundation /ID# 154002
-
San Diego, California, Forente stater, 92103
- Medderm Associates /ID# 154098
-
Santa Ana, California, Forente stater, 92701
- Southern California Dermatology /ID# 154006
-
Sherman Oaks, California, Forente stater, 91403
- UNISON Center for Clinical Tri /ID# 153979
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Forente stater, 06606-1827
- New England Research Associates, LLC /ID# 154004
-
Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
- UConn Health /ID# 154128
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134
- Florida Academic Centers Research /ID# 154045
-
Ormond Beach, Florida, Forente stater, 32174
- Leavitt Medical Associates of Florida /ID# 154046
-
Port Orange, Florida, Forente stater, 32127
- Progressive Medical Research /ID# 154027
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Forente stater, 30022
- Hamilton Research, LLC /ID# 153980
-
Sandy Springs, Georgia, Forente stater, 30328-6141
- Advanced Medical Research, PC /ID# 153999
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611-2927
- Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 153974
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University Medical Center /ID# 154099
-
Rolling Meadows, Illinois, Forente stater, 60008
- Arlington Dermatology /ID# 153975
-
Skokie, Illinois, Forente stater, 60077
- Northshore University Health System Dermatology Clinical Trials Unit /ID# 154011
-
West Dundee, Illinois, Forente stater, 60118
- Dundee Dermatology /ID# 154110
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46256
- Dawes Fretzin, LLC /ID# 154146
-
New Albany, Indiana, Forente stater, 47150
- The Dermatology Center PSC - New Albany /ID# 154075
-
Plainfield, Indiana, Forente stater, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center /ID# 153976
-
South Bend, Indiana, Forente stater, 46617
- The South Bend Clinic Center /ID# 154147
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Forente stater, 66210
- Epiphany Dermatology of Kansas LLC /ID# 153993
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40217
- Skin Sciences, PLLC /ID# 153991
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40241
- DS Research /ID# 154028
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital /ID# 153990
-
Methuen, Massachusetts, Forente stater, 01844
- ActivMed Practices and Research, LLC. /ID# 154044
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 154111
-
Bay City, Michigan, Forente stater, 48706
- Great Lakes Research Group - Bay City /ID# 153998
-
Clinton Township, Michigan, Forente stater, 48038
- Michigan Center for Skin Care Research /ID# 153986
-
Troy, Michigan, Forente stater, 48084
- Somerset Skin Centre /ID# 154097
-
-
Minnesota
-
New Brighton, Minnesota, Forente stater, 55112
- Minnesota Clinical Study Center /ID# 154015
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63117
- Central Dermatology, PC /ID# 154013
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68144
- Skin Specialists, PC /ID# 154024
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 154095
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Forente stater, 08520
- Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey /ID# 154001
-
Verona, New Jersey, Forente stater, 07044
- Schweiger Dermatology Group /ID# 202489
-
-
New York
-
Kew Gardens, New York, Forente stater, 11415
- Forest Hills Dermatology Group /ID# 154113
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 154129
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- The Rockefeller University /ID# 153994
-
Stony Brook, New York, Forente stater, 11790
- DermResearchCenter of New York, Inc. /ID# 154012
-
Williamsville, New York, Forente stater, 14221
- Buffalo Medical Group /ID# 154148
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28277
- Darst Dermatology /ID# 154076
-
High Point, North Carolina, Forente stater, 27262
- Dermatology Consulting Service /ID# 154010
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27612
- Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 202490
-
Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28403
- Wilmington Dermatology Center /ID# 154109
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45236
- Synexus Research Cincinnati /ID# 153997
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97210
- Oregon Dermatology and Research Center /ID# 153982
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97223
- Oregon Medical Research Center /ID# 154003
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Forente stater, 16635
- Altoona Ctr Clinical Res /ID# 153981
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19103
- Paddington Testing Co., Inc. /ID# 154022
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15260
- University of Pittsburgh MC /ID# 153995
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Forente stater, 02919
- Clinical Partners, LLC /ID# 154096
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29414
- Coastal Clinical Research Center of the Carolinas /ID# 154112
-
Greer, South Carolina, Forente stater, 29651-1123
- Synexus Clinical Research US, Inc. /ID# 154127
-
North Charleston, South Carolina, Forente stater, 29405
- Coastal Carolina Research Center /ID# 153992
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57702
- Health Concepts /ID# 153996
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78705
- Austin Dermatology Associates /ID# 154042
-
Bellaire, Texas, Forente stater, 77401
- Bellaire Dermatology Associates /ID# 153987
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- Menter Dermatology Res Inst /ID# 153985
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75231
- Modern Research Associates, PLLC /ID# 154043
-
Houston, Texas, Forente stater, 77004-8097
- Center for Clinical Studies - Houston (Binz) /ID# 154005
-
Houston, Texas, Forente stater, 77056
- Suzanne Bruce and Associates-Houston /ID# 154026
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Derm Clin Res Ctr San Antonio /ID# 153978
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Progressive Clinical Research /ID# 154149
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78249
- Dermatology San Antonio /ID# 154077
-
Webster, Texas, Forente stater, 77598
- Center for Clinical Studies Webster TX /ID# 154150
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
- Virginia Clinical Research, Inc. /ID# 154016
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98101
- Dermatology Associates of Seattle /ID# 153988
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99202
- Premier Clinical Research /ID# 154284
-
-
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76000
- Hôpital Charles-Nicolle /ID# 205842
-
Toulouse, Frankrike, 31400
- CHU Toulouse - Hopital Larrey /ID# 153951
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06200
- Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 153948
-
-
-
-
Aichi
-
Nagoya shi, Aichi, Japan, 467-8602
- Nagoya City University Hospital /ID# 153866
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 814-0180
- Fukuoka University Hospital /ID# 153864
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
- Kurume University Hospital /ID# 156320
-
-
Fukushima
-
Fukushima-shi, Fukushima, Japan, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital /ID# 153873
-
-
Gifu
-
Gifu-shi, Gifu, Japan, 501-1194
- Gifu University Hospital /ID# 169410
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0033
- JR Sapporo Hospital /ID# 201963
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-8648
- Hokkaido University Hospital /ID# 154285
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0063
- Medical Corporation Kojinkai Sapporo Skin Clinic /ID# 154083
-
-
Hyogo
-
Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0017
- Kobe University Hospital /ID# 170706
-
-
Iwate
-
Shiwa-gun, Iwate, Japan, 028-3695
- Iwate Medical University Hospital /ID# 170843
-
-
Kagawa
-
Kita-gun, Kagawa, Japan, 761-0793
- Kagawa University Hospital /ID# 168656
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 211-8510
- Japan Organization of Occupational Health and Society Kanto Rosai Hospital /ID# 169172
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0392
- National Hospital Organization Sagamihara National Hospital /ID# 153867
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 236-0004
- Yokohama City University Hospital /ID# 168831
-
-
Kyoto
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 169415
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 606-8507
- Kyoto University Hospital /ID# 156318
-
-
Mie
-
Tsu-shi, Mie, Japan, 514-8507
- Mie University Hospital /ID# 156317
-
-
Miyagi
-
Sendai-shi, Miyagi, Japan, 9808574
- Tohoku University Hospital /ID# 169006
-
-
Nagano
-
Matsumoto-shi, Nagano, Japan, 390-8621
- Shinshu University Hospital /ID# 170937
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki-shi, Nagasaki, Japan, 852-8501
- Nagasaki University Hospital /ID# 170219
-
-
Okayama
-
Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-8558
- Okayama University Hospital /ID# 200631
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital /ID# 170884
-
Osaka-shi, Osaka, Japan, 545-8586
- Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 153869
-
Osaka-shi, Osaka, Japan, 550-0006
- Nippon Life Saiseikai Public Interest Foundation Nippon Life Hospital /ID# 156319
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
- Kindai University Hospital /ID# 153865
-
Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0871
- Osaka University Hospital /ID# 156321
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital /ID# 170132
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 329-0498
- Jichi Medical University Hospital /ID# 154286
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
- Juntendo University Hospital /ID# 200292
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8602
- Nippon Medical School Hospital /ID# 154084
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 102-8798
- Tokyo Teishin Hospital /ID# 165912
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-8560
- St.Luke's International Hospital /ID# 153863
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8606
- Teikyo University Hospital /ID# 154287
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital /ID# 154081
-
Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8471
- The Jikei University Hospital /ID# 154080
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 141-8625
- NTT Medical Center Tokyo /ID# 154082
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital /ID# 153874
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 169-0073
- Japan Community Health care Organization Tokyo Yamate Medical Center /ID# 153868
-
-
Yamaguchi
-
Ube-shi, Yamaguchi, Japan, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital /ID# 156322
-
-
-
-
-
Busan, Korea, Republikken, 49241
- Pusan National University Hospital /ID# 153485
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital /ID# 153484
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 153487
-
-
Gyeonggido
-
Incheon, Gyeonggido, Korea, Republikken, 21565
- Gachon University Gil Medical Center /ID# 153489
-
Seongnam, Gyeonggido, Korea, Republikken, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital /ID# 153491
-
-
Jeonranamdo
-
Gwangju, Jeonranamdo, Korea, Republikken, 61469
- Chonnam National University Hospital /ID# 153488
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 05030
- KonKuk University Medical Center /ID# 153483
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 08308
- Korea Universtiy Guro Hospital /ID# 153490
-
서초구, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital /ID# 153486
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexico, 20130
- Derma Norte del Bajio S.C. /ID# 153880
-
Monterrey, Mexico, 64640
- Centro de Dermatologia de Monterrey /ID# 153881
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez /ID# 153882
-
-
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 50-556
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocawiu /ID# 153473
-
-
Lodzkie
-
Lodz, Lodzkie, Polen, 90-436
- Dermoklinika Medical Center /ID# 153470
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Polen, 20-362
- KO-MED Centra Kliniczne Lublin /ID# 153469
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, Polen, 30-727
- Pratia MCM Krakow /ID# 153472
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Polen, 01-817
- High-Med Przychodnia Specjalistyczna /ID# 153468
-
Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-953
- Klinika Ambroziak Sp. z o.o. /ID# 153467
-
-
Podlaskie
-
Bialystok, Podlaskie, Polen, 15-351
- Osteo-Medic S.C. /ID# 156535
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne /ID# 153471
-
Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o. /ID# 153884
-
-
Wielkopolskie
-
Poznan, Wielkopolskie, Polen, 60-529
- Solumed Centrum Medyczne /ID# 153466
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 156323
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 153462
-
Porto, Portugal, 4050
- CHP, EPE- Hospital Geral de Sa /ID# 153464
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 153463
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08041
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 154125
-
Madrid, Spania, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor /ID# 154121
-
Valencia, Spania, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia /ID# 154126
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spania, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol /ID# 153465
-
-
-
-
-
Stockholm, Sverige, 118 83
- Sodersjukhuset /ID# 154130
-
-
Stockholms Lan
-
Solna, Stockholms Lan, Sverige, 171 64
- Karolinska University Hospital Solna /ID# 154131
-
-
Vastra Gotalands Lan
-
Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Sverige, 413 46
- Sahlgrenska University Hospital /ID# 154132
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital /ID# 154134
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 154135
-
Taipei, Taiwan, 105
- Taiwan Adventist Hospital /ID# 154137
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 154136
-
-
-
-
-
Cerveny Kostelec, Tsjekkia, 549 41
- DERMAMEDICA, s.r.o. /ID# 153890
-
Ostrava, Tsjekkia, 735 14
- Medical research s.r.o. /ID# 153898
-
Prague, Tsjekkia, 130 00
- Pratia Prague s.r.o. /ID# 153897
-
Prague 10, Tsjekkia, 100 00
- Clintrial s.r.o. /ID# 153889
-
Prague 4, Tsjekkia, 140 00
- CCR Czech a.s /ID# 153887
-
Praha, Tsjekkia, 110 00
- MUDr. Blanka Havlickova - dermatovenerologie /ID# 153888
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 153896
-
Berlin, Tyskland, 10789
- ISA Interdisciplinary Study Association GmbH /ID# 153907
-
Bochum, Tyskland, 44793
- Hautarztpraxis Dr. Niesmann und Dr. Othlinghaus /ID# 154289
-
Bonn, Tyskland, 53127
- Universitaetsklinikum Bonn /ID# 154094
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden /ID# 153906
-
Goettingen, Tyskland, 37075
- Universitaetsmedizin Goettingen /ID# 154091
-
Hamburg, Tyskland, 20253
- Klinische Forschung Hamburg GmbH /ID# 154290
-
Hamburg, Tyskland, 20537
- TFS Trial Form Support GmbH /ID# 153894
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf /ID# 154089
-
Munich, Tyskland, 81675
- Klinikum rechts der Isar - Technische Universitaet Muenchen /ID# 153915
-
Schwerin, Tyskland, 19055
- Klinische Forschung Schwerin GmbH /ID# 154291
-
Witten, Tyskland, 58453
- Hautarztpraxis Dr. med. Matthias Hoffmann /ID# 153917
-
Wuppertal, Tyskland, 42287
- CentroDerm GmbH /ID# 153914
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 69120
- Universitaetsklinik Heidelberg /ID# 153910
-
Tubingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 153912
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, Tyskland, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 154093
-
-
Brandenburg
-
Blankenfelde-Mahlow, Brandenburg, Tyskland, 15831
- Dermatologische Gemeinschaftspraxis Mahlow /ID# 153892
-
-
Hessen
-
Darmstadt, Hessen, Tyskland, 64283
- Klinikum Darmstadt GmbH /ID# 153893
-
Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
- Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 153891
-
-
Niedersachsen
-
Munster, Niedersachsen, Tyskland, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster /ID# 153895
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55131
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz /ID# 154092
-
Selters, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 56242
- CMS3 Company for Medical Study /ID# 201318
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig /ID# 153909
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 153916
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24148
- DermaKiel Allergie und Haut Centrum /ID# 201316
-
-
-
-
Vorarlberg
-
Feldkirch, Vorarlberg, Østerrike, 6800
- Landeskrankenhaus Feldkirch /ID# 154303
-
-
Wien
-
Vienna, Wien, Østerrike, 1030
- Klinik Landstrasse /ID# 154300
-
Vienna, Wien, Østerrike, 1090
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 154302
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med en historie med moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis, som har fullført en av de foregående studiene.
- Deltakerne må være kandidater for langvarig åpen behandling med risankizumab i henhold til etterforskerens vurdering.
- Kvinner i fertil alder må ha et negativt resultat på uringraviditetstest ved baseline.
Hvis kvinnen er kvinne, må deltakeren enten være postmenopausal, ELLER permanent kirurgisk steril ELLER for kvinner i fertil alder som praktiserer minst én protokollspesifisert prevensjonsmetode, med start ved baseline og minst 20 uker etter siste dose av studiemedikamentet.
- Deltakerne må ha signert og datert et skriftlig informert samtykke i samsvar med god klinisk praksis (GCP) og lokal lovgivning før opptak til studien.
Ekskluderingskriterier:
- For tidlig seponering av en eller annen grunn i forrige studie.
- Deltakere som har utviklet guttat, erytrodermisk, pustuløs eller medikamentindusert psoriasis som diagnostisert av etterforskeren under den foregående studien.
- Bruk av forbudte medisiner eller medikamenter som anses sannsynlig å forstyrre den sikre gjennomføringen av studien, vurdert av etterforskeren.
- Bevis på en nåværende eller tidligere sykdom, medisinsk tilstand (inkludert kronisk alkohol- eller narkotikamisbruk) annet enn psoriasis, kirurgisk prosedyre (dvs. organtransplantasjon), funn av medisinsk undersøkelse (inkludert vitale tegn og EKG) eller laboratorieverdi utenfor referanseområdet som etter etterforskerens oppfatning er klinisk signifikant og vil gjøre studiedeltakeren upålitelig til å følge protokollen eller fullføre studien, kompromittere sikkerheten til forsøkspersonen eller kompromittere kvaliteten på dataene.
- Tidligere påmelding til denne studien.
- Kvinnelig forsøksperson som er gravid, ammer eller vurderer å bli gravid under studien eller innen 20 uker etter siste dose av studiemedikamentet.
- Forløpt tid er > 8 uker siden avslutningsbesøket i forrige studie.
- Deltakeren anses av etterforskeren for å være en uegnet kandidat for studien og ikke i stand til å overholde studieprotokollen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Risankizumab
Deltakerne vil få risankizumab administrert ved subkutan injeksjon.
|
Risankizumab 150 mg administrert ved subkutan injeksjon hver 12. uke.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med alvorlige og ikke-alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: Median oppfølgingstid på 1905 dager
|
En uønsket hendelse er definert som enhver uønsket medisinsk hendelse i en pasient eller klinisk undersøkelsesperson som har administrert et farmasøytisk produkt og som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen.
Utforskeren vurderte forholdet mellom hver hendelse og bruken av studiemedikamentet som enten sannsynligvis relatert, muligens relatert, sannsynligvis ikke relatert eller ikke relatert.
En alvorlig uønsket hendelse er en hendelse som resulterer i døden, er livstruende, krever eller forlenger sykehusinnleggelse, resulterer i en medfødt anomali, vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet eller er en viktig medisinsk hendelse som, basert på medisinsk vurdering, kan sette og kan kreve medisinsk eller kirurgisk inngrep for å forhindre noen av utfallene som er oppført ovenfor.
|
Median oppfølgingstid på 1905 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår en Static Physician Global Assessment (sPGA) Score of Clear
Tidsramme: Frem til uke 252
|
SPGA er basert på legens vurdering av gjennomsnittlig tykkelse, erytem og skalering av alle psoriatiske lesjoner.
|
Frem til uke 252
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår minst 100 % reduksjon i PASI-score fra baseline (PASI 100)
Tidsramme: Frem til uke 252
|
PASI-skåren er et etablert mål på klinisk effekt for psoriasismedisiner.
|
Frem til uke 252
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår minst 75 % reduksjon i PASI-score fra baseline (PASI 75)
Tidsramme: Frem til uke 252
|
PASI-skåren er et etablert mål på klinisk effekt for psoriasismedisiner.
|
Frem til uke 252
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår minst 90 % reduksjon i Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score fra baseline (PASI 90)
Tidsramme: Frem til uke 252
|
PASI-skåren er et etablert mål på klinisk effekt for psoriasismedisiner.
|
Frem til uke 252
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår en sPGA (Static Physician Global Assessment)-score på klar eller nesten klar
Tidsramme: Frem til uke 252
|
SPGA er basert på legens vurdering av gjennomsnittlig tykkelse, erytem og skalering av alle psoriatiske lesjoner.
|
Frem til uke 252
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
29. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
29. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2017
Først lagt ut (Antatt)
9. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M15-997
- 2016-003046-87 (EudraCT-nummer)
- 1311.31 (Annen identifikator: AbbVie)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
AbbVie er forpliktet til ansvarlig datadeling angående de kliniske forsøkene vi sponser.
Dette inkluderer tilgang til anonymiserte, individuelle data og data på prøvenivå (analysedatasett), samt annen informasjon (f.eks. protokoller, analyseplaner, kliniske studierapporter), så lenge forsøkene ikke er en del av et pågående eller planlagt regelverk. innlevering.
Dette inkluderer forespørsler om kliniske forsøksdata for ulisensierte produkter og indikasjoner.
IPD-delingstidsramme
For detaljer om når studier er tilgjengelige for deling besøk https://vivli.org/ourmember/abbvie/
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang til disse kliniske studiedataene kan bes om av alle kvalifiserte forskere som engasjerer seg i streng uavhengig vitenskapelig forskning, og vil bli gitt etter gjennomgang og godkjenning av et forskningsforslag og statistisk analyseplan og utførelse av en datadelingserklæring.
Dataforespørsler kan sendes inn når som helst etter godkjenning i USA og/eller EU, og et primærmanuskript godtas for publisering.
For mer informasjon om prosessen, eller for å sende inn en forespørsel, besøk følgende lenke https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .