Badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność risankizumabu w leczeniu podtrzymującym łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego ( LIMMMITLESS ) (LIMMITLESS)
19 listopada 2024 zaktualizowane przez: AbbVie
Wieloośrodkowe, otwarte badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność risankizumabu w leczeniu podtrzymującym w łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (LIMMITLESS)
Celem tego badania jest zbadanie długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności risankizumabu w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej przewlekłej łuszczycy plackowatej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to jednoramienne, wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy III (OLE), mające na celu zbadanie długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności risankizumabu w dawce 150 mg w leczeniu przewlekłej łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Planuje się włączenie do tego badania około 2200 uczestników, którzy spełniają kryteria wstępne, jako kontynuację poprzednich badań fazy 2/3.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2170
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Australian Capital Territory
-
Phillip, Australian Capital Territory, Australia, 2606
- Paratus Clinical Research Woden /ID# 154307
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- St George Dermatology & Skin Cancer Centre /ID# 154308
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Specialist Connect Pty Ltd /ID# 154311
-
-
South Australia
-
Campbelltown, South Australia, Australia, 5074
- North Eastern Health Specialists /ID# 154309
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Australia, 3053
- Skin Health Institute Inc /ID# 154305
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3995
- Sinclair Dermatology - Melbourne /ID# 154310
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
- Fremantle Dermatology /ID# 154306
-
-
-
-
Vorarlberg
-
Feldkirch, Vorarlberg, Austria, 6800
- Landeskrankenhaus Feldkirch /ID# 154303
-
-
Wien
-
Vienna, Wien, Austria, 1030
- Klinik Landstrasse /ID# 154300
-
Vienna, Wien, Austria, 1090
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 154302
-
-
-
-
-
Loverval, Belgia, 6280
- IMTR - Grand Hopital de Charleroi /ID# 154298
-
-
Bruxelles-Capitale
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1070
- Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme /ID# 154293
-
Jette, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 154295
-
Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 154294
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgia, 4000
- CHU de Liege Sart Tilman /ID# 154297
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- UZ Gent /ID# 154296
-
-
-
-
-
Cerveny Kostelec, Czechy, 549 41
- DERMAMEDICA, s.r.o. /ID# 153890
-
Ostrava, Czechy, 735 14
- Medical research s.r.o. /ID# 153898
-
Prague, Czechy, 130 00
- Pratia Prague s.r.o. /ID# 153897
-
Prague 10, Czechy, 100 00
- Clintrial s.r.o. /ID# 153889
-
Prague 4, Czechy, 140 00
- CCR Czech a.s /ID# 153887
-
Praha, Czechy, 110 00
- MUDr. Blanka Havlickova - dermatovenerologie /ID# 153888
-
-
-
-
-
Tampere, Finlandia, 33100
- Terveystalo Tampere /ID# 154118
-
Turku, Finlandia, 20100
- Mehilainen Turku /ID# 154120
-
-
-
-
-
Rouen, Francja, 76000
- Hôpital Charles-Nicolle /ID# 205842
-
Toulouse, Francja, 31400
- CHU Toulouse - Hopital Larrey /ID# 153951
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 06200
- Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 153948
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08041
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 154125
-
Madrid, Hiszpania, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor /ID# 154121
-
Valencia, Hiszpania, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia /ID# 154126
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol /ID# 153465
-
-
-
-
Aichi
-
Nagoya shi, Aichi, Japonia, 467-8602
- Nagoya City University Hospital /ID# 153866
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonia, 814-0180
- Fukuoka University Hospital /ID# 153864
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japonia, 830-0011
- Kurume University Hospital /ID# 156320
-
-
Fukushima
-
Fukushima-shi, Fukushima, Japonia, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital /ID# 153873
-
-
Gifu
-
Gifu-shi, Gifu, Japonia, 501-1194
- Gifu University Hospital /ID# 169410
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 060-0033
- JR Sapporo Hospital /ID# 201963
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 060-8648
- Hokkaido University Hospital /ID# 154285
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 060-0063
- Medical Corporation Kojinkai Sapporo Skin Clinic /ID# 154083
-
-
Hyogo
-
Kobe-shi, Hyogo, Japonia, 650-0017
- Kobe University Hospital /ID# 170706
-
-
Iwate
-
Shiwa-gun, Iwate, Japonia, 028-3695
- Iwate Medical University Hospital /ID# 170843
-
-
Kagawa
-
Kita-gun, Kagawa, Japonia, 761-0793
- Kagawa University Hospital /ID# 168656
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonia, 211-8510
- Japan Organization of Occupational Health and Society Kanto Rosai Hospital /ID# 169172
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, Japonia, 252-0392
- National Hospital Organization Sagamihara National Hospital /ID# 153867
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japonia, 236-0004
- Yokohama City University Hospital /ID# 168831
-
-
Kyoto
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japonia, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 169415
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japonia, 606-8507
- Kyoto University Hospital /ID# 156318
-
-
Mie
-
Tsu-shi, Mie, Japonia, 514-8507
- Mie University Hospital /ID# 156317
-
-
Miyagi
-
Sendai-shi, Miyagi, Japonia, 9808574
- Tohoku University Hospital /ID# 169006
-
-
Nagano
-
Matsumoto-shi, Nagano, Japonia, 390-8621
- Shinshu University Hospital /ID# 170937
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki-shi, Nagasaki, Japonia, 852-8501
- Nagasaki University Hospital /ID# 170219
-
-
Okayama
-
Okayama-shi, Okayama, Japonia, 700-8558
- Okayama University Hospital /ID# 200631
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japonia, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital /ID# 170884
-
Osaka-shi, Osaka, Japonia, 545-8586
- Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 153869
-
Osaka-shi, Osaka, Japonia, 550-0006
- Nippon Life Saiseikai Public Interest Foundation Nippon Life Hospital /ID# 156319
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japonia, 589-8511
- Kindai University Hospital /ID# 153865
-
Suita-shi, Osaka, Japonia, 565-0871
- Osaka University Hospital /ID# 156321
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japonia, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital /ID# 170132
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Japonia, 329-0498
- Jichi Medical University Hospital /ID# 154286
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8431
- Juntendo University Hospital /ID# 200292
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8602
- Nippon Medical School Hospital /ID# 154084
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japonia, 102-8798
- Tokyo Teishin Hospital /ID# 165912
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 104-8560
- St.Luke's International Hospital /ID# 153863
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japonia, 173-8606
- Teikyo University Hospital /ID# 154287
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japonia, 173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital /ID# 154081
-
Minato-ku, Tokyo, Japonia, 105-8471
- The Jikei University Hospital /ID# 154080
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japonia, 141-8625
- NTT Medical Center Tokyo /ID# 154082
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital /ID# 153874
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 169-0073
- Japan Community Health care Organization Tokyo Yamate Medical Center /ID# 153868
-
-
Yamaguchi
-
Ube-shi, Yamaguchi, Japonia, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital /ID# 156322
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2G 1B1
- Kirk Barber Research, CA /ID# 153840
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
- Dermatology Research Institute Inc. /ID# 153850
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 1X3
- Stratica Medical /ID# 153848
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
- Dr. Chih-ho Hong Medical Inc. /ID# 153842
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
- Enverus Medical Research /ID# 153851
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 4Y3
- Karma Clinical Trials /ID# 153876
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1Z2
- Eastern Canada Cutaneous Resea /ID# 153870
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
- CCA Medical Research /ID# 153859
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M8X 1Y9
- Kingsway Clinical Research /ID# 154292
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
- Dermatrials Research /ID# 153847
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3H7
- The Guenther Dermatology Research Centre /ID# 153841
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X3
- Lynderm Research Inc. /ID# 153861
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L4Y 4C5
- DermEdge Research Inc. /ID# 153843
-
North Bay, Ontario, Kanada, P1B 3Z7
- North Bay Dermatology Centre /ID# 153845
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6J 7W5
- The Centre for Clinical Trials /ID# 153871
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3N2
- Dermatology Ottawa Research Centre /ID# 153862
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
- SKiN Centre for Dermatology /ID# 153853
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
- The Center For Dermatology /ID# 153844
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4C 9M7
- York Dermatology Clinic and Research Centre /ID# 153860
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5Y8
- Toronto Research Centre /ID# 153852
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
- Research Toronto /ID# 153854
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- K. Papp Clinical Research /ID# 153855
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8W 1E6
- XLR8 Medical Research /ID# 153858
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8W 5L7
- Windsor Clinical Research, Inc /ID# 153877
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
- Innovaderm Research Inc. /ID# 153846
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4X7
- Centre de Recherche dermatologique du Quebec Metropolitain /ID# 153856
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksyk, 20130
- Derma Norte del Bajio S.C. /ID# 153880
-
Monterrey, Meksyk, 64640
- Centro de Dermatologia de Monterrey /ID# 153881
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez /ID# 153882
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 153896
-
Berlin, Niemcy, 10789
- ISA Interdisciplinary Study Association GmbH /ID# 153907
-
Bochum, Niemcy, 44793
- Hautarztpraxis Dr. Niesmann und Dr. Othlinghaus /ID# 154289
-
Bonn, Niemcy, 53127
- Universitaetsklinikum Bonn /ID# 154094
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden /ID# 153906
-
Goettingen, Niemcy, 37075
- Universitaetsmedizin Goettingen /ID# 154091
-
Hamburg, Niemcy, 20253
- Klinische Forschung Hamburg GmbH /ID# 154290
-
Hamburg, Niemcy, 20537
- TFS Trial Form Support GmbH /ID# 153894
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf /ID# 154089
-
Munich, Niemcy, 81675
- Klinikum rechts der Isar - Technische Universitaet Muenchen /ID# 153915
-
Schwerin, Niemcy, 19055
- Klinische Forschung Schwerin GmbH /ID# 154291
-
Witten, Niemcy, 58453
- Hautarztpraxis Dr. med. Matthias Hoffmann /ID# 153917
-
Wuppertal, Niemcy, 42287
- CentroDerm GmbH /ID# 153914
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 69120
- Universitaetsklinik Heidelberg /ID# 153910
-
Tubingen, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 153912
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, Niemcy, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 154093
-
-
Brandenburg
-
Blankenfelde-Mahlow, Brandenburg, Niemcy, 15831
- Dermatologische Gemeinschaftspraxis Mahlow /ID# 153892
-
-
Hessen
-
Darmstadt, Hessen, Niemcy, 64283
- Klinikum Darmstadt GmbH /ID# 153893
-
Frankfurt am Main, Hessen, Niemcy, 60590
- Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 153891
-
-
Niedersachsen
-
Munster, Niedersachsen, Niemcy, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster /ID# 153895
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 55131
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz /ID# 154092
-
Selters, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 56242
- CMS3 Company for Medical Study /ID# 201318
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig /ID# 153909
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24105
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 153916
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24148
- DermaKiel Allergie und Haut Centrum /ID# 201316
-
-
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Polska, 50-556
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocawiu /ID# 153473
-
-
Lodzkie
-
Lodz, Lodzkie, Polska, 90-436
- Dermoklinika Medical Center /ID# 153470
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Polska, 20-362
- KO-MED Centra Kliniczne Lublin /ID# 153469
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, Polska, 30-727
- Pratia MCM Krakow /ID# 153472
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Polska, 01-817
- High-Med Przychodnia Specjalistyczna /ID# 153468
-
Warszawa, Mazowieckie, Polska, 02-953
- Klinika Ambroziak Sp. z o.o. /ID# 153467
-
-
Podlaskie
-
Bialystok, Podlaskie, Polska, 15-351
- Osteo-Medic S.C. /ID# 156535
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Polska, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne /ID# 153471
-
Gdansk, Pomorskie, Polska, 80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o. /ID# 153884
-
-
Wielkopolskie
-
Poznan, Wielkopolskie, Polska, 60-529
- Solumed Centrum Medyczne /ID# 153466
-
-
-
-
-
Braga, Portugalia, 4710-243
- 2CA-Braga, Hospital de Braga /ID# 156323
-
Lisboa, Portugalia, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 153462
-
Porto, Portugalia, 4050
- CHP, EPE- Hospital Geral de Sa /ID# 153464
-
Porto, Portugalia, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 153463
-
-
-
-
-
Busan, Republika Korei, 49241
- Pusan National University Hospital /ID# 153485
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Hospital /ID# 153484
-
Seoul, Republika Korei, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 153487
-
-
Gyeonggido
-
Incheon, Gyeonggido, Republika Korei, 21565
- Gachon University Gil Medical Center /ID# 153489
-
Seongnam, Gyeonggido, Republika Korei, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital /ID# 153491
-
-
Jeonranamdo
-
Gwangju, Jeonranamdo, Republika Korei, 61469
- Chonnam National University Hospital /ID# 153488
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republika Korei, 05030
- KonKuk University Medical Center /ID# 153483
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republika Korei, 08308
- Korea Universtiy Guro Hospital /ID# 153490
-
서초구, Seoul Teugbyeolsi, Republika Korei, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital /ID# 153486
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- University of Alabama at Birmingham - Main /ID# 153983
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
- Total Skin and Beauty Dermatology Center /ID# 154000
-
-
Arkansas
-
Rogers, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72758
- NW Arkansas Clinical Trials Center /ID# 154014
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
- Bakersfield Derma & Skin Cance /ID# 154008
-
Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
- California Dermatology and Research Institute /ID# 154007
-
Encino, California, Stany Zjednoczone, 91436
- T. Joseph Raoof, MD, Inc. /ID# 154078
-
Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
- Center for Dermatology Clinical Research /ID# 154009
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles /ID# 154079
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90045
- Dermatology Research Associates /ID# 153977
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90056
- Wallace Medical Group /ID# 154025
-
Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
- Dermatology Specialists, Inc /ID# 153984
-
Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
- Huntington Medical Foundation /ID# 154002
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- Medderm Associates /ID# 154098
-
Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92701
- Southern California Dermatology /ID# 154006
-
Sherman Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91403
- UNISON Center for Clinical Tri /ID# 153979
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06606-1827
- New England Research Associates, LLC /ID# 154004
-
Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
- UConn Health /ID# 154128
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
- Florida Academic Centers Research /ID# 154045
-
Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
- Leavitt Medical Associates of Florida /ID# 154046
-
Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
- Progressive Medical Research /ID# 154027
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30022
- Hamilton Research, LLC /ID# 153980
-
Sandy Springs, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328-6141
- Advanced Medical Research, PC /ID# 153999
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611-2927
- Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 153974
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center /ID# 154099
-
Rolling Meadows, Illinois, Stany Zjednoczone, 60008
- Arlington Dermatology /ID# 153975
-
Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
- Northshore University Health System Dermatology Clinical Trials Unit /ID# 154011
-
West Dundee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60118
- Dundee Dermatology /ID# 154110
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46256
- Dawes Fretzin, LLC /ID# 154146
-
New Albany, Indiana, Stany Zjednoczone, 47150
- The Dermatology Center PSC - New Albany /ID# 154075
-
Plainfield, Indiana, Stany Zjednoczone, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center /ID# 153976
-
South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46617
- The South Bend Clinic Center /ID# 154147
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
- Epiphany Dermatology of Kansas LLC /ID# 153993
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40217
- Skin Sciences, PLLC /ID# 153991
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40241
- DS Research /ID# 154028
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital /ID# 153990
-
Methuen, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01844
- ActivMed Practices and Research, LLC. /ID# 154044
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 154111
-
Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48706
- Great Lakes Research Group - Bay City /ID# 153998
-
Clinton Township, Michigan, Stany Zjednoczone, 48038
- Michigan Center for Skin Care Research /ID# 153986
-
Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48084
- Somerset Skin Centre /ID# 154097
-
-
Minnesota
-
New Brighton, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55112
- Minnesota Clinical Study Center /ID# 154015
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
- Central Dermatology, PC /ID# 154013
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68144
- Skin Specialists, PC /ID# 154024
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 154095
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08520
- Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey /ID# 154001
-
Verona, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07044
- Schweiger Dermatology Group /ID# 202489
-
-
New York
-
Kew Gardens, New York, Stany Zjednoczone, 11415
- Forest Hills Dermatology Group /ID# 154113
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 154129
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- The Rockefeller University /ID# 153994
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11790
- DermResearchCenter of New York, Inc. /ID# 154012
-
Williamsville, New York, Stany Zjednoczone, 14221
- Buffalo Medical Group /ID# 154148
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28277
- Darst Dermatology /ID# 154076
-
High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27262
- Dermatology Consulting Service /ID# 154010
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
- Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 202490
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28403
- Wilmington Dermatology Center /ID# 154109
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
- Synexus Research Cincinnati /ID# 153997
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
- Oregon Dermatology and Research Center /ID# 153982
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97223
- Oregon Medical Research Center /ID# 154003
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
- Altoona Ctr Clinical Res /ID# 153981
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19103
- Paddington Testing Co., Inc. /ID# 154022
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
- University of Pittsburgh MC /ID# 153995
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02919
- Clinical Partners, LLC /ID# 154096
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29414
- Coastal Clinical Research Center of the Carolinas /ID# 154112
-
Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651-1123
- Synexus Clinical Research US, Inc. /ID# 154127
-
North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29405
- Coastal Carolina Research Center /ID# 153992
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57702
- Health Concepts /ID# 153996
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
- Austin Dermatology Associates /ID# 154042
-
Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
- Bellaire Dermatology Associates /ID# 153987
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Menter Dermatology Res Inst /ID# 153985
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Modern Research Associates, PLLC /ID# 154043
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004-8097
- Center for Clinical Studies - Houston (Binz) /ID# 154005
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77056
- Suzanne Bruce and Associates-Houston /ID# 154026
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Derm Clin Res Ctr San Antonio /ID# 153978
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Progressive Clinical Research /ID# 154149
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78249
- Dermatology San Antonio /ID# 154077
-
Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
- Center for Clinical Studies Webster TX /ID# 154150
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
- Virginia Clinical Research, Inc. /ID# 154016
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Dermatology Associates of Seattle /ID# 153988
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
- Premier Clinical Research /ID# 154284
-
-
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 118 83
- Sodersjukhuset /ID# 154130
-
-
Stockholms Lan
-
Solna, Stockholms Lan, Szwecja, 171 64
- Karolinska University Hospital Solna /ID# 154131
-
-
Vastra Gotalands Lan
-
Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Szwecja, 413 46
- Sahlgrenska University Hospital /ID# 154132
-
-
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 23561
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital /ID# 154134
-
Tainan, Tajwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 154135
-
Taipei, Tajwan, 105
- Taiwan Adventist Hospital /ID# 154137
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 154136
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy z historią umiarkowanej do ciężkiej przewlekłej łuszczycy plackowatej, którzy ukończyli jedno z poprzednich badań.
- Uczestnicy muszą być kandydatami do przedłużonego, otwartego leczenia risankizumabem zgodnie z oceną badacza.
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego moczu na początku badania.
W przypadku kobiet uczestnik musi być po menopauzie LUB trwale chirurgicznie bezpłodny LUB w przypadku kobiet w wieku rozrodczym praktykujących co najmniej jedną metodę antykoncepcji określoną w protokole, począwszy od punktu początkowego przez co najmniej 20 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.
- Przed dopuszczeniem do badania uczestnicy muszą podpisać i opatrzyć datą pisemną świadomą zgodę zgodnie z dobrą praktyką kliniczną (GCP) i lokalnymi przepisami.
Kryteria wyłączenia:
- Przedwczesne przerwanie z jakiegokolwiek powodu w poprzednim badaniu.
- Uczestnicy, u których rozwinęła się łuszczyca kropelkowata, erytrodermia, krostkowa lub polekowa, zdiagnozowana przez badacza podczas poprzedniego badania.
- Stosowanie jakiegokolwiek leku zabronionego lub leku, który według oceny badacza może zakłócać bezpieczne prowadzenie badania.
- Dowody na obecną lub przebytą chorobę, stan medyczny (w tym chroniczne nadużywanie alkoholu lub narkotyków) inne niż łuszczyca, zabieg chirurgiczny (tj. przeszczep narządu), wyniki badań lekarskich (w tym parametry życiowe i EKG) lub wyniki badań laboratoryjnych poza zakresem w opinii badacza ma znaczenie kliniczne i może spowodować, że uczestnik badania nie będzie w stanie przestrzegać protokołu lub ukończyć badania, narazi na szwank bezpieczeństwo uczestnika lub jakość danych.
- Poprzednia rejestracja w tym badaniu.
- Kobieta, która jest w ciąży, karmi piersią lub rozważa zajście w ciążę podczas badania lub w ciągu 20 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.
- Czas, który upłynął > 8 tygodni od wizyty kończącej w poprzednim badaniu.
- Uczestnik zostaje uznany przez badacza z jakiegokolwiek powodu za nieodpowiedniego kandydata do badania i niezdolnego do przestrzegania protokołu badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Risankizumab
Uczestnicy otrzymają risankizumab podawany we wstrzyknięciu podskórnym.
|
Risankizumab 150 mg podawany we wstrzyknięciu podskórnym co 12 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły poważne i mniej poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Mediana czasu obserwacji 1905 dni
|
Zdarzenie niepożądane definiuje się jako każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny i które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem.
Badacz ocenił związek każdego zdarzenia ze stosowaniem badanego leku jako prawdopodobnie powiązany, prawdopodobnie powiązany, prawdopodobnie niepowiązany lub niepowiązany.
Poważne zdarzenie niepożądane to zdarzenie, które powoduje śmierć, zagraża życiu, wymaga hospitalizacji lub ją przedłuża, powoduje wadę wrodzoną, trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niesprawność lub jest ważnym zdarzeniem medycznym, które w oparciu o ocenę lekarską może zagrozić zdrowiu pacjenta i może wymagać interwencji medycznej lub chirurgicznej, aby zapobiec którymkolwiek z wymienionych powyżej skutków.
|
Mediana czasu obserwacji 1905 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy uzyskali wyraźny wynik ogólnej oceny lekarza statycznego (sPGA)
Ramy czasowe: Do tygodnia 252
|
Skala sPGA opiera się na ocenie przez lekarza średniej grubości, rumienia i łuszczenia się wszystkich zmian łuszczycowych.
|
Do tygodnia 252
|
|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli co najmniej 100% redukcję wyniku PASI od poziomu wyjściowego (PASI 100)
Ramy czasowe: Do tygodnia 252
|
Wynik PASI jest ustaloną miarą skuteczności klinicznej leków na łuszczycę.
|
Do tygodnia 252
|
|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli co najmniej 75% redukcję wyniku PASI od wartości wyjściowej (PASI 75)
Ramy czasowe: Do tygodnia 252
|
Wynik PASI jest ustaloną miarą skuteczności klinicznej leków na łuszczycę.
|
Do tygodnia 252
|
|
Odsetek uczestników, u których uzyskano co najmniej 90% redukcję wskaźnika PASI (PASI) w stosunku do wartości początkowej (PASI 90)
Ramy czasowe: Do tygodnia 252
|
Wynik PASI jest ustaloną miarą skuteczności klinicznej leków na łuszczycę.
|
Do tygodnia 252
|
|
Odsetek uczestników, którzy uzyskali wynik ogólnej oceny statycznej lekarza (sPGA) wyraźny lub prawie wyraźny
Ramy czasowe: Do tygodnia 252
|
Skala sPGA opiera się na ocenie przez lekarza średniej grubości, rumienia i łuszczenia się wszystkich zmian łuszczycowych.
|
Do tygodnia 252
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M15-997
- 2016-003046-87 (Numer EudraCT)
- 1311.31 (Inny identyfikator: AbbVie)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Firma AbbVie zobowiązuje się do odpowiedzialnego udostępniania danych dotyczących sponsorowanych przez nas badań klinicznych.
Obejmuje to dostęp do zanonimizowanych danych indywidualnych i danych na poziomie badań (zestawów danych analitycznych), a także innych informacji (np. protokołów, planów analiz, raportów z badań klinicznych), o ile badania nie są częścią trwającej lub planowanej regulacji przedłożona praca.
Obejmuje to prośby o dane z badań klinicznych dla nielicencjonowanych produktów i wskazań.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Szczegółowe informacje na temat dostępności badań do udostępniania można znaleźć na stronie https://vivli.org/ourmember/abbvie/
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
O dostęp do tych danych z badań klinicznych mogą wystąpić wszyscy wykwalifikowani badacze, którzy prowadzą rygorystyczne, niezależne badania naukowe, i zostanie on udzielony po przejrzeniu i zatwierdzeniu propozycji badań i planu analizy statystycznej oraz podpisaniu oświadczenia o udostępnianiu danych.
Żądania danych można przesyłać w dowolnym momencie po zatwierdzeniu w USA i/lub UE, a pierwotny manuskrypt zostanie zaakceptowany do publikacji.
Aby uzyskać więcej informacji na temat procesu lub złożyć wniosek, odwiedź następujący link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .