音乐和舞蹈对生活在农村社区的老年看护者的认知、虚弱和负担的影响
2018年5月1日 更新者：Allan Gustavo Brigola、Universidade Federal de Sao Carlos
本研究旨在分析老年舞蹈对农村社区老年照顾者的认知、衰弱和负担的影响。
这是一项随机临床试验，样本为居住在农村社区的 58 名老年看护者。
数据收集将在老年人家中和/或家庭保健单位（USF - 初级保健系统）的附属机构中进行。
他们将回答社会人口统计学特征工具、ACE-R 电池和用于认知评估的脑电图，以及 Fried 等人和 Zarit 负担量表提出的五个脆弱性标准。
舞蹈协议将应用于 USF 的实验组 (n=29)，而对照组 (n=29) 将接受医疗保健，包括医疗保健和实践指导。
该方案包括 24 次干预，每次 60 分钟，每周一次，为期 6 个月。
效果比较分析将在各组之间进行，并将基线与最终测量值进行比较。
与该组相比，舞蹈干预有望对所有研究变量（认知表现、脆弱性评估和照顾者负担）产生重要的积极影响。
预计对照组的干预会对研究的一些变量（主要是照顾者负担）产生积极影响。
研究概览
详细说明
将测量上述 58 名参与者的样本变量。
参与者将被随机分配到舞蹈组（实验组）和保健指导组（控制组）。
该组将按年龄、性别和教育程度配对。
这项研究的重点是预防认知能力下降、虚弱和负担。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo
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São Carlos、São Paulo、巴西、13565-905
- 招聘中
- Federal University of São Carlos
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接触：
- Sofia CI Pavarini, Professor
- 电话号码：551633066661
- 邮箱：sofia@ufscar.br
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副研究员：
- Fernanda Moura, MSc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- - 在巴西圣卡洛斯农村社区的家庭保健系统单位注册的老年人护理人员。
- - 60 岁以上。
- - 生活在农村地区。
排除标准：
1 - 妨碍干预参与和变量测量的足够感官或语言困难
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：舞蹈
n=29 名参与者随机分组。
将在基线和干预后（基线后 6 个月）测量认知表现、虚弱和负担。
时间框架中描述的测量仪器。
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每节课 60 分钟，每周举行一次，共计 24 周（6 个月）。
每节课开始后十分钟将用于初始练习，上肢运动，下肢运动，并伴有励志音乐。
小组认为必要时，将多次执行识别和记忆动作的过程。
节奏包括圆圈舞和国标舞的组合，包括华尔兹、恰恰恰、康康舞等。
在所有课程中，最后十五分钟用于讨论当天学习/练习的舞蹈。
预计将达成 15 种不同编舞练习的建议，这对所有参与者来说都是一个愉快的时刻。
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实验性的：保健指导
n=29 名参与者随机分组。
将在基线和干预后（基线后 6 个月）测量认知表现、虚弱和负担。
时间框架中描述的测量仪器。
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对照组将通过护理人员和老年护理对象的护理和健康实践指南受到关注。
这种关注应该发生在舞蹈和团体干预组的相同数量的会话中。
根据每个亚组的参与者人数，对照组应遵循与干预组相同的细分。
指南的主题将由参与者自己的需求提出，然后以跨学科的方式进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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舞蹈对认知表现的影响
大体时间：6 个月时 Addenbrooke 认知测验的基线变化。
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与基线相比，预计舞蹈对认知表现有重要的积极影响。
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6 个月时 Addenbrooke 认知测验的基线变化。
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舞蹈对虚弱的影响
大体时间：6 个月时 Fried 衰弱标准的基线变化。
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与基线相比，预计舞蹈对虚弱产生重要的积极影响。
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6 个月时 Fried 衰弱标准的基线变化。
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舞蹈对负担的影响
大体时间：6 个月时 Zarit 负担访谈中基线的变化。
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与基线相比，预计舞蹈对负担产生重要的积极影响。
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6 个月时 Zarit 负担访谈中基线的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HCG 对负担的影响
大体时间：6 个月时 Zarit 负担访谈中基线的变化。
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与基线相比，预计医疗保健指南 (HCG) 会对负担产生重要的积极影响。
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6 个月时 Zarit 负担访谈中基线的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Allan G Brigola, Ph.D.、Universidade Federal de São Carlos
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (预期的)
2018年10月1日
研究完成 (预期的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月24日
首次发布 (实际的)
2017年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月1日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 63133316.4.0000.5504
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
参与者数据不会与其他研究共享。
但是，分析结果将发表在论文中。
研究数据/文件
-
道德录取通知书
信息标识符：63133316.4.0000.5504信息评论：输入数字 CAAE 框 (63133316.4.0000.5504) 并访问伦理学录取通知书的官方文件。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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