Individuell patient utökad tillgång-Glembatumumab Vedotin

Inklusionskriterier:

1. Patienten är 18 år eller äldre.
2. Patienten har histologiskt bekräftad, gpNMB uttryckande, metastaserad trippelnegativ bröstcancer
3. Överuttryck av gpNMB i minst ett tumörprov som bestämts av ett sponsorgodkänt laboratorium med hjälp av IHC-metoder
4. Patienten har inte onormal organfunktion, aktiv autoimmun sjukdom, aktiva infektioner eller ytterligare samtidiga tillstånd som skulle äventyra patientens förmåga att säkert få glembatumumb vedotin.
5. Patienten är inte berättigad till eller kan inte få tillgång till pågående glembatumumab vedotin kliniska prövningar
6. Patienten är inte kvalificerad för, eller kan inte få tillgång till, annan jämförbar eller tillfredsställande alternativ behandling för trippelnegativ bröstcancer.
7. Patienten kan läsa och förstå och har undertecknat ett formulär för informerat samtycke för patienten, som beskriver den föreslagna behandlingens karaktär och de förväntade fördelarna och riskerna med behandling med glembatumumab vedotin.

Exklusions kriterier:

1. Historik med allergiska reaktioner tillskrivna föreningar av liknande sammansättning som glembatumumab vedotin, MMAE, dolastatin eller auristatin.
2. Gravida eller ammande kvinnor och kvinnor eller män som inte är villiga att använda effektiva preventivmedel under tiden från undertecknandet av informerat samtycke till två månader efter den sista dosen av glembatumumab vedotinbehandling.
3. Patienten har tidigare behandlats med glembatumumab vedotin eller tidigare inkluderad i METRIC-studien (oavsett vilken arm de randomiserades till).
4. Varje underliggande medicinskt tillstånd som, enligt utredarens eller sponsorns åsikt, kommer att göra administreringen av Glembatumumab vedotin farlig för patienten, eller som skulle skymma tolkningen av biverkningar.