个体患者扩展访问-Glembatumumab Vedotin

纳入标准：

1. 患者年满 18 岁。
2. 患者患有经组织学证实的表达 gpNMB 的转移性三阴性乳腺癌
3. 由赞助商批准的实验室使用 IHC 方法确定的至少一个肿瘤样本中 gpNMB 的过表达
4. 患者没有器官功能异常、活动性自身免疫性疾病、活动性感染或会损害患者安全接受 glembatummb vedotin 能力的其他并发情况。
5. 患者不符合或无法参与正在进行的 glembatumumab vedotin 临床试验
6. 患者不符合或无法获得其他可比较或令人满意的三阴性乳腺癌替代疗法。
7. 患者能够阅读和理解，并签署了患者知情同意书，其中概述了拟议治疗的性质以及使用 glembatumumab vedotin 治疗的预期益处和风险。

排除标准：

1. 归因于与 glembatumumab vedotin、MMAE、dolastatin 或 auristatin 成分相似的化合物的过敏反应史。
2. 孕妇或哺乳期妇女，以及在签署知情同意书后至最后一剂 glembatumumab vedotin 治疗后两个月内不愿使用有效避孕措施的女性或男性。
3. 患者之前接受过 glembatumumab vedotin 治疗或之前参加过 METRIC 试验（无论他们被随机分配到哪个组）。
4. 研究者或申办者认为会使 Glembatumumab vedotin 的给药对患者有害或会混淆不良事件解释的任何潜在医疗状况。