Accesso esteso al singolo paziente-Glembatumumab Vedotin

Criterio di inclusione:

1. Il paziente ha almeno 18 anni.
2. La paziente ha un carcinoma mammario metastatico triplo negativo, che esprime gpNMB, istologicamente confermato
3. Sovraespressione di gpNMB in almeno un campione di tumore, come determinato da un laboratorio approvato dallo sponsor utilizzando metodi IHC
4. Il paziente non presenta una funzionalità anormale degli organi, una malattia autoimmune attiva, infezioni attive o condizioni concomitanti aggiuntive che potrebbero compromettere la capacità del paziente di ricevere in sicurezza glembatumumb vedotin.
5. Il paziente non è idoneo o non può accedere agli studi clinici in corso su glembatumumab vedotin
6. La paziente non è qualificata o non può accedere ad altre terapie alternative comparabili o soddisfacenti per il carcinoma mammario triplo negativo.
7. Il paziente è in grado di leggere e comprendere e ha firmato un modulo di consenso informato del paziente, che delinea la natura del trattamento proposto e i benefici e i rischi previsti del trattamento con glembatumumab vedotin.

Criteri di esclusione:

1. Storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione simile a glembatumumab vedotin, MMAE, dolastatina o auristatina.
2. Donne in gravidanza o che allattano e donne o uomini che non sono disposti a utilizzare una contraccezione efficace nel periodo compreso tra la firma del consenso informato e i due mesi successivi all'ultima dose di trattamento con glembatumumab vedotin.
3. Il paziente è stato precedentemente trattato con glembatumumab vedotin o precedentemente arruolato nello studio METRIC (indipendentemente dal braccio in cui è stato randomizzato).
4. Qualsiasi condizione medica sottostante che, secondo l'opinione dello sperimentatore o dello Sponsor, renderà pericolosa la somministrazione di Glembatumumab vedotin per il paziente o oscurerebbe l'interpretazione degli eventi avversi.