Individuele patiënt uitgebreide toegang-Glembatumumab Vedotin

Inclusiecriteria:

1. De patiënt is 18 jaar of ouder.
2. De patiënt heeft histologisch bevestigde, gpNMB tot expressie brengende, gemetastaseerde triple-negatieve borstkanker
3. Overexpressie van gpNMB in ten minste één tumormonster zoals bepaald door een door de sponsor goedgekeurd laboratorium met behulp van IHC-methoden
4. De patiënt heeft geen abnormale orgaanfunctie, actieve auto-immuunziekte, actieve infecties of andere bijkomende aandoeningen die het vermogen van de patiënt om veilig glembatatumb vedotin te krijgen in gevaar zouden brengen.
5. De patiënt komt niet in aanmerking voor of heeft geen toegang tot lopende klinische onderzoeken met glembatumumab vedotin
6. De patiënt komt niet in aanmerking voor, of heeft geen toegang tot, een andere vergelijkbare of bevredigende alternatieve therapie voor triple-negatieve borstkanker.
7. De patiënt kan lezen en begrijpen en heeft een toestemmingsformulier voor de patiënt ondertekend, waarin de aard van de voorgestelde behandeling en de verwachte voordelen en risico's van behandeling met glembatumumab vedotin worden uiteengezet.

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare samenstelling als glembatumumab vedotin, MMAE, dolastatine of auristatine.
2. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, en vrouwen of mannen die geen effectieve anticonceptie willen gebruiken gedurende de periode vanaf het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming tot twee maanden na de laatste dosis glembatumumab vedotin-behandeling.
3. De patiënt was eerder behandeld met glembatumumab vedotin of nam eerder deel aan de METRIC-studie (ongeacht in welke arm ze waren gerandomiseerd).
4. Elke onderliggende medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker of sponsor, de toediening van Glembatumumab vedotin gevaarlijk maakt voor de patiënt, of de interpretatie van bijwerkingen vertroebelt.