Effets de la musique et de la danse sur la cognition, la fragilité et le fardeau des soignants âgés vivant dans les communautés rurales
1 mai 2018 mis à jour par: Allan Gustavo Brigola, Universidade Federal de Sao Carlos
Cette recherche vise à analyser les effets de la danse des seniors sur la cognition, la fragilité et le fardeau des soignants âgés des communautés rurales.
Il s'agit d'un essai clinique randomisé qui sera mené auprès d'un échantillon de 58 soignants âgés résidant dans des communautés rurales.
La collecte des données sera effectuée au domicile des personnes âgées et/ou dans les dépendances des unités de santé familiale (USF - systèmes de soins de santé primaires).
Ils répondront à l'instrument de caractérisation socio-démographique, à la batterie ACE-R et à l'électroencéphalographie pour l'évaluation cognitive, cinq critères de fragilité proposés par Fried et al et Zarit Burden Inventory.
Le protocole de danse sera appliqué au groupe expérimental (n = 29) dans les USF et le groupe témoin (n = 29) recevra des soins de santé, y compris des conseils sur les soins et les pratiques de santé.
Les protocoles comprennent 24 interventions de 60 minutes chacune, hebdomadaires, pendant 6 mois.
L'analyse des comparaisons d'effets sera effectuée entre les groupes et comparera les mesures de référence aux mesures finales.
L'intervention en danse devrait exercer des effets positifs importants sur toutes les variables de l'étude (performance cognitive, évaluation de la fragilité et fardeau des soignants), par rapport au groupe.
On s'attend à ce que l'intervention du groupe témoin exerce des effets positifs sur certaines variables de l'étude (principalement, le fardeau des soignants).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les variables d'échantillon décrites ci-dessus de 58 participants seront mesurées.
Les participants seront randomisés dans le groupe de danse (expérimental) et dans le groupe d'orientation médicale (contrôle).
Le groupe sera jumelé par âge, sexe et scolarité.
Cette étude s'est concentrée sur la prévention du déclin des performances cognitives, de la fragilité et de la charge.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, Brésil, 13565-905
- Recrutement
- Federal University of São Carlos
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Contact:
- Sofia CI Pavarini, Professor
- Numéro de téléphone: 551633066661
- E-mail: sofia@ufscar.br
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Sous-enquêteur:
- Fernanda Moura, MSc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- - Soignants de personnes âgées inscrits dans les unités du système de santé familiale dans les communautés rurales de São Carlos, Brésil.
- - Plus de 60 ans.
- - Espace rural vivant.
Critère d'exclusion:
1 - Difficultés sensorielles ou langagières suffisantes qui entravent la participation à l'intervention et la mesure des variables
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Danse
n=29 participants randomisés.
Les performances cognitives, la fragilité et le fardeau seront mesurés au départ et après les interventions (6 mois après le départ).
Instruments de mesure décrits dans le cadre temporel.
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Séances de soixante minutes chacune, qui auront lieu chaque semaine, totalisant 24 semaines (6 mois).
Dix minutes dès le début de chaque séance seront réservées aux exercices initiaux, avec des mouvements des membres supérieurs, inférieurs, accompagnés d'une musique motivante.
Le processus d'identification et de mémorisation des mouvements sera effectué autant de fois que le groupe le jugera nécessaire.
Les rythmes comprennent des combinaisons de danses circulaires et de salon, y compris la valse, le cha-cha-cha, le cancan, entre autres.
Dans toutes les séances, les quinze dernières minutes sont réservées à une conversation sur la danse apprise/pratiquée dans la journée.
Il est prévu d'avoir abouti à la proposition d'une pratique de 15 chorégraphies différentes et que ce fut un moment agréable pour tous les participants.
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Expérimental: Conseils de soins de santé
n=29 participants randomisés.
Les performances cognitives, la fragilité et le fardeau seront mesurés au départ et après les interventions (6 mois après le départ).
Instruments de mesure décrits dans le cadre temporel.
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Le groupe témoin fera l'objet d'une attention, par le biais de lignes directrices sur les soins et les pratiques de santé pour le soignant et le bénéficiaire de soins âgés.
Cette attention devrait se produire dans le même nombre de séances du groupe de danse et d'intervention de groupe.
Le groupe de contrôle doit suivre la même subdivision du groupe d'intervention, en termes de nombre de participants par sous-groupe.
Les sujets des lignes directrices seront soulevés par la demande des participants eux-mêmes puis travaillés de manière interdisciplinaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets de la danse sur les performances cognitives
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans l'examen cognitif d'Addenbrooke à 6 mois.
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On s'attend à ce que la danse exerce des effets positifs importants sur les performances cognitives par rapport à la ligne de base.
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'examen cognitif d'Addenbrooke à 6 mois.
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Effets de la danse sur la fragilité
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans les critères de fragilité Fried à 6 mois.
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On s'attend à ce que la danse exerce des effets positifs importants sur la fragilité par rapport à l'état initial.
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Changement par rapport à la ligne de base dans les critères de fragilité Fried à 6 mois.
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Effet de la danse sur le fardeau
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans l'entretien Zarit Burden à 6 mois.
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On s'attend à ce que la danse exerce des effets positifs importants sur le fardeau par rapport à la ligne de base.
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'entretien Zarit Burden à 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets de l'HCG sur le fardeau
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans l'entretien Zarit Burden à 6 mois.
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On s'attend à ce que l'orientation des soins de santé (HCG) exerce des effets positifs importants sur le fardeau par rapport à la ligne de base.
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'entretien Zarit Burden à 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allan G Brigola, Ph.D., Universidade Federal de Sao Carlos
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2017
Première publication (Réel)
1 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 63133316.4.0000.5504
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucune donnée sur les participants ne sera partagée avec d'autres recherches.
Cependant, les résultats analysés seront publiés dans des articles.
Données/documents d'étude
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Lettre d'acceptation éthique
Identifiant des informations: 63133316.4.0000.5504Commentaires d'informations: Entrez avec le numéro de la boîte CAAE (63133316.4.0000.5504) et accéder au document officiel de la lettre d'acceptation de l'éthique de l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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