개별 환자 확장 액세스-글렘바투무맙 베도틴

포함 기준:

1. 환자는 18세 이상입니다.
2. 환자는 조직학적으로 확인된 gpNMB 발현 전이성 삼중음성 유방암
3. IHC 방법을 사용하여 스폰서 승인 실험실에서 결정한 바와 같이 적어도 하나의 종양 샘플에서 gpNMB의 과발현
4. 환자는 glembatumumb vedotin을 안전하게 받을 수 있는 환자의 능력을 손상시킬 수 있는 비정상적인 장기 기능, 활동성 자가면역 질환, 활동성 감염 또는 추가 동시 조건을 가지고 있지 않습니다.
5. 환자가 진행 중인 glembatumumab vedotin 임상 시험에 자격이 없거나 접근할 수 없습니다.
6. 환자는 삼중 음성 유방암에 대한 다른 유사하거나 만족스러운 대체 요법에 대한 자격이 없거나 접근할 수 없습니다.
7. 환자는 제안된 치료의 특성과 글렘바투무맙 베도틴 치료의 예상 이점 및 위험을 설명하는 환자 사전 동의서에 읽고 이해할 수 있으며 서명했습니다.

제외 기준:

1. 글렘바투무맙 베도틴, MMAE, 돌라스타틴 또는 오리스타틴과 유사한 조성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
2. 임산부 또는 모유 수유 중인 여성, 정보에 입각한 동의서 서명 후 글렘바투무맙 베도틴 치료의 마지막 투여 후 2개월 동안 효과적인 피임법을 사용하지 않으려는 여성 또는 남성.
3. 환자는 이전에 glembatumumab vedotin으로 치료를 받았거나 이전에 METRIC 시험에 등록했습니다(무작위 배정된 팔에 관계없이).
4. 조사자 또는 후원자의 의견에 따라 Glembatumumab vedotin의 투여가 환자에게 위험하게 만들거나 이상 반응의 해석을 모호하게 만들 모든 근본적인 의학적 상태.