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農村地域に住む高齢者の介護者の認知、虚弱、負担に対する音楽とダンスの影響

2018年5月1日 更新者:Allan Gustavo Brigola、Universidade Federal de Sao Carlos
この研究は、農村地域の高齢者介護者の認知、虚弱、負担に対するシニアダンスの影響を分析することを目的としています。 これは、農村部に住む高齢介護者 58 人のサンプルを対象に実施されるランダム化臨床試験です。 データ収集は、高齢者の自宅および/または家族保健部門 (USF - 一次医療システム) の扶養施設で行われます。 彼らは、社会人口統計学的特徴評価ツールである ACE-R バッテリーと、認知評価のための脳波検査、Fried らと Zarit Burden Inventory によって提案された 5 つの脆弱性基準について回答します。 ダンスプロトコルはUSFの実験グループ(n=29)に適用され、対照グループ(n=29)はヘルスケアや練習に関する指導を含むヘルスケアを受けることになる。 このプロトコルには、6 か月間、毎週、各 60 分間の 24 回の介入が含まれています。 効果比較の分析はグループ間で実施され、ベースラインと最終測定値が比較されます。 ダンス介入は、グループと比較して、すべての研究変数(認知能力、脆弱性評価、介護者の負担)に重要なプラスの効果を及ぼすことが期待されます。 対照群の介入は、研究のいくつかの変数(主に介護者の負担)にプラスの効果をもたらすことが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

58 人の参加者の上記のサンプル変数が測定されます。 参加者は、ダンス グループ (実験) と健康指導グループ (対照) にランダムに割り当てられます。 グループは年齢、性別、学校によってペアリングされます。 この研究は、認知能力の低下、虚弱性、負担の予防に焦点を当てました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • São Paulo
      • São Carlos、São Paulo、ブラジル、13565-905
        • 募集
        • Federal University of São Carlos
        • コンタクト:
          • Sofia CI Pavarini, Professor
          • 電話番号:551633066661
          • メールsofia@ufscar.br
        • 副調査官:
          • Fernanda Moura, MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. - ブラジル、サンカルロスの農村部の家族保健単位システムに登録されている高齢者の介護者。
  2. - 60歳以上。
  3. - 田舎に住んでいます。

除外基準:

1 - 介入への参加や変数の測定を妨げる十分な感覚障害または言語障害がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ダンス
n=29 人の参加者がランダム化されました。 認知能力、虚弱性、負担はベースライン時と介入後(ベースラインから6か月後)に測定されます。 「時間枠」に記載されている測定手段。
各 60 分のセッションは毎週行われ、合計 24 週間 (6 か月間) になります。 各セッションの開始から 10 分間は、モチベーションを高める音楽に合わせて上肢、下肢の動きを行う最初のエクササイズのために確保されます。 動きを特定して記憶するプロセスは、グループが必要と判断した回数だけ実行されます。 リズムには、ワルツ、チャチャチャ、カンカンなどの円形ダンスと社交ダンスの組み合わせが含まれます。 すべてのセッションにおいて、最後の 15 分間は、その日に学んだ/練習したダンスについての会話のために確保されています。 15種類の振り付けを練習する案に至り、参加者全員にとって楽しい瞬間となったものと思われる。
実験的:保健指導
n=29 人の参加者がランダム化されました。 認知能力、虚弱性、負担はベースライン時と介入後(ベースラインから6か月後)に測定されます。 「時間枠」に記載されている測定手段。
対照群は、介護者と高齢者の介護を受ける人のためのケアと健康実践のガイドラインを通じて注意を払うことになる。 この注意は、ダンスおよびグループ介入グループの同じ回数のセッションで発生する必要があります。 対照群は、サブグループあたりの参加者数という点で、介入グループと同じ細分化に従う必要があります。 ガイドラインの主題は、参加者自身の要望によって提起され、学際的な方法で検討されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダンスが認知能力に及ぼす影響
時間枠:6か月後のアデンブルック認知検査におけるベースラインからの変化。
ダンスは、ベースラインと比較して、認知能力に重要なプラスの効果を及ぼすことが期待されます。
6か月後のアデンブルック認知検査におけるベースラインからの変化。
虚弱に対するダンスの効果
時間枠:6 か月後のフリードフレイル基準のベースラインからの変化。
ダンスは、ベースラインと比較してフレイルに対して重要なプラスの効果を及ぼすことが期待されます。
6 か月後のフリードフレイル基準のベースラインからの変化。
ダンスが負担に及ぼす影響
時間枠:6 か月後のザリット負担インタビューのベースラインからの変更。
ダンスは、ベースラインと比較して負担に重要なプラスの効果を及ぼすことが期待されます。
6 か月後のザリット負担インタビューのベースラインからの変更。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HCG が負担に及ぼす影響
時間枠:6 か月後のザリット負担インタビューのベースラインからの変更。
ヘルスケアガイダンス(HCG)は、ベースラインと比較して負担に重要なプラスの効果を及ぼすことが期待されます。
6 か月後のザリット負担インタビューのベースラインからの変更。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Allan G Brigola, Ph.D.、Universidade Federal de Sao Carlos

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月1日

一次修了 (予想される)

2018年10月1日

研究の完了 (予想される)

2018年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月24日

最初の投稿 (実際)

2017年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月1日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者のデータが他の研究と共有されることはありません。 ただし、解析結果は論文として発表されます。

試験データ・資料

  1. 倫理受諾書
    情報識別子:63133316.4.0000.5504
    情報コメント:CAAE ボックスに番号を入力します (63133316.4.0000.5504) そして、倫理受諾書に関する公式文書にアクセスしてください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

虚弱高齢者症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
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