Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att bedöma säkerheten och effektiviteten av Risankizumab för underhåll vid måttlig till svår placktyp psoriasis (gränslös) (LIMMITLESS)

6 december 2023 uppdaterad av: AbbVie

En multicenter, öppen etikettstudie för att bedöma säkerheten och effektiviteten av Risankizumab för underhåll vid måttlig till svår placktyp Psoriasis (LIMMITLESS)

Syftet med denna studie är att undersöka den långsiktiga säkerheten och effekten av risankizumab vid behandling av måttlig till svår kronisk plackpsoriasis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en fas 3, enarmad, multicenter öppen förlängningsstudie (OLE) utformad för att undersöka den långsiktiga säkerheten och effekten av 150 mg risankizumab vid behandling av måttlig till svår kronisk plackpsoriasis. Cirka 2200 deltagare som uppfyller inträdeskriterierna planeras att registreras i denna studie, vilket rullar över från de föregående fas 2/3-studierna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2172

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Australian Capital Territory
      • Phillip, Australian Capital Territory, Australien, 2606
        • Paratus Clinical Research Woden /ID# 154307
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • St George Dermatology & Skin Cancer Centre /ID# 154308
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Specialist Connect Pty Ltd /ID# 154311
    • South Australia
      • Campbelltown, South Australia, Australien, 5074
        • North Eastern Health Specialists /ID# 154309
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australien, 3053
        • Skin Health Institute Inc /ID# 154305
      • East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Sinclair Dermatology /ID# 154310
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australien, 6160
        • Fremantle Dermatology /ID# 154306
  • Belgien
      • Loverval, Belgien, 6280
        • IMTR - Grand Hopital de Charleroi /ID# 154298
    • Bruxelles-Capitale
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Belgien, 1070
        • Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme /ID# 154293
      • Jette, Bruxelles-Capitale, Belgien, 1090
        • UZ Brussel /ID# 154295
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgien, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 154294
    • Liege
      • Liège, Liege, Belgien, 4000
        • CHU de Liege Sart Tilman /ID# 154297
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • UZ Gent /ID# 154296
  • Finland
      • Tampere, Finland, 33100
        • Terveystalo Tampere /ID# 154118
      • Turku, Finland, 20100
        • Mehilainen Turku /ID# 154120
  • Frankrike
      • Rouen, Frankrike, 76000
        • Hôpital Charles-Nicolle /ID# 205842
      • Toulouse, Frankrike, 31400
        • CHU Toulouse - Hopital Larrey /ID# 153951
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06200
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 153948
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
        • Total Skin and Beauty Derm Ctr /ID# 154000
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama at Birmingham - Main /ID# 153983
    • Arkansas
      • Rogers, Arkansas, Förenta staterna, 72758
        • NW Arkansas Clinical Trials Center /ID# 154014
    • California
      • Bakersfield, California, Förenta staterna, 93309
        • Bakersfield Derma & Skin Cance /ID# 154008
      • Encinitas, California, Förenta staterna, 92024
        • California Dermatology and Research Institute /ID# 154007
      • Encino, California, Förenta staterna, 91436
        • T. Joseph Raoof, MD, Inc. /ID# 154078
      • Fremont, California, Förenta staterna, 94538
        • Center for Dermatology Clinical Research /ID# 154009
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles /ID# 154079
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90045
        • Dermatology Research Associates /ID# 153977
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90056
        • Wallace Medical Group /ID# 154025
      • Oceanside, California, Förenta staterna, 92056
        • Dermatology Specialists, Inc /ID# 153984
      • Pasadena, California, Förenta staterna, 91105
        • Huntington Medical Foundation /ID# 154002
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • Medderm Associates /ID# 154098
      • Santa Ana, California, Förenta staterna, 92701
        • Southern California Dermatology /ID# 154006
      • Sherman Oaks, California, Förenta staterna, 91403
        • UNISON Center for Clinical Tri /ID# 153979
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Förenta staterna, 06606-1827
        • New England Research Associates, LLC /ID# 154004
      • Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030
        • UConn Health /ID# 154128
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134
        • Florida Academic Centers Research /ID# 154045
      • Ormond Beach, Florida, Förenta staterna, 32174
        • Leavitt Medical Associates of Florida /ID# 154046
      • Port Orange, Florida, Förenta staterna, 32127
        • Progressive Medical Research /ID# 154027
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Förenta staterna, 30022
        • Hamilton Research, LLC /ID# 153980
      • Sandy Springs, Georgia, Förenta staterna, 30328-6141
        • Advanced Medical Research, PC /ID# 153999
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611-2927
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 153974
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center /ID# 154099
      • Rolling Meadows, Illinois, Förenta staterna, 60008
        • Arlington Dermatology /ID# 153975
      • Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60077
        • Northshore University Health System Dermatology Clinical Trials Unit /ID# 154011
      • West Dundee, Illinois, Förenta staterna, 60118
        • Dundee Dermatology /ID# 154110
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46256
        • Dawes Fretzin, LLC /ID# 154146
      • New Albany, Indiana, Förenta staterna, 47150
        • The Dermatology Center PSC - New Albany /ID# 154075
      • Plainfield, Indiana, Förenta staterna, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center /ID# 153976
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46617
        • The South Bend Clinic Center /ID# 154147
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66210
        • Epiphany Dermatology of Kansas LLC /ID# 153993
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40217
        • Skin Sciences, PLLC /ID# 153991
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40241
        • DS Research /ID# 154028
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital /ID# 153990
      • Methuen, Massachusetts, Förenta staterna, 01844
        • ActivMed Practices and Research, LLC. /ID# 154044
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 154111
      • Bay City, Michigan, Förenta staterna, 48602
        • Great Lakes Research Group, Inc. /ID# 153998
      • Clinton Township, Michigan, Förenta staterna, 48038
        • Michigan Center for Skin Care Research /ID# 153986
      • Troy, Michigan, Förenta staterna, 48084
        • Somerset Skin Centre /ID# 154097
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Förenta staterna, 55112
        • Minnesota Clinical Study Center /ID# 154015
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63117
        • Central Dermatology, PC /ID# 154013
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68144
        • Skin Specialists, PC /ID# 154024
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 154095
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Förenta staterna, 08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey /ID# 154001
      • Verona, New Jersey, Förenta staterna, 07044
        • Schweiger Dermatology Group /ID# 202489
    • New York
      • Kew Gardens, New York, Förenta staterna, 11415
        • Forest Hills Dermatology Group /ID# 154113
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 154129
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • The Rockefeller University /ID# 153994
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11790
        • DermResearchCenter of New York, Inc. /ID# 154012
      • Williamsville, New York, Förenta staterna, 14221
        • Buffalo Medical Group /ID# 154148
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28277
        • Darst Dermatology /ID# 154076
      • High Point, North Carolina, Förenta staterna, 27262
        • Dermatology Consulting Service /ID# 154010
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 202490
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28403
        • Wilmington Dermatology Center /ID# 154109
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45236
        • Synexus Research Cincinnati /ID# 153997
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • Oregon Dermatology and Research Center /ID# 153982
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97223
        • Oregon Medical Res Center PC /ID# 154003
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Förenta staterna, 16635
        • Altoona Ctr Clinical Res /ID# 153981
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19103
        • Paddington Testing Co., Inc. /ID# 154022
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15260
        • University of Pittsburgh MC /ID# 153995
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Förenta staterna, 02919
        • Clinical Partners, LLC /ID# 154096
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29414
        • Coastal Clinical Research Center of the Carolinas /ID# 154112
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29651-1123
        • Synexus Clinical Research US, Inc. /ID# 154127
      • North Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29405
        • Coastal Carolina Research Center /ID# 153992
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57702
        • Health Concepts /ID# 153996
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • Austin Dermatology Associates /ID# 154042
      • Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
        • Bellaire Dermatology Associates /ID# 153987
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Menter Dermatology Res Inst /ID# 153985
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Modern Research Associates, PLLC /ID# 154043
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77004-8097
        • Center for Clinical Studies - Houston (Binz) /ID# 154005
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77056
        • Suzanne Bruce and Associates-Houston /ID# 154026
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Derm Clin Res Ctr San Antonio /ID# 153978
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Progressive Clinical Research /ID# 154149
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78249
        • Dermatology San Antonio /ID# 154077
      • Webster, Texas, Förenta staterna, 77598
        • Center for Clinical Studies - Webster TX /ID# 154150
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
        • Virginia Clinical Research, Inc. /ID# 154016
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Dermatology Associates of Seattle /ID# 153988
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
        • Premier Clinical Research /ID# 154284
  • Japan
    • Aichi
      • Nagoya shi, Aichi, Japan, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 153866
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 153864
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 156320
    • Fukushima
      • Fukushima-shi, Fukushima, Japan, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital /ID# 153873
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Japan, 501-1194
        • Gifu University Hospital /ID# 169410
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0033
        • JR Sapporo Hospital /ID# 201963
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital /ID# 154285
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0063
        • Medical Corporation Kojinkai Sapporo Skin Clinic /ID# 154083
    • Hyogo
      • Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0017
        • Kobe University Hospital /ID# 170706
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japan, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital /ID# 170843
    • Kagawa
      • Kita-gun, Kagawa, Japan, 761-0793
        • Kagawa University Hospital /ID# 168656
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 211-8510
        • Japan Organization of Occupational Health and Society Kanto Rosai Hospital /ID# 169172
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0392
        • National Hospital Organization Sagamihara National Hospital /ID# 153867
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 236-0004
        • Yokohama City University Hospital /ID# 168831
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 602-8566
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 169415
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 606-8507
        • Kyoto University Hospital /ID# 156318
    • Mie
      • Tsu-shi, Mie, Japan, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 156317
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 169006
    • Nagano
      • Matsumoto-shi, Nagano, Japan, 390-8621
        • Shinshu University Hospital /ID# 170937
    • Nagasaki
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital /ID# 170219
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 200631
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital /ID# 170884
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 153869
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 550-0006
        • Nippon Life Saiseikai Public Interest Foundation Nippon Life Hospital /ID# 156319
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
        • Kindai University Hospital /ID# 153865
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0871
        • Osaka University Hospital /ID# 156321
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 170132
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital /ID# 154286
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Juntendo University Hospital /ID# 200292
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8602
        • Nippon Medical School Hospital /ID# 154084
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 102-8798
        • Tokyo Teishin Hospital /ID# 165912
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-8560
        • St.Luke's International Hospital /ID# 153863
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8606
        • Teikyo University Hospital /ID# 154287
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital /ID# 154081
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 154080
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 141-8625
        • NTT Medical Center Tokyo /ID# 154082
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital /ID# 153874
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 169-0073
        • Japan Community Health care Organization Tokyo Yamate Medical Center /ID# 153868
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japan, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital /ID# 156322
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2G 1B1
        • Kirk Barber Research, CA /ID# 153840
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
        • Dermatology Research Institute Inc. /ID# 153850
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 1X3
        • Stratica Medical /ID# 153848
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
        • Dr. Chih-ho Hong Medical Inc. /ID# 153842
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
        • Enverus Medical Research /ID# 153851
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 4Y3
        • Karma Clinical Trials /ID# 153876
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1Z2
        • Eastern Canada Cutaneous Resea /ID# 153870
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
        • CCA Medical Research /ID# 153859
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M8X 1Y9
        • Kingsway Clinical Research /ID# 154292
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
        • Dermatrials Research /ID# 153847
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3H7
        • The Guenther Dermatology Research Centre /ID# 153841
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X3
        • Lynderm Research Inc. /ID# 153861
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4Y 4C5
        • DermEdge Research Inc. /ID# 153843
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Centre /ID# 153845
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6J 7W5
        • The Centre for Clinical Trials /ID# 153871
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3N2
        • Dermatology Ottawa Research Centre /ID# 153862
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
        • SKIN Centre for Dermatology /ID# 153853
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
        • The Center For Dermatology /ID# 153844
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4C 9M7
        • York Dermatology Clinic and Research Centre /ID# 153860
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5Y8
        • Toronto Research Centre /ID# 153852
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
        • Research Toronto /ID# 153854
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • K. Papp Clinical Research /ID# 153855
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 1E6
        • XLR8 Medical Research /ID# 153858
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 5L7
        • Windsor Clinical Research, Inc /ID# 153877
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
        • Innovaderm Research Inc. /ID# 153846
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4X7
        • Centre de Recherche dermatologique du Quebec Metropolitain /ID# 153856
  • Korea, Republiken av
      • Busan, Korea, Republiken av, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 153485
      • Gwangju, Korea, Republiken av, 61469
        • Chonnam National University Hospital /ID# 153488
      • Incheon, Korea, Republiken av, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center /ID# 153489
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 153484
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 153487
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital /ID# 153486
    • Gyeonggido
      • Seongnam, Gyeonggido, Korea, Republiken av, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital /ID# 153491
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republiken av, 05030
        • KonKuk University Medical Center /ID# 153483
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republiken av, 08308
        • Korea Universtiy Guro Hospital /ID# 153490
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20130
        • Derma Norte del Bajio S.C. /ID# 153880
      • Monterrey, Mexiko, 64640
        • Centro de Dermatologia de Monterrey /ID# 153881
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez /ID# 153882
  • Polen
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu /ID# 153473
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Polen, 90-436
        • Dermoklinika Medical Center /ID# 153470
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polen, 20-362
        • KO-MED Centra Kliniczne Lublin /ID# 153469
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Polen, 30-727
        • Pratia MCM Krakow /ID# 153472
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 01-817
        • High-Med Przychodnia Specjalistyczna /ID# 153468
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-953
        • Klinika Ambroziak Sp. z o.o. /ID# 153467
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polen, 15-351
        • Osteo-Medic S.C. /ID# 156535
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne /ID# 153471
      • Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o. /ID# 153884
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Polen, 60-529
        • Solumed Centrum Medyczne /ID# 153466
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • CCA Braga - Hospital de Braga /ID# 156323
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 153462
      • Porto, Portugal, 4050
        • CHP, EPE- Hospital Geral de Sa /ID# 153464
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 153463
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 154125
      • Madrid, Spanien, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor /ID# 154121
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia /ID# 154126
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol /ID# 153465
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 118 83
        • Sodersjukhuset /ID# 154130
    • Stockholms Lan
      • Solna, Stockholms Lan, Sverige, 171 64
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 154131
    • Vastra Gotalands Lan
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Sverige, 413 46
        • Sahlgrenska University Hospital /ID# 154132
  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital /ID# 154134
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 154135
      • Taipei, Taiwan, 105
        • Taiwan Adventist Hospital /ID# 154137
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 154136
  • Tjeckien
      • Cerveny Kostelec, Tjeckien, 549 41
        • DERMAMEDICA, s.r.o. /ID# 153890
      • Ostrava, Tjeckien, 735 14
        • Medical research s.r.o. /ID# 153898
      • Prague 10, Tjeckien, 100 00
        • CLINTRIAL s.r.o. /ID# 153889
      • Prague 4, Tjeckien, 140 00
        • CCR Czech a.s /ID# 153887
      • Praha, Tjeckien, 110 00
        • MUDr. Blanka Havlickova - dermatovenerologie /ID# 153888
      • Praha, Tjeckien, 130 00
        • CCR Prague s.r.o. /ID# 153897
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 153896
      • Berlin, Tyskland, 10789
        • ISA Interdisciplinary Study Association GmbH /ID# 153907
      • Bochum, Tyskland, 44793
        • Hautarztpraxis Dr. Niesmann und Dr. Othlinghaus /ID# 154289
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Universitaetsklinikum Bonn /ID# 154094
      • Darmstadt, Tyskland, 64283
        • Klinikum Darmstadt /ID# 153893
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden /ID# 153906
      • Goettingen, Tyskland, 37075
        • Universitaetsmedizin Goettingen /ID# 154091
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE) /ID# 154089
      • Hamburg, Tyskland, 20253
        • Klinische Forschung Hamburg GmbH /ID# 154290
      • Hamburg, Tyskland, 20537
        • TFS Trial Form Support GmbH /ID# 153894
      • Mahlow, Tyskland, 15831
        • Dermatologische Gemeinschaftspraxis Mahlow /ID# 153892
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz /ID# 154092
      • Munich, Tyskland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar - Technische Universitaet Muenchen /ID# 153915
      • Schwerin, Tyskland, 19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH /ID# 154291
      • Witten, Tyskland, 58453
        • Hautarztpraxis Dr. med. Matthias Hoffmann /ID# 153917
      • Wuppertal, Tyskland, 42287
        • CentroDerm GmbH /ID# 153914
    • Baden-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 69120
        • Universitaetsklinik Heidelberg /ID# 153910
      • Tubingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 153912
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Tyskland, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 154093
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 153891
    • Niedersachsen
      • Munster, Niedersachsen, Tyskland, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 153895
    • Rheinland-Pfalz
      • Selters, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 56242
        • CMS3 Company for Medical Study /ID# 201318
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig /ID# 153909
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 153916
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24148
        • DermaKiel Allergie und Haut Centrum /ID# 201316
  • Österrike
    • Vorarlberg
      • Feldkirch, Vorarlberg, Österrike, 6800
        • Landeskrankenhaus Feldkirch /ID# 154303
    • Wien
      • Vienna, Wien, Österrike, 1030
        • Klinik Landstrasse /ID# 154300
      • Vienna, Wien, Österrike, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 154302

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare med en historia av måttlig till svår kronisk plackpsoriasis, som har genomfört en av de föregående studierna.
  • Deltagarna måste vara kandidater för långvarig öppen behandling med risankizumab enligt utredarens bedömning.
  • Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt uringraviditetstestresultat vid baslinjen.

Om det är en kvinna måste deltagaren vara antingen postmenopausal, ELLER permanent kirurgiskt steril ELLER för fertila kvinnor som utövar minst en protokollspecificerad preventivmetod, med början vid baslinjen till och med minst 20 veckor efter den sista dosen av studieläkemedlet.

- Deltagarna måste ha undertecknat och daterat ett skriftligt informerat samtycke i enlighet med Good Clinical Practice (GCP) och lokal lagstiftning innan antagningen till studien.

Exklusions kriterier:

  • Avbrytande i förtid av någon anledning i föregående studie.
  • Deltagare som har utvecklat guttat, erytrodermisk, pustulös eller läkemedelsinducerad psoriasis som diagnostiserats av utredaren under den föregående studien.
  • Användning av förbjudna läkemedel eller läkemedel som anses sannolikt störa studiens säkra genomförande, enligt bedömningen av utredaren.
  • Bevis på en aktuell eller tidigare sjukdom, medicinskt tillstånd (inklusive kroniskt alkohol- eller drogmissbruk) annat än psoriasis, kirurgiskt ingrepp (d.v.s. organtransplantation), läkarundersökningsfynd (inklusive vitala tecken och EKG) eller laboratorievärden utanför referensintervallet som enligt utredarens uppfattning är kliniskt signifikant och skulle göra studiedeltagaren opålitlig att följa protokollet eller slutföra studien, äventyra patientens säkerhet eller äventyra kvaliteten på data.
  • Tidigare registrering i denna studie.
  • Kvinnlig försöksperson som är gravid, ammar eller överväger att bli gravid under studien eller inom 20 veckor efter den sista dosen av studieläkemedlet.
  • Tid som förflutit är > 8 veckor sedan avslutningsbesöket i föregående studie.
  • Deltagare anses av utredaren av någon anledning vara en olämplig kandidat för studien och inte kunna följa studieprotokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Risankizumab
Deltagarna kommer att få risankizumab administrerat genom subkutan injektion.
Biologisk: risankizumab
Risankizumab 150 mg administrerat som subkutan injektion var 12:e vecka.
Andra namn:
  • Skyrizi
  • ABBV-066 BI 655066

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med negativa händelser
Tidsram: Från den första dosen av studieläkemedlet till 20 veckor efter den sista dosen av studieläkemedlet (upp till 272 veckor)
En biverkning (AE) definieras som varje ogynnsam medicinsk händelse hos en patient eller klinisk undersökningsperson som administrerat en farmaceutisk produkt och som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med denna behandling. Utredaren bedömde förhållandet mellan varje händelse och användningen av studieläkemedlet som antingen troligt relaterat, möjligen relaterat, förmodligen inte relaterat eller inte relaterat. En allvarlig biverkning (SAE) är en händelse som leder till döden, är livshotande, kräver eller förlänger sjukhusvistelse, resulterar i en medfödd anomali, bestående eller betydande funktionsnedsättning/oförmåga eller är en viktig medicinsk händelse som, baserat på medicinsk bedömning, kan äventyra patienten och kan kräva medicinska eller kirurgiska ingrepp för att förhindra något av ovanstående resultat. Behandlingsuppkommande händelser (TEAEs/TESAEs) definieras som varje händelse som började eller förvärrades i svårighetsgrad efter den första dosen av studieläkemedlet.
Från den första dosen av studieläkemedlet till 20 veckor efter den sista dosen av studieläkemedlet (upp till 272 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av deltagare som uppnår en sPGA-poäng (Static Physician Global Assessment)
Tidsram: Fram till vecka 252
SPGA baseras på läkarens bedömning av den genomsnittliga tjockleken, erytem och fjällning av alla psoriasisskador.
Fram till vecka 252
Andel deltagare som uppnår minst 100 % minskning av PASI-resultatet från baslinjen (PASI 100)
Tidsram: Fram till vecka 252
PASI-poängen är ett etablerat mått på klinisk effekt för psoriasismediciner.
Fram till vecka 252
Andel deltagare som uppnår minst 75 % minskning av PASI-resultatet från baslinjen (PASI 75)
Tidsram: Fram till vecka 252
PASI-poängen är ett etablerat mått på klinisk effekt för psoriasismediciner.
Fram till vecka 252
Andel deltagare som uppnår minst 90 % minskning av Psoriasis Area and Severity Index (PASI) poäng från baslinjen (PASI 90)
Tidsram: Fram till vecka 252
PASI-poängen är ett etablerat mått på klinisk effekt för psoriasismediciner.
Fram till vecka 252
Andel deltagare som uppnår en sPGA-poäng (Static Physician Global Assessment) som är klar eller nästan klar
Tidsram: Fram till vecka 252
SPGA baseras på läkarens bedömning av den genomsnittliga tjockleken, erytem och fjällning av alla psoriasisskador.
Fram till vecka 252

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AbbVie

Utredare

  • Studierektor: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

29 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

29 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2017

Första postat (Beräknad)

9 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M15-997
  • 2016-003046-87 (EudraCT-nummer)
  • 1311.31 (Annan identifierare: AbbVie)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

AbbVie är engagerad i ansvarsfull datadelning angående de kliniska prövningar vi sponsrar. Detta inkluderar tillgång till anonymiserad, individuell data och data på försöksnivå (analysdataset), såväl som annan information (t.ex. protokoll, analysplaner, kliniska studierapporter), så länge som prövningarna inte är en del av ett pågående eller planerat regelverk. underkastelse. Detta inkluderar förfrågningar om kliniska prövningsdata för olicensierade produkter och indikationer.

Tidsram för IPD-delning

För detaljer om när studier är tillgängliga för delning besök https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till dessa kliniska prövningsdata kan begäras av alla kvalificerade forskare som engagerar sig i rigorös oberoende vetenskaplig forskning, och kommer att tillhandahållas efter granskning och godkännande av ett forskningsförslag och statistisk analysplan och genomförande av ett uttalande om datadelning. Dataförfrågningar kan skickas in när som helst efter godkännande i USA och/eller EU och ett primärt manuskript accepteras för publicering. För mer information om processen, eller för att skicka in en begäran, besök följande länk https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psoriasis

Kliniska prövningar på risankizumab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera