Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av musik och dans på kognition, svaghet och börda hos äldre vårdgivare som bor på landsbygden

1 maj 2018 uppdaterad av: Allan Gustavo Brigola, Universidade Federal de Sao Carlos
Denna forskning syftar till att analysera effekterna av seniordans på kognition, svaghet och börda hos äldre vårdgivare på landsbygden. Detta är en randomiserad klinisk prövning som ska genomföras med ett urval av 58 äldre vårdgivare som bor på landsbygden. Datainsamling kommer att utföras i de äldres hem och/eller i familjehälsoenheterna (USFs - primära hälsovårdssystem). De kommer att svara på sociodemografisk karaktäriseringsinstrument, ACE-R-batteri och elektroencefalografi för kognitiv utvärdering, fem skörhetskriterier som föreslagits av Fried et al och Zarit Burden Inventory. Dansprotokollet kommer att tillämpas på experimentgruppen (n=29) i USFs och kontrollgruppen (n=29) kommer att få hälsovård, inklusive vägledning om hälsovård och praxis. Protokollen inkluderar 24 interventioner, 60 minuter vardera, varje vecka, under 6 månader. Analys av effektjämförelser kommer att genomföras mellan grupper och jämföra baslinje med slutliga mätningar. Dansintervention förväntas utöva viktiga positiva effekter på alla studievariabler (kognitiv prestation, skörhetsbedömning och vårdgivares börda), jämfört med gruppen. Kontrollgruppens intervention förväntas utöva positiva effekter på vissa variabler i studien (främst vårdgivarbördan).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Provvariabler ovan beskrivna av 58 deltagare kommer att mätas. Deltagarna kommer att randomiseras till dansgruppen (experimentell) och till sjukvårdens vägledningsgrupp (kontroll). Gruppen kommer att paras efter ålder, kön och skolgång. Denna studie fokuserade på förebyggande av kognitiv prestationsförsämring, skörhet och belastning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13565-905
        • Rekrytering
        • Federal University of São Carlos
        • Kontakt:
          • Sofia CI Pavarini, Professor
          • Telefonnummer: 551633066661
          • E-post: sofia@ufscar.br
        • Underutredare:
          • Fernanda Moura, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. - Vårdgivare för äldre registrerade i Units of Family Health-systemet på landsbygden i São Carlos, Brasilien.
  2. – Över 60 år gammal.
  3. – Bo på landsbygden.

Exklusions kriterier:

1 - Tillräckliga sensoriska eller språkliga svårigheter som hindrar deltagandet i interventionen och mätningen av variablerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dansa
n=29 deltagare randomiserade. Kognitionsprestanda, svaghet och belastning kommer att mätas vid baslinjen och efter interventioner (6 månader efter baslinjen). Mätinstrument som beskrivs i Tidsram.
Övrig: Dansa
Sessioner på sextio minuter vardera, som kommer att äga rum varje vecka, totalt 24 veckor (6 månader). Tio minuter från början av varje pass kommer att reserveras för inledande övningar, med rörelser av de övre extremiteterna, nedre, ackompanjerad av en motiverande musik. Processen att identifiera och memorera rörelserna kommer att genomföras så många gånger som gruppen anser nödvändigt. Rytmerna inkluderar kombinationer av cirkel- och sällskapsdanser, inklusive vals, cha-cha-cha, cancan, bland andra. I alla pass är de sista femton minuterna reserverade för ett samtal om den dans som lärts/övas under dagen. Det förväntas ha nått förslaget om en praktik av 15 olika koreografier och att detta var en trevlig stund för alla deltagare.
Experimentell: Hälsovårdsvägledning
n=29 deltagare randomiserade. Kognitionsprestanda, svaghet och belastning kommer att mätas vid baslinjen och efter interventioner (6 månader efter baslinjen). Mätinstrument som beskrivs i Tidsram.
Övrig: Hälsovårdsvägledning
Kontrollgruppen kommer att uppmärksammas, genom riktlinjer för vård- och hälsopraxis för vårdgivaren och äldreomsorgstagaren. Denna uppmärksamhet bör ske under samma antal sessioner i dans- och gruppinterventionsgruppen. Kontrollgruppen bör följa samma underindelning av interventionsgruppen, vad gäller antalet deltagare per undergrupp. Ämnen i riktlinjerna kommer att lyftas efter krav från deltagarna själva och arbetas sedan tvärvetenskapligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av dans på kognition prestanda
Tidsram: Ändring från baslinjen i Addenbrookes kognitiva undersökning vid 6 månader.
Det förväntas att dans utövar viktiga positiva effekter på kognitionens prestation jämfört med baslinjen.
Ändring från baslinjen i Addenbrookes kognitiva undersökning vid 6 månader.
Dansens effekter på svaghet
Tidsram: Ändring från Baseline i Fried Frailty Criteria vid 6 månader.
Det förväntas att dans utövar viktiga positiva effekter på svaghet jämfört med baslinjen.
Ändring från Baseline i Fried Frailty Criteria vid 6 månader.
Dansens effekt på bördan
Tidsram: Ändring från Baseline i Zarit Burden Intervju vid 6 månader.
Det förväntas att dans utövar viktiga positiva effekter på bördan jämfört med baslinjen.
Ändring från Baseline i Zarit Burden Intervju vid 6 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av HCG på bördan
Tidsram: Ändring från Baseline i Zarit Burden Intervju vid 6 månader.
Det förväntas att Health Care Guidance (HCG) utövar viktiga positiva effekter på bördan jämfört med baseline.
Ändring från Baseline i Zarit Burden Intervju vid 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Utredare

  • Huvudutredare: Allan G Brigola, Ph.D., Universidade Federal de Sao Carlos

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2017

Första postat (Faktisk)

1 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 63133316.4.0000.5504

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga deltagardata kommer att delas med annan forskning. De analyserade resultaten kommer dock att publiceras i tidningar.

Studiedata/dokument

  1. Acceptansbrev för etik
    Informationsidentifierare: 63133316.4.0000.5504
    Informationskommentarer: Ange med nummer CAAE box (63133316.4.0000.5504) och få tillgång till det officiella dokumentet om godkännande av studien.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sköra äldres syndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera