Влияние музыки и танца на познание, слабость и нагрузку на пожилых людей, ухаживающих за пожилыми людьми, проживающих в сельских общинах
1 мая 2018 г. обновлено: Allan Gustavo Brigola, Universidade Federal de Sao Carlos
Это исследование направлено на анализ влияния танца пожилых людей на когнитивные функции, слабость и нагрузку на пожилых людей, осуществляющих уход, в сельских общинах.
Это рандомизированное клиническое исследование, которое будет проведено с выборкой из 58 пожилых лиц, осуществляющих уход, проживающих в сельской местности.
Сбор данных будет осуществляться в домах престарелых и/или в отделениях семейного здравоохранения (USFs - системы первичной медико-санитарной помощи).
Они будут соответствовать инструменту социально-демографической характеристики, батарее ACE-R и электроэнцефалографии для когнитивной оценки, пяти критериям хрупкости, предложенным Fried et al и Zarit Burden Inventory.
Танцевальный протокол будет применяться к экспериментальной группе (n = 29) в USF, а контрольная группа (n = 29) получит медицинскую помощь, включая рекомендации по медицинскому обслуживанию и практике.
Протоколы включают 24 вмешательства по 60 минут каждое, еженедельно в течение 6 месяцев.
Анализ сравнения эффектов будет проводиться между группами и сравнивать исходный уровень с окончательными измерениями.
Ожидается, что танцевальное вмешательство окажет важное положительное влияние на все переменные исследования (когнитивные способности, оценку хрупкости и нагрузку на опекунов) по сравнению с группой.
Ожидается, что вмешательство контрольной группы окажет положительное влияние на некоторые переменные исследования (главным образом, на нагрузку лиц, осуществляющих уход).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут измеряться переменные выборки, описанные выше, для 58 участников.
Участники будут рандомизированы в танцевальную группу (экспериментальная) и в группу медицинского обслуживания (контрольная).
Группа будет разделена по возрасту, полу и образованию.
Это исследование было сосредоточено на предотвращении снижения когнитивных функций, слабости и бремени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Бразилия, 13565-905
- Рекрутинг
- Federal University of São Carlos
-
Контакт:
- Sofia CI Pavarini, Professor
- Номер телефона: 551633066661
- Электронная почта: sofia@ufscar.br
-
Младший исследователь:
- Fernanda Moura, MSc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- - Лица, осуществляющие уход за пожилыми людьми, зарегистрированные в системе семейного здравоохранения в сельских общинах Сан-Карлоса, Бразилия.
- - старше 60 лет.
- - Проживание в сельской местности.
Критерий исключения:
1 - Достаточные сенсорные или языковые трудности, которые препятствуют участию вмешательства и измерению переменных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Танец
n=29 рандомизированных участников.
Когнитивные показатели, слабость и бремя будут измеряться на исходном уровне и после вмешательств (через 6 месяцев после исходного уровня).
Инструменты измерения описаны в Time Frame.
|
Сессии по шестьдесят минут каждая, которые будут проходить еженедельно, всего 24 недели (6 месяцев).
Десять минут с начала каждого занятия будут отведены для начальных упражнений с движениями верхних и нижних конечностей в сопровождении мотивирующей музыки.
Процесс определения и запоминания движений будет выполняться столько раз, сколько группа сочтет необходимым.
Ритмы включают комбинации круговых и бальных танцев, в том числе вальс, ча-ча-ча, канкан и другие.
На всех занятиях последние пятнадцать минут отведены для разговора о танце, который вы выучили/практиковали в течение дня.
Ожидается, что было предложено попрактиковаться в 15 различных хореографиях, и это был приятный момент для всех участников.
|
|
Экспериментальный: Руководство по охране здоровья
n=29 рандомизированных участников.
Когнитивные показатели, слабость и бремя будут измеряться на исходном уровне и после вмешательств (через 6 месяцев после исходного уровня).
Инструменты измерения описаны в Time Frame.
|
Контрольной группе будет уделено внимание посредством руководств по уходу и медико-санитарной практике для лиц, осуществляющих уход, и лиц, получающих уход за пожилыми людьми.
Это внимание должно проявляться в одинаковом количестве сеансов танцевальной и групповой интервенционной группы.
Контрольная группа должна следовать тому же подразделению, что и группа вмешательства, с точки зрения количества участников в подгруппе.
Темы руководств будут подниматься по требованию самих участников, а затем работать на междисциплинарной основе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние танца на когнитивные способности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в когнитивном тесте Адденбрука через 6 месяцев.
|
Ожидается, что танец оказывает важное положительное влияние на когнитивные функции по сравнению с исходным уровнем.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в когнитивном тесте Адденбрука через 6 месяцев.
|
|
Влияние танца на слабость
Временное ограничение: Изменение критериев Fried Frailty Criteria по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев.
|
Ожидается, что танец оказывает важное положительное влияние на слабость по сравнению с исходным уровнем.
|
Изменение критериев Fried Frailty Criteria по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев.
|
|
Влияние танца на нагрузку
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в интервью Zarit Burden через 6 месяцев.
|
Ожидается, что танец оказывает важное положительное влияние на нагрузку по сравнению с исходным уровнем.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в интервью Zarit Burden через 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние ХГЧ на нагрузку
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в интервью Zarit Burden через 6 месяцев.
|
Ожидается, что Health Care Guidance (HCG) оказывает важное положительное влияние на бремя по сравнению с исходным уровнем.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в интервью Zarit Burden через 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Allan G Brigola, Ph.D., Universidade Federal de São Carlos
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 63133316.4.0000.5504
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные участников не будут переданы другим исследователям.
Однако проанализированные результаты будут опубликованы в статьях.
Данные исследования/документы
-
Письмо о принятии этики
Информационный идентификатор: 63133316.4.0000.5504Информационные комментарии: Введите номер поля CAAE (63133316.4.0000.5504) и получить доступ к официальному документу письма о приеме на обучение по этике.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .