Efectos de la música y la danza sobre la cognición, la fragilidad y la carga en cuidadores de ancianos que viven en comunidades rurales
1 de mayo de 2018 actualizado por: Allan Gustavo Brigola, Universidade Federal de Sao Carlos
Esta investigación tiene como objetivo analizar los efectos de la danza del adulto mayor sobre la cognición, la fragilidad y la sobrecarga en cuidadores de adultos mayores de comunidades rurales.
Se trata de un ensayo clínico aleatorizado que se realizará con una muestra de 58 cuidadores de ancianos residentes en comunidades rurales.
La recolección de datos se realizará en los domicilios de los ancianos y/o en las dependencias de las unidades de Salud de la Familia (USFs - sistemas de atención primaria de salud).
Responderán al instrumento de caracterización sociodemográfica, batería ACE-R y electroencefalografía para evaluación cognitiva, cinco criterios de fragilidad propuestos por Fried et al y Zarit Burden Inventory.
El protocolo de baile será aplicado al grupo experimental (n=29) en las USF y el grupo control (n=29) recibirá atención en salud, incluyendo orientaciones sobre cuidados y prácticas en salud.
Los protocolos incluyen 24 intervenciones, de 60 minutos cada una, semanalmente, durante 6 meses.
El análisis de las comparaciones de efectos se llevará a cabo entre los grupos y comparará la línea de base con las mediciones finales.
Se espera que la intervención de baile ejerza efectos positivos importantes en todas las variables del estudio (rendimiento cognitivo, evaluación de la fragilidad y carga del cuidador), en comparación con el grupo.
Se espera que la intervención del grupo control ejerza efectos positivos sobre algunas variables del estudio (principalmente, la sobrecarga del cuidador).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se medirán las variables de muestra descritas anteriormente de 58 participantes.
Los participantes serán aleatorizados al grupo de baile (experimental) y al grupo de orientación sanitaria (control).
El grupo se emparejará por edad, sexo y escolaridad.
Este estudio se centró en la prevención de la disminución del rendimiento cognitivo, la fragilidad y la carga.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
- Reclutamiento
- Federal University of São Carlos
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Contacto:
- Sofia CI Pavarini, Professor
- Número de teléfono: 551633066661
- Correo electrónico: sofia@ufscar.br
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Sub-Investigador:
- Fernanda Moura, MSc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Cuidadores de ancianos registrados en Unidades del sistema de Salud de la Familia en comunidades rurales de São Carlos, Brasil.
- - Mayores de 60 años.
- - Vivir zona rural.
Criterio de exclusión:
1 - Suficientes dificultades sensoriales o de lenguaje que impiden la participación de la intervención y la medición de las variables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bailar
n = 29 participantes asignados al azar.
El rendimiento cognitivo, la fragilidad y la carga se medirán al inicio y después de las intervenciones (6 meses después del inicio).
Instrumentos de medida descritos en el marco de tiempo.
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Sesiones de sesenta minutos cada una, que se realizarán semanalmente, totalizando 24 semanas (6 meses).
Se reservarán diez minutos desde el inicio de cada sesión para los ejercicios iniciales, con movimientos de los miembros superiores, inferiores, acompañados de una música motivadora.
El proceso de identificación y memorización de los movimientos se realizará tantas veces como el grupo lo estime necesario.
Los ritmos incluyen combinaciones de bailes circulares y de salón, incluyendo vals, cha-cha-cha, cancán, entre otros.
En todas las sesiones, los últimos quince minutos se reservan para una conversación sobre el baile aprendido/practicado en el día.
Se espera haber llegado a la propuesta de una práctica de 15 coreografías diferentes y que este sea un momento agradable para todos los participantes.
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Experimental: Orientación para el cuidado de la salud
n = 29 participantes asignados al azar.
El rendimiento cognitivo, la fragilidad y la carga se medirán al inicio y después de las intervenciones (6 meses después del inicio).
Instrumentos de medida descritos en el marco de tiempo.
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El grupo control recibirá atención, a través de guías de prácticas de cuidado y salud para el cuidador y el anciano cuidador.
Esta atención debe darse en igual número de sesiones del grupo de danza e intervención grupal.
El grupo de control debe seguir la misma subdivisión del grupo de intervención, en cuanto al número de participantes por subgrupo.
Los temas de las orientaciones serán planteados por demanda de los propios participantes y luego trabajados de manera interdisciplinaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos de la danza en el rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el examen cognitivo de Addenbrooke a los 6 meses.
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Se espera que Dance ejerza efectos positivos importantes en el rendimiento cognitivo en comparación con el valor inicial.
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Cambio desde el inicio en el examen cognitivo de Addenbrooke a los 6 meses.
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Efectos de la danza sobre la fragilidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en los criterios de fragilidad de Fried a los 6 meses.
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Se espera que Dance ejerza importantes efectos positivos sobre la fragilidad en comparación con la línea de base.
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Cambio desde el inicio en los criterios de fragilidad de Fried a los 6 meses.
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Efecto de la danza sobre la carga
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la entrevista de carga de Zarit a los 6 meses.
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Se espera que Dance ejerza importantes efectos positivos sobre la carga en comparación con la línea de base.
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Cambio desde el inicio en la entrevista de carga de Zarit a los 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos de la HCG sobre la carga
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la entrevista de carga de Zarit a los 6 meses.
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Se espera que la Guía de atención médica (HCG) ejerza importantes efectos positivos sobre la carga en comparación con la línea de base.
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Cambio desde el inicio en la entrevista de carga de Zarit a los 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allan G Brigola, Ph.D., Universidade Federal de Sao Carlos
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 63133316.4.0000.5504
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se compartirán datos de los participantes con otras investigaciones.
Sin embargo, los resultados analizados serán publicados en artículos.
Datos del estudio/Documentos
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Carta de Aceptación Ética
Identificador de información: 63133316.4.0000.5504Comentarios de información: Entrar con número casilla CAAE (63133316.4.0000.5504) y acceder al documento oficial de carta de aceptación ética del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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