Acesso Expandido de Paciente Individual-Glembatumumabe Vedotin

Critério de inclusão:

1. O paciente tem 18 anos de idade ou mais.
2. A paciente tem câncer de mama triplo negativo metastático, expressando gpNMB, confirmado histologicamente
3. Superexpressão de gpNMB em pelo menos uma amostra de tumor, conforme determinado por um laboratório aprovado pelo Patrocinador usando métodos IHC
4. O paciente não tem função anormal de órgão, doença autoimune ativa, infecções ativas ou condições concomitantes adicionais que possam comprometer a capacidade do paciente de receber glembatumb vedotin com segurança.
5. O paciente não é elegível ou não pode acessar os ensaios clínicos de glembatumumabe vedotina em andamento
6. A paciente não se qualifica ou não pode ter acesso a outra terapia alternativa comparável ou satisfatória para o câncer de mama triplo negativo.
7. O paciente é capaz de ler e entender e assinou um termo de consentimento informado, que descreve a natureza do tratamento proposto e os benefícios e riscos antecipados do tratamento com glembatumumabe vedotina.

Critério de exclusão:

1. Histórico de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição semelhante a glembatumumabe vedotina, MMAE, dolastatina ou auristatina.
2. Mulheres grávidas ou lactantes e mulheres ou homens que não desejam usar métodos contraceptivos eficazes desde a assinatura do consentimento informado até dois meses após a última dose do tratamento com glembatumumabe vedotina.
3. O paciente foi previamente tratado com glembatumumabe vedotina ou previamente inscrito no estudo METRIC (independentemente de qual braço foi randomizado).
4. Qualquer condição médica subjacente que, na opinião do investigador ou do patrocinador, tornará a administração de Glembatumumabe vedotina perigosa para o paciente ou obscurecerá a interpretação dos eventos adversos.