Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hudby a tance na poznání, křehkost a zátěž u starších pečovatelů žijících ve venkovských komunitách

1. května 2018 aktualizováno: Allan Gustavo Brigola, Universidade Federal de Sao Carlos
Tento výzkum si klade za cíl analyzovat účinky seniorského tance na kognitivní schopnosti, křehkost a zátěž u pečovatelů seniorů ve venkovských komunitách. Jedná se o randomizovanou klinickou studii, která bude provedena se vzorkem 58 pečovatelů starších osob žijících ve venkovských komunitách. Sběr dat bude prováděn v domovech seniorů a/nebo v depandanci jednotek Family Health (USFs - primární zdravotní systémy). Budou odpovídat na sociodemografický charakterizační nástroj, baterii ACE-R a elektroencefalografii pro kognitivní hodnocení, pět kritérií křehkosti navržených Friedem a kol. a Zarit Burden Inventory. Taneční protokol bude aplikován na experimentální skupinu (n=29) v USF a kontrolní skupině (n=29) bude poskytnuta zdravotní péče, včetně poradenství ohledně zdravotní péče a postupů. Protokoly zahrnují 24 intervencí, každá po 60 minutách, týdně po dobu 6 měsíců. Analýza srovnání účinků bude provedena mezi skupinami a bude srovnávána základní linie s konečnými měřeními. Očekává se, že taneční intervence bude mít významný pozitivní vliv na všechny studijní proměnné (kognitivní výkon, hodnocení křehkosti a zátěž pečovatele) ve srovnání se skupinou. Očekává se, že zásah kontrolní skupiny bude mít pozitivní vliv na některé proměnné studie (zejména zátěž pečovatelů).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U 58 účastníků budou měřeny výše popsané vzorové proměnné. Účastníci budou náhodně rozděleni do taneční skupiny (experimentální) a do skupiny zdravotnického poradenství (kontrola). Skupina bude spárována podle věku, pohlaví a vzdělání. Tato studie se zaměřila na prevenci poklesu kognitivní výkonnosti, křehkosti a zátěže.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazílie, 13565-905
        • Nábor
        • Federal University of São Carlos
        • Kontakt:
          • Sofia CI Pavarini, Professor
          • Telefonní číslo: 551633066661
          • E-mail: sofia@ufscar.br
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fernanda Moura, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. - Pečovatelé o seniory registrovaní v systému Units of Family Health ve venkovských komunitách São Carlos, Brazílie.
  2. - Více než 60 let.
  3. - Život na venkově.

Kritéria vyloučení:

1 - Dostatečné smyslové nebo jazykové obtíže, které brání účasti na intervenci a měření proměnných

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tanec
n=29 randomizovaných účastníků. Kognitivní výkon, křehkost a zátěž budou měřeny na začátku a po intervencích (6 měsíců po výchozím stavu). Měřicí přístroje popsané v Časovém rámci.
Jiný: Tanec
Sezení po šedesáti minutách, které se budou konat týdně, celkem 24 týdnů (6 měsíců). Deset minut od začátku každého sezení bude vyhrazeno pro úvodní cvičení s pohyby horních končetin, dolních, za doprovodu motivační hudby. Proces identifikace a zapamatování pohybů bude prováděn tolikrát, kolikrát skupina uzná za nutné. Rytmy zahrnují kombinace kruhových a společenských tanců, včetně valčíku, cha-cha-cha, kankánu a dalších. Ve všech lekcích je posledních patnáct minut vyhrazeno pro konverzaci o tanci, který se ten den naučil/cvičil. Očekává se, že dospělo k návrhu nácviku 15 různých choreografií a že to byl příjemný okamžik pro všechny účastníky.
Experimentální: Poradenství v oblasti zdravotní péče
n=29 randomizovaných účastníků. Kognitivní výkon, křehkost a zátěž budou měřeny na začátku a po intervencích (6 měsíců po výchozím stavu). Měřicí přístroje popsané v Časovém rámci.
Jiný: Poradenství v oblasti zdravotní péče
Kontrolní skupině bude věnována pozornost prostřednictvím pokynů pro péči a zdravotní postupy pro pečovatele a příjemce péče o seniory. Tato pozornost by se měla objevit ve stejném počtu sezení taneční a skupinové intervenční skupiny. Kontrolní skupina by měla mít stejné rozdělení jako intervenční skupina, pokud jde o počet účastníků na podskupinu. Předměty pokynů budou vzneseny na základě poptávky samotných účastníků a následně se budou pracovat interdisciplinárně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky tance na kognitivní výkon
Časové okno: Změna od základní linie v Addenbrookeově kognitivním vyšetření po 6 měsících.
Očekává se, že tanec má ve srovnání se základní linií důležité pozitivní účinky na kognitivní výkon.
Změna od základní linie v Addenbrookeově kognitivním vyšetření po 6 měsících.
Účinky tance na křehkost
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu v kritériích Fried Frailty Criteria po 6 měsících.
Očekává se, že tanec má ve srovnání se základní linií důležité pozitivní účinky na křehkost.
Změna oproti výchozímu stavu v kritériích Fried Frailty Criteria po 6 měsících.
Vliv tance na zátěž
Časové okno: Změna od výchozího stavu v rozhovoru Zarit Burden po 6 měsících.
Očekává se, že tanec má významné pozitivní účinky na zátěž ve srovnání se základní úrovní.
Změna od výchozího stavu v rozhovoru Zarit Burden po 6 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky HCG na zátěž
Časové okno: Změna od výchozího stavu v rozhovoru Zarit Burden po 6 měsících.
Očekává se, že Health Care Guidance (HCG) má důležité pozitivní účinky na zátěž ve srovnání s výchozí hodnotou.
Změna od výchozího stavu v rozhovoru Zarit Burden po 6 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Sao Carlos

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allan G Brigola, Ph.D., Universidade Federal de Sao Carlos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 63133316.4.0000.5504

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádná data účastníků nebudou sdílena s jinými výzkumy. Analyzované výsledky však budou publikovány v článcích.

Studijní data/dokumenty

  1. Dopis o přijetí etiky
    Identifikátor informace: 63133316.4.0000.5504
    Komentáře k informacím: Zadejte pole s číslem CAAE (63133316.4.0000.5504) a přístup k oficiálnímu dokumentu o přijetí dopisu o studiu etiky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom křehkých starších lidí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit