Individuell pasient utvidet tilgang-Glembatumumab Vedotin

Inklusjonskriterier:

1. Pasienten er 18 år eller eldre.
2. Pasienten har histologisk bekreftet, gpNMB-uttrykkende, metastatisk trippel-negativ brystkreft
3. Overekspresjon av gpNMB i minst én tumorprøve som bestemt av et sponsorgodkjent laboratorium ved bruk av IHC-metoder
4. Pasienten har ikke unormal organfunksjon, aktiv autoimmun sykdom, aktive infeksjoner eller andre samtidige tilstander som ville kompromittere pasientens evne til trygt å motta glembatumumb vedotin.
5. Pasienten er ikke kvalifisert for eller har ikke tilgang til pågående glembatumumab vedotin kliniske studier
6. Pasienten kvalifiserer ikke for eller kan ikke få tilgang til annen sammenlignbar eller tilfredsstillende alternativ behandling for trippelnegativ brystkreft.
7. Pasienten er i stand til å lese og forstå, og har signert et skjema for informert samtykke fra pasienten, som skisserer arten av den foreslåtte behandlingen og de forventede fordelene og risikoene ved behandling med glembatumumab vedotin.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende sammensetning som glembatumumab vedotin, MMAE, dolastatin eller auristatin.
2. Gravide eller ammende kvinner, og kvinner eller menn som ikke er villige til å bruke effektiv prevensjon i løpet av tiden fra signering av informert samtykke til to måneder etter siste dose glembatumumab vedotinbehandling.
3. Pasienten ble tidligere behandlet med glembatumumab vedotin eller tidligere registrert i METRIC-studien (uavhengig av hvilken arm de ble randomisert til).
4. Enhver underliggende medisinsk tilstand som etter etterforskerens eller sponsorens mening vil gjøre administrering av Glembatumumab vedotin farlig for pasienten, eller vil skjule tolkningen av uønskede hendelser.