Efeitos da Música e da Dança na Cognição, Fragilidade e Sobrecarga em Cuidadores de Idosos Moradores de Comunidades Rurais
1 de maio de 2018 atualizado por: Allan Gustavo Brigola, Universidade Federal de Sao Carlos
Esta pesquisa tem como objetivo analisar os efeitos da dança sênior na cognição, fragilidade e sobrecarga em cuidadores de idosos de comunidades rurais.
Trata-se de um ensaio clínico randomizado a ser realizado com uma amostra de 58 cuidadores de idosos residentes em comunidades rurais.
A coleta de dados será realizada nas residências dos idosos e/ou nas dependências das unidades de Saúde da Família (USFs - unidades básicas de saúde).
Eles responderão ao instrumento de caracterização sociodemográfica, bateria ACE-R e eletroencefalografia para avaliação cognitiva, cinco critérios de fragilidade propostos por Fried et al e Zarit Burden Inventory.
O protocolo de dança será aplicado ao grupo experimental (n=29) nas USFs e o grupo controle (n=29) receberá atendimento de saúde, incluindo orientações sobre cuidados e práticas de saúde.
Os protocolos contemplam 24 intervenções de 60 minutos cada, semanais, durante 6 meses.
A análise das comparações de efeitos será realizada entre os grupos e comparará a linha de base com as medições finais.
Espera-se que a intervenção de dança exerça efeitos positivos importantes em todas as variáveis do estudo (desempenho cognitivo, avaliação de fragilidade e sobrecarga do cuidador), em comparação com o grupo.
Espera-se que a intervenção do grupo controle exerça efeitos positivos sobre algumas variáveis do estudo (principalmente, sobrecarga do cuidador).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão medidas as variáveis amostrais acima descritas de 58 participantes.
Os participantes serão randomizados para o grupo de dança (experimental) e para o grupo de orientação em saúde (controle).
O grupo será pareado por idade, sexo e escolaridade.
Este estudo enfocou a prevenção do declínio do desempenho cognitivo, fragilidade e sobrecarga.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
- Recrutamento
- Federal University of São Carlos
-
Contato:
- Sofia CI Pavarini, Professor
- Número de telefone: 551633066661
- E-mail: sofia@ufscar.br
-
Subinvestigador:
- Fernanda Moura, MSc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - Cuidadores de idosos cadastrados em Unidades de Saúde da Família em comunidades rurais de São Carlos, Brasil.
- - Mais de 60 anos.
- - Área rural viva.
Critério de exclusão:
1 - Dificuldades sensoriais ou de linguagem suficientes que impeçam a participação na intervenção e a medição das variáveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dança
n=29 participantes randomizados.
Desempenho cognitivo, fragilidade e sobrecarga serão medidos no início e após as intervenções (6 meses após o início).
Instrumentos de medição descritos no Time Frame.
|
Sessões de sessenta minutos cada, que acontecerão semanalmente, totalizando 24 semanas (6 meses).
Dez minutos do início de cada sessão serão reservados para exercícios iniciais, com movimentos de membros superiores, inferiores, acompanhados de uma música motivacional.
O processo de identificação e memorização dos movimentos será realizado quantas vezes o grupo julgar necessário.
Os ritmos incluem combinações de danças circulares e de salão, incluindo valsa, cha-cha-cha, cancan, entre outras.
Em todas as sessões, os últimos quinze minutos são reservados para uma conversa sobre a dança aprendida/praticada no dia.
Espera-se ter atingido a proposta de uma prática de 15 coreografias diferentes e que este tenha sido um momento agradável para todos os participantes.
|
|
Experimental: Orientação de cuidados de saúde
n=29 participantes randomizados.
Desempenho cognitivo, fragilidade e sobrecarga serão medidos no início e após as intervenções (6 meses após o início).
Instrumentos de medição descritos no Time Frame.
|
O grupo controle receberá atenção, por meio de orientações de cuidados e práticas de saúde para o cuidador e o idoso cuidado.
Essa atenção deve ocorrer no mesmo número de sessões do grupo de dança e intervenção grupal.
O grupo controle deveria seguir a mesma subdivisão do grupo intervenção, quanto ao número de participantes por subgrupo.
Os assuntos das orientações serão levantados pela demanda dos próprios participantes e depois trabalhados de forma interdisciplinar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos da dança no desempenho cognitivo
Prazo: Alteração da linha de base no exame cognitivo de Addenbrooke aos 6 meses.
|
Espera-se que a dança exerça efeitos positivos importantes no desempenho da cognição em comparação com a linha de base.
|
Alteração da linha de base no exame cognitivo de Addenbrooke aos 6 meses.
|
|
Efeitos da dança na fragilidade
Prazo: Mudança da linha de base nos Critérios de Fragilidade Fritos aos 6 meses.
|
Espera-se que a dança exerça efeitos positivos importantes na fragilidade em comparação com a linha de base.
|
Mudança da linha de base nos Critérios de Fragilidade Fritos aos 6 meses.
|
|
Efeito da dança na carga
Prazo: Alteração da linha de base na entrevista Zarit Burden aos 6 meses.
|
Espera-se que a dança exerça efeitos positivos importantes sobre a carga em comparação com a linha de base.
|
Alteração da linha de base na entrevista Zarit Burden aos 6 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos do HCG na carga
Prazo: Alteração da linha de base na entrevista Zarit Burden aos 6 meses.
|
Espera-se que o Health Care Guidance (HCG) exerça importantes efeitos positivos sobre a sobrecarga em comparação com a linha de base.
|
Alteração da linha de base na entrevista Zarit Burden aos 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allan G Brigola, Ph.D., Universidade Federal de Sao Carlos
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 63133316.4.0000.5504
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum dado do participante será compartilhado com outras pesquisas.
No entanto, os resultados analisados serão publicados em artigos.
Dados/documentos do estudo
-
Carta de aceitação de ética
Identificador de informação: 63133316.4.0000.5504Comentários informativos: Entre com o número da caixa CAAE (63133316.4.0000.5504) e acesse o documento oficial da carta de aceitação ética do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Síndrome do Idoso Frágil
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institute on Aging (NIA)Ativo, não recrutandoFragilidade | HIV | Problemas de Envelhecimento | Pré -FrailEstados Unidos