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Effetti della musica e della danza su cognizione, fragilità e onere negli anziani che si prendono cura di persone che vivono in comunità rurali

1 maggio 2018 aggiornato da: Allan Gustavo Brigola, Universidade Federal de Sao Carlos
Questa ricerca mira ad analizzare gli effetti della danza senior sulla cognizione, la fragilità e il peso negli anziani caregiver delle comunità rurali. Si tratta di uno studio clinico randomizzato da condurre con un campione di 58 assistenti anziani residenti nelle comunità rurali. La raccolta dei dati sarà effettuata nelle case degli anziani e/o nelle dipendenze delle Unità Sanitarie Familiari (USF - Primary Health Care Systems). Risponderanno allo strumento di caratterizzazione socio-demografica, alla batteria ACE-R e all'elettroencefalografia per la valutazione cognitiva, cinque criteri di fragilità proposti da Fried et al e Zarit Burden Inventory. Il protocollo di danza sarà applicato al gruppo sperimentale (n=29) negli USF e il gruppo di controllo (n=29) riceverà assistenza sanitaria, compresa una guida sull'assistenza sanitaria e sulle pratiche. I protocolli prevedono 24 interventi, di 60 minuti ciascuno, settimanali, per 6 mesi. L'analisi dei confronti degli effetti sarà condotta tra i gruppi e confronterà la linea di base con le misurazioni finali. Si prevede che l'intervento di danza eserciti importanti effetti positivi su tutte le variabili dello studio (prestazione cognitiva, valutazione della fragilità e carico del caregiver), rispetto al gruppo. Si prevede che l'intervento del gruppo di controllo eserciti effetti positivi su alcune variabili dello studio (principalmente, carico del caregiver).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno misurate le variabili campione sopra descritte di 58 partecipanti. I partecipanti saranno randomizzati al gruppo di danza (sperimentale) e al gruppo di orientamento sanitario (controllo). Il gruppo sarà accoppiato per età, sesso e scolarizzazione. Questo studio si è concentrato sulla prevenzione del declino delle prestazioni cognitive, della fragilità e del carico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasile, 13565-905
        • Reclutamento
        • Federal University of São Carlos
        • Contatto:
          • Sofia CI Pavarini, Professor
          • Numero di telefono: 551633066661
          • Email: sofia@ufscar.br
        • Sub-investigatore:
          • Fernanda Moura, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. - Assistenti di anziani registrati nelle Unità del sistema sanitario familiare nelle comunità rurali di São Carlos, Brasile.
  2. - Più di 60 anni.
  3. - Area rurale vivente.

Criteri di esclusione:

1 - Difficoltà sensoriali o linguistiche sufficienti che impediscono la partecipazione all'intervento e la misurazione delle variabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Danza
n=29 partecipanti randomizzati. Le prestazioni cognitive, la fragilità e il carico saranno misurati al basale e dopo gli interventi (6 mesi dopo il basale). Strumenti di misura descritti in Time Frame.
Altro: Danza
Sessioni di sessanta minuti ciascuna, che avranno cadenza settimanale, per un totale di 24 settimane (6 mesi). Dieci minuti dall'inizio di ogni sessione saranno riservati agli esercizi iniziali, con movimenti degli arti superiori, inferiori, accompagnati da una musica motivazionale. Il processo di identificazione e memorizzazione dei movimenti verrà effettuato tutte le volte che il gruppo lo riterrà necessario. I ritmi includono combinazioni di danze circolari e da ballo, tra cui valzer, cha-cha-cha, cancan, tra gli altri. In tutte le sessioni, gli ultimi quindici minuti sono riservati ad una conversazione sulla danza appresa/praticata durante la giornata. Si prevede di essere giunti alla proposta di una pratica di 15 diverse coreografie e che questo sia stato un momento piacevole per tutti i partecipanti.
Sperimentale: Orientamento sanitario
n=29 partecipanti randomizzati. Le prestazioni cognitive, la fragilità e il carico saranno misurati al basale e dopo gli interventi (6 mesi dopo il basale). Strumenti di misura descritti in Time Frame.
Altro: Orientamento sanitario
Il gruppo di controllo riceverà attenzione, attraverso linee guida per l'assistenza e le pratiche sanitarie per il caregiver e l'assistito anziano. Questa attenzione dovrebbe verificarsi nello stesso numero di sessioni del gruppo di danza e di intervento di gruppo. Il gruppo di controllo dovrebbe seguire la stessa suddivisione del gruppo di intervento, in termini di numero di partecipanti per sottogruppo. I temi delle linee guida saranno sollevati dalla domanda dei partecipanti stessi e poi lavorati in modo interdisciplinare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti della danza sulla performance cognitiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nell'esame cognitivo di Addenbrooke a 6 mesi.
Si prevede che la danza eserciti importanti effetti positivi sulle prestazioni cognitive rispetto al basale.
Variazione rispetto al basale nell'esame cognitivo di Addenbrooke a 6 mesi.
Effetti della danza sulla fragilità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nei criteri di fragilità fritta a 6 mesi.
Si prevede che la danza eserciti importanti effetti positivi sulla fragilità rispetto al basale.
Variazione rispetto al basale nei criteri di fragilità fritta a 6 mesi.
Effetto della danza sul peso
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale nell'intervista a Zarit Burden a 6 mesi.
Si prevede che la danza eserciti importanti effetti positivi sul carico rispetto al basale.
Modifica rispetto al basale nell'intervista a Zarit Burden a 6 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti dell'HCG sul carico
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale nell'intervista a Zarit Burden a 6 mesi.
Si prevede che l'Health Care Guidance (HCG) eserciti importanti effetti positivi sul carico rispetto al basale.
Modifica rispetto al basale nell'intervista a Zarit Burden a 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Investigatori

  • Investigatore principale: Allan G Brigola, Ph.D., Universidade Federal de Sao Carlos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 63133316.4.0000.5504

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun dato dei partecipanti sarà condiviso con altre ricerche. Tuttavia, i risultati analizzati saranno pubblicati su articoli.

Dati/documenti di studio

  1. Lettera di accettazione etica
    Identificatore informazioni: 63133316.4.0000.5504
    Commenti informativi: Inserisci con il numero CAAE casella (63133316.4.0000.5504) e accedi al documento ufficiale della lettera di studio di accettazione etica.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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