Individuel patient udvidet adgang-Glembatumumab Vedotin

Inklusionskriterier:

1. Patienten er 18 år eller ældre.
2. Patienten har histologisk bekræftet, gpNMB-udtrykkende, metastatisk triple-negativ brystkræft
3. Overekspression af gpNMB i mindst én tumorprøve som bestemt af et sponsorgodkendt laboratorium ved hjælp af IHC-metoder
4. Patienten har ikke unormal organfunktion, aktiv autoimmun sygdom, aktive infektioner eller yderligere samtidige tilstande, der ville kompromittere patientens evne til sikkert at modtage glembatumumb vedotin.
5. Patienten er ikke berettiget til eller har ikke adgang til igangværende glembatumumab vedotin kliniske forsøg
6. Patienten kvalificerer sig ikke til eller kan ikke få adgang til anden sammenlignelig eller tilfredsstillende alternativ behandling for tredobbelt negativ brystkræft.
7. Patienten er i stand til at læse og forstå og har underskrevet en informeret samtykkeerklæring, som beskriver arten af ​​den foreslåede behandling og de forventede fordele og risici ved behandling med glembatumumab vedotin.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser af lignende sammensætning som glembatumumab vedotin, MMAE, dolastatin eller auristatin.
2. Gravide eller ammende kvinder og kvinder eller mænd, som ikke er villige til at bruge effektiv prævention i perioden fra underskrivelse af informeret samtykke til to måneder efter den sidste dosis glembatumumab vedotinbehandling.
3. Patienten er tidligere behandlet med glembatumumab vedotin eller tidligere optaget i METRIC-studiet (uanset hvilken arm de blev randomiseret til).
4. Enhver underliggende medicinsk tilstand, der efter investigatorens eller sponsorens mening vil gøre administrationen af ​​Glembatumumab vedotin farlig for patienten eller vil sløre fortolkningen af ​​uønskede hændelser.