Um estudo para avaliar a segurança e a eficácia do risanquizumabe para manutenção na psoríase em placas moderada a grave (LIMMITLESS) (LIMMITLESS)
19 de novembro de 2024 atualizado por: AbbVie
Um estudo multicêntrico aberto para avaliar a segurança e a eficácia do risanquizumabe para manutenção na psoríase em placas moderada a grave (LIMMITLESS)
O objetivo deste estudo é investigar a segurança e a eficácia a longo prazo do risancizumabe no tratamento da psoríase em placas crônica moderada a grave.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo de Fase 3, braço único, multicêntrico de extensão aberta (OLE) projetado para investigar a segurança e eficácia a longo prazo de risanquizumabe 150 mg no tratamento da psoríase em placas crônica moderada a grave.
Aproximadamente 2.200 participantes que atendem aos critérios de entrada estão planejados para serem incluídos neste estudo, continuando os estudos de Fase 2/3 anteriores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2170
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 153896
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Berlin, Alemanha, 10789
- ISA Interdisciplinary Study Association GmbH /ID# 153907
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Bochum, Alemanha, 44793
- Hautarztpraxis Dr. Niesmann und Dr. Othlinghaus /ID# 154289
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Bonn, Alemanha, 53127
- Universitaetsklinikum Bonn /ID# 154094
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Dresden, Alemanha, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden /ID# 153906
-
Goettingen, Alemanha, 37075
- Universitaetsmedizin Goettingen /ID# 154091
-
Hamburg, Alemanha, 20253
- Klinische Forschung Hamburg GmbH /ID# 154290
-
Hamburg, Alemanha, 20537
- TFS Trial Form Support GmbH /ID# 153894
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Hamburg, Alemanha, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf /ID# 154089
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Munich, Alemanha, 81675
- Klinikum rechts der Isar - Technische Universitaet Muenchen /ID# 153915
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Schwerin, Alemanha, 19055
- Klinische Forschung Schwerin GmbH /ID# 154291
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Witten, Alemanha, 58453
- Hautarztpraxis Dr. med. Matthias Hoffmann /ID# 153917
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Wuppertal, Alemanha, 42287
- CentroDerm GmbH /ID# 153914
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Baden-Wuerttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 69120
- Universitaetsklinik Heidelberg /ID# 153910
-
Tubingen, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 153912
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Bayern
-
Erlangen, Bayern, Alemanha, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 154093
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Brandenburg
-
Blankenfelde-Mahlow, Brandenburg, Alemanha, 15831
- Dermatologische Gemeinschaftspraxis Mahlow /ID# 153892
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Hessen
-
Darmstadt, Hessen, Alemanha, 64283
- Klinikum Darmstadt GmbH /ID# 153893
-
Frankfurt am Main, Hessen, Alemanha, 60590
- Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 153891
-
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Niedersachsen
-
Munster, Niedersachsen, Alemanha, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster /ID# 153895
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Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Alemanha, 55131
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz /ID# 154092
-
Selters, Rheinland-Pfalz, Alemanha, 56242
- CMS3 Company for Medical Study /ID# 201318
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Sachsen
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Leipzig, Sachsen, Alemanha, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig /ID# 153909
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Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24105
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 153916
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24148
- DermaKiel Allergie und Haut Centrum /ID# 201316
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Australian Capital Territory
-
Phillip, Australian Capital Territory, Austrália, 2606
- Paratus Clinical Research Woden /ID# 154307
-
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New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Austrália, 2217
- St George Dermatology & Skin Cancer Centre /ID# 154308
-
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Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Austrália, 4102
- Specialist Connect Pty Ltd /ID# 154311
-
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South Australia
-
Campbelltown, South Australia, Austrália, 5074
- North Eastern Health Specialists /ID# 154309
-
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Victoria
-
Carlton, Victoria, Austrália, 3053
- Skin Health Institute Inc /ID# 154305
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3995
- Sinclair Dermatology - Melbourne /ID# 154310
-
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Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Austrália, 6160
- Fremantle Dermatology /ID# 154306
-
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-
-
Loverval, Bélgica, 6280
- IMTR - Grand Hopital de Charleroi /ID# 154298
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Bruxelles-Capitale
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Bélgica, 1070
- Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme /ID# 154293
-
Jette, Bruxelles-Capitale, Bélgica, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 154295
-
Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 154294
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Liege
-
Liège, Liege, Bélgica, 4000
- CHU de Liege Sart Tilman /ID# 154297
-
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Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- UZ Gent /ID# 154296
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2G 1B1
- Kirk Barber Research, CA /ID# 153840
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2J 7E1
- Dermatology Research Institute Inc. /ID# 153850
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T5K 1X3
- Stratica Medical /ID# 153848
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canadá, V3R 6A7
- Dr. Chih-ho Hong Medical Inc. /ID# 153842
-
Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 0C6
- Enverus Medical Research /ID# 153851
-
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Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1A 4Y3
- Karma Clinical Trials /ID# 153876
-
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1Z2
- Eastern Canada Cutaneous Resea /ID# 153870
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Canadá, L1S 7K8
- CCA Medical Research /ID# 153859
-
Etobicoke, Ontario, Canadá, M8X 1Y9
- Kingsway Clinical Research /ID# 154292
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 1Y2
- Dermatrials Research /ID# 153847
-
London, Ontario, Canadá, N6A 3H7
- The Guenther Dermatology Research Centre /ID# 153841
-
Markham, Ontario, Canadá, L3P 1X3
- Lynderm Research Inc. /ID# 153861
-
Mississauga, Ontario, Canadá, L4Y 4C5
- DermEdge Research Inc. /ID# 153843
-
North Bay, Ontario, Canadá, P1B 3Z7
- North Bay Dermatology Centre /ID# 153845
-
Oakville, Ontario, Canadá, L6J 7W5
- The Centre for Clinical Trials /ID# 153871
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K2C 3N2
- Dermatology Ottawa Research Centre /ID# 153862
-
Peterborough, Ontario, Canadá, K9J 5K2
- SKiN Centre for Dermatology /ID# 153853
-
Richmond Hill, Ontario, Canadá, L4B 1A5
- The Center For Dermatology /ID# 153844
-
Richmond Hill, Ontario, Canadá, L4C 9M7
- York Dermatology Clinic and Research Centre /ID# 153860
-
Toronto, Ontario, Canadá, M3H 5Y8
- Toronto Research Centre /ID# 153852
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4W 2N4
- Research Toronto /ID# 153854
-
Waterloo, Ontario, Canadá, N2J 1C4
- K. Papp Clinical Research /ID# 153855
-
Windsor, Ontario, Canadá, N8W 1E6
- XLR8 Medical Research /ID# 153858
-
Windsor, Ontario, Canadá, N8W 5L7
- Windsor Clinical Research, Inc /ID# 153877
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H2X 2V1
- Innovaderm Research Inc. /ID# 153846
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 4X7
- Centre de Recherche dermatologique du Quebec Metropolitain /ID# 153856
-
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Barcelona, Espanha, 08041
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 154125
-
Madrid, Espanha, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor /ID# 154121
-
Valencia, Espanha, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia /ID# 154126
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol /ID# 153465
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham - Main /ID# 153983
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Total Skin and Beauty Dermatology Center /ID# 154000
-
-
Arkansas
-
Rogers, Arkansas, Estados Unidos, 72758
- NW Arkansas Clinical Trials Center /ID# 154014
-
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California
-
Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
- Bakersfield Derma & Skin Cance /ID# 154008
-
Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
- California Dermatology and Research Institute /ID# 154007
-
Encino, California, Estados Unidos, 91436
- T. Joseph Raoof, MD, Inc. /ID# 154078
-
Fremont, California, Estados Unidos, 94538
- Center for Dermatology Clinical Research /ID# 154009
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles /ID# 154079
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
- Dermatology Research Associates /ID# 153977
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90056
- Wallace Medical Group /ID# 154025
-
Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
- Dermatology Specialists, Inc /ID# 153984
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
- Huntington Medical Foundation /ID# 154002
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Medderm Associates /ID# 154098
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92701
- Southern California Dermatology /ID# 154006
-
Sherman Oaks, California, Estados Unidos, 91403
- UNISON Center for Clinical Tri /ID# 153979
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606-1827
- New England Research Associates, LLC /ID# 154004
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- UConn Health /ID# 154128
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
- Florida Academic Centers Research /ID# 154045
-
Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32174
- Leavitt Medical Associates of Florida /ID# 154046
-
Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
- Progressive Medical Research /ID# 154027
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Estados Unidos, 30022
- Hamilton Research, LLC /ID# 153980
-
Sandy Springs, Georgia, Estados Unidos, 30328-6141
- Advanced Medical Research, PC /ID# 153999
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-2927
- Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 153974
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center /ID# 154099
-
Rolling Meadows, Illinois, Estados Unidos, 60008
- Arlington Dermatology /ID# 153975
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- Northshore University Health System Dermatology Clinical Trials Unit /ID# 154011
-
West Dundee, Illinois, Estados Unidos, 60118
- Dundee Dermatology /ID# 154110
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46256
- Dawes Fretzin, LLC /ID# 154146
-
New Albany, Indiana, Estados Unidos, 47150
- The Dermatology Center PSC - New Albany /ID# 154075
-
Plainfield, Indiana, Estados Unidos, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center /ID# 153976
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
- The South Bend Clinic Center /ID# 154147
-
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Kansas
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
- Epiphany Dermatology of Kansas LLC /ID# 153993
-
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Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40217
- Skin Sciences, PLLC /ID# 153991
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40241
- DS Research /ID# 154028
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital /ID# 153990
-
Methuen, Massachusetts, Estados Unidos, 01844
- ActivMed Practices and Research, LLC. /ID# 154044
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 154111
-
Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
- Great Lakes Research Group - Bay City /ID# 153998
-
Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
- Michigan Center for Skin Care Research /ID# 153986
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48084
- Somerset Skin Centre /ID# 154097
-
-
Minnesota
-
New Brighton, Minnesota, Estados Unidos, 55112
- Minnesota Clinical Study Center /ID# 154015
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
- Central Dermatology, PC /ID# 154013
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68144
- Skin Specialists, PC /ID# 154024
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 154095
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Estados Unidos, 08520
- Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey /ID# 154001
-
Verona, New Jersey, Estados Unidos, 07044
- Schweiger Dermatology Group /ID# 202489
-
-
New York
-
Kew Gardens, New York, Estados Unidos, 11415
- Forest Hills Dermatology Group /ID# 154113
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 154129
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- The Rockefeller University /ID# 153994
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11790
- DermResearchCenter of New York, Inc. /ID# 154012
-
Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
- Buffalo Medical Group /ID# 154148
-
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North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
- Darst Dermatology /ID# 154076
-
High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27262
- Dermatology Consulting Service /ID# 154010
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
- Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 202490
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28403
- Wilmington Dermatology Center /ID# 154109
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
- Synexus Research Cincinnati /ID# 153997
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Oregon Dermatology and Research Center /ID# 153982
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97223
- Oregon Medical Research Center /ID# 154003
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635
- Altoona Ctr Clinical Res /ID# 153981
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
- Paddington Testing Co., Inc. /ID# 154022
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- University of Pittsburgh MC /ID# 153995
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Estados Unidos, 02919
- Clinical Partners, LLC /ID# 154096
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
- Coastal Clinical Research Center of the Carolinas /ID# 154112
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651-1123
- Synexus Clinical Research US, Inc. /ID# 154127
-
North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29405
- Coastal Carolina Research Center /ID# 153992
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57702
- Health Concepts /ID# 153996
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Austin Dermatology Associates /ID# 154042
-
Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
- Bellaire Dermatology Associates /ID# 153987
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Menter Dermatology Res Inst /ID# 153985
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Modern Research Associates, PLLC /ID# 154043
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77004-8097
- Center for Clinical Studies - Houston (Binz) /ID# 154005
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77056
- Suzanne Bruce and Associates-Houston /ID# 154026
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Derm Clin Res Ctr San Antonio /ID# 153978
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Progressive Clinical Research /ID# 154149
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78249
- Dermatology San Antonio /ID# 154077
-
Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
- Center for Clinical Studies Webster TX /ID# 154150
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Virginia Clinical Research, Inc. /ID# 154016
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Dermatology Associates of Seattle /ID# 153988
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
- Premier Clinical Research /ID# 154284
-
-
-
-
-
Tampere, Finlândia, 33100
- Terveystalo Tampere /ID# 154118
-
Turku, Finlândia, 20100
- Mehilainen Turku /ID# 154120
-
-
-
-
-
Rouen, França, 76000
- Hôpital Charles-Nicolle /ID# 205842
-
Toulouse, França, 31400
- CHU Toulouse - Hopital Larrey /ID# 153951
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, França, 06200
- Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 153948
-
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-
-
Aichi
-
Nagoya shi, Aichi, Japão, 467-8602
- Nagoya City University Hospital /ID# 153866
-
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Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japão, 814-0180
- Fukuoka University Hospital /ID# 153864
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japão, 830-0011
- Kurume University Hospital /ID# 156320
-
-
Fukushima
-
Fukushima-shi, Fukushima, Japão, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital /ID# 153873
-
-
Gifu
-
Gifu-shi, Gifu, Japão, 501-1194
- Gifu University Hospital /ID# 169410
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japão, 060-0033
- JR Sapporo Hospital /ID# 201963
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japão, 060-8648
- Hokkaido University Hospital /ID# 154285
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japão, 060-0063
- Medical Corporation Kojinkai Sapporo Skin Clinic /ID# 154083
-
-
Hyogo
-
Kobe-shi, Hyogo, Japão, 650-0017
- Kobe University Hospital /ID# 170706
-
-
Iwate
-
Shiwa-gun, Iwate, Japão, 028-3695
- Iwate Medical University Hospital /ID# 170843
-
-
Kagawa
-
Kita-gun, Kagawa, Japão, 761-0793
- Kagawa University Hospital /ID# 168656
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japão, 211-8510
- Japan Organization of Occupational Health and Society Kanto Rosai Hospital /ID# 169172
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, Japão, 252-0392
- National Hospital Organization Sagamihara National Hospital /ID# 153867
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japão, 236-0004
- Yokohama City University Hospital /ID# 168831
-
-
Kyoto
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japão, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 169415
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japão, 606-8507
- Kyoto University Hospital /ID# 156318
-
-
Mie
-
Tsu-shi, Mie, Japão, 514-8507
- Mie University Hospital /ID# 156317
-
-
Miyagi
-
Sendai-shi, Miyagi, Japão, 9808574
- Tohoku University Hospital /ID# 169006
-
-
Nagano
-
Matsumoto-shi, Nagano, Japão, 390-8621
- Shinshu University Hospital /ID# 170937
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki-shi, Nagasaki, Japão, 852-8501
- Nagasaki University Hospital /ID# 170219
-
-
Okayama
-
Okayama-shi, Okayama, Japão, 700-8558
- Okayama University Hospital /ID# 200631
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japão, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital /ID# 170884
-
Osaka-shi, Osaka, Japão, 545-8586
- Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 153869
-
Osaka-shi, Osaka, Japão, 550-0006
- Nippon Life Saiseikai Public Interest Foundation Nippon Life Hospital /ID# 156319
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japão, 589-8511
- Kindai University Hospital /ID# 153865
-
Suita-shi, Osaka, Japão, 565-0871
- Osaka University Hospital /ID# 156321
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japão, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital /ID# 170132
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Japão, 329-0498
- Jichi Medical University Hospital /ID# 154286
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-8431
- Juntendo University Hospital /ID# 200292
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-8602
- Nippon Medical School Hospital /ID# 154084
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japão, 102-8798
- Tokyo Teishin Hospital /ID# 165912
-
Chuo-ku, Tokyo, Japão, 104-8560
- St.Luke's International Hospital /ID# 153863
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japão, 173-8606
- Teikyo University Hospital /ID# 154287
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japão, 173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital /ID# 154081
-
Minato-ku, Tokyo, Japão, 105-8471
- The Jikei University Hospital /ID# 154080
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japão, 141-8625
- NTT Medical Center Tokyo /ID# 154082
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital /ID# 153874
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 169-0073
- Japan Community Health care Organization Tokyo Yamate Medical Center /ID# 153868
-
-
Yamaguchi
-
Ube-shi, Yamaguchi, Japão, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital /ID# 156322
-
-
-
-
-
Aguascalientes, México, 20130
- Derma Norte del Bajio S.C. /ID# 153880
-
Monterrey, México, 64640
- Centro de Dermatologia de Monterrey /ID# 153881
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, México, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez /ID# 153882
-
-
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Polônia, 50-556
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocawiu /ID# 153473
-
-
Lodzkie
-
Lodz, Lodzkie, Polônia, 90-436
- Dermoklinika Medical Center /ID# 153470
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Polônia, 20-362
- KO-MED Centra Kliniczne Lublin /ID# 153469
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, Polônia, 30-727
- Pratia MCM Krakow /ID# 153472
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Polônia, 01-817
- High-Med Przychodnia Specjalistyczna /ID# 153468
-
Warszawa, Mazowieckie, Polônia, 02-953
- Klinika Ambroziak Sp. z o.o. /ID# 153467
-
-
Podlaskie
-
Bialystok, Podlaskie, Polônia, 15-351
- Osteo-Medic S.C. /ID# 156535
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Polônia, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne /ID# 153471
-
Gdansk, Pomorskie, Polônia, 80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o. /ID# 153884
-
-
Wielkopolskie
-
Poznan, Wielkopolskie, Polônia, 60-529
- Solumed Centrum Medyczne /ID# 153466
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 156323
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 153462
-
Porto, Portugal, 4050
- CHP, EPE- Hospital Geral de Sa /ID# 153464
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 153463
-
-
-
-
-
Busan, Republica da Coréia, 49241
- Pusan National University Hospital /ID# 153485
-
Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital /ID# 153484
-
Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 153487
-
-
Gyeonggido
-
Incheon, Gyeonggido, Republica da Coréia, 21565
- Gachon University Gil Medical Center /ID# 153489
-
Seongnam, Gyeonggido, Republica da Coréia, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital /ID# 153491
-
-
Jeonranamdo
-
Gwangju, Jeonranamdo, Republica da Coréia, 61469
- Chonnam National University Hospital /ID# 153488
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republica da Coréia, 05030
- KonKuk University Medical Center /ID# 153483
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republica da Coréia, 08308
- Korea Universtiy Guro Hospital /ID# 153490
-
서초구, Seoul Teugbyeolsi, Republica da Coréia, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital /ID# 153486
-
-
-
-
-
Stockholm, Suécia, 118 83
- Sodersjukhuset /ID# 154130
-
-
Stockholms Lan
-
Solna, Stockholms Lan, Suécia, 171 64
- Karolinska University Hospital Solna /ID# 154131
-
-
Vastra Gotalands Lan
-
Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Suécia, 413 46
- Sahlgrenska University Hospital /ID# 154132
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital /ID# 154134
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 154135
-
Taipei, Taiwan, 105
- Taiwan Adventist Hospital /ID# 154137
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 154136
-
-
-
-
-
Cerveny Kostelec, Tcheca, 549 41
- DERMAMEDICA, s.r.o. /ID# 153890
-
Ostrava, Tcheca, 735 14
- Medical research s.r.o. /ID# 153898
-
Prague, Tcheca, 130 00
- Pratia Prague s.r.o. /ID# 153897
-
Prague 10, Tcheca, 100 00
- Clintrial s.r.o. /ID# 153889
-
Prague 4, Tcheca, 140 00
- CCR Czech a.s /ID# 153887
-
Praha, Tcheca, 110 00
- MUDr. Blanka Havlickova - dermatovenerologie /ID# 153888
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-
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Vorarlberg
-
Feldkirch, Vorarlberg, Áustria, 6800
- Landeskrankenhaus Feldkirch /ID# 154303
-
-
Wien
-
Vienna, Wien, Áustria, 1030
- Klinik Landstrasse /ID# 154300
-
Vienna, Wien, Áustria, 1090
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 154302
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com histórico de psoríase em placas crônica moderada a grave, que concluíram um dos estudos anteriores.
- Os participantes devem ser candidatos ao tratamento aberto prolongado com risancizumabe, de acordo com o julgamento do investigador.
- As mulheres com potencial para engravidar devem ter um resultado negativo no teste de gravidez de urina na linha de base.
Se for do sexo feminino, a participante deve estar na pós-menopausa OU permanentemente cirurgicamente estéril OU para mulheres em idade fértil praticando pelo menos um método de controle de natalidade especificado no protocolo, começando na linha de base até pelo menos 20 semanas após a última dose do medicamento do estudo.
- Os participantes devem ter assinado e datado um consentimento informado por escrito de acordo com as Boas Práticas Clínicas (GCP) e a legislação local antes da admissão no estudo.
Critério de exclusão:
- Descontinuação prematura por qualquer motivo no estudo anterior.
- Participantes que desenvolveram psoríase gutata, eritrodérmica, pustulosa ou induzida por drogas, conforme diagnosticado pelo investigador durante o estudo anterior.
- Uso de qualquer medicamento proibido ou qualquer droga considerada capaz de interferir na condução segura do estudo, conforme avaliação do investigador.
- Evidência de uma doença atual ou anterior, condição médica (incluindo abuso crônico de álcool ou drogas) que não seja psoríase, procedimento cirúrgico (ou seja, transplante de órgão), resultado de exame médico (incluindo sinais vitais e ECG) ou valor laboratorial fora do intervalo de referência que na opinião do investigador é clinicamente significativo e tornaria o participante do estudo não confiável para aderir ao protocolo ou para concluir o estudo, comprometer a segurança do sujeito ou comprometer a qualidade dos dados.
- Inscrição prévia neste estudo.
- Indivíduo do sexo feminino que está grávida, amamentando ou pensando em engravidar durante o estudo ou dentro de 20 semanas após a última dose do medicamento do estudo.
- O tempo decorrido é > 8 semanas desde a visita de conclusão no estudo anterior.
- O participante é considerado pelo investigador, por qualquer motivo, como um candidato inadequado para o estudo e incapaz de cumprir o protocolo do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Risanquizumabe
Os participantes receberão risancizumabe administrado por injeção subcutânea.
|
Risanquizumabe 150 mg administrado por injeção subcutânea a cada 12 semanas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com eventos adversos graves e eventos adversos não graves
Prazo: Tempo médio de acompanhamento de 1.905 dias
|
Um evento adverso é definido como qualquer ocorrência médica desfavorável em um paciente ou sujeito de investigação clínica ao qual foi administrado um produto farmacêutico e que não tem necessariamente uma relação causal com esse tratamento.
O investigador avaliou a relação de cada evento com o uso do medicamento em estudo como provavelmente relacionado, possivelmente relacionado, provavelmente não relacionado ou não relacionado.
Um evento adverso grave é um evento que resulta em morte, ameaça a vida, requer ou prolonga a hospitalização, resulta em uma anomalia congênita, deficiência/incapacidade persistente ou significativa ou é um evento médico importante que, com base no julgamento médico, pode comprometer a saúde. sujeito e pode exigir intervenção médica ou cirúrgica para prevenir qualquer um dos resultados listados acima.
|
Tempo médio de acompanhamento de 1.905 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de participantes que obtiveram uma pontuação de avaliação global estática do médico (sPGA) de Clear
Prazo: Até a semana 252
|
O sPGA é baseado na avaliação do médico da espessura média, eritema e descamação de todas as lesões psoriáticas.
|
Até a semana 252
|
|
Porcentagem de participantes que atingiram pelo menos 100% de redução na pontuação PASI desde o início (PASI 100)
Prazo: Até a semana 252
|
A pontuação PASI é uma medida estabelecida de eficácia clínica para medicamentos para psoríase.
|
Até a semana 252
|
|
Porcentagem de participantes que atingiram pelo menos 75% de redução na pontuação PASI desde o início (PASI 75)
Prazo: Até a semana 252
|
A pontuação PASI é uma medida estabelecida de eficácia clínica para medicamentos para psoríase.
|
Até a semana 252
|
|
Porcentagem de participantes que atingiram pelo menos 90% de redução na pontuação do índice de área e gravidade da psoríase (PASI) a partir da linha de base (PASI 90)
Prazo: Até a semana 252
|
A pontuação PASI é uma medida estabelecida de eficácia clínica para medicamentos para psoríase.
|
Até a semana 252
|
|
Porcentagem de participantes que obtiveram uma pontuação de avaliação global estática do médico (sPGA) de claro ou quase limpo
Prazo: Até a semana 252
|
O sPGA é baseado na avaliação do médico da espessura média, eritema e descamação de todas as lesões psoriáticas.
|
Até a semana 252
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ABBVIE INC., AbbVie
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
29 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
29 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Estimado)
9 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M15-997
- 2016-003046-87 (Número EudraCT)
- 1311.31 (Outro identificador: AbbVie)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A AbbVie está comprometida com o compartilhamento responsável de dados sobre os ensaios clínicos que patrocinamos.
Isso inclui acesso a dados anônimos, individuais e de nível de ensaio (conjuntos de dados de análise), bem como outras informações (por exemplo, protocolos, planos de análise, relatórios de estudos clínicos), desde que os ensaios não façam parte de um processo regulatório em andamento ou planejado submissão.
Isso inclui solicitações de dados de ensaios clínicos para indicações e produtos não licenciados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Para obter detalhes sobre quando os estudos estão disponíveis para compartilhamento, visite https://vivli.org/ourmember/abbvie/
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso a esses dados de ensaios clínicos pode ser solicitado por qualquer pesquisador qualificado que se envolva em pesquisa científica independente rigorosa e será fornecido após a revisão e aprovação de uma proposta de pesquisa e plano de análise estatística e execução de uma declaração de compartilhamento de dados.
As solicitações de dados podem ser enviadas a qualquer momento após a aprovação nos EUA e/ou UE e um manuscrito primário é aceito para publicação.
Para obter mais informações sobre o processo ou para enviar uma solicitação, visite o seguinte link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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