Une étude pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du risankizumab pour le traitement d'entretien du psoriasis en plaques modéré à sévère (LIMMITLESS) (LIMMITLESS)
19 novembre 2024 mis à jour par: AbbVie
Une étude multicentrique ouverte pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du risankizumab pour le traitement d'entretien du psoriasis en plaques modéré à sévère (LIMMITLESS)
Le but de cette étude est d'étudier l'innocuité et l'efficacité à long terme du risankizumab dans le traitement du psoriasis en plaques chronique modéré à sévère.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'une étude d'extension ouverte (OLE) multicentrique de phase 3, à un seul bras, conçue pour étudier l'innocuité et l'efficacité à long terme de 150 mg de risankizumab dans le traitement du psoriasis en plaques chronique modéré à sévère.
Environ 2200 participants qui répondent aux critères d'entrée devraient être inscrits dans cette étude, en remplacement des études de phase 2/3 précédentes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2170
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 153896
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Berlin, Allemagne, 10789
- ISA Interdisciplinary Study Association GmbH /ID# 153907
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Bochum, Allemagne, 44793
- Hautarztpraxis Dr. Niesmann und Dr. Othlinghaus /ID# 154289
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Bonn, Allemagne, 53127
- Universitaetsklinikum Bonn /ID# 154094
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Dresden, Allemagne, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden /ID# 153906
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Goettingen, Allemagne, 37075
- Universitaetsmedizin Goettingen /ID# 154091
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Hamburg, Allemagne, 20253
- Klinische Forschung Hamburg GmbH /ID# 154290
-
Hamburg, Allemagne, 20537
- TFS Trial Form Support GmbH /ID# 153894
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Hamburg, Allemagne, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf /ID# 154089
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Munich, Allemagne, 81675
- Klinikum rechts der Isar - Technische Universitaet Muenchen /ID# 153915
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Schwerin, Allemagne, 19055
- Klinische Forschung Schwerin GmbH /ID# 154291
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Witten, Allemagne, 58453
- Hautarztpraxis Dr. med. Matthias Hoffmann /ID# 153917
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Wuppertal, Allemagne, 42287
- CentroDerm GmbH /ID# 153914
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Baden-Wuerttemberg
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Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 69120
- Universitaetsklinik Heidelberg /ID# 153910
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Tubingen, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 153912
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Bayern
-
Erlangen, Bayern, Allemagne, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 154093
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Brandenburg
-
Blankenfelde-Mahlow, Brandenburg, Allemagne, 15831
- Dermatologische Gemeinschaftspraxis Mahlow /ID# 153892
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Hessen
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Darmstadt, Hessen, Allemagne, 64283
- Klinikum Darmstadt GmbH /ID# 153893
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Frankfurt am Main, Hessen, Allemagne, 60590
- Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 153891
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Niedersachsen
-
Munster, Niedersachsen, Allemagne, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster /ID# 153895
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Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Allemagne, 55131
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz /ID# 154092
-
Selters, Rheinland-Pfalz, Allemagne, 56242
- CMS3 Company for Medical Study /ID# 201318
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Sachsen
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Leipzig, Sachsen, Allemagne, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig /ID# 153909
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Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Allemagne, 24105
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 153916
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Kiel, Schleswig-Holstein, Allemagne, 24148
- DermaKiel Allergie und Haut Centrum /ID# 201316
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Australian Capital Territory
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Phillip, Australian Capital Territory, Australie, 2606
- Paratus Clinical Research Woden /ID# 154307
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New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australie, 2217
- St George Dermatology & Skin Cancer Centre /ID# 154308
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Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Australie, 4102
- Specialist Connect Pty Ltd /ID# 154311
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South Australia
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Campbelltown, South Australia, Australie, 5074
- North Eastern Health Specialists /ID# 154309
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Victoria
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Carlton, Victoria, Australie, 3053
- Skin Health Institute Inc /ID# 154305
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Melbourne, Victoria, Australie, 3995
- Sinclair Dermatology - Melbourne /ID# 154310
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Western Australia
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Fremantle, Western Australia, Australie, 6160
- Fremantle Dermatology /ID# 154306
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Loverval, Belgique, 6280
- IMTR - Grand Hopital de Charleroi /ID# 154298
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Bruxelles-Capitale
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Brussels, Bruxelles-Capitale, Belgique, 1070
- Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme /ID# 154293
-
Jette, Bruxelles-Capitale, Belgique, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 154295
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Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgique, 1200
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 154294
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Liege
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Liège, Liege, Belgique, 4000
- CHU de Liege Sart Tilman /ID# 154297
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
- UZ Gent /ID# 154296
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2G 1B1
- Kirk Barber Research, CA /ID# 153840
-
Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
- Dermatology Research Institute Inc. /ID# 153850
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5K 1X3
- Stratica Medical /ID# 153848
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British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3R 6A7
- Dr. Chih-ho Hong Medical Inc. /ID# 153842
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
- Enverus Medical Research /ID# 153851
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Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 4Y3
- Karma Clinical Trials /ID# 153876
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1Z2
- Eastern Canada Cutaneous Resea /ID# 153870
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Ontario
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Ajax, Ontario, Canada, L1S 7K8
- CCA Medical Research /ID# 153859
-
Etobicoke, Ontario, Canada, M8X 1Y9
- Kingsway Clinical Research /ID# 154292
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
- Dermatrials Research /ID# 153847
-
London, Ontario, Canada, N6A 3H7
- The Guenther Dermatology Research Centre /ID# 153841
-
Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
- Lynderm Research Inc. /ID# 153861
-
Mississauga, Ontario, Canada, L4Y 4C5
- DermEdge Research Inc. /ID# 153843
-
North Bay, Ontario, Canada, P1B 3Z7
- North Bay Dermatology Centre /ID# 153845
-
Oakville, Ontario, Canada, L6J 7W5
- The Centre for Clinical Trials /ID# 153871
-
Ottawa, Ontario, Canada, K2C 3N2
- Dermatology Ottawa Research Centre /ID# 153862
-
Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
- SKiN Centre for Dermatology /ID# 153853
-
Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1A5
- The Center For Dermatology /ID# 153844
-
Richmond Hill, Ontario, Canada, L4C 9M7
- York Dermatology Clinic and Research Centre /ID# 153860
-
Toronto, Ontario, Canada, M3H 5Y8
- Toronto Research Centre /ID# 153852
-
Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N4
- Research Toronto /ID# 153854
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
- K. Papp Clinical Research /ID# 153855
-
Windsor, Ontario, Canada, N8W 1E6
- XLR8 Medical Research /ID# 153858
-
Windsor, Ontario, Canada, N8W 5L7
- Windsor Clinical Research, Inc /ID# 153877
-
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H2X 2V1
- Innovaderm Research Inc. /ID# 153846
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4X7
- Centre de Recherche dermatologique du Quebec Metropolitain /ID# 153856
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Busan, Corée, République de, 49241
- Pusan National University Hospital /ID# 153485
-
Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital /ID# 153484
-
Seoul, Corée, République de, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 153487
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Gyeonggido
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Incheon, Gyeonggido, Corée, République de, 21565
- Gachon University Gil Medical Center /ID# 153489
-
Seongnam, Gyeonggido, Corée, République de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital /ID# 153491
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Jeonranamdo
-
Gwangju, Jeonranamdo, Corée, République de, 61469
- Chonnam National University Hospital /ID# 153488
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Seoul Teugbyeolsi
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée, République de, 05030
- KonKuk University Medical Center /ID# 153483
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée, République de, 08308
- Korea Universtiy Guro Hospital /ID# 153490
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서초구, Seoul Teugbyeolsi, Corée, République de, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital /ID# 153486
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Barcelona, Espagne, 08041
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 154125
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Madrid, Espagne, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor /ID# 154121
-
Valencia, Espagne, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia /ID# 154126
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol /ID# 153465
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Tampere, Finlande, 33100
- Terveystalo Tampere /ID# 154118
-
Turku, Finlande, 20100
- Mehilainen Turku /ID# 154120
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Rouen, France, 76000
- Hôpital Charles-Nicolle /ID# 205842
-
Toulouse, France, 31400
- CHU Toulouse - Hopital Larrey /ID# 153951
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Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, France, 06200
- Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 153948
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Aichi
-
Nagoya shi, Aichi, Japon, 467-8602
- Nagoya City University Hospital /ID# 153866
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Fukuoka
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Fukuoka-shi, Fukuoka, Japon, 814-0180
- Fukuoka University Hospital /ID# 153864
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japon, 830-0011
- Kurume University Hospital /ID# 156320
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Fukushima
-
Fukushima-shi, Fukushima, Japon, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital /ID# 153873
-
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Gifu
-
Gifu-shi, Gifu, Japon, 501-1194
- Gifu University Hospital /ID# 169410
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Hokkaido
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japon, 060-0033
- JR Sapporo Hospital /ID# 201963
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japon, 060-8648
- Hokkaido University Hospital /ID# 154285
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japon, 060-0063
- Medical Corporation Kojinkai Sapporo Skin Clinic /ID# 154083
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Hyogo
-
Kobe-shi, Hyogo, Japon, 650-0017
- Kobe University Hospital /ID# 170706
-
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Iwate
-
Shiwa-gun, Iwate, Japon, 028-3695
- Iwate Medical University Hospital /ID# 170843
-
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Kagawa
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Kita-gun, Kagawa, Japon, 761-0793
- Kagawa University Hospital /ID# 168656
-
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Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japon, 211-8510
- Japan Organization of Occupational Health and Society Kanto Rosai Hospital /ID# 169172
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, Japon, 252-0392
- National Hospital Organization Sagamihara National Hospital /ID# 153867
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japon, 236-0004
- Yokohama City University Hospital /ID# 168831
-
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Kyoto
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Kyoto-shi, Kyoto, Japon, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 169415
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japon, 606-8507
- Kyoto University Hospital /ID# 156318
-
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Mie
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Tsu-shi, Mie, Japon, 514-8507
- Mie University Hospital /ID# 156317
-
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Miyagi
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Sendai-shi, Miyagi, Japon, 9808574
- Tohoku University Hospital /ID# 169006
-
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Nagano
-
Matsumoto-shi, Nagano, Japon, 390-8621
- Shinshu University Hospital /ID# 170937
-
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Nagasaki
-
Nagasaki-shi, Nagasaki, Japon, 852-8501
- Nagasaki University Hospital /ID# 170219
-
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Okayama
-
Okayama-shi, Okayama, Japon, 700-8558
- Okayama University Hospital /ID# 200631
-
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Osaka
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Hirakata-shi, Osaka, Japon, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital /ID# 170884
-
Osaka-shi, Osaka, Japon, 545-8586
- Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 153869
-
Osaka-shi, Osaka, Japon, 550-0006
- Nippon Life Saiseikai Public Interest Foundation Nippon Life Hospital /ID# 156319
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japon, 589-8511
- Kindai University Hospital /ID# 153865
-
Suita-shi, Osaka, Japon, 565-0871
- Osaka University Hospital /ID# 156321
-
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Shizuoka
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japon, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital /ID# 170132
-
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Tochigi
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Japon, 329-0498
- Jichi Medical University Hospital /ID# 154286
-
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Tokyo
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Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 113-8431
- Juntendo University Hospital /ID# 200292
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 113-8602
- Nippon Medical School Hospital /ID# 154084
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japon, 102-8798
- Tokyo Teishin Hospital /ID# 165912
-
Chuo-ku, Tokyo, Japon, 104-8560
- St.Luke's International Hospital /ID# 153863
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japon, 173-8606
- Teikyo University Hospital /ID# 154287
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japon, 173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital /ID# 154081
-
Minato-ku, Tokyo, Japon, 105-8471
- The Jikei University Hospital /ID# 154080
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japon, 141-8625
- NTT Medical Center Tokyo /ID# 154082
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japon, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital /ID# 153874
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japon, 169-0073
- Japan Community Health care Organization Tokyo Yamate Medical Center /ID# 153868
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Yamaguchi
-
Ube-shi, Yamaguchi, Japon, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital /ID# 156322
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Vorarlberg
-
Feldkirch, Vorarlberg, L'Autriche, 6800
- Landeskrankenhaus Feldkirch /ID# 154303
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Wien
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Vienna, Wien, L'Autriche, 1030
- Klinik Landstrasse /ID# 154300
-
Vienna, Wien, L'Autriche, 1090
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 154302
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Braga, Le Portugal, 4710-243
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 156323
-
Lisboa, Le Portugal, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 153462
-
Porto, Le Portugal, 4050
- CHP, EPE- Hospital Geral de Sa /ID# 153464
-
Porto, Le Portugal, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 153463
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Aguascalientes, Mexique, 20130
- Derma Norte del Bajio S.C. /ID# 153880
-
Monterrey, Mexique, 64640
- Centro de Dermatologia de Monterrey /ID# 153881
-
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Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexique, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez /ID# 153882
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Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Pologne, 50-556
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocawiu /ID# 153473
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Lodzkie
-
Lodz, Lodzkie, Pologne, 90-436
- Dermoklinika Medical Center /ID# 153470
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Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Pologne, 20-362
- KO-MED Centra Kliniczne Lublin /ID# 153469
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Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, Pologne, 30-727
- Pratia MCM Krakow /ID# 153472
-
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Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Pologne, 01-817
- High-Med Przychodnia Specjalistyczna /ID# 153468
-
Warszawa, Mazowieckie, Pologne, 02-953
- Klinika Ambroziak Sp. z o.o. /ID# 153467
-
-
Podlaskie
-
Bialystok, Podlaskie, Pologne, 15-351
- Osteo-Medic S.C. /ID# 156535
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Pologne, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne /ID# 153471
-
Gdansk, Pomorskie, Pologne, 80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o. /ID# 153884
-
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Wielkopolskie
-
Poznan, Wielkopolskie, Pologne, 60-529
- Solumed Centrum Medyczne /ID# 153466
-
-
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-
-
Stockholm, Suède, 118 83
- Sodersjukhuset /ID# 154130
-
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Stockholms Lan
-
Solna, Stockholms Lan, Suède, 171 64
- Karolinska University Hospital Solna /ID# 154131
-
-
Vastra Gotalands Lan
-
Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Suède, 413 46
- Sahlgrenska University Hospital /ID# 154132
-
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-
New Taipei City, Taïwan, 23561
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital /ID# 154134
-
Tainan, Taïwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 154135
-
Taipei, Taïwan, 105
- Taiwan Adventist Hospital /ID# 154137
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 154136
-
-
-
-
-
Cerveny Kostelec, Tchéquie, 549 41
- DERMAMEDICA, s.r.o. /ID# 153890
-
Ostrava, Tchéquie, 735 14
- Medical research s.r.o. /ID# 153898
-
Prague, Tchéquie, 130 00
- Pratia Prague s.r.o. /ID# 153897
-
Prague 10, Tchéquie, 100 00
- Clintrial s.r.o. /ID# 153889
-
Prague 4, Tchéquie, 140 00
- CCR Czech a.s /ID# 153887
-
Praha, Tchéquie, 110 00
- MUDr. Blanka Havlickova - dermatovenerologie /ID# 153888
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- University of Alabama at Birmingham - Main /ID# 153983
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
- Total Skin and Beauty Dermatology Center /ID# 154000
-
-
Arkansas
-
Rogers, Arkansas, États-Unis, 72758
- NW Arkansas Clinical Trials Center /ID# 154014
-
-
California
-
Bakersfield, California, États-Unis, 93309
- Bakersfield Derma & Skin Cance /ID# 154008
-
Encinitas, California, États-Unis, 92024
- California Dermatology and Research Institute /ID# 154007
-
Encino, California, États-Unis, 91436
- T. Joseph Raoof, MD, Inc. /ID# 154078
-
Fremont, California, États-Unis, 94538
- Center for Dermatology Clinical Research /ID# 154009
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles /ID# 154079
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90045
- Dermatology Research Associates /ID# 153977
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90056
- Wallace Medical Group /ID# 154025
-
Oceanside, California, États-Unis, 92056
- Dermatology Specialists, Inc /ID# 153984
-
Pasadena, California, États-Unis, 91105
- Huntington Medical Foundation /ID# 154002
-
San Diego, California, États-Unis, 92103
- Medderm Associates /ID# 154098
-
Santa Ana, California, États-Unis, 92701
- Southern California Dermatology /ID# 154006
-
Sherman Oaks, California, États-Unis, 91403
- UNISON Center for Clinical Tri /ID# 153979
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06606-1827
- New England Research Associates, LLC /ID# 154004
-
Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
- UConn Health /ID# 154128
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, États-Unis, 33134
- Florida Academic Centers Research /ID# 154045
-
Ormond Beach, Florida, États-Unis, 32174
- Leavitt Medical Associates of Florida /ID# 154046
-
Port Orange, Florida, États-Unis, 32127
- Progressive Medical Research /ID# 154027
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, États-Unis, 30022
- Hamilton Research, LLC /ID# 153980
-
Sandy Springs, Georgia, États-Unis, 30328-6141
- Advanced Medical Research, PC /ID# 153999
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611-2927
- Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 153974
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center /ID# 154099
-
Rolling Meadows, Illinois, États-Unis, 60008
- Arlington Dermatology /ID# 153975
-
Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
- Northshore University Health System Dermatology Clinical Trials Unit /ID# 154011
-
West Dundee, Illinois, États-Unis, 60118
- Dundee Dermatology /ID# 154110
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46256
- Dawes Fretzin, LLC /ID# 154146
-
New Albany, Indiana, États-Unis, 47150
- The Dermatology Center PSC - New Albany /ID# 154075
-
Plainfield, Indiana, États-Unis, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center /ID# 153976
-
South Bend, Indiana, États-Unis, 46617
- The South Bend Clinic Center /ID# 154147
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
- Epiphany Dermatology of Kansas LLC /ID# 153993
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40217
- Skin Sciences, PLLC /ID# 153991
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40241
- DS Research /ID# 154028
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital /ID# 153990
-
Methuen, Massachusetts, États-Unis, 01844
- ActivMed Practices and Research, LLC. /ID# 154044
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 154111
-
Bay City, Michigan, États-Unis, 48706
- Great Lakes Research Group - Bay City /ID# 153998
-
Clinton Township, Michigan, États-Unis, 48038
- Michigan Center for Skin Care Research /ID# 153986
-
Troy, Michigan, États-Unis, 48084
- Somerset Skin Centre /ID# 154097
-
-
Minnesota
-
New Brighton, Minnesota, États-Unis, 55112
- Minnesota Clinical Study Center /ID# 154015
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63117
- Central Dermatology, PC /ID# 154013
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68144
- Skin Specialists, PC /ID# 154024
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 154095
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, États-Unis, 08520
- Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey /ID# 154001
-
Verona, New Jersey, États-Unis, 07044
- Schweiger Dermatology Group /ID# 202489
-
-
New York
-
Kew Gardens, New York, États-Unis, 11415
- Forest Hills Dermatology Group /ID# 154113
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 154129
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- The Rockefeller University /ID# 153994
-
Stony Brook, New York, États-Unis, 11790
- DermResearchCenter of New York, Inc. /ID# 154012
-
Williamsville, New York, États-Unis, 14221
- Buffalo Medical Group /ID# 154148
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28277
- Darst Dermatology /ID# 154076
-
High Point, North Carolina, États-Unis, 27262
- Dermatology Consulting Service /ID# 154010
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27612
- Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 202490
-
Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28403
- Wilmington Dermatology Center /ID# 154109
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45236
- Synexus Research Cincinnati /ID# 153997
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97210
- Oregon Dermatology and Research Center /ID# 153982
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97223
- Oregon Medical Research Center /ID# 154003
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, États-Unis, 16635
- Altoona Ctr Clinical Res /ID# 153981
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19103
- Paddington Testing Co., Inc. /ID# 154022
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
- University of Pittsburgh MC /ID# 153995
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, États-Unis, 02919
- Clinical Partners, LLC /ID# 154096
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29414
- Coastal Clinical Research Center of the Carolinas /ID# 154112
-
Greer, South Carolina, États-Unis, 29651-1123
- Synexus Clinical Research US, Inc. /ID# 154127
-
North Charleston, South Carolina, États-Unis, 29405
- Coastal Carolina Research Center /ID# 153992
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57702
- Health Concepts /ID# 153996
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78705
- Austin Dermatology Associates /ID# 154042
-
Bellaire, Texas, États-Unis, 77401
- Bellaire Dermatology Associates /ID# 153987
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- Menter Dermatology Res Inst /ID# 153985
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Modern Research Associates, PLLC /ID# 154043
-
Houston, Texas, États-Unis, 77004-8097
- Center for Clinical Studies - Houston (Binz) /ID# 154005
-
Houston, Texas, États-Unis, 77056
- Suzanne Bruce and Associates-Houston /ID# 154026
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Derm Clin Res Ctr San Antonio /ID# 153978
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Progressive Clinical Research /ID# 154149
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78249
- Dermatology San Antonio /ID# 154077
-
Webster, Texas, États-Unis, 77598
- Center for Clinical Studies Webster TX /ID# 154150
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
- Virginia Clinical Research, Inc. /ID# 154016
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- Dermatology Associates of Seattle /ID# 153988
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99202
- Premier Clinical Research /ID# 154284
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Participants ayant des antécédents de psoriasis en plaques chronique modéré à sévère, qui ont terminé l'une des études précédentes.
- Les participants doivent être candidats à un traitement prolongé au risankizumab en ouvert selon le jugement de l'investigateur.
- Les femmes en âge de procréer doivent avoir un résultat de test de grossesse urinaire négatif au départ.
S'il s'agit d'une femme, la participante doit être soit ménopausée, soit chirurgicalement stérile en permanence OU pour les femmes en âge de procréer pratiquant au moins une méthode de contraception spécifiée dans le protocole, à partir de la ligne de base jusqu'à au moins 20 semaines après la dernière dose du médicament à l'étude.
- Les participants doivent avoir signé et daté un consentement éclairé écrit conformément aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et à la législation locale avant leur admission dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Arrêt prématuré pour quelque raison que ce soit dans l'étude précédente.
- Participants ayant développé un psoriasis en gouttes, érythrodermique, pustuleux ou médicamenteux, tel que diagnostiqué par l'investigateur au cours de l'étude précédente.
- Utilisation de tout médicament interdit ou de tout médicament considéré comme susceptible d'interférer avec le déroulement sûr de l'étude, tel qu'évalué par l'investigateur.
- Preuve d'une maladie actuelle ou antérieure, d'une condition médicale (y compris l'abus chronique d'alcool ou de drogues) autre que le psoriasis, d'une intervention chirurgicale (par exemple, une greffe d'organe), d'un résultat d'examen médical (y compris les signes vitaux et l'ECG) de l'avis de l'investigateur est cliniquement significative et rendrait le participant à l'étude peu fiable pour adhérer au protocole ou pour terminer l'étude, compromettrait la sécurité du sujet ou compromettrait la qualité des données.
- Inscription antérieure à cette étude.
- - Sujet féminin enceinte, allaitant ou envisageant de devenir enceinte pendant l'étude ou dans les 20 semaines suivant la dernière dose du médicament à l'étude.
- Le temps écoulé est > 8 semaines depuis la visite d'achèvement de l'étude précédente.
- Le participant est considéré par l'investigateur pour quelque raison que ce soit, comme un candidat inadapté à l'étude et incapable de se conformer au protocole de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Risankizumab
Les participants recevront du risankizumab administré par injection sous-cutanée.
|
Risankizumab 150 mg administré par injection sous-cutanée toutes les 12 semaines.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants présentant des événements indésirables graves et des événements indésirables non graves
Délai: Temps de suivi médian de 1905 jours
|
Un événement indésirable est défini comme tout événement médical indésirable chez un patient ou un sujet d'investigation clinique ayant reçu un produit pharmaceutique et qui n'a pas nécessairement de relation causale avec ce traitement.
L'investigateur a évalué la relation entre chaque événement et l'utilisation du médicament à l'étude comme étant probablement lié, éventuellement lié, probablement non lié ou non lié.
Un événement indésirable grave est un événement qui entraîne la mort, met la vie en danger, nécessite ou prolonge une hospitalisation, entraîne une anomalie congénitale, une invalidité/une incapacité persistante ou importante ou constitue un événement médical important qui, sur la base d'un jugement médical, peut compromettre la sujet et peut nécessiter une intervention médicale ou chirurgicale pour éviter l’un des résultats énumérés ci-dessus.
|
Temps de suivi médian de 1905 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de participants obtenant un score d'évaluation globale du médecin statique (sPGA) de Clear
Délai: Jusqu'à la semaine 252
|
Le sPGA est basé sur l'évaluation par le médecin de l'épaisseur moyenne, de l'érythème et de la desquamation de toutes les lésions psoriasiques.
|
Jusqu'à la semaine 252
|
|
Pourcentage de participants obtenant au moins 100 % de réduction du score PASI par rapport au départ (PASI 100)
Délai: Jusqu'à la semaine 252
|
Le score PASI est une mesure établie de l'efficacité clinique des médicaments contre le psoriasis.
|
Jusqu'à la semaine 252
|
|
Pourcentage de participants obtenant au moins 75 % de réduction du score PASI par rapport au départ (PASI 75)
Délai: Jusqu'à la semaine 252
|
Le score PASI est une mesure établie de l'efficacité clinique des médicaments contre le psoriasis.
|
Jusqu'à la semaine 252
|
|
Pourcentage de participants atteignant au moins 90 % de réduction du score de l'indice de zone et de gravité du psoriasis (PASI) par rapport au départ (PASI 90)
Délai: Jusqu'à la semaine 252
|
Le score PASI est une mesure établie de l'efficacité clinique des médicaments contre le psoriasis.
|
Jusqu'à la semaine 252
|
|
Pourcentage de participants obtenant un score d'évaluation globale du médecin statique (sPGA) clair ou presque clair
Délai: Jusqu'à la semaine 252
|
Le sPGA est basé sur l'évaluation par le médecin de l'épaisseur moyenne, de l'érythème et de la desquamation de toutes les lésions psoriasiques.
|
Jusqu'à la semaine 252
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ABBVIE INC., AbbVie
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
29 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
29 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2017
Première publication (Estimé)
9 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M15-997
- 2016-003046-87 (Numéro EudraCT)
- 1311.31 (Autre identifiant: AbbVie)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
AbbVie s'engage à partager les données de manière responsable concernant les essais cliniques que nous parrainons.
Cela inclut l'accès à des données anonymisées, individuelles et au niveau des essais (ensembles de données d'analyse), ainsi qu'à d'autres informations (par exemple, protocoles, plans d'analyses, rapports d'études cliniques), tant que les essais ne font pas partie d'un programme réglementaire en cours ou prévu. soumission.
Cela inclut les demandes de données d'essais cliniques pour des produits et des indications non homologués.
Délai de partage IPD
Pour plus de détails sur le moment où les études sont disponibles pour le partage, visitez https://vivli.org/ourmember/abbvie/
Critères d'accès au partage IPD
L'accès à ces données d'essai clinique peut être demandé par tout chercheur qualifié qui s'engage dans une recherche scientifique indépendante rigoureuse, et sera fourni après examen et approbation d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse statistique et exécution d'une déclaration de partage de données.
Les demandes de données peuvent être soumises à tout moment après approbation aux États-Unis et/ou dans l'UE et un manuscrit principal est accepté pour publication.
Pour plus d'informations sur le processus ou pour soumettre une demande, visitez le lien suivant https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .