Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af musik og dans på kognition, skrøbelighed og byrde hos ældre plejere, der bor i landdistrikter

1. maj 2018 opdateret af: Allan Gustavo Brigola, Universidade Federal de Sao Carlos
Denne forskning har til formål at analysere virkningerne af seniordans på kognition, skrøbelighed og byrde hos ældre plejere i landdistrikter. Dette er et randomiseret klinisk forsøg, der skal udføres med en stikprøve på 58 ældre plejere, der bor i landdistrikter. Dataindsamling vil blive udført i de ældres hjem og/eller i familiesundhedsenhederne (USF'er - primære sundhedssystemer). De vil besvare Socio-demografisk karakteriseringsinstrument, ACE-R-batteri og elektroencefalografi til kognitiv evaluering, fem skrøbelighedskriterier foreslået af Fried et al. og Zarit Burden Inventory. Danseprotokollen vil blive anvendt på forsøgsgruppen (n=29) i USF'erne, og kontrolgruppen (n=29) vil modtage sundhedspleje, herunder vejledning om sundhedspleje og praksis. Protokollerne omfatter 24 interventioner, hver 60 minutter, ugentligt i løbet af 6 måneder. Analyse af effektsammenligninger vil blive udført mellem grupper og sammenligne baseline med endelige målinger. Danseintervention forventes at have vigtige positive effekter på alle undersøgelsesvariabler (kognitiv præstation, skrøbelighedsvurdering og omsorgsbyrde) sammenlignet med gruppen. Kontrolgruppens intervention forventes at have positive effekter på nogle variabler i undersøgelsen (hovedsageligt omsorgsbyrden).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prøvevariabler ovenfor beskrevet af 58 deltagere vil blive målt. Deltagerne vil blive randomiseret til dansegruppen (eksperimentel) og til sundhedsvejledningsgruppen (kontrol). Gruppen vil blive parret efter alder, køn og skolegang. Denne undersøgelse fokuserede på forebyggelse af kognitiv præstationsnedgang, skrøbelighed og belastning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13565-905
        • Rekruttering
        • Federal University of São Carlos
        • Kontakt:
          • Sofia CI Pavarini, Professor
          • Telefonnummer: 551633066661
          • E-mail: sofia@ufscar.br
        • Underforsker:
          • Fernanda Moura, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. - Omsorgspersoner for ældre registreret i Units of Family Health-systemet i landdistrikterne i São Carlos, Brasilien.
  2. - Over 60 år gammel.
  3. - Bolig landdistrikt.

Ekskluderingskriterier:

1 - Tilstrækkelige sensoriske eller sproglige vanskeligheder, der hindrer deltagelse i interventionen og måling af variablerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dans
n=29 deltagere randomiseret. Kognitionspræstation, skrøbelighed og belastning vil blive målt ved baseline og efter interventioner (6 måneder efter baseline). Måleinstrumenter beskrevet i Tidsramme.
Andet: Dans
Sessioner på tres minutter hver, som vil finde sted ugentligt, i alt 24 uger (6 måneder). Ti minutter fra starten af ​​hver session vil blive reserveret til indledende øvelser, med bevægelser af de øvre lemmer, nedre, akkompagneret af en motiverende musik. Processen med at identificere og huske bevægelserne vil blive udført så mange gange som gruppen finder det nødvendigt. Rytmerne omfatter kombinationer af cirkulære og balsal danse, herunder vals, cha-cha-cha, cancan, blandt andre. I alle sessionerne er de sidste femten minutter reserveret til en samtale om den dans, der er lært/øvet i dagen. Det forventes at have nået forslaget om en praksis på 15 forskellige koreografier, og at dette var et behageligt øjeblik for alle deltagerne.
Eksperimentel: Sundhedsvejledning
n=29 deltagere randomiseret. Kognitionspræstation, skrøbelighed og belastning vil blive målt ved baseline og efter interventioner (6 måneder efter baseline). Måleinstrumenter beskrevet i Tidsramme.
Andet: Sundhedsvejledning
Kontrolgruppen vil få opmærksomhed, gennem retningslinjer for pleje og sundhedspraksis for pårørende og ældreplejemodtager. Denne opmærksomhed bør forekomme i det samme antal sessioner i danse- og gruppeinterventionsgruppen. Kontrolgruppen bør følge samme underinddeling af interventionsgruppen, hvad angår antallet af deltagere pr. undergruppe. Retningslinjernes emner vil blive rejst efter krav fra deltagerne selv og derefter arbejdet tværfagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af dans på kognition
Tidsramme: Ændring fra baseline i Addenbrookes kognitive undersøgelse efter 6 måneder.
Det forventes, at dans udøver vigtige positive effekter på kognitionens præstation sammenlignet med baseline.
Ændring fra baseline i Addenbrookes kognitive undersøgelse efter 6 måneder.
Dansens virkning på skrøbelighed
Tidsramme: Ændring fra Baseline i Fried Frailty Criteria efter 6 måneder.
Det forventes, at dans udøver vigtige positive effekter på skrøbelighed sammenlignet med baseline.
Ændring fra Baseline i Fried Frailty Criteria efter 6 måneder.
Dansens effekt på byrden
Tidsramme: Ændring fra Baseline i Zarit Burden Interview ved 6 måneder.
Det forventes, at dans udøver vigtige positive effekter på byrden sammenlignet med baseline.
Ændring fra Baseline i Zarit Burden Interview ved 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkninger af HCG på byrden
Tidsramme: Ændring fra Baseline i Zarit Burden Interview ved 6 måneder.
Det forventes, at Health Care Guidance (HCG) udøver vigtige positive effekter på byrden sammenlignet med baseline.
Ændring fra Baseline i Zarit Burden Interview ved 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allan G Brigola, Ph.D., Universidade Federal de Sao Carlos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 63133316.4.0000.5504

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen deltagerdata vil blive delt med anden forskning. De analyserede resultater vil dog blive offentliggjort i papirer.

Studiedata/dokumenter

  1. Etisk acceptbrev
    Informations-id: 63133316.4.0000.5504
    Oplysningskommentarer: Indtast med nummer CAAE-boks (63133316.4.0000.5504) og få adgang til det officielle dokument om etisk accept af studiet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelige ældres syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner