- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03068299
Musiikin ja tanssin vaikutukset maaseutuyhteisöissä asuvien vanhusten omaishoitajien kognitioon, heikkouteen ja taakkaan
tiistai 1. toukokuuta 2018 päivittänyt: Allan Gustavo Brigola, Universidade Federal de Sao Carlos
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida senioritanssin vaikutuksia maaseutuyhteisöjen ikääntyneiden omaishoitajien kognitioon, heikkouteen ja taakkaan.
Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritetaan 58 maaseutuyhteisöissä asuvan vanhuksen hoitajan otoksella.
Tiedonkeruu suoritetaan vanhustenkodeissa ja/tai perheterveysyksiköiden (USF - perusterveydenhuollon) huollettavoissa.
He vastaavat sosio-demografiseen karakterisointilaitteeseen, ACE-R-paristoon ja elektroenkefalografiaan kognitiivista arviointia varten, viiteen haurauskriteeriin, joita Fried et al ja Zarit Burden Inventory ehdottavat.
Tanssiprotokollaa sovelletaan koeryhmään (n=29) USF:issä ja kontrolliryhmä (n=29) saa terveydenhuoltoa, mukaan lukien opastusta terveydenhuoltoon ja käytäntöihin.
Protokollat sisältävät 24 interventiota, kukin 60 minuuttia, viikoittain 6 kuukauden aikana.
Analyysi vaikutusten vertailut suoritetaan ryhmien välillä ja verrataan perustasoa lopullisiin mittauksiin.
Tanssiinterventiolla odotetaan olevan tärkeitä myönteisiä vaikutuksia kaikkiin tutkimusmuuttujiin (kognitiivinen suorituskyky, haurauden arviointi ja hoitajan taakka) verrattuna ryhmään.
Kontrolliryhmän interventiolla odotetaan olevan positiivisia vaikutuksia joihinkin tutkimuksen muuttujiin (pääasiassa hoitajan taakkaan).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Edellä kuvatut 58 osallistujan otosmuuttujat mitataan.
Osallistujat satunnaistetaan tanssiryhmään (kokeellinen) ja terveydenhuollon ohjausryhmään (verrokki).
Ryhmässä paritetaan ikää, sukupuolta ja koulutusta.
Tämä tutkimus keskittyi kognitiivisen suorituskyvyn heikkenemisen, heikkouden ja taakan ehkäisyyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilia, 13565-905
- Rekrytointi
- Federal University of São Carlos
-
Ottaa yhteyttä:
- Sofia CI Pavarini, Professor
- Puhelinnumero: 551633066661
- Sähköposti: sofia@ufscar.br
-
Alatutkija:
- Fernanda Moura, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Units of Family Health Systemiin rekisteröityjen vanhusten hoitajia São Carlosin maaseutuyhteisöissä Brasiliassa.
- - Yli 60 vuotta vanha.
- - Asuu maaseudulla.
Poissulkemiskriteerit:
1 - Riittävät aisti- tai kielelliset vaikeudet, jotka estävät interventioon osallistumisen ja muuttujien mittaamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tanssi
n = 29 osallistujaa satunnaistettuna.
Kognitiokyky, heikkous ja rasitus mitataan lähtötilanteessa ja interventioiden jälkeen (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
Aikakehyksessä kuvatut mittauslaitteet.
|
Kuusikymmentä minuuttia kestävät istunnot, jotka pidetään viikoittain, yhteensä 24 viikkoa (6 kuukautta).
Kymmenen minuuttia kunkin harjoituksen alusta varataan alkuharjoituksiin, joissa yläraajojen ja alaraajojen liikkeitä motivoivan musiikin säestyksellä.
Liikkeiden tunnistaminen ja muistaminen suoritetaan niin monta kertaa kuin ryhmä katsoo tarpeelliseksi.
Rytmeissä on yhdistelmiä pyöreä- ja juhlatanssit, mukaan lukien valssi, cha-cha-cha, cancan mm.
Kaikissa istunnoissa viimeiset viisitoista minuuttia on varattu keskustelulle päivän aikana opitusta/harjoitetusta tanssista.
Sen odotetaan saavuttaneen ehdotuksen 15 eri koreografian harjoituksesta ja että tämä oli miellyttävä hetki kaikille osallistujille.
|
|
Kokeellinen: Terveydenhuollon opastus
n = 29 osallistujaa satunnaistettuna.
Kognitiokyky, heikkous ja rasitus mitataan lähtötilanteessa ja interventioiden jälkeen (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
Aikakehyksessä kuvatut mittauslaitteet.
|
Kontrolliryhmä saa huomiota hoitajan ja vanhustenhuoltajan hoito- ja terveyskäytäntöjen kautta.
Tämän huomion tulisi esiintyä samassa määrässä tanssi- ja ryhmäinterventioryhmän istuntoja.
Kontrolliryhmän tulee noudattaa interventioryhmän samaa alajakoa osallistujien lukumäärän osalta alaryhmää kohden.
Ohjeiden aiheita nostetaan osallistujien itsensä vaatimuksesta ja työstetään sitten poikkitieteellisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tanssin vaikutukset kognitiiviseen suorituskykyyn
Aikaikkuna: Muutos perustasosta Addenbrooken kognitiivisessa kokeessa 6 kuukauden kohdalla.
|
Tanssilla odotetaan olevan tärkeitä myönteisiä vaikutuksia kognitiiviseen suorituskykyyn verrattuna lähtötilanteeseen.
|
Muutos perustasosta Addenbrooken kognitiivisessa kokeessa 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Tanssin vaikutukset heikkouteen
Aikaikkuna: Muutos perustasosta Fried Frailty Criteriassa 6 kuukauden kohdalla.
|
Tanssilla odotetaan olevan tärkeitä myönteisiä vaikutuksia heikkouteen verrattuna lähtötilanteeseen.
|
Muutos perustasosta Fried Frailty Criteriassa 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Tanssin vaikutus taakkaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Zarit Burden -haastattelussa 6 kuukauden kohdalla.
|
Tanssilla odotetaan olevan merkittäviä myönteisiä vaikutuksia rasitukseen verrattuna lähtötasoon.
|
Muutos lähtötasosta Zarit Burden -haastattelussa 6 kuukauden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCG:n vaikutukset rasitukseen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Zarit Burden -haastattelussa 6 kuukauden kohdalla.
|
Terveydenhuollon ohjeilla (HCG) odotetaan olevan merkittäviä myönteisiä vaikutuksia taakkaan verrattuna lähtötasoon.
|
Muutos lähtötasosta Zarit Burden -haastattelussa 6 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Allan G Brigola, Ph.D., Universidade Federal de Sao Carlos
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 63133316.4.0000.5504
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujatietoja ei jaeta muiden tutkimusten kanssa.
Analysoidut tulokset julkaistaan kuitenkin papereissa.
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Eettinen hyväksyntäkirje
Tiedon tunniste: 63133316.4.0000.5504Tietokommentit: Syötä numerolla CAAE-ruutu (63133316.4.0000.5504) ja pääset tutustumaan viralliseen etiikan hyväksymiskirjeeseen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Frail Vanhusten oireyhtymä
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisRehabilitation Frail Elderly SubjectsRanska
-
Horsholm MunicipalityEi vielä rekrytointiaAvohoito | Vanhemmat aikuiset (65 vuotta ja vanhemmat) | Rehabilitation Frail Elderly SubjectsTanska
-
University of NottinghamEi vielä rekrytointiaDementia | Viestintä | Lonkkamurtuma | Viestintätutkimus | Kommunikointitaidot | Rehabilitation Frail Elderly Subjects | Varhainen mobilisaatio | Vanhojen potilaiden kuntoutusstrategiat leikkauksen jälkeen
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Valmis
-
PfizerLopetettu
-
Université Catholique de LouvainFonds National de la Recherche ScientifiqueValmisFrail Vanhusten SairaalaBelgia
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Ei vielä rekrytointiaFrail Vanhusten oireyhtymä
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance...ValmisFrail Older Adutls
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
University of UtahThe Center for Health DesignValmisVanhukset, Frail | Satunnaiset putoukset | SairaalatYhdysvallat