Uno studio per valutare la sicurezza e l'efficacia di Risankizumab per il mantenimento nella psoriasi a placche da moderata a grave ( LIMMITLESS ) (LIMMITLESS)
6 dicembre 2023 aggiornato da: AbbVie
Uno studio multicentrico in aperto per valutare la sicurezza e l'efficacia di Risankizumab per il mantenimento nella psoriasi a placche da moderata a grave (LIMMITLESS)
Lo scopo di questo studio è indagare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine di risankizumab nel trattamento della psoriasi a placche cronica da moderata a grave.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di fase 3, a braccio singolo, multicentrico di estensione in aperto (OLE) progettato per studiare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine di 150 mg di risankizumab nel trattamento della psoriasi cronica a placche da moderata a grave.
Si prevede di arruolare in questo studio circa 2200 partecipanti che soddisfano i criteri di ammissione, passando dai precedenti studi di Fase 2/3.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2172
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Australian Capital Territory
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Phillip, Australian Capital Territory, Australia, 2606
- Paratus Clinical Research Woden /ID# 154307
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New South Wales
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Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- St George Dermatology & Skin Cancer Centre /ID# 154308
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Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Specialist Connect Pty Ltd /ID# 154311
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South Australia
-
Campbelltown, South Australia, Australia, 5074
- North Eastern Health Specialists /ID# 154309
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Australia, 3053
- Skin Health Institute Inc /ID# 154305
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Sinclair Dermatology /ID# 154310
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Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
- Fremantle Dermatology /ID# 154306
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Vorarlberg
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Feldkirch, Vorarlberg, Austria, 6800
- Landeskrankenhaus Feldkirch /ID# 154303
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Wien
-
Vienna, Wien, Austria, 1030
- Klinik Landstrasse /ID# 154300
-
Vienna, Wien, Austria, 1090
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 154302
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Loverval, Belgio, 6280
- IMTR - Grand Hopital de Charleroi /ID# 154298
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Bruxelles-Capitale
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Brussels, Bruxelles-Capitale, Belgio, 1070
- Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme /ID# 154293
-
Jette, Bruxelles-Capitale, Belgio, 1090
- UZ Brussel /ID# 154295
-
Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgio, 1200
- UCL Saint-Luc /ID# 154294
-
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Liege
-
Liège, Liege, Belgio, 4000
- CHU de Liege Sart Tilman /ID# 154297
-
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Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
- UZ Gent /ID# 154296
-
-
-
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2G 1B1
- Kirk Barber Research, CA /ID# 153840
-
Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
- Dermatology Research Institute Inc. /ID# 153850
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5K 1X3
- Stratica Medical /ID# 153848
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3R 6A7
- Dr. Chih-ho Hong Medical Inc. /ID# 153842
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
- Enverus Medical Research /ID# 153851
-
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Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 4Y3
- Karma Clinical Trials /ID# 153876
-
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1Z2
- Eastern Canada Cutaneous Resea /ID# 153870
-
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Ontario
-
Ajax, Ontario, Canada, L1S 7K8
- CCA Medical Research /ID# 153859
-
Etobicoke, Ontario, Canada, M8X 1Y9
- Kingsway Clinical Research /ID# 154292
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
- Dermatrials Research /ID# 153847
-
London, Ontario, Canada, N6A 3H7
- The Guenther Dermatology Research Centre /ID# 153841
-
Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
- Lynderm Research Inc. /ID# 153861
-
Mississauga, Ontario, Canada, L4Y 4C5
- DermEdge Research Inc. /ID# 153843
-
North Bay, Ontario, Canada, P1B 3Z7
- North Bay Dermatology Centre /ID# 153845
-
Oakville, Ontario, Canada, L6J 7W5
- The Centre for Clinical Trials /ID# 153871
-
Ottawa, Ontario, Canada, K2C 3N2
- Dermatology Ottawa Research Centre /ID# 153862
-
Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
- SKIN Centre for Dermatology /ID# 153853
-
Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1A5
- The Center For Dermatology /ID# 153844
-
Richmond Hill, Ontario, Canada, L4C 9M7
- York Dermatology Clinic and Research Centre /ID# 153860
-
Toronto, Ontario, Canada, M3H 5Y8
- Toronto Research Centre /ID# 153852
-
Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N4
- Research Toronto /ID# 153854
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
- K. Papp Clinical Research /ID# 153855
-
Windsor, Ontario, Canada, N8W 1E6
- XLR8 Medical Research /ID# 153858
-
Windsor, Ontario, Canada, N8W 5L7
- Windsor Clinical Research, Inc /ID# 153877
-
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Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 2V1
- Innovaderm Research Inc. /ID# 153846
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4X7
- Centre de Recherche dermatologique du Quebec Metropolitain /ID# 153856
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Cerveny Kostelec, Cechia, 549 41
- DERMAMEDICA, s.r.o. /ID# 153890
-
Ostrava, Cechia, 735 14
- Medical research s.r.o. /ID# 153898
-
Prague 10, Cechia, 100 00
- CLINTRIAL s.r.o. /ID# 153889
-
Prague 4, Cechia, 140 00
- CCR Czech a.s /ID# 153887
-
Praha, Cechia, 110 00
- MUDr. Blanka Havlickova - dermatovenerologie /ID# 153888
-
Praha, Cechia, 130 00
- CCR Prague s.r.o. /ID# 153897
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Busan, Corea, Repubblica di, 49241
- Pusan National University Hospital /ID# 153485
-
Gwangju, Corea, Repubblica di, 61469
- Chonnam National University Hospital /ID# 153488
-
Incheon, Corea, Repubblica di, 21565
- Gachon University Gil Medical Center /ID# 153489
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital /ID# 153484
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 153487
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital /ID# 153486
-
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Gyeonggido
-
Seongnam, Gyeonggido, Corea, Repubblica di, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital /ID# 153491
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Seoul Teugbyeolsi
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea, Repubblica di, 05030
- KonKuk University Medical Center /ID# 153483
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea, Repubblica di, 08308
- Korea Universtiy Guro Hospital /ID# 153490
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Tampere, Finlandia, 33100
- Terveystalo Tampere /ID# 154118
-
Turku, Finlandia, 20100
- Mehilainen Turku /ID# 154120
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Rouen, Francia, 76000
- Hôpital Charles-Nicolle /ID# 205842
-
Toulouse, Francia, 31400
- CHU Toulouse - Hopital Larrey /ID# 153951
-
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Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06200
- Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 153948
-
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Berlin, Germania, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 153896
-
Berlin, Germania, 10789
- ISA Interdisciplinary Study Association GmbH /ID# 153907
-
Bochum, Germania, 44793
- Hautarztpraxis Dr. Niesmann und Dr. Othlinghaus /ID# 154289
-
Bonn, Germania, 53127
- Universitaetsklinikum Bonn /ID# 154094
-
Darmstadt, Germania, 64283
- Klinikum Darmstadt /ID# 153893
-
Dresden, Germania, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden /ID# 153906
-
Goettingen, Germania, 37075
- Universitaetsmedizin Goettingen /ID# 154091
-
Hamburg, Germania, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE) /ID# 154089
-
Hamburg, Germania, 20253
- Klinische Forschung Hamburg GmbH /ID# 154290
-
Hamburg, Germania, 20537
- TFS Trial Form Support GmbH /ID# 153894
-
Mahlow, Germania, 15831
- Dermatologische Gemeinschaftspraxis Mahlow /ID# 153892
-
Mainz, Germania, 55131
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz /ID# 154092
-
Munich, Germania, 81675
- Klinikum rechts der Isar - Technische Universitaet Muenchen /ID# 153915
-
Schwerin, Germania, 19055
- Klinische Forschung Schwerin GmbH /ID# 154291
-
Witten, Germania, 58453
- Hautarztpraxis Dr. med. Matthias Hoffmann /ID# 153917
-
Wuppertal, Germania, 42287
- CentroDerm GmbH /ID# 153914
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Germania, 69120
- Universitaetsklinik Heidelberg /ID# 153910
-
Tubingen, Baden-Wuerttemberg, Germania, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 153912
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, Germania, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 154093
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Germania, 60590
- Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 153891
-
-
Niedersachsen
-
Munster, Niedersachsen, Germania, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster /ID# 153895
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Selters, Rheinland-Pfalz, Germania, 56242
- CMS3 Company for Medical Study /ID# 201318
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Germania, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig /ID# 153909
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Germania, 24105
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 153916
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Germania, 24148
- DermaKiel Allergie und Haut Centrum /ID# 201316
-
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Aichi
-
Nagoya shi, Aichi, Giappone, 467-8602
- Nagoya City University Hospital /ID# 153866
-
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Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Giappone, 814-0180
- Fukuoka University Hospital /ID# 153864
-
Kurume-shi, Fukuoka, Giappone, 830-0011
- Kurume University Hospital /ID# 156320
-
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Fukushima
-
Fukushima-shi, Fukushima, Giappone, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital /ID# 153873
-
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Gifu
-
Gifu-shi, Gifu, Giappone, 501-1194
- Gifu University Hospital /ID# 169410
-
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Hokkaido
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Giappone, 060-0033
- JR Sapporo Hospital /ID# 201963
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Giappone, 060-8648
- Hokkaido University Hospital /ID# 154285
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Giappone, 060-0063
- Medical Corporation Kojinkai Sapporo Skin Clinic /ID# 154083
-
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Hyogo
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Kobe-shi, Hyogo, Giappone, 650-0017
- Kobe University Hospital /ID# 170706
-
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Iwate
-
Shiwa-gun, Iwate, Giappone, 028-3695
- Iwate Medical University Hospital /ID# 170843
-
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Kagawa
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Kita-gun, Kagawa, Giappone, 761-0793
- Kagawa University Hospital /ID# 168656
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Kanagawa
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Kawasaki-shi, Kanagawa, Giappone, 211-8510
- Japan Organization of Occupational Health and Society Kanto Rosai Hospital /ID# 169172
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, Giappone, 252-0392
- National Hospital Organization Sagamihara National Hospital /ID# 153867
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Giappone, 236-0004
- Yokohama City University Hospital /ID# 168831
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Kyoto
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Kyoto-shi, Kyoto, Giappone, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 169415
-
Kyoto-shi, Kyoto, Giappone, 606-8507
- Kyoto University Hospital /ID# 156318
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Mie
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Tsu-shi, Mie, Giappone, 514-8507
- Mie University Hospital /ID# 156317
-
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Miyagi
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Sendai-shi, Miyagi, Giappone, 9808574
- Tohoku University Hospital /ID# 169006
-
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Nagano
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Matsumoto-shi, Nagano, Giappone, 390-8621
- Shinshu University Hospital /ID# 170937
-
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Nagasaki
-
Nagasaki-shi, Nagasaki, Giappone, 852-8501
- Nagasaki University Hospital /ID# 170219
-
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Okayama
-
Okayama-shi, Okayama, Giappone, 700-8558
- Okayama University Hospital /ID# 200631
-
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Osaka
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Hirakata-shi, Osaka, Giappone, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital /ID# 170884
-
Osaka-shi, Osaka, Giappone, 545-8586
- Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 153869
-
Osaka-shi, Osaka, Giappone, 550-0006
- Nippon Life Saiseikai Public Interest Foundation Nippon Life Hospital /ID# 156319
-
Osakasayama-shi, Osaka, Giappone, 589-8511
- Kindai University Hospital /ID# 153865
-
Suita-shi, Osaka, Giappone, 565-0871
- Osaka University Hospital /ID# 156321
-
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Shizuoka
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Hamamatsu-shi, Shizuoka, Giappone, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital /ID# 170132
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Tochigi
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Shimotsuke-shi, Tochigi, Giappone, 329-0498
- Jichi Medical University Hospital /ID# 154286
-
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Tokyo
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Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8431
- Juntendo University Hospital /ID# 200292
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8602
- Nippon Medical School Hospital /ID# 154084
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Giappone, 102-8798
- Tokyo Teishin Hospital /ID# 165912
-
Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 104-8560
- St.Luke's International Hospital /ID# 153863
-
Itabashi-ku, Tokyo, Giappone, 173-8606
- Teikyo University Hospital /ID# 154287
-
Itabashi-ku, Tokyo, Giappone, 173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital /ID# 154081
-
Minato-ku, Tokyo, Giappone, 105-8471
- The Jikei University Hospital /ID# 154080
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Giappone, 141-8625
- NTT Medical Center Tokyo /ID# 154082
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital /ID# 153874
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 169-0073
- Japan Community Health care Organization Tokyo Yamate Medical Center /ID# 153868
-
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Yamaguchi
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Ube-shi, Yamaguchi, Giappone, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital /ID# 156322
-
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Aguascalientes, Messico, 20130
- Derma Norte del Bajio S.C. /ID# 153880
-
Monterrey, Messico, 64640
- Centro de Dermatologia de Monterrey /ID# 153881
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, Messico, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez /ID# 153882
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Dolnoslaskie
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Wroclaw, Dolnoslaskie, Polonia, 50-556
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu /ID# 153473
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Lodzkie
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Lodz, Lodzkie, Polonia, 90-436
- Dermoklinika Medical Center /ID# 153470
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Lubelskie
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Lublin, Lubelskie, Polonia, 20-362
- KO-MED Centra Kliniczne Lublin /ID# 153469
-
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Malopolskie
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Krakow, Malopolskie, Polonia, 30-727
- Pratia MCM Krakow /ID# 153472
-
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Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 01-817
- High-Med Przychodnia Specjalistyczna /ID# 153468
-
Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 02-953
- Klinika Ambroziak Sp. z o.o. /ID# 153467
-
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Podlaskie
-
Bialystok, Podlaskie, Polonia, 15-351
- Osteo-Medic S.C. /ID# 156535
-
-
Pomorskie
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Gdansk, Pomorskie, Polonia, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne /ID# 153471
-
Gdansk, Pomorskie, Polonia, 80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o. /ID# 153884
-
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Wielkopolskie
-
Poznan, Wielkopolskie, Polonia, 60-529
- Solumed Centrum Medyczne /ID# 153466
-
-
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Braga, Portogallo, 4710-243
- CCA Braga - Hospital de Braga /ID# 156323
-
Lisboa, Portogallo, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 153462
-
Porto, Portogallo, 4050
- CHP, EPE- Hospital Geral de Sa /ID# 153464
-
Porto, Portogallo, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 153463
-
-
-
-
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Barcelona, Spagna, 08041
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 154125
-
Madrid, Spagna, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor /ID# 154121
-
Valencia, Spagna, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia /ID# 154126
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol /ID# 153465
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
- Total Skin and Beauty Derm Ctr /ID# 154000
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- University of Alabama at Birmingham - Main /ID# 153983
-
-
Arkansas
-
Rogers, Arkansas, Stati Uniti, 72758
- NW Arkansas Clinical Trials Center /ID# 154014
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stati Uniti, 93309
- Bakersfield Derma & Skin Cance /ID# 154008
-
Encinitas, California, Stati Uniti, 92024
- California Dermatology and Research Institute /ID# 154007
-
Encino, California, Stati Uniti, 91436
- T. Joseph Raoof, MD, Inc. /ID# 154078
-
Fremont, California, Stati Uniti, 94538
- Center for Dermatology Clinical Research /ID# 154009
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles /ID# 154079
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90045
- Dermatology Research Associates /ID# 153977
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90056
- Wallace Medical Group /ID# 154025
-
Oceanside, California, Stati Uniti, 92056
- Dermatology Specialists, Inc /ID# 153984
-
Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
- Huntington Medical Foundation /ID# 154002
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92103
- Medderm Associates /ID# 154098
-
Santa Ana, California, Stati Uniti, 92701
- Southern California Dermatology /ID# 154006
-
Sherman Oaks, California, Stati Uniti, 91403
- UNISON Center for Clinical Tri /ID# 153979
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06606-1827
- New England Research Associates, LLC /ID# 154004
-
Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
- UConn Health /ID# 154128
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
- Florida Academic Centers Research /ID# 154045
-
Ormond Beach, Florida, Stati Uniti, 32174
- Leavitt Medical Associates of Florida /ID# 154046
-
Port Orange, Florida, Stati Uniti, 32127
- Progressive Medical Research /ID# 154027
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Stati Uniti, 30022
- Hamilton Research, LLC /ID# 153980
-
Sandy Springs, Georgia, Stati Uniti, 30328-6141
- Advanced Medical Research, PC /ID# 153999
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611-2927
- Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 153974
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center /ID# 154099
-
Rolling Meadows, Illinois, Stati Uniti, 60008
- Arlington Dermatology /ID# 153975
-
Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
- Northshore University Health System Dermatology Clinical Trials Unit /ID# 154011
-
West Dundee, Illinois, Stati Uniti, 60118
- Dundee Dermatology /ID# 154110
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46256
- Dawes Fretzin, LLC /ID# 154146
-
New Albany, Indiana, Stati Uniti, 47150
- The Dermatology Center PSC - New Albany /ID# 154075
-
Plainfield, Indiana, Stati Uniti, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center /ID# 153976
-
South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46617
- The South Bend Clinic Center /ID# 154147
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
- Epiphany Dermatology of Kansas LLC /ID# 153993
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40217
- Skin Sciences, PLLC /ID# 153991
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40241
- DS Research /ID# 154028
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital /ID# 153990
-
Methuen, Massachusetts, Stati Uniti, 01844
- ActivMed Practices and Research, LLC. /ID# 154044
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 154111
-
Bay City, Michigan, Stati Uniti, 48602
- Great Lakes Research Group, Inc. /ID# 153998
-
Clinton Township, Michigan, Stati Uniti, 48038
- Michigan Center for Skin Care Research /ID# 153986
-
Troy, Michigan, Stati Uniti, 48084
- Somerset Skin Centre /ID# 154097
-
-
Minnesota
-
New Brighton, Minnesota, Stati Uniti, 55112
- Minnesota Clinical Study Center /ID# 154015
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63117
- Central Dermatology, PC /ID# 154013
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68144
- Skin Specialists, PC /ID# 154024
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 154095
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Stati Uniti, 08520
- Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey /ID# 154001
-
Verona, New Jersey, Stati Uniti, 07044
- Schweiger Dermatology Group /ID# 202489
-
-
New York
-
Kew Gardens, New York, Stati Uniti, 11415
- Forest Hills Dermatology Group /ID# 154113
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 154129
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- The Rockefeller University /ID# 153994
-
Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11790
- DermResearchCenter of New York, Inc. /ID# 154012
-
Williamsville, New York, Stati Uniti, 14221
- Buffalo Medical Group /ID# 154148
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28277
- Darst Dermatology /ID# 154076
-
High Point, North Carolina, Stati Uniti, 27262
- Dermatology Consulting Service /ID# 154010
-
Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27612
- Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 202490
-
Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28403
- Wilmington Dermatology Center /ID# 154109
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45236
- Synexus Research Cincinnati /ID# 153997
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
- Oregon Dermatology and Research Center /ID# 153982
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97223
- Oregon Medical Res Center PC /ID# 154003
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Stati Uniti, 16635
- Altoona Ctr Clinical Res /ID# 153981
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19103
- Paddington Testing Co., Inc. /ID# 154022
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15260
- University of Pittsburgh MC /ID# 153995
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Stati Uniti, 02919
- Clinical Partners, LLC /ID# 154096
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29414
- Coastal Clinical Research Center of the Carolinas /ID# 154112
-
Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651-1123
- Synexus Clinical Research US, Inc. /ID# 154127
-
North Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29405
- Coastal Carolina Research Center /ID# 153992
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57702
- Health Concepts /ID# 153996
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
- Austin Dermatology Associates /ID# 154042
-
Bellaire, Texas, Stati Uniti, 77401
- Bellaire Dermatology Associates /ID# 153987
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
- Menter Dermatology Res Inst /ID# 153985
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- Modern Research Associates, PLLC /ID# 154043
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77004-8097
- Center for Clinical Studies - Houston (Binz) /ID# 154005
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77056
- Suzanne Bruce and Associates-Houston /ID# 154026
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Derm Clin Res Ctr San Antonio /ID# 153978
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Progressive Clinical Research /ID# 154149
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78249
- Dermatology San Antonio /ID# 154077
-
Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
- Center for Clinical Studies - Webster TX /ID# 154150
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
- Virginia Clinical Research, Inc. /ID# 154016
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
- Dermatology Associates of Seattle /ID# 153988
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
- Premier Clinical Research /ID# 154284
-
-
-
-
-
Stockholm, Svezia, 118 83
- Sodersjukhuset /ID# 154130
-
-
Stockholms Lan
-
Solna, Stockholms Lan, Svezia, 171 64
- Karolinska University Hospital Solna /ID# 154131
-
-
Vastra Gotalands Lan
-
Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Svezia, 413 46
- Sahlgrenska University Hospital /ID# 154132
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital /ID# 154134
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 154135
-
Taipei, Taiwan, 105
- Taiwan Adventist Hospital /ID# 154137
-
Taipei City, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 154136
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Partecipanti con una storia di psoriasi cronica a placche da moderata a grave, che hanno completato uno degli studi precedenti.
- I partecipanti devono essere candidati al trattamento prolungato con risankizumab in aperto secondo il giudizio dello sperimentatore.
- Le donne in età fertile devono avere un risultato negativo del test di gravidanza sulle urine al basale.
Se di sesso femminile, la partecipante deve essere in postmenopausa, OPPURE permanentemente sterile chirurgicamente OPPURE per le donne in età fertile che praticano almeno un metodo di controllo delle nascite specificato dal protocollo, a partire dal basale fino ad almeno 20 settimane dopo l'ultima dose del farmaco in studio.
- I partecipanti devono aver firmato e datato un consenso informato scritto in conformità con la buona pratica clinica (GCP) e la legislazione locale prima dell'ammissione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Interruzione prematura per qualsiasi motivo nello studio precedente.
- - Partecipanti che hanno sviluppato psoriasi guttata, eritrodermica, pustolosa o indotta da farmaci come diagnosticato dallo sperimentatore durante lo studio precedente.
- Uso di qualsiasi farmaco proibito o qualsiasi farmaco considerato suscettibile di interferire con la conduzione sicura dello studio, come valutato dallo sperimentatore.
- Evidenza di una malattia attuale o pregressa, condizione medica (incluso l'abuso cronico di alcol o droghe) diversa dalla psoriasi, procedura chirurgica (ad es. secondo l'opinione dello sperimentatore è clinicamente significativo e renderebbe il partecipante allo studio inaffidabile ad aderire al protocollo o a completare lo studio, comprometterebbe la sicurezza del soggetto o comprometterebbe la qualità dei dati.
- Precedente iscrizione a questo studio.
- Soggetto di sesso femminile in stato di gravidanza, allattamento o che sta valutando di rimanere incinta durante lo studio o entro 20 settimane dall'ultima dose del farmaco oggetto dello studio.
- Il tempo trascorso è > 8 settimane dalla visita di completamento nello studio precedente.
- Il partecipante è considerato dallo sperimentatore, per qualsiasi motivo, un candidato non idoneo per lo studio e non in grado di rispettare il protocollo dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Risankizumab
I partecipanti riceveranno risankizumab somministrato mediante iniezione sottocutanea.
|
Risankizumab 150 mg somministrato per iniezione sottocutanea ogni 12 settimane.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: Dalla prima dose del farmaco in studio fino a 20 settimane dopo l'ultima dose del farmaco in studio (fino a 272 settimane)
|
Un evento avverso (AE) è definito come qualsiasi evento medico sfavorevole in un paziente o soggetto di indagine clinica a cui è stato somministrato un prodotto farmaceutico e che non ha necessariamente una relazione causale con questo trattamento.
Lo sperimentatore ha valutato la relazione di ciascun evento con l'uso del farmaco in studio come probabilmente correlato, possibilmente correlato, probabilmente non correlato o non correlato.
Un evento avverso grave (SAE) è un evento che provoca la morte, è pericoloso per la vita, richiede o prolunga il ricovero in ospedale, provoca un'anomalia congenita, disabilità/incapacità persistente o significativa o è un evento medico importante che, sulla base del giudizio medico, può mettere a rischio il soggetto e può richiedere un intervento medico o chirurgico per prevenire uno qualsiasi degli esiti sopra elencati.
Gli eventi emergenti dal trattamento (TEAE/TESAE) sono definiti come qualsiasi evento iniziato o peggiorato in gravità dopo la prima dose del farmaco oggetto dello studio.
|
Dalla prima dose del farmaco in studio fino a 20 settimane dopo l'ultima dose del farmaco in studio (fino a 272 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di partecipanti che ottengono un punteggio sPGA (Static Physician Global Assessment) pari a Clear
Lasso di tempo: Fino alla settimana 252
|
La sPGA si basa sulla valutazione del medico dello spessore medio, dell'eritema e della desquamazione di tutte le lesioni psoriasiche.
|
Fino alla settimana 252
|
|
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una riduzione di almeno il 100% del punteggio PASI rispetto al basale (PASI 100)
Lasso di tempo: Fino alla settimana 252
|
Il punteggio PASI è una misura stabilita dell'efficacia clinica per i farmaci per la psoriasi.
|
Fino alla settimana 252
|
|
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una riduzione di almeno il 75% del punteggio PASI rispetto al basale (PASI 75)
Lasso di tempo: Fino alla settimana 252
|
Il punteggio PASI è una misura stabilita dell'efficacia clinica per i farmaci per la psoriasi.
|
Fino alla settimana 252
|
|
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una riduzione di almeno il 90% del punteggio dell'indice di area e gravità della psoriasi (PASI) rispetto al basale (PASI 90)
Lasso di tempo: Fino alla settimana 252
|
Il punteggio PASI è una misura stabilita dell'efficacia clinica per i farmaci per la psoriasi.
|
Fino alla settimana 252
|
|
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto un punteggio sPGA (Static Physician Global Assessment) di Clear o Almost Clear
Lasso di tempo: Fino alla settimana 252
|
La sPGA si basa sulla valutazione del medico dello spessore medio, dell'eritema e della desquamazione di tutte le lesioni psoriasiche.
|
Fino alla settimana 252
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ABBVIE INC., AbbVie
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
29 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
29 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2017
Primo Inserito (Stimato)
9 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M15-997
- 2016-003046-87 (Numero EudraCT)
- 1311.31 (Altro identificatore: AbbVie)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
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Ciò include l'accesso a dati anonimi, individuali e a livello di sperimentazione (set di dati di analisi), nonché altre informazioni (ad es. protocolli, piani di analisi, rapporti di studi clinici), a condizione che le sperimentazioni non facciano parte di un regolamento normativo in corso o pianificato sottomissione.
Ciò include le richieste di dati di studi clinici per prodotti e indicazioni senza licenza.
Periodo di condivisione IPD
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Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'accesso a questi dati della sperimentazione clinica può essere richiesto da qualsiasi ricercatore qualificato che si impegni in una rigorosa ricerca scientifica indipendente e sarà fornito dopo la revisione e l'approvazione di una proposta di ricerca e di un piano di analisi statistica e l'esecuzione di una dichiarazione di condivisione dei dati.
Le richieste di dati possono essere presentate in qualsiasi momento dopo l'approvazione negli Stati Uniti e/o nell'UE e un manoscritto primario è accettato per la pubblicazione.
Per ulteriori informazioni sul processo o per inviare una richiesta, visitare il seguente link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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