Een studie om de veiligheid en werkzaamheid van Risankizumab te beoordelen voor onderhoud bij matige tot ernstige psoriasis van het plaquetype (GRENZELOOS) (LIMMITLESS)
19 november 2024 bijgewerkt door: AbbVie
Een multicenter, open-label onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van risankizumab te beoordelen voor onderhoud bij matige tot ernstige plaquetype psoriasis (GRENZELOOS)
Het doel van deze studie is om de veiligheid en werkzaamheid van risankizumab op lange termijn te onderzoeken bij de behandeling van matige tot ernstige chronische plaque psoriasis.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een fase 3, eenarmig, multicenter open-label extensieonderzoek (OLE), opgezet om de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van 150 mg risankizumab bij de behandeling van matige tot ernstige chronische plaque psoriasis te onderzoeken.
Het is de bedoeling dat ongeveer 2200 deelnemers die aan de toelatingscriteria voldoen, worden ingeschreven in deze studie, die voortvloeit uit de voorgaande fase 2/3-studies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2170
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Australian Capital Territory
-
Phillip, Australian Capital Territory, Australië, 2606
- Paratus Clinical Research Woden /ID# 154307
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australië, 2217
- St George Dermatology & Skin Cancer Centre /ID# 154308
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Australië, 4102
- Specialist Connect Pty Ltd /ID# 154311
-
-
South Australia
-
Campbelltown, South Australia, Australië, 5074
- North Eastern Health Specialists /ID# 154309
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Australië, 3053
- Skin Health Institute Inc /ID# 154305
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3995
- Sinclair Dermatology - Melbourne /ID# 154310
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Australië, 6160
- Fremantle Dermatology /ID# 154306
-
-
-
-
-
Loverval, België, 6280
- IMTR - Grand Hopital de Charleroi /ID# 154298
-
-
Bruxelles-Capitale
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, België, 1070
- Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme /ID# 154293
-
Jette, Bruxelles-Capitale, België, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 154295
-
Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, België, 1200
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 154294
-
-
Liege
-
Liège, Liege, België, 4000
- CHU de Liege Sart Tilman /ID# 154297
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
- UZ Gent /ID# 154296
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2G 1B1
- Kirk Barber Research, CA /ID# 153840
-
Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
- Dermatology Research Institute Inc. /ID# 153850
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5K 1X3
- Stratica Medical /ID# 153848
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3R 6A7
- Dr. Chih-ho Hong Medical Inc. /ID# 153842
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
- Enverus Medical Research /ID# 153851
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 4Y3
- Karma Clinical Trials /ID# 153876
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1Z2
- Eastern Canada Cutaneous Resea /ID# 153870
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Canada, L1S 7K8
- CCA Medical Research /ID# 153859
-
Etobicoke, Ontario, Canada, M8X 1Y9
- Kingsway Clinical Research /ID# 154292
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
- Dermatrials Research /ID# 153847
-
London, Ontario, Canada, N6A 3H7
- The Guenther Dermatology Research Centre /ID# 153841
-
Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
- Lynderm Research Inc. /ID# 153861
-
Mississauga, Ontario, Canada, L4Y 4C5
- DermEdge Research Inc. /ID# 153843
-
North Bay, Ontario, Canada, P1B 3Z7
- North Bay Dermatology Centre /ID# 153845
-
Oakville, Ontario, Canada, L6J 7W5
- The Centre for Clinical Trials /ID# 153871
-
Ottawa, Ontario, Canada, K2C 3N2
- Dermatology Ottawa Research Centre /ID# 153862
-
Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
- SKiN Centre for Dermatology /ID# 153853
-
Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1A5
- The Center For Dermatology /ID# 153844
-
Richmond Hill, Ontario, Canada, L4C 9M7
- York Dermatology Clinic and Research Centre /ID# 153860
-
Toronto, Ontario, Canada, M3H 5Y8
- Toronto Research Centre /ID# 153852
-
Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N4
- Research Toronto /ID# 153854
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
- K. Papp Clinical Research /ID# 153855
-
Windsor, Ontario, Canada, N8W 1E6
- XLR8 Medical Research /ID# 153858
-
Windsor, Ontario, Canada, N8W 5L7
- Windsor Clinical Research, Inc /ID# 153877
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 2V1
- Innovaderm Research Inc. /ID# 153846
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4X7
- Centre de Recherche dermatologique du Quebec Metropolitain /ID# 153856
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 153896
-
Berlin, Duitsland, 10789
- ISA Interdisciplinary Study Association GmbH /ID# 153907
-
Bochum, Duitsland, 44793
- Hautarztpraxis Dr. Niesmann und Dr. Othlinghaus /ID# 154289
-
Bonn, Duitsland, 53127
- Universitaetsklinikum Bonn /ID# 154094
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden /ID# 153906
-
Goettingen, Duitsland, 37075
- Universitaetsmedizin Goettingen /ID# 154091
-
Hamburg, Duitsland, 20253
- Klinische Forschung Hamburg GmbH /ID# 154290
-
Hamburg, Duitsland, 20537
- TFS Trial Form Support GmbH /ID# 153894
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf /ID# 154089
-
Munich, Duitsland, 81675
- Klinikum rechts der Isar - Technische Universitaet Muenchen /ID# 153915
-
Schwerin, Duitsland, 19055
- Klinische Forschung Schwerin GmbH /ID# 154291
-
Witten, Duitsland, 58453
- Hautarztpraxis Dr. med. Matthias Hoffmann /ID# 153917
-
Wuppertal, Duitsland, 42287
- CentroDerm GmbH /ID# 153914
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 69120
- Universitaetsklinik Heidelberg /ID# 153910
-
Tubingen, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 153912
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, Duitsland, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 154093
-
-
Brandenburg
-
Blankenfelde-Mahlow, Brandenburg, Duitsland, 15831
- Dermatologische Gemeinschaftspraxis Mahlow /ID# 153892
-
-
Hessen
-
Darmstadt, Hessen, Duitsland, 64283
- Klinikum Darmstadt GmbH /ID# 153893
-
Frankfurt am Main, Hessen, Duitsland, 60590
- Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 153891
-
-
Niedersachsen
-
Munster, Niedersachsen, Duitsland, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster /ID# 153895
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 55131
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz /ID# 154092
-
Selters, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 56242
- CMS3 Company for Medical Study /ID# 201318
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig /ID# 153909
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24105
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 153916
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24148
- DermaKiel Allergie und Haut Centrum /ID# 201316
-
-
-
-
-
Tampere, Finland, 33100
- Terveystalo Tampere /ID# 154118
-
Turku, Finland, 20100
- Mehilainen Turku /ID# 154120
-
-
-
-
-
Rouen, Frankrijk, 76000
- Hôpital Charles-Nicolle /ID# 205842
-
Toulouse, Frankrijk, 31400
- CHU Toulouse - Hopital Larrey /ID# 153951
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrijk, 06200
- Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 153948
-
-
-
-
Aichi
-
Nagoya shi, Aichi, Japan, 467-8602
- Nagoya City University Hospital /ID# 153866
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 814-0180
- Fukuoka University Hospital /ID# 153864
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
- Kurume University Hospital /ID# 156320
-
-
Fukushima
-
Fukushima-shi, Fukushima, Japan, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital /ID# 153873
-
-
Gifu
-
Gifu-shi, Gifu, Japan, 501-1194
- Gifu University Hospital /ID# 169410
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0033
- JR Sapporo Hospital /ID# 201963
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-8648
- Hokkaido University Hospital /ID# 154285
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0063
- Medical Corporation Kojinkai Sapporo Skin Clinic /ID# 154083
-
-
Hyogo
-
Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0017
- Kobe University Hospital /ID# 170706
-
-
Iwate
-
Shiwa-gun, Iwate, Japan, 028-3695
- Iwate Medical University Hospital /ID# 170843
-
-
Kagawa
-
Kita-gun, Kagawa, Japan, 761-0793
- Kagawa University Hospital /ID# 168656
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 211-8510
- Japan Organization of Occupational Health and Society Kanto Rosai Hospital /ID# 169172
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0392
- National Hospital Organization Sagamihara National Hospital /ID# 153867
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 236-0004
- Yokohama City University Hospital /ID# 168831
-
-
Kyoto
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 169415
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 606-8507
- Kyoto University Hospital /ID# 156318
-
-
Mie
-
Tsu-shi, Mie, Japan, 514-8507
- Mie University Hospital /ID# 156317
-
-
Miyagi
-
Sendai-shi, Miyagi, Japan, 9808574
- Tohoku University Hospital /ID# 169006
-
-
Nagano
-
Matsumoto-shi, Nagano, Japan, 390-8621
- Shinshu University Hospital /ID# 170937
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki-shi, Nagasaki, Japan, 852-8501
- Nagasaki University Hospital /ID# 170219
-
-
Okayama
-
Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-8558
- Okayama University Hospital /ID# 200631
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital /ID# 170884
-
Osaka-shi, Osaka, Japan, 545-8586
- Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 153869
-
Osaka-shi, Osaka, Japan, 550-0006
- Nippon Life Saiseikai Public Interest Foundation Nippon Life Hospital /ID# 156319
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
- Kindai University Hospital /ID# 153865
-
Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0871
- Osaka University Hospital /ID# 156321
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital /ID# 170132
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 329-0498
- Jichi Medical University Hospital /ID# 154286
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
- Juntendo University Hospital /ID# 200292
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8602
- Nippon Medical School Hospital /ID# 154084
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 102-8798
- Tokyo Teishin Hospital /ID# 165912
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-8560
- St.Luke's International Hospital /ID# 153863
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8606
- Teikyo University Hospital /ID# 154287
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital /ID# 154081
-
Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8471
- The Jikei University Hospital /ID# 154080
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 141-8625
- NTT Medical Center Tokyo /ID# 154082
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital /ID# 153874
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 169-0073
- Japan Community Health care Organization Tokyo Yamate Medical Center /ID# 153868
-
-
Yamaguchi
-
Ube-shi, Yamaguchi, Japan, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital /ID# 156322
-
-
-
-
-
Busan, Korea, republiek van, 49241
- Pusan National University Hospital /ID# 153485
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Seoul National University Hospital /ID# 153484
-
Seoul, Korea, republiek van, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 153487
-
-
Gyeonggido
-
Incheon, Gyeonggido, Korea, republiek van, 21565
- Gachon University Gil Medical Center /ID# 153489
-
Seongnam, Gyeonggido, Korea, republiek van, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital /ID# 153491
-
-
Jeonranamdo
-
Gwangju, Jeonranamdo, Korea, republiek van, 61469
- Chonnam National University Hospital /ID# 153488
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, republiek van, 05030
- KonKuk University Medical Center /ID# 153483
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, republiek van, 08308
- Korea Universtiy Guro Hospital /ID# 153490
-
서초구, Seoul Teugbyeolsi, Korea, republiek van, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital /ID# 153486
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexico, 20130
- Derma Norte del Bajio S.C. /ID# 153880
-
Monterrey, Mexico, 64640
- Centro de Dermatologia de Monterrey /ID# 153881
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez /ID# 153882
-
-
-
-
Vorarlberg
-
Feldkirch, Vorarlberg, Oostenrijk, 6800
- Landeskrankenhaus Feldkirch /ID# 154303
-
-
Wien
-
Vienna, Wien, Oostenrijk, 1030
- Klinik Landstrasse /ID# 154300
-
Vienna, Wien, Oostenrijk, 1090
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 154302
-
-
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 50-556
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocawiu /ID# 153473
-
-
Lodzkie
-
Lodz, Lodzkie, Polen, 90-436
- Dermoklinika Medical Center /ID# 153470
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Polen, 20-362
- KO-MED Centra Kliniczne Lublin /ID# 153469
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, Polen, 30-727
- Pratia MCM Krakow /ID# 153472
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Polen, 01-817
- High-Med Przychodnia Specjalistyczna /ID# 153468
-
Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-953
- Klinika Ambroziak Sp. z o.o. /ID# 153467
-
-
Podlaskie
-
Bialystok, Podlaskie, Polen, 15-351
- Osteo-Medic S.C. /ID# 156535
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne /ID# 153471
-
Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o. /ID# 153884
-
-
Wielkopolskie
-
Poznan, Wielkopolskie, Polen, 60-529
- Solumed Centrum Medyczne /ID# 153466
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 156323
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 153462
-
Porto, Portugal, 4050
- CHP, EPE- Hospital Geral de Sa /ID# 153464
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 153463
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08041
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 154125
-
Madrid, Spanje, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor /ID# 154121
-
Valencia, Spanje, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia /ID# 154126
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol /ID# 153465
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital /ID# 154134
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 154135
-
Taipei, Taiwan, 105
- Taiwan Adventist Hospital /ID# 154137
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 154136
-
-
-
-
-
Cerveny Kostelec, Tsjechië, 549 41
- DERMAMEDICA, s.r.o. /ID# 153890
-
Ostrava, Tsjechië, 735 14
- Medical research s.r.o. /ID# 153898
-
Prague, Tsjechië, 130 00
- Pratia Prague s.r.o. /ID# 153897
-
Prague 10, Tsjechië, 100 00
- Clintrial s.r.o. /ID# 153889
-
Prague 4, Tsjechië, 140 00
- CCR Czech a.s /ID# 153887
-
Praha, Tsjechië, 110 00
- MUDr. Blanka Havlickova - dermatovenerologie /ID# 153888
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- University of Alabama at Birmingham - Main /ID# 153983
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
- Total Skin and Beauty Dermatology Center /ID# 154000
-
-
Arkansas
-
Rogers, Arkansas, Verenigde Staten, 72758
- NW Arkansas Clinical Trials Center /ID# 154014
-
-
California
-
Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93309
- Bakersfield Derma & Skin Cance /ID# 154008
-
Encinitas, California, Verenigde Staten, 92024
- California Dermatology and Research Institute /ID# 154007
-
Encino, California, Verenigde Staten, 91436
- T. Joseph Raoof, MD, Inc. /ID# 154078
-
Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
- Center for Dermatology Clinical Research /ID# 154009
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles /ID# 154079
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90045
- Dermatology Research Associates /ID# 153977
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90056
- Wallace Medical Group /ID# 154025
-
Oceanside, California, Verenigde Staten, 92056
- Dermatology Specialists, Inc /ID# 153984
-
Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
- Huntington Medical Foundation /ID# 154002
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
- Medderm Associates /ID# 154098
-
Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92701
- Southern California Dermatology /ID# 154006
-
Sherman Oaks, California, Verenigde Staten, 91403
- UNISON Center for Clinical Tri /ID# 153979
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06606-1827
- New England Research Associates, LLC /ID# 154004
-
Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
- UConn Health /ID# 154128
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
- Florida Academic Centers Research /ID# 154045
-
Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten, 32174
- Leavitt Medical Associates of Florida /ID# 154046
-
Port Orange, Florida, Verenigde Staten, 32127
- Progressive Medical Research /ID# 154027
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Verenigde Staten, 30022
- Hamilton Research, LLC /ID# 153980
-
Sandy Springs, Georgia, Verenigde Staten, 30328-6141
- Advanced Medical Research, PC /ID# 153999
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611-2927
- Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 153974
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University Medical Center /ID# 154099
-
Rolling Meadows, Illinois, Verenigde Staten, 60008
- Arlington Dermatology /ID# 153975
-
Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
- Northshore University Health System Dermatology Clinical Trials Unit /ID# 154011
-
West Dundee, Illinois, Verenigde Staten, 60118
- Dundee Dermatology /ID# 154110
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46256
- Dawes Fretzin, LLC /ID# 154146
-
New Albany, Indiana, Verenigde Staten, 47150
- The Dermatology Center PSC - New Albany /ID# 154075
-
Plainfield, Indiana, Verenigde Staten, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center /ID# 153976
-
South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46617
- The South Bend Clinic Center /ID# 154147
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66210
- Epiphany Dermatology of Kansas LLC /ID# 153993
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40217
- Skin Sciences, PLLC /ID# 153991
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40241
- DS Research /ID# 154028
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital /ID# 153990
-
Methuen, Massachusetts, Verenigde Staten, 01844
- ActivMed Practices and Research, LLC. /ID# 154044
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 154111
-
Bay City, Michigan, Verenigde Staten, 48706
- Great Lakes Research Group - Bay City /ID# 153998
-
Clinton Township, Michigan, Verenigde Staten, 48038
- Michigan Center for Skin Care Research /ID# 153986
-
Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48084
- Somerset Skin Centre /ID# 154097
-
-
Minnesota
-
New Brighton, Minnesota, Verenigde Staten, 55112
- Minnesota Clinical Study Center /ID# 154015
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63117
- Central Dermatology, PC /ID# 154013
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68144
- Skin Specialists, PC /ID# 154024
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 154095
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Verenigde Staten, 08520
- Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey /ID# 154001
-
Verona, New Jersey, Verenigde Staten, 07044
- Schweiger Dermatology Group /ID# 202489
-
-
New York
-
Kew Gardens, New York, Verenigde Staten, 11415
- Forest Hills Dermatology Group /ID# 154113
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 154129
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- The Rockefeller University /ID# 153994
-
Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11790
- DermResearchCenter of New York, Inc. /ID# 154012
-
Williamsville, New York, Verenigde Staten, 14221
- Buffalo Medical Group /ID# 154148
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28277
- Darst Dermatology /ID# 154076
-
High Point, North Carolina, Verenigde Staten, 27262
- Dermatology Consulting Service /ID# 154010
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612
- Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 202490
-
Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28403
- Wilmington Dermatology Center /ID# 154109
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45236
- Synexus Research Cincinnati /ID# 153997
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
- Oregon Dermatology and Research Center /ID# 153982
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97223
- Oregon Medical Research Center /ID# 154003
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16635
- Altoona Ctr Clinical Res /ID# 153981
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19103
- Paddington Testing Co., Inc. /ID# 154022
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
- University of Pittsburgh MC /ID# 153995
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Verenigde Staten, 02919
- Clinical Partners, LLC /ID# 154096
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29414
- Coastal Clinical Research Center of the Carolinas /ID# 154112
-
Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651-1123
- Synexus Clinical Research US, Inc. /ID# 154127
-
North Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29405
- Coastal Carolina Research Center /ID# 153992
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57702
- Health Concepts /ID# 153996
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
- Austin Dermatology Associates /ID# 154042
-
Bellaire, Texas, Verenigde Staten, 77401
- Bellaire Dermatology Associates /ID# 153987
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- Menter Dermatology Res Inst /ID# 153985
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- Modern Research Associates, PLLC /ID# 154043
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77004-8097
- Center for Clinical Studies - Houston (Binz) /ID# 154005
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77056
- Suzanne Bruce and Associates-Houston /ID# 154026
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Derm Clin Res Ctr San Antonio /ID# 153978
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Progressive Clinical Research /ID# 154149
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78249
- Dermatology San Antonio /ID# 154077
-
Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
- Center for Clinical Studies Webster TX /ID# 154150
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
- Virginia Clinical Research, Inc. /ID# 154016
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
- Dermatology Associates of Seattle /ID# 153988
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
- Premier Clinical Research /ID# 154284
-
-
-
-
-
Stockholm, Zweden, 118 83
- Sodersjukhuset /ID# 154130
-
-
Stockholms Lan
-
Solna, Stockholms Lan, Zweden, 171 64
- Karolinska University Hospital Solna /ID# 154131
-
-
Vastra Gotalands Lan
-
Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Zweden, 413 46
- Sahlgrenska University Hospital /ID# 154132
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van matige tot ernstige chronische plaque psoriasis, die een van de voorgaande onderzoeken hebben voltooid.
- Deelnemers moeten volgens het oordeel van de onderzoeker kandidaat zijn voor langdurige open-label behandeling met risankizumab.
- Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een negatief urinezwangerschapstestresultaat hebben bij baseline.
Als het een vrouw is, moet de deelnemer postmenopauzaal zijn, OF permanent chirurgisch steriel zijn OF voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd die ten minste één in het protocol gespecificeerde anticonceptiemethode toepassen, beginnend bij de uitgangswaarde tot ten minste 20 weken na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
- Deelnemers moeten voorafgaand aan toelating tot het onderzoek een schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben ondertekend en gedateerd in overeenstemming met Good Clinical Practice (GCP) en lokale wetgeving.
Uitsluitingscriteria:
- Voortijdige stopzetting om welke reden dan ook in het voorgaande onderzoek.
- Deelnemers die guttate, erytrodermische, pustuleuze of door drugs geïnduceerde psoriasis hebben ontwikkeld, zoals gediagnosticeerd door de onderzoeker tijdens het voorgaande onderzoek.
- Gebruik van verboden medicatie of van drugs waarvan wordt aangenomen dat ze de veilige uitvoering van het onderzoek kunnen verstoren, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
- Bewijs van een huidige of eerdere ziekte, medische aandoening (waaronder chronisch alcohol- of drugsmisbruik) anders dan psoriasis, chirurgische ingreep (d.w.z. orgaantransplantatie), medische onderzoeksbevinding (inclusief vitale functies en ECG), of laboratoriumwaarde buiten het referentiebereik dat naar de mening van de onderzoeker klinisch significant is en de deelnemer aan het onderzoek onbetrouwbaar zou maken om zich aan het protocol te houden of het onderzoek te voltooien, de veiligheid van de proefpersoon in gevaar zou brengen of de kwaliteit van de gegevens in gevaar zou brengen.
- Eerdere inschrijving voor deze studie.
- Vrouwelijke proefpersoon die zwanger is, borstvoeding geeft of overweegt zwanger te worden tijdens het onderzoek of binnen 20 weken na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
- De verstreken tijd is > 8 weken sinds het afrondingsbezoek in het voorgaande onderzoek.
- Deelnemer wordt door de onderzoeker om welke reden dan ook beschouwd als een ongeschikte kandidaat voor het onderzoek en niet in staat om te voldoen aan het onderzoeksprotocol.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Risankizumab
Deelnemers krijgen risankizumab toegediend via subcutane injectie.
|
Risankizumab 150 mg toegediend via subcutane injectie om de 12 weken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met ernstige bijwerkingen en niet-ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Mediane follow-uptijd van 1905 dagen
|
Een bijwerking wordt gedefinieerd als elk ongewenst medisch voorval bij een patiënt of proefpersoon die een farmaceutisch product krijgt toegediend en dat niet noodzakelijkerwijs een causaal verband heeft met deze behandeling.
De onderzoeker beoordeelde de relatie tussen elke gebeurtenis en het gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel als waarschijnlijk gerelateerd, mogelijk gerelateerd, waarschijnlijk niet gerelateerd of niet gerelateerd.
Een ernstige bijwerking is een gebeurtenis die de dood tot gevolg heeft, levensbedreigend is, een ziekenhuisopname vereist of verlengt, resulteert in een aangeboren afwijking, een aanhoudende of aanzienlijke invaliditeit/ongeschiktheid of een belangrijke medische gebeurtenis is die, op basis van medisch oordeel, de gezondheid van de patiënt in gevaar kan brengen. onderwerp en kan medische of chirurgische interventie nodig zijn om een van de hierboven genoemde uitkomsten te voorkomen.
|
Mediane follow-uptijd van 1905 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat een Static Physician Global Assessment (sPGA)-score van Clear behaalt
Tijdsspanne: Tot week 252
|
De sPGA is gebaseerd op de beoordeling door de arts van de gemiddelde dikte, erytheem en schilfering van alle psoriatische laesies.
|
Tot week 252
|
|
Percentage deelnemers dat ten minste 100% verlaging van de PASI-score behaalt ten opzichte van baseline (PASI 100)
Tijdsspanne: Tot week 252
|
De PASI-score is een gevestigde maatstaf voor de klinische werkzaamheid van psoriasismedicatie.
|
Tot week 252
|
|
Percentage deelnemers dat een verlaging van de PASI-score van ten minste 75% bereikt ten opzichte van de uitgangswaarde (PASI 75)
Tijdsspanne: Tot week 252
|
De PASI-score is een gevestigde maatstaf voor de klinische werkzaamheid van psoriasismedicatie.
|
Tot week 252
|
|
Percentage deelnemers dat ten minste 90% reductie bereikt in Psoriasis Area en Severity Index (PASI) Score vanaf baseline (PASI 90)
Tijdsspanne: Tot week 252
|
De PASI-score is een gevestigde maatstaf voor de klinische werkzaamheid van psoriasismedicatie.
|
Tot week 252
|
|
Percentage deelnemers dat een Static Physician Global Assessment (sPGA)-score van Clear of Almost Clear behaalt
Tijdsspanne: Tot week 252
|
De sPGA is gebaseerd op de beoordeling door de arts van de gemiddelde dikte, erytheem en schilfering van alle psoriatische laesies.
|
Tot week 252
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2017
Eerst geplaatst (Geschat)
9 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M15-997
- 2016-003046-87 (EudraCT-nummer)
- 1311.31 (Andere identificatie: AbbVie)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
AbbVie zet zich in voor verantwoord delen van gegevens met betrekking tot de klinische onderzoeken die we sponsoren.
Dit omvat toegang tot geanonimiseerde gegevens op individueel en proefniveau (analysegegevenssets), evenals andere informatie (bijv. protocollen, analyseplannen, klinische onderzoeksrapporten), zolang de onderzoeken geen deel uitmaken van een lopend of gepland regelgevend dwang.
Dit geldt ook voor verzoeken om klinische proefgegevens voor niet-gelicentieerde producten en indicaties.
IPD-tijdsbestek voor delen
Ga voor meer informatie over wanneer studies beschikbaar zijn om te delen naar https://vivli.org/ourmember/abbvie/
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegang tot de gegevens van deze klinische proef kan worden aangevraagd door alle gekwalificeerde onderzoekers die nauwgezet onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek uitvoeren, en zal worden verleend na beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en statistisch analyseplan en uitvoering van een verklaring voor het delen van gegevens.
Gegevensverzoeken kunnen op elk moment worden ingediend na goedkeuring in de VS en/of EU en een primair manuscript wordt geaccepteerd voor publicatie.
Ga voor meer informatie over het proces of om een verzoek in te dienen naar de volgende link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .